Stilnox

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Stilnox (Stilnoct)

10 mg, comprimidos revestidos

Tartrato de zolpidem
Stilnox e Stilnoct são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Stilnox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Stilnox
• 3. Como tomar o medicamento Stilnox
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Stilnox
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Stilnox e para que é utilizado

O medicamento Stilnox é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos e contém a substância ativa zolpidem.
Zolpidem pertence a um grupo de medicamentos para dormir e tranquilizantes.
O medicamento facilita o início do sono, reduz o número de despertares noturnos, prolonga a duração do sono e melhora
a sua qualidade.
O medicamento Stilnox é utilizado no tratamento a curto prazo da insónia em pacientes com mais de 18 anos de idade em
casos em que a insónia causa ao paciente uma fraqueza ou sofrimento incapacitante.
Não deve ser utilizado por um longo período. O tratamento deve ser o mais curto possível, pois o risco de dependência aumenta com a duração do tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Stilnox

Não deve tomar o medicamento Stilnox em caso de:

• alergia ao zolpidem ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• insuficiência hepática grave
• apneia do sono
• insuficiência respiratória aguda e (ou) grave
• miastenia (miastenia gravis)
• terapia de longa duração. O tratamento deve ser o mais curto possível, pois o risco de dependência aumenta com a duração do tratamento
• se o paciente já teve algum episódio de sonambulismo ou outros comportamentos anormais durante o sono (como dirigir veículos, comer, fazer telefonemas ou ter relações sexuais, etc.), quando não acordou completamente após tomar o medicamento Stilnox ou outro medicamento que contenha zolpidem.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Stilnox, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Em todos os casos, deve ser determinada, se possível, a causa da insónia e, sempre que possível, eliminar os fatores que a causam antes de o médico prescrever um medicamento para dormir.
A persistência da insónia após 7 - 14 dias de tratamento pode indicar a existência de distúrbios psicológicos ou físicos subjacentes que requerem diagnóstico e avaliação médica em intervalos regulares.
Insuficiência respiratória:
Devido ao facto de que os medicamentos para dormir podem inibir a função do centro respiratório, deve ser exercida precaução ao administrar o medicamento Stilnox a pacientes com distúrbios da função respiratória (ver ponto 4).
Distúrbios da função hepática:
Distúrbios da função hepática - ver ponto 3. “Como tomar o medicamento Stilnox”:
Nos pacientes com insuficiência hepática grave, não deve ser administrado o medicamento Stilnox. A administração do medicamento Stilnox a pacientes com insuficiência hepática grave pode levar a encefalopatia - distúrbio da função do sistema nervoso central devido à insuficiência hepática (ver ponto 2. “Informações importantes antes de tomar o medicamento Stilnox”).
Pacientes idosos ou debilitados:
Pacientes idosos ou debilitados devem tomar uma dose menor do medicamento, ver ponto 3.
Doenças psiquiátricas:
Não é recomendado o uso de medicamentos para dormir, como o medicamento Stilnox, no tratamento inicial de doenças psiquiátricas.
Distúrbios psicomotores do dia seguinte (ver também “Condução de veículos e operação de máquinas”):
Assim como outros medicamentos para dormir, o zolpidem tem um efeito inibidor no sistema nervoso central.
No dia seguinte após a administração do medicamento Stilnox, o risco de distúrbios da função psicomotora, incluindo a diminuição da capacidade de conduzir veículos, pode ser aumentado se:

• O paciente tomou o medicamento em um período de tempo inferior a 8 horas antes de realizar atividades que exigem uma maior atenção
• O paciente tomou uma dose maior do que a dose recomendada
• O paciente tomou zolpidem durante o tratamento com outros medicamentos que têm um efeito inibidor no sistema nervoso central ou outros medicamentos que aumentam a concentração de zolpidem no sangue, durante o consumo de álcool ou durante a ingestão de substâncias ilícitas

Deve tomar uma dose única diretamente antes de dormir.
Não deve tomar outra dose na mesma noite.
Amnésia:
Os medicamentos tranquilizantes e para dormir podem causar amnésia anterógrada. Isso ocorre mais frequentemente algumas horas após a ingestão do medicamento. Para reduzir o risco, o paciente deve ter a possibilidade de dormir ininterruptamente por 8 horas.
Pensamentos suicidas, tentativas de suicídio, suicídio e depressão:
Alguns estudos mostraram um aumento do risco de pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e suicídio em pacientes que tomam certos medicamentos tranquilizantes e para dormir, incluindo este medicamento. No entanto, não foi estabelecido se isso é causado pela ingestão do medicamento ou se há outras causas. Se o paciente tiver pensamentos suicidas, deve entrar em contato com o seu médico o mais rápido possível para obter aconselhamento médico.
Embora não tenham sido observadas interações clínicas significativas entre o zolpidem e os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver ponto: Medicamento Stilnox e outros medicamentos) e com outros medicamentos tranquilizantes e para dormir, deve ser exercida precaução ao administrar o zolpidem, bem como outros medicamentos tranquilizantes e para dormir, a pacientes com sintomas de depressão.
Neste grupo de pacientes, podem ocorrer tendências suicidas, por isso o médico deve prescrever a menor dose do medicamento para evitar a overdose intencional. A depressão pré-existente pode ser revelada durante a administração do zolpidem. Devido ao fato de que a insónia pode ser um sintoma de depressão, no caso de persistência da insónia, o médico deve reavaliar o paciente.
Outras reações psíquicas e “paradoxais”:
A administração de medicamentos tranquilizantes e para dormir, como o zolpidem, pode ser acompanhada por outras reações psíquicas e paradoxais, como: ansiedade, insónia agravada, agitação, irritabilidade, agressividade, alucinações, explosões de raiva, pesadelos, ilusões, comportamento inadequado e outros distúrbios do comportamento.
Nesses casos, deve ser interrompido o tratamento. A ocorrência dessas reações é mais provável em pacientes idosos.
Sonambulismo e outros tipos de comportamento:
O medicamento Stilnox pode causar sonambulismo ou outros comportamentos anormais durante o sono (como dirigir veículos, comer, fazer telefonemas ou ter relações sexuais, etc.), quando o paciente não acordou completamente. Na manhã seguinte, o paciente pode não se lembrar das ações realizadas durante a noite. Se algum desses comportamentos ocorrer no paciente, deve ser interrompido imediatamente o tratamento com o medicamento Stilnox e entrar em contato com o médico, pois esses comportamentos durante o sono podem representar um risco grave para o paciente ou para os outros.
A ingestão de álcool ou a administração de outros medicamentos que causam sonolência, juntamente com o medicamento Stilnox, pode aumentar o risco de ocorrerem esses comportamentos durante o sono, assim como a administração do zolpidem em doses que excedem a dose máxima recomendada.
Tolerância:
No caso da administração de medicamentos tranquilizantes e para dormir que contenham zolpidem, incluindo o medicamento Stilnox, por mais de algumas semanas, pode ocorrer uma diminuição da sua ação sedativa.
Dependência:
A administração do medicamento Stilnox pode levar ao abuso do medicamento e (ou) ao desenvolvimento de dependência psicológica ou física.
Se o paciente já teve algum distúrbio psicológico, abusou ou foi dependente de álcool, substâncias ilícitas ou medicamentos, deve informar o seu médico.
O risco de dependência é maior quando o medicamento Stilnox é administrado por mais de 4 semanas e em pacientes com distúrbios psicológicos e (ou) abusadores de álcool, substâncias ilícitas ou medicamentos na história.
Nos casos em que ocorreu o desenvolvimento de dependência física, a interrupção abrupta do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência. Podem ocorrer dores de cabeça e musculares, ansiedade aumentada e tensão, ansiedade, confusão e irritabilidade. Em casos graves, podem ocorrer sintomas como: desrealização, despersonalização, aumento da acuidade auditiva, formigamento e parestesia dos membros, hipersensibilidade à luz, ruído e toque, alucinações e convulsões.
Recaída da insónia (insónia de rebote):
Após a interrupção do tratamento com o medicamento para dormir, pode ocorrer um síndrome transitório, no qual os sintomas que levaram ao início do tratamento com o medicamento para dormir retornam em uma forma agravada.
Os sintomas podem ser acompanhados por outras reações, como mudanças de humor, ansiedade e medo.
É importante informar o paciente sobre a possibilidade de ocorrer insónia de rebote e tomar medidas para minimizar a possibilidade de ocorrer ansiedade e outros sintomas, se eles ocorrerem durante a interrupção do medicamento.
No caso da administração de medicamentos para dormir de ação curta, o síndrome de abstinência pode ocorrer nos intervalos entre as doses.
Lesões graves:
O medicamento pode causar sonolência e distúrbios da consciência, o que pode levar a quedas e, consequentemente, a lesões graves.
Pacientes com síndrome do QT longo:
As consequências potenciais da administração do zolpidem em pacientes com síndrome do QT longo congênito não são conhecidas. Como medida de precaução, o médico deve considerar cuidadosamente a relação risco-benefício do tratamento com o zolpidem em pacientes com síndrome do QT longo diagnosticada.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado o medicamento Stilnox a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois a segurança e a eficácia do zolpidem não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Medicamento Stilnox e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Álcool:
Não é recomendado o consumo de álcool concomitante.
Pode ocorrer um aumento da ação sedativa do zolpidem durante o consumo de álcool. Isso pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Medicamentos com ação inibidora no sistema nervoso central:
A administração concomitante do zolpidem com alguns medicamentos pode aumentar a sonolência e os distúrbios psicomotores do dia seguinte, incluindo a diminuição da capacidade de conduzir veículos. Esses medicamentos incluem:

• Medicamentos utilizados no tratamento de alguns distúrbios da saúde mental (medicamentos antipsicóticos)
• Medicamentos utilizados no tratamento de problemas para dormir (medicamentos para dormir)
• Medicamentos tranquilizantes ou ansiolíticos
• Medicamentos utilizados no tratamento da depressão
• Medicamentos utilizados no tratamento da dor de intensidade moderada a grave (medicamentos opioides para dor)
• Medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia
• Medicamentos utilizados na anestesia
• Medicamentos utilizados no tratamento do resfriado comum, erupções ou outras alergias, que podem causar sonolência no paciente (medicamentos antihistamínicos sedativos)

A administração concomitante do zolpidem com medicamentos antidepressivos, incluindo bupropiona, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, pode causar alucinações visuais no paciente.
Não é recomendado a administração concomitante do zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
A administração concomitante do medicamento Stilnox e opioides (medicamentos fortes para dor, medicamentos utilizados no tratamento de substituição e alguns medicamentos para tosse) aumenta o risco de ocorrer sonolência, dificuldade para respirar (insuficiência respiratória), coma e pode ser fatal. Devido a isso, a administração concomitante desses medicamentos deve ser considerada apenas quando outros métodos de tratamento não são possíveis.
No entanto, quando o médico prescrever o medicamento Stilnox juntamente com opioides, a dose e o tempo de administração concomitante devem ser limitados pelo médico.
Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos opioides que está tomando e seguir rigorosamente as instruções de dosagem. Pode ser útil informar os seus amigos e familiares para que eles estejam cientes dos sinais e sintomas acima mencionados.
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve entrar em contato com o seu médico.
Inibidores e indutores do citocromo P450:
Alguns medicamentos que inibem as enzimas hepáticas (especialmente o citocromo P450) podem aumentar a ação de alguns medicamentos para dormir, como o zolpidem.
A administração concomitante de indutores do CYP3A4, como a rifampicina e a erva-de-São-João, diminui a ação farmacodinâmica do zolpidem.
Em caso de administração concomitante da erva-de-São-João, pode diminuir a concentração de zolpidem no sangue. Não é recomendado a administração concomitante do zolpidem com a erva-de-São-João.
A administração concomitante do zolpidem com a cetconazola (na dose de 200 mg, 2 vezes ao dia) pode aumentar a ação sedativa.
Outros medicamentos:
Não foram observadas interações farmacocinéticas significativas durante a administração concomitante do zolpidem com a warfarina, a digoxina e a ranitidina.

Medicamento Stilnox com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento diretamente antes de deitar ou após deitar.

Gravidez e amamentação

Gravidez
O medicamento Stilnox não é recomendado durante a gravidez. Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento utilizado durante a gravidez pode afetar o feto. Alguns estudos mostraram um aumento do risco de ocorrência de fissura labial e palatina (também conhecida como “lábio leporino”) em recém-nascidos.
Pode ocorrer uma diminuição da atividade motora do feto e um ritmo cardíaco variável, se a mãe tomar o medicamento Stilnox no segundo e (ou) terceiro trimestre da gravidez.
Se a paciente tomar o medicamento Stilnox no final da gravidez ou durante o parto, o seu filho pode apresentar fraqueza muscular, hipotermia, dificuldade para alimentar e distúrbios respiratórios (depressão respiratória).
Se a paciente tomar regularmente o medicamento Stilnox no final da gravidez, o seu filho pode desenvolver dependência física e apresentar sintomas de abstinência, como agitação ou convulsões.
Nesse caso, é necessário monitorar o recém-nascido durante o período pós-parto.
Amamentação
Não deve ser administrado o medicamento Stilnox durante a amamentação, pois uma pequena quantidade do medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Stilnox tem um grande impacto na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, pode causar acidentes, como “adormecer ao volante”. No dia seguinte após a administração do medicamento Stilnox (assim como outros medicamentos para dormir), pode ocorrer que:

• o paciente se sinta sonolento, com dor de cabeça, tontura ou desorientado,
• o paciente precise de mais tempo para tomar decisões rápidas (reflexo diminuído),
• o paciente possa ver duplo ou ter visão turva,
• o paciente possa estar menos alerta.

Para minimizar o risco de ocorrerem os eventos acima mencionados, é recomendado manter um intervalo de pelo menos 8 horas entre a administração do zolpidem e a condução de veículos, operação de máquinas e trabalho em alturas.
Não deve consumir álcool ou substâncias psicoativas durante a administração do medicamento Stilnox, pois isso pode aumentar os efeitos acima mencionados.

Medicamento Stilnox contém lactose

O medicamento Stilnox contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Stilnox contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Stilnox

Este medicamento deve ser administrado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Deve tomar o medicamento por via oral.
O medicamento Stilnox começa a agir rapidamente, por isso deve ser tomado diretamente antes de deitar ou após deitar.
Assim como no caso de todos os medicamentos para dormir, não é recomendado o uso prolongado do medicamento Stilnox. O tempo de administração do medicamento não deve exceder 4 semanas.
Em alguns casos, pode ser necessário prolongar o período de tratamento pelo médico além do tempo máximo recomendado, mas isso não pode ser feito sem uma reavaliação do estado clínico do paciente pelo médico.
Adultos
A dose recomendada do medicamento Stilnox é de 10 mg (1 comprimido) por dia (24 horas). Alguns pacientes podem receber uma dose menor do médico. O medicamento Stilnox deve ser tomado:

• em dose única,
• diretamente antes de dormir

O paciente deve manter um intervalo de pelo menos 8 horas entre a administração do medicamento e o início de atividades que exigem uma maior atenção.
Não deve exceder a dose de 10 mg por 24 horas.
Pacientes idosos:
Em pacientes idosos ou debilitados, que podem ser mais sensíveis ao zolpidem, é recomendada a administração de 5 mg do medicamento Stilnox (metade do comprimido). Nesse grupo de pacientes, a dose diária não deve exceder 10 mg.
Pacientes com distúrbios da função hepática:
Em pacientes com distúrbios da função hepática, o médico reduz a dose inicial para 5 mg, exercendo precaução especial, especialmente em pacientes idosos.
Em adultos (com menos de 65 anos de idade), o médico pode aumentar a dose para 10 mg, se o estado do paciente for bom e o medicamento for bem tolerado, mas apenas se o medicamento em dose menor for ineficaz.
Crianças e adolescentes:
A segurança e a eficácia do zolpidem não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Devido a isso, não deve ser administrado o medicamento Stilnox nesse grupo de pacientes (ver ponto 2).
Em caso de suspeita de que a ação do medicamento Stilnox é muito forte ou muito fraca, deve consultar o seu médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Stilnox

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato com o seu médico imediatamente.
Em caso de superdose do zolpidem, seja como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos que têm um efeito inibidor no sistema nervoso central (incluindo álcool), foram observados distúrbios da consciência de diferentes graus - desde sonolência aumentada até coma, bem como sintomas muito graves, incluindo a morte.
Após a superdose do zolpidem, é recomendado o tratamento sintomático e de suporte; pode ser realizado um lavado gástrico ou administrado carvão ativado para reduzir a absorção do medicamento no trato gastrointestinal.
Deve ser interrompida a administração de medicamentos tranquilizantes, mesmo em caso de agitação.
Em caso de ocorrência de sintomas graves, o médico pode considerar a administração de flumazenil, mas a administração de flumazenil pode causar sintomas neurológicos (convulsões).
O zolpidem não é eliminado do organismo por hemodiálise.

Omissão da administração do medicamento Stilnox

Deve tomar o medicamento no dia seguinte, no horário habitual. Não deve tomar duas doses do medicamento ao mesmo tempo ou em um curto período de tempo.

Interrupção da administração do medicamento Stilnox

Não deve interromper abruptamente a administração do medicamento Stilnox, pois isso aumenta o risco de ocorrerem sintomas de abstinência. O médico informará o paciente sobre a forma de interromper o tratamento, reduzindo gradualmente a dose.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Existem evidências de que os efeitos não desejados relacionados à administração do medicamento, especialmente os sintomas não desejados do sistema nervoso central, dependem da dose do medicamento. Os efeitos não desejados são menos graves se o medicamento for tomado diretamente antes de dormir ou após deitar (ver ponto 3.). Eles são observados mais frequentemente em pacientes idosos.
Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• sonolência, dor de cabeça, tontura, insónia agravada, amnésia anterógrada (a amnésia pode estar relacionada a comportamentos anormais)
• alucinações, agitação, pesadelos, depressão (ver ponto 2.)
• fadiga
• diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal
• infecções do trato respiratório superior e inferior
• dor nas costas.

Infrequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• estado de confusão, irritabilidade, ansiedade, agressividade, sonambulismo (ver ponto 2.), euforia
• visão dupla
• parestesia (formigamento, picadas), tremores
• distúrbios da atenção, distúrbios da fala
• visão turva
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• erupções cutâneas, prurido, sudorese excessiva
• distúrbios do apetite
• dor nas articulações, dor muscular, espasmo muscular, dor no pescoço, fraqueza muscular
• O medicamento Stilnox pode causar sonambulismo ou outros comportamentos anormais durante o sono (como dirigir veículos, comer, fazer telefonemas ou ter relações sexuais, etc.), quando o paciente não acordou completamente (ver ponto Advertências e precauções).

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes):

• distúrbios da libido (desejo sexual)
• distúrbios da consciência
• lesão hepática causada pelo efeito tóxico do medicamento
• urticária
• distúrbios da visão
• distúrbios da marcha, quedas (especialmente em pacientes idosos e quando o medicamento não foi administrado de acordo com as instruções) - ver ponto 2.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes):

• alucinações, dependência (após a interrupção do tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência ou efeito de rebote)
• depressão respiratória (dificuldade para respirar) - ver ponto 2.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• ira, distúrbios do comportamento A maioria das reações psíquicas não desejadas está relacionada a reações paradoxais.
• edema angioneurótico (reação alérgica grave - o edema pode afetar o rosto, membros, área da boca, garganta e causar dificuldade para respirar)
• tolerância ao medicamento
• delirium (mudança repentina e grave do estado mental que faz com que a pessoa pareça confusa ou desorientada).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Stilnox

Não há instruções especiais para a conservação.
Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Stilnox

• A substância ativa do medicamento é o zolpidem. Cada comprimido revestido contém 10 mg de zolpidem (na forma de tartrato de zolpidem).
• Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hipromelose, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.

Como é o medicamento Stilnox e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Stilnox tem a forma de comprimido revestido. O comprimido pode ser dividido ao meio.
A embalagem contém 14 ou 28 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Irlanda, país de exportação:

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Fabricante:

Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe
21800 Quétigny
França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Irlanda, país de exportação: PA 540/160/2

Número de autorização para importação paralela: 264/22 Data de aprovação do folheto: 29.06.2022

[Informação sobre marca registrada]