Spasmolina

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Spasmolina, 60 mg, cápsulas duras

Alverini citras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Spasmolina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Spasmolina
• 3. Como tomar o medicamento Spasmolina
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Spasmolina
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Spasmolina e para que é utilizado

A Spasmolina contém a substância ativa alverina citrato, que atua contra a espasmo.
O mecanismo de ação é principalmente um efeito direto sobre os músculos lisos.
O medicamento é utilizado:

• no tratamento sintomático de estados espasmódicos dos músculos lisos do trato gastrointestinal, vias biliares, urinárias e útero;
• como antiespasmódico no síndrome do intestino irritável, na diverticulose dolorosa do intestino grosso e na dismenorreia dolorosa. Devido à falta de efeito atropínico, o medicamento Spasmolina pode ser utilizado em doentes com glaucoma ou hiperplasia da próstata.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Spasmolina

Quando não tomar o medicamento Spasmolina:

• se o doente tiver alergia à alverina citrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipotensão;
• em doentes com intolerância hereditária à frutose.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Spasmolina, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Spasmolina:

• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se o doente tiver insuficiência hepática e renal grave.

Crianças

O medicamento Spasmolina não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Spasmolina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Até o momento, não foram detectadas interações entre o medicamento Spasmolina e outros medicamentos.

Spasmolina com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda o uso do medicamento Spasmolina durante a gravidez. O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Amamentação
Não se recomenda o uso do medicamento Spasmolina durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

A Spasmolina não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Spasmolina contém sorbitol

A Spasmolina contém 35 mg de sorbitol em cada cápsula.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não quebra a frutose, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou dar ao seu filho.

O medicamento contém amarelo quinolina (E 104) e amarelo laranja (E 110)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Spasmolina

Este medicamento deve ser tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Dose recomendada: adultos 1 a 2 cápsulas três vezes ao dia;
crianças com mais de 12 anos 1 cápsula três vezes ao dia.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de uma quantidade adequada de líquido, por exemplo, um copo de água.
O medicamento deve ser tomado em intervalos de tempo regulares.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Spasmolina

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve parar de tomar o medicamento e procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Não são conhecidos casos de superdose em humanos.

Omissão da dose do medicamento Spasmolina

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com a dosagem prescrita pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Spasmolina

Não são observados sintomas relacionados à interrupção do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.
Distúrbios da boca
Frequência desconhecida: sensação de secura na boca.
Distúrbios do sistema cardiovascular
Frequência desconhecida: hipotensão.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde da Polônia, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Spasmolina

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Spasmolina

• A substância ativa do medicamento é alverina citrato (Alverini citras). Cada cápsula contém 60 mg de alverina citrato.
• Os outros componentes são: gelatina, sorbitol, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), amarelo quinolina (E 104), amarelo laranja (E 110).

Como é o medicamento Spasmolina e o que contém o embalagem

A Spasmolina tem a forma de cápsulas duras, de cor amarelo-branca.
Embalagem:
blister de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.
20 cápsulas (2 blisters de 10 unidades cada).

Responsável e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Polônia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Data da última atualização do folheto: