Sitagliptin + Metformin hidrochloride Apc

Folheto informativo: informação para o doente

Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 50 mg + 500 mg,

comprimidos de libertação prolongada

Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 50 mg + 1000 mg, comprimidos de libertação prolongada

Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 100 mg + 1000 mg, comprimidos de libertação prolongada

Sitagliptina + Cloridrato de Metformina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC
• 3. Como tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e para que é utilizado

O medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC contém duas substâncias activas, sitagliptina e metformina.

• A sitagliptina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidilpeptidase-4)
• A metformina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como biguanidas.

A ação combinada destes medicamentos leva ao controlo do nível de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes conhecida como "diabetes do tipo 2". Este medicamento ajuda a aumentar a quantidade de insulina libertada após as refeições e a reduzir a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O medicamento, quando utilizado em conjunto com a dieta e o exercício, ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue. Este medicamento pode ser utilizado como o único medicamento para a diabetes ou em combinação com certos outros medicamentos para a diabetes (insulina, derivados da sulfonilureia ou glitazonas). O que é a diabetes do tipo 2? Na diabetes do tipo 2, o organismo não produz insulina em quantidades suficientes, e a insulina produzida não funciona como deveria. O organismo também pode produzir demasiado açúcar. Se isso acontecer, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue. Isso pode levar a doenças graves, como doenças cardíacas, renais, perda de visão e amputação de membros.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Quando não tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC:

• se o doente for alérgico à sitagliptina ou metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma função renal muito reduzida,
• se o doente tiver diabetes descontrolada, como hiperglicemia grave (nível de glicose no sangue muito alto), náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso repentina, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose. A cetoacidose é uma doença na qual substâncias conhecidas como corpos cetônicos se acumulam no sangue e que pode levar a um estado de coma diabético. Os sintomas incluem dor abdominal, respiração rápida e profunda, sonolência ou cheiro de frutas nos lábios.
• se o doente tiver uma infecção grave ou desidratação
• se o doente tiver um exame radiológico com contraste intravenoso agendado. Deve interromper o uso do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC durante o exame e por um período de 2 ou mais dias, de acordo com as instruções do médico, dependendo da função renal do doente.
• se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco ou tiver doenças cardíacas graves, como choque ou dificuldades respiratórias,
• se o doente tiver doenças hepáticas,
• se o doente consumir álcool em excesso (diariamente ou apenas ocasionalmente)
• se a doente estiver a amamentar.

Não tome o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC se ocorrer algum dos seguintes contraindicações. Deve consultar o médico para determinar outras formas de controlar a diabetes. Em caso de dúvidas, antes de tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Foram relatados casos de pancreatite (ver ponto 4) em doentes que tomam o medicamento Sitagliptina + Metformina APC. Se o doente desenvolver bolhas na pele, pode ser um sinal de uma doença conhecida como pemfigoide bolhoso. O médico pode aconselhar o doente a interromper o uso do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC.

Risco de acidose láctica

O medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC pode causar um efeito indesejado muito raro, mas muito grave, conhecido como acidose láctica, especialmente se o doente tiver uma função renal reduzida. O risco de acidose láctica também aumenta em caso de diabetes descontrolada, infecções graves, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver informações adicionais abaixo), doenças hepáticas ou qualquer condição na qual uma parte do corpo não recebe oxigênio suficiente (como doença cardíaca grave). Se alguma dessas situações se aplicar ao doente, deve consultar o médico para obter mais instruções.

Deve contactar imediatamente o médico para obter mais instruções, se:

• o doente tiver uma doença genética que afeta as mitocôndrias (estruturas que produzem energia nas células), como a síndrome de MELAS (encefalopatia mitocondrial, miopatia, acidose láctica e episódios semelhantes a acidentes vasculares cerebrais) ou diabetes e surdez herdadas da mãe (MIDD, diabetes e surdez maternamente transmitidas).
• o doente tiver apresentado algum dos seguintes sintomas após começar a tomar a metformina: convulsões, deterioração cognitiva, dificuldades de movimento, sintomas de danos nos nervos (como dor ou formigamento), enxaqueca e surdez.

Deve interromper temporariamente o uso do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, se

o doente tiver uma condição que possa levar à desidratação(perda significativa de água do organismo), como vômitos graves, diarreia, febre, exposição a altas temperaturas ou se o doente beber menos líquidos do que o habitual. Deve consultar o médico para obter mais instruções.

Deve interromper o uso do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e contactar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo, se

o doente apresentar algum dos sintomas de acidose láctica, pois esta condição pode levar a um coma. Os sintomas de acidose láctica incluem:

• vômitos
• dor abdominal (dor no estômago)
• cãibras musculares
• mau-estar geral com fadiga intensa
• dificuldades respiratórias
• temperatura corporal baixa e ritmo cardíaco lento

A acidose láctica é uma condição grave que pode ameaçar a vida e requer tratamento hospitalar. Antes de começar a tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver ou tiver tido doença pancreática (como pancreatite)
• se o doente tiver ou tiver tido cálculos biliares, alcoolismo ou níveis muito altos de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue. Nesses casos, pode aumentar o risco de pancreatite (ver ponto 4)
• se o doente tiver diabetes do tipo 1. É também conhecida como diabetes dependente de insulina
• se o doente tiver tido ou tiver uma reação alérgica à sitagliptina, metformina ou ao medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC (ver ponto 4)
• se o doente estiver a tomar um derivado da sulfonilureia ou insulina, medicamentos para a diabetes, ao mesmo tempo que o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, pois pode ocorrer uma redução excessiva do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). O médico pode reduzir a dose do derivado da sulfonilureia ou insulina

Se o doente tiver de ser submetido a uma cirurgia importante, deve interromper o uso do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC durante a cirurgia e por um período de tempo após a mesma. O médico decidirá quando o doente deve interromper e reiniciar o tratamento com o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC. Em caso de dúvidas, se o doente se enquadra em alguma das situações acima, antes de tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Durante o tratamento com o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, o médico controlará a função renal do doente pelo menos uma vez por ano ou com mais frequência, se o doente for idoso e/ou tiver uma função renal em deterioração.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Este medicamento não é eficaz em crianças e adolescentes com idades entre 10 e 17 anos. Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças com menos de 10 anos.

Medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e outros medicamentos

Se o doente tiver de receber um contraste intravenoso que contenha iodo, por exemplo, para um exame de raio-X ou tomografia computorizada, deve interromper o uso do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC antes ou no momento da injeção. O médico decidirá quando o doente deve interromper e reiniciar o tratamento com o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O doente pode precisar de controles mais frequentes do nível de glicose no sangue e avaliações da função renal ou uma modificação da dose do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC pelo médico. É especialmente importante informar sobre os seguintes medicamentos:

• medicamentos (tomados por via oral, inalados ou injetados) utilizados no tratamento de doenças inflamatórias, como asma e artrite (corticosteroides)
• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos)
• medicamentos utilizados no tratamento de dor e inflamação (AINE e inibidores da COX-2, como ibuprofeno e celecoxibe)
• certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (inibidores da ECA e antagonistas do receptor da angiotensina II)
• medicamentos específicos utilizados no tratamento da asma (medicamentos β-simpaticomiméticos)
• contrastes intravenosos que contenham iodo ou medicamentos que contenham álcool
• certos medicamentos utilizados no tratamento de problemas gastrointestinais, como a cimetidina
• ranolazina, um medicamento utilizado no tratamento da angina de peito
• dolutegravir, um medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV
• vandetanibe, um medicamento utilizado no tratamento de um tipo específico de cancro da tiróide (cancro medular da tiróide)
• digoxina (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas e outras doenças cardíacas). Durante o tratamento com o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC com digoxina, deve ser controlado o nível de digoxina no sangue.

Medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e álcool

Deve evitar o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Sitagliptina + Metformina APC, pois isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Advertências e precauções").

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou amamentação. Ver ponto 2 “Quando não tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC”.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afecta ou tem um efeito não significativo na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, durante o tratamento com a sitagliptina, foram relatados casos de tonturas e sonolência, o que pode afectar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. A tomada deste medicamento em combinação com medicamentos conhecidos como derivados da sulfonilureia ou insulina pode levar a uma redução excessiva do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), o que pode afectar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas ou trabalhar sem um apoio seguro para os pés.

Medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O médico informará o doente sobre a quantidade de comprimidos de Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC que deve tomar e quando deve tomá-los. A dose diária máxima é de 100 mg de sitagliptina e 2000 mg de metformina. Geralmente, deve tomar os comprimidos uma vez por dia com a refeição da noite. Em alguns casos, o médico pode aconselhar a tomar os comprimidos duas vezes por dia. Os comprimidos devem ser sempre tomados com alimentos ,para reduzir o risco de perturbações gastrointestinais. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água, não mastigados. O médico pode aumentar a dose do medicamento para controlar o nível de açúcar no sangue. Se o doente tiver uma função renal reduzida, o médico pode prescrever uma dose mais baixa. Durante o tratamento com este medicamento, deve continuar a dieta e o exercício recomendados pelo médico e prestar atenção à ingestão equilibrada de carboidratos ao longo do dia. É pouco provável que a tomada deste medicamento sozinho leve a um nível de açúcar no sangue muito baixo (hipoglicemia). A hipoglicemia pode ocorrer se o medicamento for tomado com um derivado da sulfonilureia ou insulina - nesse caso, o médico pode reduzir a dose do derivado da sulfonilureia ou insulina.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico. Deve ir ao hospital se ocorrerem sintomas de acidose láctica, como sensação de frio ou desconforto, náuseas ou vómitos intensos, dor abdominal, perda de peso inexplicada, cãibras musculares ou respiração acelerada (ver "Advertências e precauções").

Omissão de uma dose de Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se o doente não se lembrar da dose esquecida até à próxima dose, deve saltar a dose esquecida e regressar ao esquema de doses habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Deve continuar a tomar este medicamento enquanto o médico o aconselhar, para manter o controlo do nível de açúcar no sangue. Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem antes consultar o médico. A interrupção do tratamento com o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC pode levar a um aumento do nível de açúcar no sangue. Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes. Deve INTERROMPERa tomada do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e contactar imediatamente o médico, se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves:

• Dor abdominal intensa e persistente (na área do estômago), que pode irradiar para as costas, com ou sem náuseas e vómitos, pois podem ser sintomas de pancreatite.

O medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC pode causar um efeito indesejado muito raro (ocorrendo em menos de 1 em 10.000 doentes) conhecido como acidose láctica (ver "Advertências e precauções"). Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve INTERROMPERa tomada do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e contactar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode levar a um coma. A acidose láctica é uma condição grave que pode ameaçar a vida e requer tratamento hospitalar. Em caso de reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), incluindo erupções cutâneas, urticária, bolhas na pele e (ou) descamação da pele, bem como inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, que pode causar dificuldades respiratórias ou deglutição, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico. O médico pode prescrever um medicamento para tratar a reação alérgica e outro medicamento para tratar a diabetes. Em alguns doentes que tomam a metformina, após o início da tomada da sitagliptina, ocorreram os seguintes efeitos indesejados: Frequente (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): hipoglicemia, náuseas, inchaço, vómitos. Pouco frequente (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): dor de estômago, diarreia, constipação, sonolência. Em alguns doentes, ocorreram diarreia, náuseas, inchaço, constipação, dor de estômago ou vómitos após o início da tomada da sitagliptina em combinação com a metformina (frequente). Em alguns doentes que tomam o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC em combinação com um derivado da sulfonilureia, como a glimepirida, ocorreram os seguintes efeitos indesejados: Muito frequente (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): hipoglicemia. Frequente: constipação. Em alguns doentes que tomam o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC em combinação com a pioglitazona, ocorreram os seguintes efeitos indesejados: Frequente: inchaço das mãos ou pés. Em alguns doentes que tomam o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC em combinação com a insulina, ocorreram os seguintes efeitos indesejados: Muito frequente: hipoglicemia. Pouco frequente: secura na boca, dor de cabeça. Durante os estudos clínicos, em alguns doentes que tomaram a sitagliptina (um dos princípios activos do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC) ou após a comercialização do medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC ou da sitagliptina, ocorreram os seguintes efeitos indesejados: Frequente: hipoglicemia, dor de cabeça, infecção do trato respiratório superior, congestão nasal ou sinusite e dor nas costas. Pouco frequente: tonturas, constipação, prurido. Raro: redução do número de plaquetas. Frequência desconhecida: doenças renais (por vezes necessitando diálise), vómitos, dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, doença pulmonar intersticial, pemfigoide bolhoso (um tipo de bolhas na pele). Em alguns doentes que tomam a metformina, ocorreram os seguintes efeitos indesejados: Muito frequente: náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda de apetite. Estes sintomas podem ocorrer no início da tomada da metformina e geralmente desaparecem. Frequente: sabor metálico na boca. Muito raro: redução do nível de vitamina B12, hepatite (doença hepática), urticária, erupção cutânea ou prurido.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
E-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt)
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos indesejados é importante, pois ajuda a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças. Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no cartão após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não há precauções especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC

Os princípios activos do medicamento são a sitagliptina e a metformina. Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 50 mg + 500 mg: cada comprimido contém sitagliptina cloridrato monohidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina e 500 mg de metformina cloridrato. Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 50 mg + 1000 mg: cada comprimido contém sitagliptina cloridrato monohidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina e 1000 mg de metformina cloridrato. Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 100 mg + 1000 mg: cada comprimido contém sitagliptina cloridrato monohidratado, equivalente a 100 mg de sitagliptina e 1000 mg de metformina cloridrato. Os outros componentes são:

• Camada de metformina de libertação prolongada: hipromelose K100M CR, hipromelose E50, estearato de magnésio
• Camada de sitagliptina de libertação imediata: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, fumarato de sódio, croscarmelose sódica (ver ponto 2 Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC contém sódio").
• Além disso, a película que reveste os comprimidos contém: o em doses de 100 mg + 1000 mg e 50 mg + 500 mg: álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172). o em dose de 50 mg + 1000 mg: álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, talco.

Como é o medicamento Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC e que contenções o pacote tem

Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 50 mg + 500 mg: comprimidos alaranjados, alongados, convexos dos dois lados, com 17,2 mm/8,4 mm. Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 50 mg + 1000 mg: comprimidos brancos, alongados, convexos dos dois lados, com 22,2 mm/10,8 mm, com o gravado "50" de um lado e "1000" do outro. Sitagliptina + Cloridrato de Metformina APC, 100 mg + 1000 mg: comprimidos alaranjados, alongados, convexos dos dois lados, com 22,2 mm/10,8 mm, com o gravado "100" de um lado e "1000" do outro. Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão. Embalagens de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 112, 160, 168, 180, 196 ou 200 comprimidos de libertação prolongada. Nem todas as apresentações podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

APC - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2 e 4
2695-056 Bobadela
Portugal
Tel: +351 21 947 35 00

Fabricante:

Adamed Pharma, S.A.
Rua Eng. Ferreira Dias, n.º 728, 2.º andar - sala 2.1
4100-246 Porto
Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes comerciais

Bulgária
Sophamet Duo XR
Croácia
Sitagliptin/metformin hidrocloruro APC
Chipre
Sitagliptina+Metformina APC
Grécia
Sitagliptina+Metformina APC
Portugal
Mesiglic
Itália
Diesmit