Sinecod

Folheto informativo do utilizador

Sinecod, 1,5 mg/ml, xarope

Butamirato de citrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod
• 3. Como tomar o medicamento Sinecod
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinecod
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado

O Sinecod contém a substância ativa butamirato de citrato. O butamirato de citrato é um medicamento antitussígeno não opioides.
O Sinecod, na forma de xarope, é utilizado no tratamento sintomático da tosse de diversas origens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod

Quando não tomar o medicamento Sinecod:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior e (ou) apresentar febre, erupções cutâneas ou dor de cabeça persistente, deve contactar o médico, que pode considerar a realização de exames adicionais para determinar a possível causa.
Se a tosse persistir por mais de 7 dias, deve contactar o médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo butamirato de citrato, deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Sinecod e outros medicamentos").

Crianças

O xarope de Sinecod não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível às crianças.

Medicamento Sinecod e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os suplementos dietéticos e medicamentos que está a tomar ou planeia tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois pode levar à retenção de secreções nos tratos respiratórios, aumentando o risco de espasmo brônquico e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sinecod pode causar sonolência em casos raros. Por isso, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou realizar outras atividades que exijam atenção aumentada (por exemplo, operação de máquinas). As crianças que tomam o medicamento devem evitar andar de bicicleta e patins.

O medicamento Sinecod contém:

• sorbitol -o medicamento contém 284 mg de sorbitol em cada ml de xarope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não metaboliza frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao seu filho. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave.
• etanol(álcool) - o medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose, ou seja, 11,9 mg de etanol em 5 ml de xarope, 23,7 mg em 10 ml e 35,6 mg em 15 ml. A quantidade de álcool em uma dose de 5 ml, 10 ml e 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
• sódio -o medicamento contém menos de 1 milimol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, 1,55 mg de sódio em 5 ml de xarope, 3,1 mg em 10 ml e 4,65 mg em 15 ml, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
• ácido benzoico- o medicamento contém 5,75 mg de ácido benzoico em 5 ml de xarope, 11,5 mg em 10 ml e 17,25 mg em 15 ml.

3. Como tomar o medicamento Sinecod

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser utilizado por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Sem consultar o médico, não deve tomar o medicamento Sinecod por mais de 7 dias.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
A embalagem do medicamento inclui uma medida que permite medir 5 ml, 10 ml e 15 ml de xarope.
A medida para doseamento do xarope deve ser lavada e seca após cada uso.
A dose usual é:
Crianças de 3 a 6 anos de idade: 5 ml de xarope, três vezes ao dia
Crianças de 6 a 12 anos de idade: 10 ml de xarope, três vezes ao dia
Adolescentes com mais de 12 anos de idade: 15 ml de xarope, três vezes ao dia
Adultos: 15 ml de xarope, quatro vezes ao dia.
O xarope de Sinecod não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinecod

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Sinecod

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Raramente (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 doentes que tomam o medicamento) ocorrem os seguintes sintomas:

• sonolência,
• náuseas,
• diarreia,
• urticária. Os sintomas mencionados devem desaparecer após a redução da dose ou interrupção do tratamento.

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinecod

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura de até 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser armazenado na embalagem original.
Não deve transferir o medicamento da medida para a garrafa.
A garrafa ou medida vazia deve ser jogada no lixo.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinecod

• A substância ativa do medicamento Sinecod é o butamirato de citrato. Cada ml de xarope contém 1,5 mg de butamirato de citrato.
• Os outros componentes são: solução de sorbitol 70%, sacarina sódica, vanilina, ácido benzoico, etanol 96% v/v, glicerol, hidróxido de sódio 30% solução, água purificada.

Como é o medicamento Sinecod e o que contém a embalagem

A embalagem contém 100 ml ou 200 ml de xarope.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha
Data da última atualização do folheto:novembro de 2024