Sinecod

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Sinecod, 1,5 mg/ml, xarope

Citrato de butamirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente

• Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod
• 3. Como tomar o medicamento Sinecod
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinecod
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado

O medicamento Sinecod contém a substância ativa – citrato de butamirato. O citrato de butamirato é
um medicamento antitussígeno não opioidiano.
O medicamento Sinecod na forma de xarope é utilizado no tratamento sintomático da tosse de diferentes origens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod

Quando não tomar o medicamento Sinecod:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior e (ou) apresentar febre, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente, deve contactar o médico, que considerará a realização de exames adicionais para determinar a possível causa.
Se a tosse persistir por mais de 7 dias, deve contactar o médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo citrato de butamirato, deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Sinecod e outros medicamentos").

Crianças

O xarope de Sinecod não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Medicamento Sinecod e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os suplementos dietéticos e medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois isso pode levar à retenção de secreções nos tratos respiratórios, aumentando o risco de espasmo bronquial e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sinecod pode causar sonolência em casos raros. Nesse caso, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou realizar outras atividades que exijam atenção aumentada (por exemplo, operação de máquinas). As crianças que tomam o medicamento devem evitar andar de bicicleta e patins.

Medicamento Sinecod contém:

• sorbitol -o medicamento contém 284 mg de sorbitol em cada ml de xarope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo à criança. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante suave.
• etanol(álcool) - o medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose, ou seja, 11,88 mg de etanol em 5 ml de xarope, 23,76 mg em 10 ml e 35,64 mg em 15 ml. A quantidade de álcool em uma dose de 5 ml, 10 ml e 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
• sódio -o medicamento contém menos de 1 milimol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• ácido benzoico- o medicamento contém 5,75 mg de ácido benzoico em 5 ml de xarope, 11,5 mg em 10 ml e 17,25 mg em 15 ml.

3. Como tomar o medicamento Sinecod

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por um período de tempo o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Não deve tomar o medicamento Sinecod por mais de 7 dias sem consultar o médico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
O embalagem do medicamento inclui uma medida que permite medir 5 ml, 10 ml e 15 ml de xarope.
A medida para dosar o xarope deve ser lavada e secada após cada uso.
A dose usual é:
Crianças de 3 a 6 anos de idade: 5 ml de xarope três vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos de idade: 10 ml de xarope três vezes ao dia.
Adolescentes acima de 12 anos de idade: 15 ml de xarope três vezes ao dia.
Adultos: 15 ml de xarope quatro vezes ao dia.
O xarope de Sinecod não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinecod

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Sinecod

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Raramente (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento) ocorrem os seguintes sintomas:

• sonolência,
• náuseas,
• diarreia,
• urticária. Os sintomas mencionados devem desaparecer após a redução da dose ou interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinecod

Não armazenar em temperatura superior a 30ºC.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser armazenado no embalagem original.
Não verter o medicamento da medida de volta para a garrafa.
Descartar a garrafa ou medida vazia no lixo.
Não descartar medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinecod

• A substância ativa do medicamento Sinecod é o citrato de butamirato. Cada ml de xarope contém 1,5 mg de citrato de butamirato.
• Os outros componentes do medicamento são: solução de sorbitol (70% p/p), sacarina sódica, vanilina, ácido benzoico, etanol (94% p/p), glicerol, hidróxido de sódio (30% p/p), água purificada.

Como é o medicamento Sinecod e o que contém o embalagem

O embalagem contém 200 ml de xarope.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Hungria, no país de exportação:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
Csörsz utca 43.
1124 Budapeste
Hungria

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na Hungria, no país de exportação:OGYI-T-5302/02

Número da autorização de importação paralela: 65/23 Data de aprovação do folheto: 05.04.2023

[Informação sobre marca registrada]