Sinecod

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Sinecod

1,5 mg/ml, xarope

Butamirato citrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod
• 3. Como tomar o medicamento Sinecod
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinecod
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado

O medicamento Sinecod contém a substância ativa butamirato citrato. O butamirato citrato é um medicamento antitussígeno não opioides.
O medicamento Sinecod na forma de xarope é utilizado no tratamento sintomático da tosse de diversas origens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod

Quando não tomar o medicamento Sinecod:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior e (ou) apresentar febre, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente, deve contactar o médico, que considerará a realização de exames adicionais para determinar a possível causa.
Se a tosse persistir por mais de 7 dias, deve contactar o médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo butamirato citrato, deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Sinecod e outros medicamentos").

Crianças

O xarope do medicamento Sinecod não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Medicamento Sinecod e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os suplementos dietéticos e medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois isso pode levar à retenção de secreções nas vias respiratórias, aumentando o risco de espasmo bronquial e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sinecod pode causar sonolência em casos raros. Em consequência, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou realizar outras atividades que exigem atenção aumentada (por exemplo, operação de máquinas). As crianças que tomam o medicamento devem evitar andar de bicicleta e patins.

Medicamento Sinecod contém:

• sorbitol -o medicamento contém 284 mg de sorbitol em cada ml de xarope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo à criança. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave.
• etanol(álcool) - o medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose, ou seja, 11,88 mg de etanol em 5 ml de xarope, 23,76 mg em 10 ml e 35,64 mg em 15 ml.
• A quantidade de álcool em uma dose de 5 ml, 10 ml e 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
• sódio -o medicamento contém menos de 1 milimol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• ácido benzoico- o medicamento contém 5,75 mg de ácido benzoico em 5 ml de xarope, 11,5 mg em 10 ml e 17,25 mg em 15 ml.

3. Como tomar o medicamento Sinecod

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Sem consultar o médico, não deve tomar o medicamento Sinecod por mais de 7 dias.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
A embalagem do medicamento inclui uma medida que permite medir 5 ml, 10 ml e 15 ml de xarope.
A medida para dosar o xarope deve ser lavada e seca após cada uso.
A dose usual é:
Crianças de 3 a 6 anos de idade: 5 ml de xarope três vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos de idade: 10 ml de xarope três vezes ao dia.
Adolescentes acima de 12 anos de idade: 15 ml de xarope três vezes ao dia.
Adultos: 15 ml de xarope quatro vezes ao dia.
O xarope do medicamento Sinecod não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinecod

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Sinecod

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Raramente (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento) ocorrem os seguintes sintomas:

• sonolência,
• náuseas,
• diarreia,
• urticária. Os sintomas mencionados devem desaparecer após a redução da dose ou interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa,
telefone: +351 21 123 4567,
fax: +351 21 123 4568,
Site da internet: https://www.infomed.pt/
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinecod

Não armazenar acima de 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser armazenado na embalagem original.
Não verter o medicamento da medida de volta para a garrafa.
Descartar a garrafa ou medida vazia no lixo.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinecod

• A substância ativa do medicamento Sinecod é butamirato citrato. Cada ml de xarope contém 1,5 mg de butamirato citrato.
• Os outros componentes são: solução de sorbitol (70% p/p), sacarina sódica, vanilina, ácido benzoico, etanol (94% p/p), glicerol, hidróxido de sódio (30% p/p), água purificada.

Como é o medicamento Sinecod e o que contém a embalagem

A embalagem contém 200 ml de xarope.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Unip. Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa,
Portugal

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Unip. Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa,
Portugal

Importador paralelo:

Medezin - Sociedade de Medicamentos, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa

Reembalado por:

Medezin - Sociedade de Medicamentos, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
SHIRAZ PRODUCTIONS, Unip. Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Número da autorização de comercialização em Portugal: PT-001
Número da autorização de importação paralela: 192/23

Data de aprovação do folheto: 01.08.2025

[Informação sobre marca registada]