Sinecod

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Sinecod, 5 mg/ml, gotas orais, solução

Citrato de butamirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod
• 3. Como tomar o medicamento Sinecod
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinecod
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado

O Sinecod contém a substância ativa citrato de butamirato. O citrato de butamirato é um medicamento antitussígeno não opioides.
O Sinecod, na forma de gotas orais, é utilizado no tratamento sintomático da tosse de diferentes origens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod

Quando não tomar o medicamento Sinecod:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior e (ou) apresentar febre, erupções cutâneas ou dor de cabeça persistente, deve contactar o médico, que pode considerar a realização de exames adicionais para determinar a possível causa.
Se a tosse persistir por mais de 7 dias, deve contactar o médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo citrato de butamirato, deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Sinecod e outros medicamentos").

Crianças

Nas crianças com idade entre 2 meses e 2 anos, o medicamento Sinecod gotas orais só deve ser utilizado sob recomendação médica.
O medicamento Sinecod gotas orais não deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 meses de idade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Medicamento Sinecod e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os suplementos dietéticos e medicamentos que está a tomar ou planeia tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois pode levar à retenção de secreções nos tratos respiratórios, aumentando o risco de espasmo bronquial e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Sinecod pode causar sonolência em casos raros. Por isso, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou realizar outras atividades que exigem atenção aumentada (por exemplo, operação de máquinas). As crianças que tomam o medicamento devem evitar andar de bicicleta ou patins.

O medicamento Sinecod contém:

• sorbitol- 10 gotas do medicamento contêm 142 mg de sorbitol, 15 gotas contêm 213 mg de sorbitol, 25 gotas contêm 355 mg de sorbitol. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo à criança. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave.
• etanol(álcool) - o medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), ou seja, 1,5 mg de etanol em 10 gotas, 2,25 mg de etanol em 15 gotas e 3,75 mg de etanol em 25 gotas. A quantidade de álcool em uma dose de 10 gotas deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
• sódio- o medicamento contém menos de 1 milimol (23 mg) de sódio por dose de 10 gotas, 15 gotas e 25 gotas, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• ácido benzoico- o medicamento contém, respectivamente, 0,57 mg de ácido benzoico em 10 gotas, 0,86 mg em 15 gotas e 1,44 mg em 25 gotas.

3. Como tomar o medicamento Sinecod

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser utilizado por um período de tempo o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Não deve tomar o medicamento Sinecod por mais de 7 dias sem consultar o médico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
A dose usual é:
Crianças com idade entre 2 meses e 1 ano: 10 gotas, quatro vezes ao dia;
Crianças com idade entre 1 e 3 anos: 15 gotas, quatro vezes ao dia;
Crianças com idade acima de 3 anos: 25 gotas, quatro vezes ao dia.
Nas crianças com idade entre 2 meses e 2 anos, as gotas de Sinecod só devem ser utilizadas sob recomendação médica.
O medicamento Sinecod gotas orais não deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 meses de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinecod

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Sinecod

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Raramente (mais de 1 em 10 000, mas menos de 1 em 1000 pacientes que tomam o medicamento) ocorrem os seguintes sintomas:

• sonolência,
• náuseas,
• diarreia,
• urticária.

Os sintomas mencionados devem desaparecer após a redução da dose ou interrupção do tratamento.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos,
Rua X, nº Y,
1000-000 Lisboa,
telefone: +351 21 311 5000,
fax: +351 21 311 5001,
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinecod

Armazenar a uma temperatura não superior a 30°C.
Armazenar no embalagem original.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento Sinecod após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sinecod

• A substância ativa do medicamento Sinecod é citrato de butamirato. Cada ml de solução (20 gotas) contém 5 mg de citrato de butamirato.
• Os outros componentes são: solução de sorbitol 70%, sacarina sódica, vanilina, ácido benzoico, etanol 96% v/v, glicerol, hidróxido de sódio 30% solução, água purificada.

Como é o medicamento Sinecod e o que contém o embalagem

O embalagem contém 20 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y,
1000-000 Lisboa
telefone: +351 21 311 5000

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha
Data da última atualização do folheto:Novembro de 2024