Sinecod

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Sinecod, 5 mg/ml, gotas orais, solução

Citrato de butamirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod
• 3. Como tomar o medicamento Sinecod
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sinecod
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sinecod e para que é utilizado

O medicamento Sinecod contém a substância ativa citrato de butamirato. O citrato de butamirato é um medicamento antitussígeno não opioides.
O medicamento Sinecod, sob a forma de gotas orais, é utilizado no tratamento sintomático da tosse de diversas origens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sinecod

Quando não tomar o medicamento Sinecod:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior e (ou) apresentar febre, erupções cutâneas ou dor de cabeça persistente, deve contactar o médico, que considerará a realização de exames adicionais para determinar a possível causa.
Se a tosse persistir por mais de 7 dias, deve contactar o médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo citrato de butamirato, deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Sinecod e outros medicamentos").

Crianças

Nas crianças com idade entre 2 meses e 2 anos, o medicamento Sinecod gotas orais só deve ser utilizado sob prescrição médica.
O medicamento Sinecod gotas orais não deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 meses de idade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Medicamento Sinecod e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os suplementos dietéticos e medicamentos que está tomando ou planeja tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois isso pode levar à retenção de secreções nas vias respiratórias, aumentando o risco de broncoespasmo e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sinecod pode causar sonolência em casos raros. Portanto, deve ter cuidado ao dirigir veículos ou realizar outras atividades que exigem atenção aumentada (por exemplo, operação de máquinas). As crianças que tomam o medicamento devem evitar andar de bicicleta ou patins.

O medicamento Sinecod contém:

• sorbitol- 10 gotas do medicamento contêm 142 mg de sorbitol, 15 gotas contêm 213 mg de sorbitol, 25 gotas contêm 355 mg de sorbitol. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo à criança. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave.
• etanol(álcool) - o medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), ou seja, 1,5 mg de etanol em 10 gotas, 2,25 mg de etanol em 15 gotas e 3,75 mg de etanol em 25 gotas. A quantidade de álcool em uma dose de 10 gotas deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
• sódio- o medicamento contém menos de 1 milimol (23 mg) de sódio por dose de 10 gotas, 15 gotas e 25 gotas, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• ácido benzoico- o medicamento contém 0,57 mg de ácido benzoico em 10 gotas, 0,86 mg em 15 gotas e 1,44 mg em 25 gotas.

3. Como tomar o medicamento Sinecod

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Sem consulta ao médico, não deve tomar o medicamento Sinecod por mais de 7 dias.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
A dose usual é:
Crianças com idade entre 2 meses e 1 ano: 10 gotas, quatro vezes ao dia;
Crianças com idade entre 1 e 3 anos: 15 gotas, quatro vezes ao dia;
Crianças com idade acima de 3 anos: 25 gotas, quatro vezes ao dia.
Nas crianças com idade entre 2 meses e 2 anos, o medicamento Sinecod gotas orais só deve ser utilizado sob prescrição médica.
O medicamento Sinecod gotas orais não deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 meses de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sinecod

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Sinecod

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Raramente (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento) ocorrem os seguintes sintomas:

• sonolência,
• náuseas,
• diarreia,
• urticária.

Os sintomas mencionados devem desaparecer após a redução da dose ou interrupção do tratamento.
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sinecod

Armazenar em temperatura abaixo de 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger do calor.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Sinecod após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sinecod

• A substância ativa do medicamento Sinecod é o citrato de butamirato. Cada ml de solução (22 gotas) contém 5 mg de citrato de butamirato.
• Os outros componentes são: sorbitol, solução 70%, sacarina sódica, vanilina, ácido benzoico, etanol 94%, glicerol, hidróxido de sódio, solução 30%, água purificada.

Como é o medicamento Sinecod e o que contém o embalagem

O embalagem contém 20 ml de solução.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Hungria, no país de exportação:

Haleon Hungary Kft.
1124 Budapeste
Csörsz u. 43.
Hungria

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Munique, Alemanha
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Munique, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização na Hungria, no país de exportação:OGYI-T-5302/03
Número de autorização para importação paralela:164/20

Data de aprovação do folheto: 12.06.2025

[Informação sobre marca registrada]