Simet

1.

O que é S e para que é utilizado
S contém a substância ativa simeticona.
Reduz a tensão superficial das bolhas de gás no estômago e intestinos, o que faz com que elas sejam unidas e removidas do trato gastrointestinal. É uma substância quimicamente e fisicamente inerte. Não tem efeito irritante. Não afeta a motilidade do trato gastrointestinal ou os processos digestivos.
S é utilizado no tratamento de condições de acúmulo excessivo de gás no trato gastrointestinal (inchaço e sensação de plenitude na cavidade abdominal).

2.

Informações importantes antes de tomar o medicamento S
Quando não tomar o medicamento S

• se o paciente tiver alergia à simeticona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças;
• em casos de suspeita de perfuração ou obstrução do trato gastrointestinal.

Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento S, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve ter cuidado quando o paciente estiver tomando outros medicamentos concomitantemente, pois o S pode interferir com a absorção deles.
• Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento S e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração do medicamento S pode reduzir a absorção e, consequentemente, a ação de outros medicamentos administrados concomitantemente. Deve manter um intervalo de pelo menos uma hora entre a administração do medicamento S e de outros medicamentos.

S com alimentos e bebidas

S deve ser tomado após as refeições.
Durante o tratamento com o medicamento S, não deve beber bebidas gaseificadas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento S não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Contém lactose e sorbitol.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3.

Como tomar S
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada do medicamento S:
Adultos:
via oral, geralmente é administrada 1 comprimido para mastigar e sugar 4 vezes ao dia. O comprimido deve ser mastigado e sugado completamente. Não deve ser engolido.
O medicamento deve ser administrado após as refeições e antes de dormir ou quando os sintomas ocorrerem. Não deve exceder a dose de 6 comprimidos ao dia.
Administração de dose excessiva do medicamento S
Não há registros de casos de superdose.
Em caso de administração de dose excessiva do medicamento, deve consultar o médico.
Omissão da administração do medicamento S
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a omissão da dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento S

A interrupção do tratamento com o medicamento S pode causar agravamento dos sintomas relacionados ao acúmulo excessivo de gás nos intestinos.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4.

Efeitos indesejados possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento S pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
O medicamento S é bem tolerado pelos pacientes.
Abaixo estão listados os efeitos indesejados que ocorreram durante os estudos clínicos com simeticona.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejados não pode ser determinada com base nos dados disponíveis:
Distúrbios gastrointestinais:náuseas, vômitos, diarreia, sintomas dispépticos (dispepsia)
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:erupções cutâneas
Distúrbios do sistema nervoso:cefaleia.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum sintoma indesejado, incluindo qualquer sintoma indesejado possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos, Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas.
{endereço atual, número de telefone e fax do Departamento}
e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5.

Como armazenar S
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não deve ser administrado o medicamento S após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém S

• A substância ativa do medicamento é simeticona (Simeticonum). 1 comprimido para mastigar e sugar contém 80 mg de simeticona .
• Os outros componentes são: sorbitol, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal anidro, levomentol, estearato de magnésio. Como é o aspecto de SS tem a forma de comprimidos para mastigar e sugar. Os comprimidos são brancos a quase brancos, convexos em ambos os lados, com uma linha de divisão em ambos os lados. A linha de divisão no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido. S é embalado em: a) blister de PVC/Alumínio. Tamanhos de embalagem disponíveis: 5, 10, 20 comprimidos. b) recipientes HDPE. Tamanhos de embalagem disponíveis: 30, 60 comprimidos. colocados em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o.,
Rua Spółdzielcza 25A,
11-001 Dywity

Data da última atualização do folheto: