Setinin

Folheto informativo para o doente

Setinin, 25 mg, comprimidos revestidos

Setinin, 100 mg, comprimidos revestidos

Setinin, 200 mg, comprimidos revestidos

Setinin, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Setinin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Setinin
• 3. Como tomar o Setinin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Setinin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Setinin e para que é utilizado

O Setinin contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
O Setinin pode ser utilizado no tratamento de doenças como:

• Depressão em doença bipolar:quando o doente sente uma tristeza profunda. O doente pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, falta de energia e perda de apetite ou ter dificuldades em adormecer.
• Mania:o doente pode estar muito excitado, alegre, estimulado, entusiasmado ou excessivamente ativo; pode ter uma avaliação inadequada da situação, incluindo comportamentos agressivos ou destrutivos
• Esquizofrenia:o doente pode ouvir ou sentir coisas que não existem, ter crenças contraditórias com a realidade ou estar excessivamente desconfiado, assustado, desorientado, ter sentimentos de culpa, ansiedade ou depressão.

O médico pode recomendar a continuação do tratamento com o Setinin, mesmo que o estado do doente melhore.

2. Informações importantes antes de tomar o Setinin

Quando não tomar o Setinin

• se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV
• medicamentos do grupo dos "azóis" (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas)
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar o Setinin.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Setinin, deve discutir com o médico ou o farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar tiver problemas cardíacos, como alterações do ritmo cardíaco, enfraquecimento do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente estiver a tomar algum medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco
• o doente tiver pressão arterial baixa
• o doente tiver sofrido um acidente vascular cerebral, especialmente se for uma pessoa idosa
• o doente tiver problemas hepáticos
• o doente tiver tido convulsões (ataques epilépticos)
• o doente tiver diabetes ou risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode recomendar a realização de exames de glicemia durante o tratamento com o Setinin.
• o doente tiver tido uma contagem baixa de glóbulos brancos (independentemente de ter sido causada por medicamentos ou não)
• o doente for idoso e tiver demência (perda de função cerebral). Nesses pacientes, não se deve utilizar o Setinin, pois os medicamentos da mesma classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, também o risco de morte.
• o doente for idoso e tiver doença de Parkinson/parkinsonismo
• o doente ou algum familiar tiver tido tromboses venosas; a utilização de medicamentos desta classe pode causar a formação de tromboses
• o doente tiver ou tiver tido problemas respiratórios, como apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e estiver a tomar medicamentos que retardam a atividade normal do cérebro (depressores)
• o doente tiver ou tiver tido problemas de micção, como retenção urinária, ou tiver próstata aumentada, obstrução intestinal ou pressão ocular aumentada. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados anticolinérgicos) que afetam o funcionamento das células nervosas, utilizados no tratamento de várias doenças.
• o doente tiver abusado de álcool ou medicamentos no passado
• o doente tiver depressão ou outros estados que são tratados com medicamentos antidepressivos. A utilização destes medicamentos com o Setinin pode causar a síndrome serotoninérgica, um estado que pode ser ameaçador da vida (ver "Setinin e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após a administração do Setinin, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• síndrome de sintomas: febre, rigidez muscular grave, suor excessivo ou alterações da consciência (estado chamado de "síndrome neuroléptica maligna"); pode ser necessário um tratamento imediato
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• tonturas ou sensação de sonolência intensa. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos.
• convulsões (ataques epilépticos)
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldades respiratórias, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o paciente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos desta classe terapêutica.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• febre, sintomas gripais, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o Setinin e (ou) a administração de um tratamento apropriado
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente apesar do tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal mais grave
• pensamentos suicidas e agravamento da depressãoDurante a depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois os medicamentos começam a agir após algum tempo, geralmente após 2 semanas, às vezes mais tarde. Estes sintomas também podem aumentar quando o tratamento for interrompido abruptamente. A probabilidade de ocorrência desses pensamentos é maior em jovens adultos. As informações obtidas em estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos e (ou) comportamentos suicidas em jovens adultos, com menos de 25 anos, com depressão.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contatar o médico ou ir diretamente ao hospital. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo sobre a depressão e pedir que leia este folheto. Pode pedir a essa pessoa que avise se notar um agravamento da depressão ou mudanças preocupantes no comportamento.

Reações cutâneas graves

Durante o tratamento com a quetiapina, foram relatadas reações cutâneas graves (SCARs) muito raramente, que podem ser ameaçadoras da vida ou causar a morte. Elas se manifestam principalmente como:

• síndrome de Stevens-Johnson (SJS) - erupção cutânea extensa com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais
• nekrolise epidérmica tóxica (TEN) - forma mais grave que causa descamação cutânea extensa
• reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS) - incluindo sintomas gripais com erupção cutânea, febre alta, linfonodomegalia e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas)
• erupção acneiforme aguda generalizada (AGEP) - pequenas bolhas cheias de pus
• eritema multiforme (EM) - erupção cutânea com placas irregulares, pruriginosas, vermelhas

Se ocorrerem sintomas como estes, deve interromper a administração do Setinin e procurar imediatamente um médico ou assistência médica.

Aumento de peso

Em pacientes que tomam o Setinin, foi observado um aumento de peso. O paciente e o médico devem verificar regularmente o peso do paciente.

Crianças e adolescentes

O Setinin não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Setinin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o Setinin se estiver a tomar:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV
• medicamentos do grupo dos "azóis" (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas)
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão)

Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como a fenitoína ou a carbamazepina)
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono)
• tiordazina ou sais de lítio (outros medicamentos antipsicóticos)
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como os que podem causar alterações eletrolíticas (diminuição do potássio ou do magnésio), como os diuréticos (que eliminam líquidos) ou alguns antibióticos (utilizados no tratamento de infecções)
• medicamentos que podem causar constipação
• medicamentos (chamados anticolinérgicos) que afetam o funcionamento das células nervosas, utilizados no tratamento de várias doenças
• medicamentos antidepressivos. Estes medicamentos podem interagir com o Setinin e causar sintomas como movimentos involuntários, ritmias cardíacas anormais, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se ocorrerem sintomas como estes, deve contatar o médico.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, o paciente deve consultar o médico.

Setinin com alimentos, bebidas e álcool

• O Setinin pode ser tomado com ou sem alimentos
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool consumida, pois a combinação do Setinin com o álcool pode causar sonolência
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o Setinin. O suco de toranja pode afetar a ação do Setinin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o Setinin durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o médico. O Setinin não deve ser utilizado durante a amamentação.
Em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina no último trimestre da gravidez (3 últimos meses da gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, indicando uma síndrome de abstinência: convulsões, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e alterações da alimentação.
Se ocorrer algum desses sintomas no filho, pode ser necessário contatar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Setinin pode causar sonolência. O paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que conheça a sua reação ao medicamento.

Efeitos nos testes de drogas na urina

A utilização do Setinin pode causar resultados falsos positivos para a presença de metadona ou alguns antidepressivos tricíclicos (TLPD) em alguns métodos de teste. Se isso ocorrer, deve ser utilizada uma metodologia de teste mais específica.

Setinin contém lactose e sódio

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Setinin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contatar o médico ou o farmacêutico.
O médico irá determinar a dose inicial para o paciente. A dose usual (dose diária) é de 150 mg a 800 mg, dependendo da gravidade da doença e das necessidades do paciente.

• O comprimido deve ser tomado uma vez por dia antes de dormir ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o paciente tem.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Enquanto estiver a tomar o Setinin, não deve consumir suco de toranja. Pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o tratamento com o Setinin, mesmo que se sinta melhor, a menos que o médico decida de outra forma.

Distúrbios da função hepática

Se o paciente tiver distúrbios hepáticos, o médico pode recomendar uma alteração da dose do medicamento.

Pacientes idosos

Se o paciente for idoso, o médico pode recomendar uma alteração da dose do medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

O Setinin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do Setinin

Se o paciente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer:
sonolência, tonturas, alterações do ritmo cardíaco. Deve contatar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar todos os comprimidos restantes do Setinin.

Omissão da dose do Setinin

Se o paciente esquecer uma dose do Setinin, deve tomá-la assim que possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose normal no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Setinin

Se o paciente interromper abruptamente o tratamento com o Setinin, podem ocorrer: insônia, náuseas ou dor de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas ou irritabilidade. Para diminuir o risco de ocorrência desses sintomas, o médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve contatar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o paciente apresentar algum dos efeitos não desejados listados abaixo, deve contatar imediatamente o médico:

Muito frequentes

(podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes)

• movimentos anormais dos músculos. Os sintomas incluem dificuldades em iniciar o movimento, tremores, sensação de ansiedade ou rigidez muscular indolor

Frequentes

(podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

• pensamentos suicidas e agravamento da depressão

Pouco frequentes

(podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

• diabetes
• convulsões ou ataques epilépticos
• reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas com bolhas ou placas vermelhas
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• alterações da atividade elétrica do coração visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• dificuldades em urinar
• agravamento da diabetes existente
• confusão

Muito pouco frequentes

(podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes)

• síndrome de sintomas: febre alta, suor excessivo, rigidez muscular ou alterações da consciência (estado chamado de "síndrome neuroléptica maligna")
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
• hepatite
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• tromboses venosas, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem: inchaço, dor e vermelhidão nas pernas); essas tromboses podem se deslocar pelos vasos sanguíneos para os pulmões, causando dor no peito e dificuldades respiratórias (doença tromboembólica venosa). Se o paciente notar algum desses sintomas, deve ir imediatamente ao hospital.
• pancreatite
• combinação de febre, sintomas gripais, dor de garganta ou qualquer outra infecção causada por uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue (estado chamado de agranulocitose)
• obstrução intestinal

Muito raros

(podem afetar até 1 em cada 10.000 pacientes)

• erupções cutâneas graves, bolhas ou placas vermelhas na pele
• reações alérgicas graves (reações anafiláticas), que podem causar dificuldades respiratórias ou choque
• edema agudo da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (edema angioneurótico)
• reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (ver ponto 2)
• anomalias na secreção de hormônios
• rabdomiólise (destruição das fibras musculares) e dor muscular

Desconhecidos

(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea com placas irregulares, vermelhas e pruriginosas (eritema multiforme) (ver ponto 2)
• aparição súbita de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas cheias de pus (erupção acneiforme aguda generalizada (AGEP)) (ver ponto 2)
• reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre e bolhas na pele, além de descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica) (ver ponto 2)
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS) incluindo sintomas gripais com erupção cutânea, febre alta, linfonodomegalia e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) (ver ponto 2).
• acidente vascular cerebral

Outros efeitos não desejados

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes)

• tonturas (que podem levar a quedas), dor de cabeça, secura na boca
• sensação de sonolência (que pode desaparecer durante a continuação do tratamento) e pode levar a quedas
• sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção da quetiapina), incluindo: insônia, náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tonturas, irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1-2 semanas.
• aumento de peso
• alterações nos níveis de alguns lipídios (triglicérides e colesterol total)
• diminuição do nível de hemoglobina

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

• batimento cardíaco acelerado
• sensação de palpitações, batimento cardíaco rápido ou pausas no ritmo cardíaco
• constipação, irritação gástrica (dispepsia)
• fraqueza
• inchaço nas mãos ou pés
• pressão arterial baixa em pé. Isso pode causar tonturas ou desmaios (que podem levar a quedas).
• aumento do nível de glicose no sangue
• visão turva
• sonhos anormais e pesadelos
• aumento do apetite
• irritabilidade
• distúrbios da fala e da linguagem
• dificuldades respiratórias
• vômitos (principalmente em pacientes idosos)
• febre
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue
• alterações na contagem de certos tipos de glóbulos brancos no sangue
• aumento do nível de enzimas hepáticas (ALT, gamma-GT) no sangue
• aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível desta hormona pode levar a:
• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em homens e mulheres
• falta de menstruação ou ciclos menstruais irregulares em mulheres

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

• sensação desagradável nas pernas (conhecida como síndrome das pernas inquietas)
• dificuldades em engolir
• distúrbios sexuais
• bradicardia (batimento cardíaco lento), que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar relacionada à diminuição da pressão arterial e desmaios
• desmaios (que podem levar a quedas)
• congestão nasal
• diminuição da contagem de certos tipos de glóbulos brancos
• diminuição do nível de sódio no sangue
• diminuição do nível de certos hormônios da tireoide no sangue
• hipotireoidismo
• aumento do nível de enzimas hepáticas (AST) no sangue

Muito raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes)

• inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia)
• distúrbios menstruais
• caminhada, fala, comida ou realização de outras atividades durante o sono
• diminuição da temperatura corporal (hipotermia)
• estado conhecido como "síndrome metabólica", no qual ocorre uma combinação de 3 ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, diminuição do nível de "colesterol bom" (HDL-C), aumento do nível de triglicérides no sangue, pressão arterial alta e aumento do nível de glicose no sangue
• aumento do nível de creatina fosfoquinase no sangue (substância proveniente dos músculos)

Desconhecidos(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina durante a gravidez
• miocardiopatia (doença do músculo cardíaco)
• miocardite (inflamação do músculo cardíaco)
• vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), frequentemente com erupção cutânea com pequenas placas vermelhas ou roxas

Esta classe de medicamentos, à qual pertence o Setinin, pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos raros, fatais.
Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados por meio de exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certos lipídios (triglicérides e colesterol total) ou glicose no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento do nível de enzimas hepáticas no sangue, diminuição da contagem de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina fosfoquinase no sangue (substância proveniente dos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível desta hormona pode levar a:

• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em homens e mulheres
• falta de menstruação ou ciclos menstruais irregulares em mulheres

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os efeitos não desejados descritos acima devem ser considerados também no tratamento com quetiapina em crianças e adolescentes.
Abaixo estão listados efeitos não desejados cuja frequência é maior em crianças e adolescentes ou que não foram observados em pacientes adultos:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes)

• aumento do nível de prolactina no sangue. Isso pode levar a:
• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas
• falta de menstruação ou distúrbios menstruais em meninas
• aumento do apetite
• vômitos
• movimentos anormais dos músculos. Os sintomas incluem dificuldades em iniciar o movimento, tremores, sensação de ansiedade ou rigidez muscular indolor
• aumento da pressão arterial

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

• fraqueza, desmaios (que podem levar a quedas)
• congestão nasal
• irritabilidade

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos adversos do medicamento mais próximo.
Isso ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Setinin

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após a expressão "Válido até". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Setinin

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina. O Setinin, comprimidos revestidos, contém 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, povidona K29-32, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), lactose monohidratada, estearato de magnésio Revestimento do comprimido: hipromelose 6cP, dióxido de titânio (E 171), lactose monohidratada, macrogol 3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E 172) (nos comprimidos de 25 mg e 100 mg) e óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos de 25 mg)

Como é o Setinin e o que o conteúdo da embalagem

Setinin, 25 mg: comprimido revestido, redondo, com diâmetro de 5,5 mm, convexo em ambos os lados, laranja claro, com a inscrição "Q" de um lado.
Setinin, 100 mg: comprimido revestido, redondo, com diâmetro de 8,5 mm, convexo em ambos os lados, amarelo, com a inscrição "Q" de um lado.
Setinin, 200 mg: comprimido revestido, oval, com dimensões de 16 mm x 8,2 mm, convexo em ambos os lados, branco, com a inscrição "Q" de um lado.
Setinin, 300 mg: comprimido revestido, oval, com dimensões de 19 mm x 7,6 mm, convexo em ambos os lados, branco, com a inscrição "Q" de um lado e "300" do outro lado.
Tamanhos da embalagem
Blisters
Setinin, 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg, comprimidos revestidos: 30, 60, 90 comprimidos
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Áustria

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków, Polônia
telefone: +48 12 262 32 36
e-mail: krakow@pluspharma.eu
Data da última atualização do folheto:julho de 2024