Scopolan compositum

Folheto informativo para o doente

Scopolan compositum

Butilbrometo de hioscina + Metamizol sódico monohidratado

10 mg + 250 mg, comprimidos de revestimento entérico

O Scopolan compositum pode causar uma diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver ponto 4).
Deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente um médico se ocorrer
qualquer um dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas no nariz,
boca e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. Se o doente já teve agranulocitose enquanto tomava metamizol ou medicamentos semelhantes, nunca deve tomar novamente este medicamento (ver ponto 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Scopolan compositum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Scopolan compositum
• 3. Como tomar o medicamento Scopolan compositum
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Scopolan compositum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Scopolan compositum e para que é utilizado

O Scopolan compositum contém duas substâncias ativas: butilbrometo de hioscina e metamizol sódico monohidratado.
O butilbrometo de hioscina alivia os espasmos dos músculos lisos no abdômen.
O metamizol sódico monohidratado tem um efeito analgésico e antipirético forte e, além disso, reduz a tensão dos músculos lisos. O Scopolan compositum reduz as contrações dolorosas do trato gastrointestinal, das vias biliares e do sistema urinário-genital.

Indicações

O Scopolan compositum é utilizado no tratamento de curto prazo de dores intensas em condições de espasmo:

• do trato gastrointestinal (por exemplo, cãibras estomacais, cólica intestinal, síndrome do intestino irritável),
• das vias biliares (por exemplo, cólica biliar),
• do sistema urinário-genital (por exemplo, cólica renal, condições de espasmo associadas à litíase urinária, dismenorreia dolorosa). O Scopolan compositum é indicado quando a administração de outros medicamentos é contraindicada ou ineficaz.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Scopolan compositum

Quando não tomar o medicamento Scopolan compositum

• se o doente já teve uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, causada pelo metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas,
• se o doente tiver distúrbios da função da medula óssea ou doenças que afetam a produção ou funcionamento das células sanguíneas.
• Não deve tomar o medicamento Scopolan compositum se o doente for alérgico às substâncias ativas presentes no medicamento (butilbrometo de hioscina, metamizol sódico monohidratado) ou a qualquer um dos outros componentes (listados no ponto 6).

Não tomar o medicamento Scopolan compositum se o doente tiver:

• hipersensibilidade às pirazolonas e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas),
• alergia aos alcaloides tropanos (por exemplo, atropina) e seus derivados,
• alterações no hemograma,
• deficiência congênita de desidrogenase da glicose-6-fosfato (enzima que participa do metabolismo das hemácias),
• porfiria aguda hepática (doença que causa dores abdominais intensas, vômitos, fraqueza e dores musculares, além de distúrbios psíquicos),
• insuficiência renal ou hepática aguda,
• glaucoma de ângulo estreito (doença ocular que causa aumento da pressão intraocular),
• hiperplasia prostática (aumento do tamanho da próstata),
• obstrução paralítica intestinal (paralisia do trânsito intestinal),
• constipação atônica,
• estenose do esôfago, piloro ou duodeno,
• estenose do colo uterino,
• taquicardia,
• miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular),
• megacólon (aumento do tamanho do cólon),
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez.

Não deve ser administrado a crianças com menos de 10 anos de idade.

Precauções e advertências

Agranulocitose (diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos)
O Scopolan compositum pode causar agranulocitose, ou seja, uma diminuição muito pequena do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver ponto 4). Deve interromper a administração do metamizol e contactar imediatamente um médico se ocorrerem os seguintes sintomas, pois podem indicar uma possível agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. O médico irá solicitar exames laboratoriais para verificar o número de glóbulos brancos do doente.
Se o metamizol for administrado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem não ser notados. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o doente estiver tomando antibióticos.
A agranulocitose pode se desenvolver a qualquer momento durante o tratamento com Scopolan compositum, e até mesmo por um curto período após a interrupção da administração do metamizol.
A agranulocitose pode ocorrer mesmo se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
O medicamento deve ser administrado apenas em casos de necessidade e por um curto período de tempo. Não deve ser administrado por mais de 3 dias sem consulta ao médico.
Se o doente tiver dor abdominal súbita e não souber a causa, e também tiver febre, náuseas, vômitos, alterações no ritmo intestinal (por exemplo, diarreia), dor ao tocar a barriga, diminuição da pressão arterial, desmaio ou presença de sangue nas fezes, o doente não deve tomar o medicamento sem consultar um médico. Para investigar a causa da dor, o médico irá solicitar exames diagnósticos apropriados.
A administração do medicamento Scopolan compositum deve ser discutida com um médico se o doente tiver:

• doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do conteúdo estomacal para o esôfago),
• colite ulcerativa,
• doença ulcerosa gástrica e duodenal,
• doença cardíaca isquêmica,
• estenose da valva mitral (uma das válvulas do coração),
• distúrbios da função renal e (ou) hepática,
• hipersensibilidade a medicamentos analgésicos que causem dificuldade respiratória, urticária, edema de língua, face, lábios e (ou) garganta, especialmente se ocorrer sinusite e pólipos nasais,
• asma brônquica ou outras doenças alérgicas (hipersensibilidade), incluindo doenças atópicas, urticária crônica, hipersensibilidade a corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos),
• intolerância ao álcool que cause espirros, lacrimejamento e rubor facial intenso em resposta a pequenas quantidades de álcool; isso pode indicar asma analgésica não diagnosticada anteriormente.

Deve ter cuidado especial com doentes idosos.
Deve ter cuidado também ao administrar o medicamento a doentes com pressão arterial baixa (pressão sistólica abaixo de 100 mm Hg), desidratados, com febre alta, com volume de sangue reduzido, com insuficiência cardíaca e distúrbios circulatórios, pois o medicamento pode causar diminuição da pressão arterial.
Deve interromper imediatamente a administração do medicamento e procurar ajuda médica devido ao risco de ameaça à vida em caso de ocorrência de sintomas súbitos de reação alérgica grave, choque anafilático (dificuldade respiratória, queda significativa da pressão arterial, edema, urticária). O risco de ocorrência desses sintomas é maior em doentes com intolerância a outros medicamentos analgésicos, certos corantes (por exemplo, tartrazina) e conservantes (por exemplo, benzoatos), asma (especialmente se acompanhada de sinusite e pólipos nasais), atopia, urticária crônica e intolerância ao álcool (que cause espirros, lacrimejamento e rubor facial intenso após a ingestão de pequenas quantidades de álcool). Durante a administração do medicamento a esses doentes, é recomendável ter cuidado especial.
Deve interromper imediatamente a administração do medicamento e procurar ajuda médica em caso de ocorrência de sintomas:

• agranulocitose (diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos, ver acima),
• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que pode causar hematomas na pele e mucosas, sangramentos recorrentes das gengivas, nariz, trato gastrointestinal),
• pancitopenia (diminuição significativa do número de todas as células sanguíneas: glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas, que pode causar fraqueza, infecções, febre, hematomas e sangramentos recorrentes, palidez da pele). Essas complicações podem ser fatais (ver Precauções e advertências).

Reações graves na pele.
Foram relatados casos de reações graves na pele durante o tratamento com metamizol, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS). Se o doente apresentar qualquer um desses sintomas de reações graves na pele mencionados no ponto 4, deve interromper a administração do metamizol e procurar ajuda médica imediatamente.
Se o doente já teve reações graves na pele, nunca deve retomar o tratamento com o medicamento Scopolan compositum (ver ponto 4).
Problemas no fígado.
Foram relatados casos de inflamação do fígado em doentes que tomaram metamizol, com sintomas que apareceram entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper a administração do medicamento Scopolan compositum e contactar um médico se o doente apresentar problemas no fígado, como: mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior da barriga. O médico irá verificar a função hepática do doente.
O doente não deve tomar o medicamento Scopolan compositum se já teve problemas no fígado após a administração de produtos farmacêuticos que contenham metamizol.
Se ocorrerem distúrbios da visão ou dor no globo ocular devido ao aumento da pressão intraocular, deve interromper a administração do medicamento e contactar um médico.
Devido à possibilidade de diminuição da sudorese, o medicamento deve ser administrado com cuidado em doentes com febre.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 10 anos de idade.
Em crianças entre 10 e 14 anos de idade, deve ser administrado apenas sob recomendação médica.

Medicamento Scopolan compositum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Scopolan compositum juntamente com outros medicamentos da classe dos derivados da pirazolona e pirazolidina (propifenazona, aminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona). São medicamentos com efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Scopolan compositum, deve consultar um médico se o doente estiver tomando:

• medicamentos antidepressivos tricíclicos, por exemplo, clomipramina, amitriptilina,
• inibidores da monoamina oxidase (MAO), por exemplo, selegilina, mocolobemida (alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão e doença de Parkinson),
• bupropiona (medicamento utilizado no tratamento da depressão ou como auxílio para parar de fumar),
• neurolepticos (medicamentos antipsicóticos) da classe dos derivados da fenotiazina, por exemplo, clorpromazina, e também clozapina e olanzapina,
• barbitúricos, por exemplo, fenobarbital (utilizado no tratamento da epilepsia) e glutetimida,
• fenitoína (medicamento anticonvulsivante),
• alguns medicamentos antihistamínicos (anti-alérgicos), por exemplo, dimenidrinato, clemastina,
• amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson),
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina, acenocoumarol),
• dizopiramida (medicamento antiarrítmico, utilizado no tratamento da arritmia cardíaca),
• outros medicamentos colinolíticos, como ipratrópio ou tiotrópio (medicamentos utilizados no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica) ou outros semelhantes à atropina,
• medicamentos hipoglicemiantes orais,
• medicamentos que bloqueiam os receptores da dopamina, por exemplo, metoclopramida (medicamento utilizado no tratamento dos distúrbios gástricos),
• medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados no tratamento da dispneia e asma),
• sulfonamidas (medicamentos antibacterianos),
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico,
• petidina (medicamento utilizado no tratamento da dor intensa e prolongada),
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças neoplásicas e autoimunes),
• alopurinol (medicamento que reduz a produção de ácido úrico),
• ciclosporina (medicamento que previne a rejeição de transplantes),
• efavirenz (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV (AIDS)),
• metadona (medicamento utilizado no tratamento da dependência de opioides),
• valproato (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia ou transtorno afetivo bipolar),
• taqurolimo (medicamento utilizado na prevenção da rejeição de transplantes),
• sertralina (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Quando se administram derivados da pirazolona, aos quais pertence o metamizol, pode ocorrer alteração da eficácia dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e diuréticos (captopril, triamtereno) e do lítio. Não há informações se o metamizol também causa essas interações.

Uso do medicamento Scopolan compositum com álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento. O álcool aumenta o risco de ocorrência de efeitos colaterais graves.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O produto não é recomendado durante a gravidez e amamentação.
Gravidez
Butilbrometo de hioscina
Os dados sobre a administração de butilbrometo de hioscina em mulheres grávidas são limitados. Os resultados dos estudos pré-clínicos não mostraram risco significativo de efeitos embriotóxicos ou teratogênicos.
Metamizol sódico
Os dados disponíveis sobre a administração de metamizol durante os primeiros 3 meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos prejudiciais ao feto. Em casos selecionados, se não houver outras opções de tratamento, após consulta ao médico ou farmacêutico, a paciente pode tomar doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres, desde que sejam cuidadosamente avaliados os benefícios e riscos associados ao uso do medicamento. Em princípio, a administração de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres não é recomendada.
Não deve tomar o medicamento Scopolan compositum durante os últimos 3 meses de gravidez devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramentos, fechamento prematuro do ducto arterioso de Botallo no feto não nascido, que normalmente se fecha após o nascimento).
Amamentação
Butilbrometo de hioscina
Não há dados sobre a passagem do butilbrometo de hioscina para o leite materno.
Os colinolíticos podem inibir a produção de leite, portanto, não é recomendada a administração do produto Scopolan compositum durante a amamentação.
Metamizol sódico
Os produtos de degradação do metamizol passam para o leite materno em quantidades significativas e não se pode excluir o risco para o lactente. Por isso, deve-se evitar a administração repetida de metamizol durante a amamentação.
Em caso de administração única de metamizol, deve-se recomendar às mães que colem e descartem o leite por 48 horas após a administração do medicamento.
Fertilidade
Não há dados disponíveis.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois o medicamento pode causar distúrbios da capacidade psicofísica e visão.

O medicamento Scopolan compositum contém sacarose

Se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Scopolan compositum

Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser administrado apenas em casos de necessidade.
A dose depende da intensidade da dor e da reação individual ao Scopolan compositum. O mais importante é escolher a dose mais baixa que permita controlar a dor.
Dose recomendada
Adultos e jovens com mais de 14 anos – 1 a 2 comprimidos de revestimento entérico por via oral, uma vez.
Em casos de dores intensas, a dose pode ser aumentada, tomando 1 a 2 comprimidos de revestimento entérico até 3 vezes ao dia.
Crianças entre 10 e 14 anos de idade – deve ser administrado apenas sob recomendação médica.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 10 anos de idade.
Os efeitos podem ser esperados dentro de 30 a 60 minutos após a administração oral.
Pessoas idosas e doentes em mau estado geral de saúde ou com insuficiência renal
Em pessoas idosas, doentes debilitados e doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos de degradação do metamizol.
Doentes com distúrbios da função renal ou hepática
Devido à redução da velocidade de eliminação em doentes com distúrbios da função renal ou hepática, deve-se evitar a administração repetida de doses elevadas. No caso de tratamento de curto prazo, não é necessário reduzir a dose. Não há experiência com o uso prolongado.
Não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias sem consultar um médico.
Se os sintomas piorarem apesar da administração do medicamento, o doente deve interromper o tratamento e consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Scopolan compositum

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Scopolan compositum ou se o medicamento for ingerido por uma criança, deve procurar imediatamente um médico.
Os sintomas de superdose podem resultar tanto do efeito do metamizol sódico monohidratado quanto do butilbrometo de hioscina.
Pode ocorrerem os seguintes sintomas: tontura, zumbido, distúrbios da audição, excitação psicomotora, e após a ingestão de doses muito elevadas - distúrbios da consciência, coma e convulsões.
Além disso, podem ocorrer: secura na boca, distúrbios da visão, taquicardia, queda da pressão arterial, dificuldade de deglutição, dor ao urinar, dor abdominal intensa, náuseas e vômitos.
Em caso de ocorrência de sintomas de superdose, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.

Omissão da administração do medicamento Scopolan compositum

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Scopolan compositum

Deve tomar o medicamento Scopolan compositum apenas quando necessário e interromper a administração após a resolução dos sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o Scopolan compositum pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves:

• manchas vermelhas planas no tronco em forma de mira ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e nos olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento);
• mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior da barriga. Esses podem ser sintomas de lesão hepática. Ver também o ponto 2 “Precauções e advertências”.

Os efeitos colaterais do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas e frequência de ocorrência: não muito comum (ocorre menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes); raro (ocorre menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes); muito raro (ocorre menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes); desconhecido (não pode ser estimado com base nos dados disponíveis).
Durante a administração do medicamento Scopolan compositum, podem ocorrer:
distúrbios da pele e tecido subcutâneo: rubor, ardor, prurido, urticária, edema – não muito comum;
reações graves na pele: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica – muito raro; reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS) – frequência desconhecida;
distúrbios gástricos e intestinais: secura na boca, náuseas, vômitos, constipação – não muito comum;
distúrbios cardíacos: taquicardia (aceleração da frequência cardíaca) – não muito comum;
distúrbios vasculares: hipotensão (pressão arterial baixa) – não muito comum;
distúrbios renais e urinários: lesão renal, anúria (falta de produção de urina) – raro;
distúrbios oculares: distúrbios da visão – raro;
distúrbios sanguíneos e do sistema linfático – lesão da função hematopoiética da medula óssea de origem alérgica – muito raro, levando a:

• agranulocitose (diminuição significativa do número de glóbulos brancos, cujos primeiros sintomas podem ser infecções, por exemplo, febre súbita, calafrios,

dor muscular e articular, piora do estado geral, inflamação e úlceras na mucosa oral, garganta, órgãos genitais ou ânus),

• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que pode causar hematomas na pele e mucosas, sangramentos recorrentes das gengivas, nariz, trato gastrointestinal),
• anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos e valor da hemoglobina, que pode causar palidez da pele, fraqueza),
• pancitopenia (diminuição significativa do número de todas as células sanguíneas: glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas, que pode causar piora do estado geral, fraqueza, infecções, febre, hematomas e sangramentos recorrentes, palidez da pele). Essas complicações podem ser fatais (ver Precauções e advertências).

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas mencionados acima, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Scopolan compositum

Armazenar em temperatura abaixo de 25 °C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Scopolan compositum

Substâncias ativas do medicamento:
Cada comprimido contém:
10 mg de butilbrometo de hioscina (Butilbrometo de hioscina)
250 mg de metamizol sódico monohidratado (Metamizol sódico monohidratado)
Substâncias auxiliares: sacarose, talco, amido de batata, goma arábica, gelatina de porco, glicerol, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Scopolan compositum e o que contém a embalagem

O Scopolan compositum é um comprimido de revestimento entérico branco.
Embalagem: blister de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.
Embalagens disponíveis: 10 comprimidos de revestimento entérico em 1 blister; 20 comprimidos de revestimento entérico em 2 blisters.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

• 50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 telefone: +48 71 335 72 25 fax: +48 71 372 47 40 e-mail: [email protected]

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização - telefone: 71 321 86 04 ramal 123

Data da última atualização do folheto: