Rosuvastatin Krka

Folheto informativo para o doente:

Rosuvastatina Krka, 5 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 10 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 15 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 20 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 30 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 40 mg, comprimidos revestidos

rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rosuvastatina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rosuvastatina Krka e para que é utilizado

A Rosuvastatina Krka pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas.
O seu médico prescreveu o medicamento Rosuvastatina Krka porque:

• O doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa que existe um risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O medicamento Rosuvastatina Krka é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.

O médico recomendou a estatina porque a alteração da dieta e o aumento da atividade física
se mostraram insuficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma o medicamento Rosuvastatina Krka deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e fazer exercícios físicos.
Ou

• O doente tem outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes. O ataque cardíaco, o acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde podem ser causados por uma doença chamada aterosclerose. A aterosclerose é o resultado da acumulação de depósitos de lípidos nas artérias.

Por que é importante continuar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

O medicamento Rosuvastatina Krka é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue, conhecidas como lípidos, das quais o colesterol é o mais comum.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o colesterol ruim (LDL-C) e o colesterol bom (HDL-C).

• A Rosuvastatina Krka pode diminuir os níveis de colesterol ruim e aumentar os níveis de colesterol bom.
• A Rosuvastatina Krka ajuda a reduzir a produção de colesterol ruim no organismo e a melhorar a capacidade de remover o colesterol do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, sem tratamento, os depósitos de lípidos podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos, causando estreitamento.
Às vezes, os vasos sanguíneos estreitados podem fechar, interrompendo o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, levando a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Reduzir os níveis de colesterol pode diminuir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes relacionados com níveis elevados de colesterol.
Deve continuar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krkamesmo que os níveis de colesterol sejam normais, pois o medicamento previne o aumento dos níveis de colesterol que causa a formação de depósitos de lípidos. O tratamento deve ser interrompido se o médico o recomendar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Quando não tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

• se o doente tiver alergia à rosuvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil que tomam o medicamento Rosuvastatina Krka devem usar métodos anticoncepcionais eficazes.
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver dor muscular recorrente ou inexplicável;
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usada no tratamento da infecção viral da hepatite C);
• se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos). Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), deve consultar novamente o médico.

Além disso, não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka na dose de 30 mg ou 40 mg (dose máxima):

• se o doente tiver doença renal moderada (em caso de dúvida, deve consultar o médico);
• se o doente tiver distúrbios da tireoide;
• se o doente tiver tido dor muscular recorrente ou inexplicável, ou problemas musculares, ou problemas musculares semelhantes em familiares, ou problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol;
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Índia),
• se o doente estiver tomando outros medicamentos conhecidos como fibratos, que reduzem os níveis de colesterol. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas renais;
• se o doente tiver problemas hepáticos;
• se o doente tiver tido dor muscular recorrente ou inexplicável, ou problemas musculares, ou problemas musculares semelhantes em familiares, ou problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. Em caso de dor muscular inexplicável, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre, deve consultar imediatamente o médico. Deve também informar o médico se ocorrer fraqueza muscular persistente.
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente tiver distúrbios da tireoide;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos conhecidos como fibratos, que reduzem os níveis de colesterol. Deve ler atentamente o folheto do medicamento, especialmente se estiver tomando outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
• se o doente estiver tomando medicamentos para tratar a infecção por HIV, como ritonavir, lopinavir e (ou) atazanavir, ver ponto "Rosuvastatina Krka e outros medicamentos";
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento usado para tratar infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise);
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve ajustar a dose do medicamento Rosuvastatina Krka para o doente);
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave;
• se o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Índia). O médico ajustará a dose inicial do medicamento Rosuvastatina Krka para o doente;
• se o doente tiver tido erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Se o doente tiver tido miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
• se o doente tiver tido ou tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida):

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka 30 mg e 40 mg (dose máxima).

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer dose do medicamento Rosuvastatina Krka.

Em um pequeno número de doentes, o tratamento com estatinas pode afetar a função hepática. Isso pode ser detectado por um simples exame de sangue que verifica se a atividade das enzimas hepáticas aumentou. Por isso, o médico geralmente recomenda realizar exames de sangue (exame de atividade das enzimas hepáticas) antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka.
Os doentes com diabetes ou que correm risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes que têm níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem correr risco de desenvolver diabetes.
Com a rosuvastatina, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos: o medicamento Rosuvastatina Krka não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Rosuvastatina Krka 30 mg e 40 mg não é adequado para uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Rosuvastatina Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição.
Deve informar o médico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• fibratos (por exemplo, gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos para dispepsia (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto Precauções e advertências),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usado no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. O medicamento Rosuvastatina Krka pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Rosuvastatina Krka.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka. O médico informará quando o doente pode retomar o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka de forma segura. A combinação do medicamento Rosuvastatina Krka com ácido fusídico pode, em casos raros, causar lesões musculares, dor ou fraqueza (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Rosuvastatina Krka com alimentos e bebidas

O medicamento Rosuvastatina Krka pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka durante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Na maioria dos doentes, o medicamento Rosuvastatina Krka não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas. Se ocorrerem tonturas, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Rosuvastatina Krka contém lactose (um tipo de açúcar)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Doses usualmente recomendadas para adultos

Uso do medicamento Rosuvastatina Krka para reduzir os níveis elevados de colesterol:

Dose inicial
O tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado outras estatinas em doses maiores no passado. A dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que possam aumentar o risco de efeitos colaterais.

Nem todas as doses do medicamento Rosuvastatina Krka podem estar disponíveis.
Deve consultar o médico ou farmacêutico para determinar a dose inicial adequada.
O médico pode prescrever a menor dose (5 mg) se:

• o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Índia),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• houver problemas renais moderados,
• houver risco de dor muscular e problemas musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária
Para alcançar níveis normais de colesterol, o médico pode decidir aumentar gradualmente a dose, até uma dose máxima de 40 mg por dia. Cada aumento da dose será feito em intervalos de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Rosuvastatina Krka é de 40 mg. Essa dose é usada apenas em doentes com níveis elevados de colesterol, que correm risco alto de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, e que não alcançaram níveis normais de colesterol com doses menores.

Uso do medicamento Rosuvastatina Krka para reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes:

A dose inicial recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o médico pode prescrever uma dose menor se o doente tiver algum dos fatores mencionados acima.

Uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg e o médico pode aumentar gradualmente a dose para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária do medicamento Rosuvastatina Krka é de 10 mg ou 20 mg para crianças de 6 a 17 anos, dependendo da condição médica. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Rosuvastatina Krka na dose de 30 mg e 40 mg não deve ser usado em crianças.

Modo de tomar os comprimidos

Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Rosuvastatina Krka deve ser tomado uma vez por dia.O medicamento Rosuvastatina Krka pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Para facilitar a lembrança de tomar o medicamento, deve tomá-lo sempre à mesma hora todos os dias.

Controles médicos regulares para verificar os níveis de colesterol

É importante realizar controles médicos regulares para verificar se os níveis de colesterol estão dentro dos limites normais.
O médico pode aumentar a dose do medicamento Rosuvastatina Krka para uma dose adequada para o doente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rosuvastatina Krka

Deve consultar o médico ou o hospital mais próximo.
Se o doente for ao hospital ou for tratado por outras doenças, deve informar o pessoal médico sobre o uso do medicamento Rosuvastatina Krka.

Omissão da dose do medicamento Rosuvastatina Krka

Não deve se preocupar se esquecer de tomar uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka

Antes de interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka, deve consultar o médico.
A interrupção do tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar o aumento dos níveis de colesterol.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. É importante que o doente esteja ciente de quais efeitos secundários podem ocorrer. Os efeitos secundários são geralmente leves e temporários.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico:

Deve interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico:

• problemas respiratórios, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta,
• inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir,
• coceira grave na pele (com bolhas).

Deve também interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• dor muscular ou problemas musculares incomuns que duram mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares são mais comuns em crianças e jovens do que em adultos. Como ocorre com outras estatinas, os efeitos colaterais musculares ocorrem em um pequeno número de doentes e, raramente, podem se desenvolver em lesões musculares graves, conhecidas como rabdomiólise.
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos),
• ruptura muscular.
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Efeitos secundários comuns (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 100):

• dor de cabeça.
• dor abdominal.
• constipação.
• náusea.
• dor muscular.
• fraqueza.
• tontura.
• aumento da creatinina no sangue - parâmetro que geralmente retorna ao normal sem necessidade de interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka (apenas na dose de 40 mg).
• diabetes - existe um risco maior de diabetes se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorará os doentes que correm risco durante o tratamento com este medicamento.

Efeitos secundários incomuns (podem ocorrer em 1 a 100 doentes em 1.000):

• erupção cutânea, coceira ou outras reações cutâneas.
• aumento da creatinina no sangue - parâmetro que geralmente retorna ao normal sem necessidade de interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka (apenas nas doses de 5-20 mg).

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em 1 a 100 doentes em 10.000):

• reação alérgica grave que inclui inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir e respirar, coceira grave na pele (com bolhas). Se ocorrer uma reação alérgica, deve interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krkae consultar imediatamente o médico.
• lesões musculares em adultos. Se ocorrer dor muscular incomum ou problemas muscularesque duram mais tempo do que o esperado, como medida de precaução, deve interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico.
• dor abdominal grave (pancreatite).
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• maior tendência a sangramento ou formação de hematomas devido a níveis baixos de plaquetas (trombocitopenia).
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos).

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10.000):

• icterícia (amarelamento da pele e olhos).
• hepatite.
• traços de sangue na urina.
• lesões nos nervos dos membros inferiores e superiores (formigamento).
• dor articular.
• perda de memória.
• ginecomastia (aumento das mamas em homens).

Efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:

• diarreia.
• tosse.
• respiração curta (dificuldade para respirar).
• inchaço.
• distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos.
• distúrbios da função sexual.
• depressão.
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) respiração curta ou febre.
• lesões nos tendões.
• fraqueza muscular persistente.
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios).
• miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve conversar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pés, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Telefone: +351 21 311 6000
Fax: +351 21 311 6001
e-mail: [informação de contato]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina Krka

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "VAL". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote está impresso na embalagem após a abreviação "L".
Não há requisitos especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Deve armazenar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rosuvastatina Krka

• O princípio ativo do medicamento é a rosuvastatina. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg ou 40 mg de rosuvastatina, na forma de rosuvastatina cálcica.
• Os outros componentes são lactose, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro no núcleo do comprimido e lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000 e copolímero de metacrilato de butila básico na película do comprimido.

Como é o medicamento Rosuvastatina Krka e o que contém o pacote

Rosuvastatina Krka, 5 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 7 mm), levemente convexos, com película e canto chanfrado e com "5" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 10 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 7,5 mm), levemente convexos, com película e canto chanfrado e com "10" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 15 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 9 mm), levemente convexos, com película e canto chanfrado e com "15" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 20 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 10 mm) com película e canto chanfrado.
Rosuvastatina Krka, 30 mg: comprimidos brancos, convexos em forma de cápsula com linha de partição em ambos os lados (dimensões 15 mm x 8 mm). A linha de partição no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Rosuvastatina Krka, 40 mg: comprimidos brancos, convexos em forma de cápsula (dimensões 16 mm x 8,5 mm).
Embalações:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos em blister em caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos em outros países membros do espaço econômico europeu, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:27.07.2023