Rosuvastatin Krka

Folheto de informação para o doente

Rosuvastatina Krka, 5 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 10 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 15 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 20 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 30 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 40 mg, comprimidos revestidos

rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rosuvastatina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rosuvastatina Krka e para que é utilizado

A Rosuvastatina Krka pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
O médico prescreveu o medicamento Rosuvastatina Krka porque:

• O doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa que o doente tem risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O medicamento Rosuvastatina Krka é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.

O médico recomendou a estatina porque a alteração da dieta e o aumento da atividade física
não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma o medicamento Rosuvastatina Krka deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e fazer exercícios físicos.
Ou

• O doente tem outros fatores que aumentam o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes. O ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde podem ser causados por uma doença denominada aterosclerose. A aterosclerose é o resultado da acumulação de depósitos de lípidos nas artérias.

Por que é importante continuar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

O medicamento Rosuvastatina Krka é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue, denominadas lípidos, entre as quais o colesterol é o mais comum.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, denominados colesterol ruim (LDL-C) e colesterol bom (HDL-C).

• A Rosuvastatina Krka pode diminuir os níveis de colesterol ruim e aumentar os níveis de colesterol bom.
• A Rosuvastatina Krka ajuda a reduzir a produção de colesterol ruim no organismo e a melhorar a capacidade de remover o colesterol do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam
qualquer sintoma. No entanto, sem tratamento, os depósitos de lípidos podem acumular-se nas paredes
das artérias, causando a sua estreitamento.
Às vezes, as artérias estreitadas podem fechar, interrompendo o fluxo sanguíneo para o coração ou
cérebro, levando a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Reduzir os níveis de colesterol
pode diminuir o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de
saúde semelhantes relacionados com níveis elevados de colesterol.
Deve continuar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krkamesmo que tenha alcançado níveis normais de colesterol, pois o medicamento impede que os níveis de colesterol aumentem novamente e causem a formação de depósitos de lípidos. O tratamento deve ser interrompido se o médico o recomendar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Quando não tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

• se o doente for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se estiver grávida ou amamentando. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka, deve interromper imediatamente o medicamento e contactar o médico. As mulheres em idade fértil que tomam o medicamento Rosuvastatina Krka devem usar métodos anticoncepcionais eficazes.
• se tiver doença hepática;
• se tiver doença renal grave;
• se tiver dor muscular recorrente ou inexplicada;
• se estiver a tomar a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada no tratamento da infecção viral da hepatite C);
• se estiver a tomar ciclosporina (medicamento utilizado, por exemplo, após um transplante de órgãos). Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente (ou se tiver alguma dúvida), deve contactar novamente o médico.

Além disso, não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka na dose de 30 mg ou 40 mg (dose máxima):

• se tiver doença renal moderada (se tiver alguma dúvida, deve contactar o médico);
• se tiver distúrbios da tireoide;
• se tiver tido dor muscular recorrente ou inexplicada, ou problemas musculares, ou problemas musculares semelhantes em familiares, ou problemas musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no passado;
• se beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• se for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia e Índia),
• se estiver a tomar outros medicamentos denominados fibratos, que reduzem os níveis de colesterol. Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente (ou se tiver alguma dúvida), deve contactar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se tiver problemas renais;
• se tiver problemas hepáticos;
• se tiver tido dor muscular recorrente ou inexplicada, ou problemas musculares, ou problemas musculares semelhantes em familiares, ou problemas musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no passado. Se tiver dor muscular inexplicada, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre, deve contactar imediatamente o médico. Deve também informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente.
• se beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• se tiver distúrbios da tireoide;
• se estiver a tomar outros medicamentos denominados fibratos, que reduzem os níveis de colesterol. Deve ler atentamente o folheto do medicamento, especialmente se já tomou outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no passado.
• se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, ver ponto "Rosuvastatina Krka e outros medicamentos";
• se estiver a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise);
• se tiver mais de 70 anos (pois o médico deve escolher a dose adequada do medicamento Rosuvastatina Krka para o doente);
• se tiver insuficiência respiratória grave;
• se for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia e Índia). O médico escolherá a dose inicial adequada do medicamento Rosuvastatina Krka para o doente;
• se tiver tido erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Se tiver tido erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após tomar o medicamento Rosuvastatina Krka ou outros medicamentos estatinas.
• se tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular que afeta a respiração) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). O medicamento Rosuvastatina Krka pode, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).

Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente (ou se tiver alguma dúvida):

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka 30 mg e 40 mg (dose máxima).

Deve contactar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer dose do medicamento Rosuvastatina Krka.

Em um pequeno número de doentes, a tomada de estatinas pode afetar a função hepática. Este efeito pode ser detectado por um simples exame de sangue que verifica se a atividade das enzimas hepáticas aumentou. Por isso, o médico geralmente recomenda a realização de exames de sangue (exame de atividade das enzimas hepáticas) antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka.
Os doentes com diabetes ou que têm risco de desenvolver diabetes serão monitorizados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes que têm níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem ter risco de desenvolver diabetes.
Foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS), durante a tomada de rosuvastatina. Se ocorrer qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka e contactar imediatamente o médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos: o medicamento Rosuvastatina Krka não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Rosuvastatina Krka 30 mg e 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

Rosuvastatina Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos que não necessitam de prescrição médica.
Deve informar o médico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (medicamento utilizado, por exemplo, após um transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• fibratos (por exemplo, gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos para a indigestão (utilizados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto "Precauções e advertências"),
• contraceptivos orais,
• regorafenib (utilizado no tratamento do cancro),
• darolutamida (utilizado no tratamento do cancro),
• terapia hormonal de substituição,
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou hepatite C, administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. O medicamento Rosuvastatina Krka pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Rosuvastatina Krka.

Se o doente precisar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka. O médico informará o doente quando poderá retomar a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka de forma segura. A combinação do medicamento Rosuvastatina Krka com ácido fusídico pode, em casos raros, causar lesões musculares, dor ou fraqueza (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Rosuvastatina Krka com alimentos e bebidas

O medicamento Rosuvastatina Krka pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka durante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento e contactar o médico. As mulheres em idade fértil devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na maioria dos doentes, o medicamento Rosuvastatina Krka não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas. Se ocorrerem tonturas, deve contactar o médico antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Rosuvastatina Krka contém lactose (um tipo de açúcar)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Doses habitualmente utilizadas em doentes adultos

Tomada do medicamento Rosuvastatina Krka para reduzir os níveis elevados de colesterol:

Dose inicial
A tomada do medicamento Rosuvastatina Krka deve ser iniciada com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado outras estatinas em doses mais elevadas no passado. A dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• grandeza do risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que possam aumentar o risco de efeitos não desejados.

Nem todas as doses do medicamento Rosuvastatina Krka podem estar disponíveis.
Deve contactar o médico ou farmacêutico para determinar a dose inicial adequada.
O médico pode prescrever a dose mais baixa (5 mg) se:

Aumento da dose e dose máxima diária
Para alcançar níveis normais de colesterol, o médico pode decidir aumentar gradualmente a dose, até uma dose máxima de 40 mg por dia. Cada aumento da dose será feito em intervalos de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Rosuvastatina Krka é de 40 mg. Esta dose é utilizada apenas em doentes com níveis muito elevados de colesterol, que pertencem a um grupo de alto risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, e que não alcançaram níveis normais de colesterol com doses mais baixas.

Tomada do medicamento Rosuvastatina Krka para reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes:

A dose inicial recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o médico pode prescrever uma dose mais baixa se o doente tiver algum dos fatores mencionados acima.

Tomada em crianças e jovens com 6-17 anos

A faixa de doses em crianças e jovens com 6-17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial habitual é de 5 mg e o médico pode aumentar gradualmente a dose para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária do medicamento Rosuvastatina Krka é de 10 mg ou 20 mg em crianças com 6-17 anos, dependendo da condição médica. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Rosuvastatina Krka na dose de 30 mg e 40 mg não deve ser utilizado em crianças.

Modo de tomar os comprimidos

Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Rosuvastatina Krka deve ser tomado uma vez por dia.O medicamento Rosuvastatina Krka pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Para facilitar a lembrança de tomar o medicamento, deve tomá-lo à mesma hora todos os dias.

Controles médicos regulares para verificar os níveis de colesterol

É importante realizar controles médicos regulares para verificar se os níveis de colesterol estão dentro dos limites normais.
O médico pode aumentar a dose do medicamento Rosuvastatina Krka para a dose adequada para o doente.

Tomada de uma dose mais elevada do que a recomendada do medicamento Rosuvastatina Krka

Deve contactar o médico ou o hospital mais próximo.
Se o doente for ao hospital ou for tratado por outras doenças, deve informar o pessoal médico sobre a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka.

Omissão da tomada do medicamento Rosuvastatina Krka

Não deve se preocupar se esquecer de tomar uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da tomada do medicamento Rosuvastatina Krka

Antes de interromper a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka, deve contactar o médico.
A interrupção da tomada do medicamento Rosuvastatina Krka pode causar o aumento novamente dos níveis de colesterol.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes. É importante que o doente esteja ciente de quais efeitos não desejados o medicamento pode causar. Os efeitos não desejados são geralmente leves e temporários.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka e contactar imediatamente o médico

:

• problemas respiratórios, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta,
• inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade em engolir,
• coceira grave na pele (com bolhas).

Deve também interromper a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• dor muscular anormal ou problemas musculares que duram mais do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e jovens do que em adultos. Assim como com outras estatinas, os efeitos não desejados musculares ocorrem em um pequeno número de doentes e podem, raramente, desenvolver-se em lesões musculares graves potencialmente fatais, denominadas rabdomiólise.
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos),
• ruptura muscular.
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência deste tipo de erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 100):

• dor de cabeça.
• dor abdominal.
• constipação.
• náuseas.
• dor muscular.
• fraqueza.
• tonturas.
• aumento da creatinina no sangue - este parâmetro geralmente volta ao normal sem necessidade de interromper o medicamento Rosuvastatina Krka (apenas na dose de 40 mg).
• diabetes - existe um maior risco de diabetes se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorizará os doentes com risco durante a tomada deste medicamento.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em 1 a 100 doentes em 1.000):

• erupções cutâneas, coceira ou outras reações cutâneas.
• aumento da creatinina no sangue - este parâmetro geralmente volta ao normal sem necessidade de interromper o medicamento Rosuvastatina Krka (apenas nas doses de 5-20 mg).

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em 1 a 100 doentes em 10.000):

• reação alérgica grave que inclui inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade em engolir e respirar, coceira grave na pele (com bolhas). Se ocorrer uma reação alérgica, deve interromper a tomada do medicamento Rosuvastatina Krkae contactar imediatamente o médico.
• lesões musculares em adultos. Se ocorrer dor muscular anormal ou problemas muscularesque duram mais do que o esperado, como medida de precaução, deve interromper a tomada do medicamento Rosuvastatina Krka e contactar imediatamente o médico.
• dor abdominal grave (pancreatite).
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• maior tendência a sangrar ou formar hematomas devido a um baixo nível de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos).

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10.000):

• icterícia (amarelamento da pele e olhos).
• hepatite.
• traços de sangue na urina.
• lesões nos nervos dos membros inferiores e superiores (formigamento).
• dor articular.
• perda de memória.
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).

Efeitos não desejados de frequência desconhecida podem incluir:

• diarreia.
• tosse.
• respiração curta (dificuldade em respirar).
• inchaço.
• distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos.
• distúrbios da função sexual.
• depressão.
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) respiração curta ou febre.
• lesões nos tendões.
• fraqueza muscular persistente.
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular que afeta a respiração).
• miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve falar com o médico se tiver fraqueza nas mãos ou pernas, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade em engolir ou respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados podem ser também notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina Krka

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado na embalagem após a abreviatura "Lote".
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rosuvastatina Krka

• O princípio ativo do medicamento é a rosuvastatina. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg ou 40 mg de rosuvastatina, na forma de rosuvastatina cálcica.
• Os outros componentes são lactose, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro no núcleo do comprimido e lactose monohidratada, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000 e copolímero de metacrilato de butila básico na película do comprimido.

Como é o medicamento Rosuvastatina Krka e que contenha a embalagem

Rosuvastatina Krka, 5 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 7 mm), ligeiramente convexos, revestidos com cantos chanfrados e com "5" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 10 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 7,5 mm), ligeiramente convexos, revestidos com cantos chanfrados e com "10" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 15 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 9 mm), ligeiramente convexos, revestidos com cantos chanfrados e com "15" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 20 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 10 mm), revestidos com cantos chanfrados.
Rosuvastatina Krka, 30 mg: comprimidos brancos, convexos em forma de cápsula com uma linha de corte em ambos os lados (dimensões 15 mm x 8 mm). A linha de corte no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Rosuvastatina Krka, 40 mg: comprimidos brancos, convexos em forma de cápsula (dimensões 16 mm x 8,5 mm).
Embalagens:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:27.07.2023