Rosuvastatin Krka

Folheto de informação para o doente

Rosuvastatina Krka, 5 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 10 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 15 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 20 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 30 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina Krka, 40 mg, comprimidos revestidos

rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rosuvastatina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina Krka
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rosuvastatina Krka e para que é utilizado

A Rosuvastatina Krka pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas.
O médico prescreveu o medicamento Rosuvastatina Krka porque:

• O doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa que o doente tem risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O medicamento Rosuvastatina Krka é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.

O médico recomendou a estatina porque a alteração da dieta e o aumento da atividade física
se mostraram insuficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma o medicamento Rosuvastatina Krka deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e fazer exercícios físicos.
Ou

• O doente tem outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes. O ataque cardíaco, o acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde podem ser causados por uma doença chamada aterosclerose. A aterosclerose é o resultado da acumulação de depósitos de lípidos nas artérias.

Por que é importante continuar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

O medicamento Rosuvastatina Krka é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue, conhecidas como lípidos, que incluem o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o colesterol "ruim" (LDL-C) e o colesterol "bom" (HDL-C).

• A Rosuvastatina Krka pode diminuir os níveis de colesterol "ruim" e aumentar os níveis de colesterol "bom".
• A Rosuvastatina Krka ajuda a reduzir a produção de colesterol "ruim" no organismo e a melhorar a capacidade de remover o colesterol do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, sem tratamento, os depósitos de lípidos podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos, causando estreitamento.
Às vezes, os vasos sanguíneos estreitados podem fechar, interrompendo o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, levando a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Reduzir os níveis de colesterol pode diminuir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes relacionados a níveis elevados de colesterol.
Deve continuar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krkamesmo que os níveis de colesterol sejam normais, pois o medicamento previne o aumento dos níveis de colesterolque causa a formação de depósitos de lípidos. O tratamento deve ser interrompido se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Quando não tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

• se o doente for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se estiver grávida ou amamentando. Se a doente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Rosuvastatina Krka, deve interromper imediatamente o medicamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil que tomam o medicamento Rosuvastatina Krka devem usar métodos anticoncepcionais eficazes.
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver dor muscular recorrente ou inexplicada;
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usada no tratamento da infecção viral hepática conhecida como hepatite C);
• se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos). Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Além disso, não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka na dose de 30 mg ou 40 mg (dose máxima):

• se o doente tiver doença renal moderada (se houver dúvidas, deve consultar o médico);
• se o doente tiver distúrbios da tireoide;
• se o doente tiver tido dor muscular recorrente ou inexplicada, ou problemas musculares, ou problemas musculares semelhantes em familiares, ou problemas musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem o colesterol no passado;
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Índia),
• se o doente estiver tomando outros medicamentos conhecidos como fibratos, que reduzem o colesterol. Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Rosuvastatina Krka, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas renais;
• se o doente tiver problemas hepáticos;
• se o doente tiver tido dor muscular recorrente ou inexplicada, ou problemas musculares, ou problemas musculares semelhantes em familiares, ou problemas musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem o colesterol no passado. Se ocorrer dor muscular inexplicada, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre, deve consultar imediatamente o médico. Deve também informar o médico se ocorrer fraqueza muscular persistente.
• se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• se o doente tiver distúrbios da tireoide;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos conhecidos como fibratos, que reduzem o colesterol. Deve ler atentamente o folheto do medicamento, especialmente se estiver tomando outros medicamentos que reduzem o colesterol no passado.
• se o doente estiver tomando medicamentos para infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, ver ponto "Rosuvastatina Krka e outros medicamentos";
• se o doente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento usado em infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise);
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve escolher a dose adequada do medicamento Rosuvastatina Krka para o doente);
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave;
• se o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Índia). O médico escolherá a dose inicial adequada do medicamento Rosuvastatina Krka para o doente;
• se o doente tiver tido erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Se o doente tiver tido miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
• se o doente tiver tido ou tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).

Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas):

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka 30 mg e 40 mg (dose máxima).

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer dose do medicamento Rosuvastatina Krka.

Em um pequeno número de doentes, o uso de estatinas pode afetar a função hepática. Isso pode ser detectado por um simples exame de sangue que verifica se a atividade das enzimas hepáticas aumentou. Portanto, o médico geralmente recomenda realizar exames de sangue (exame de atividade das enzimas hepáticas) antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka.
Os doentes com diabetes ou que estejam em risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes que têm níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem estar em risco de desenvolver diabetes.
Com o uso da rosuvastatina, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos: o medicamento Rosuvastatina Krka não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Rosuvastatina Krka 30 mg e 40 mg não é adequado para uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Rosuvastatina Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição.
Deve informar o médico sobre o uso dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• fibratos (por exemplo, gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza o colesterol (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos para dispepsia (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto Precauções e advertências),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento de câncer),
• darolutamida (usado no tratamento de câncer),
• terapia hormonal de reposição,
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. O medicamento Rosuvastatina Krka pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Rosuvastatina Krka.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico em forma oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o uso do medicamento Rosuvastatina Krka. O médico informará quando o doente pode retomar o uso do medicamento Rosuvastatina Krka de forma segura. O uso do medicamento Rosuvastatina Krka com ácido fusídico pode, em casos raros, causar lesões musculares graves (rabdomiólise). Mais informações sobre rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Rosuvastatina Krka com alimentos e bebidas

O medicamento Rosuvastatina Krka pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina Krka durante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Rosuvastatina Krka, deve interromper imediatamente o medicamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Na maioria dos doentes, o medicamento Rosuvastatina Krka não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas. Se ocorrer tontura, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

Rosuvastatina Krka contém lactose (um tipo de açúcar)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Doses usualmente recomendadas para adultos

Uso do medicamento Rosuvastatina Krka para reduzir níveis elevados de colesterol:

Dose inicial
O tratamento com o medicamento Rosuvastatina Krka deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado outras estatinas em doses maiores no passado. A dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• grandeza do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que possam aumentar o risco de efeitos não desejados.

Nem todas as doses do medicamento Rosuvastatina Krka podem estar disponíveis.
Deve consultar o médico ou farmacêutico para determinar a dose inicial adequada.
O médico pode prescrever a dose mais baixa (5 mg) se:

• o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Índia),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• houver problemas renais moderados,
• houver risco de dor muscular e problemas musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária
Para alcançar níveis normais de colesterol, o médico pode decidir aumentar gradualmente a dose, até a dose máxima de 40 mg por dia. Cada aumento da dose será feito em intervalos de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Rosuvastatina Krka é de 40 mg. Essa dose é usada apenas em doentes com níveis muito elevados de colesterol, que estão em risco alto de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, e que não alcançaram níveis normais de colesterol com doses menores.

Uso do medicamento Rosuvastatina Krka para reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes:

A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o médico pode prescrever uma dose menor se o doente tiver algum dos fatores mencionados acima.

Uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose usualmente recomendada é de 5 mg e o médico pode aumentar gradualmente a dose para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária do medicamento Rosuvastatina Krka é de 10 mg ou 20 mg para crianças de 6 a 17 anos, dependendo da condição médica. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Rosuvastatina Krka na dose de 30 mg e 40 mg não deve ser usado em crianças.

Como tomar os comprimidos

Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Rosuvastatina Krka deve ser tomado uma vez por dia.O medicamento Rosuvastatina Krka pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Para lembrar de tomar o medicamento, deve tomá-lo sempre à mesma hora todos os dias.

Controles médicos regulares para verificar os níveis de colesterol

É importante realizar controles médicos regulares para verificar se os níveis de colesterol estão normais.
O médico pode aumentar a dose do medicamento Rosuvastatina Krka para a dose adequada para o doente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rosuvastatina Krka

Deve consultar o médico ou o hospital mais próximo.
Se o doente for ao hospital ou for tratado por outras doenças, deve informar o pessoal médico sobre o uso do medicamento Rosuvastatina Krka.

Esquecimento de tomar o medicamento Rosuvastatina Krka

Não deve se preocupar se esquecer de tomar uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Rosuvastatina Krka

Antes de interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krka, deve consultar o médico.
A interrupção do uso do medicamento Rosuvastatina Krka pode causar o aumento dos níveis de colesterol.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Rosuvastatina Krka pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente esteja ciente de quais efeitos não desejados do medicamento podem ocorrer. Os efeitos não desejados são geralmente leves e temporários.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico:

Deve interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico:

• problemas respiratórios, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta,
• inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir,
• coceira grave na pele (com bolhas).

Deve também interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• dor muscular anormal ou problemas musculares que duram mais do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e jovens do que em adultos. Como ocorre com outras estatinas, os efeitos não desejados musculares ocorrem em um pequeno número de doentes e, raramente, podem se desenvolver em lesões musculares graves (rabdomiólise).
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos),
• ruptura muscular.
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 100):

• dor de cabeça.
• dor abdominal.
• constipação.
• náuseas.
• dor muscular.
• fraqueza.
• tontura.
• aumento da creatinina no sangue - esse parâmetro geralmente volta ao normal sem a necessidade de interromper o medicamento Rosuvastatina Krka (apenas na dose de 40 mg).
• diabetes - existe um maior risco de diabetes se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorará os doentes em risco durante o tratamento com este medicamento.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em 1 a 100 doentes em 1.000):

• erupções cutâneas, coceira ou outras reações na pele.
• aumento da creatinina no sangue - esse parâmetro geralmente volta ao normal sem a necessidade de interromper o medicamento Rosuvastatina Krka (apenas nas doses de 5-20 mg).

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 10.000):

• reação alérgica grave que inclui inchaço da face, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir e respirar, coceira grave na pele (com bolhas). Se ocorrer reação alérgica, deve interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krkae consultar imediatamente o médico.
• lesões musculares graves em adultos. Se ocorrer dor muscular anormal ou problemas muscularesque duram mais do que o esperado, como medida de precaução, deve interromper o uso do medicamento Rosuvastatina Krka e consultar imediatamente o médico.
• dor abdominal grave (pancreatite).
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• maior tendência a sangramentos ou hematoma devido a níveis baixos de plaquetas (trombocitopenia).
• síndrome lupus-like (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos).

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 doente em 10.000):

• icterícia (amarelamento da pele e olhos).
• hepatite.
• traços de sangue na urina.
• lesões nos nervos dos membros inferiores e superiores (formigamento).
• dor articular.
• perda de memória.
• ginecomastia (aumento das mamas em homens).

Efeitos não desejados de frequência desconhecida podem incluir:

• diarreia.
• tosse.
• respiração curta (dificuldade para respirar).
• inchaço.
• distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos.
• distúrbios sexuais.
• depressão.
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) respiração curta ou febre.
• lesões nos tendões.
• fraqueza muscular persistente.
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios).
• miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve conversar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pernas, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum sintoma não desejado, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 10000-000, Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
e-mail: [email](mailto:example@example.com)
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina Krka

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "VAL". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote está impresso na embalagem após "Lote".
Não há requisitos especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rosuvastatina Krka

• O princípio ativo do medicamento é a rosuvastatina. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg ou 40 mg de rosuvastatina, na forma de rosuvastatina cálcica.
• Os outros componentes são lactose, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro no núcleo do comprimido e lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000 e copolímero de metacrilato de butila básico na película do comprimido.

Como é o medicamento Rosuvastatina Krka e que embalagens estão disponíveis

Rosuvastatina Krka, 5 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 7 mm), levemente convexos, revestidos, com bordas chanfradas e com "5" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 10 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 7,5 mm), levemente convexos, revestidos, com bordas chanfradas e com "10" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 15 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 9 mm), levemente convexos, revestidos, com bordas chanfradas e com "15" gravado em um lado.
Rosuvastatina Krka, 20 mg: comprimidos brancos, redondos (diâmetro 10 mm), revestidos, com bordas chanfradas.
Rosuvastatina Krka, 30 mg: comprimidos brancos, convexos, revestidos, em forma de cápsula, com linha de divisão em ambos os lados (dimensões 15 mm x 8 mm). A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição e não para dividir em doses iguais.
Rosuvastatina Krka, 40 mg: comprimidos brancos, convexos, revestidos, em forma de cápsula (dimensões 16 mm x 8,5 mm).
Embalagens:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter mais informações sobre os nomes dos produtos em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:27.07.2023