Rixacam

Folheto informativo para o paciente:

RIXACAM, 15 mg, comprimidos revestidos

RIXACAM, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento RIXACAM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento RIXACAM
• 3. Como tomar o medicamento RIXACAM
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento RIXACAM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento RIXACAM e para que é utilizado

O medicamento RIXACAM contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento RIXACAM é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do paciente, se o paciente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões. O medicamento RIXACAM é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais, para:
• - tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento RIXACAM pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento RIXACAM

Quando não tomar o medicamento RIXACAM

• se o paciente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver sangramento excessivo,
• se o paciente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,
• se o paciente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Não tome o medicamento RIXACAM, e também informe o médico , se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento RIXACAM, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento RIXACAM

• - se o paciente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como: doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do paciente, distúrbios da coagulação, tomando outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) durante a mudança de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Medicamento RIXACAM e outros medicamentos"), pressão arterial muito alta que não diminui com o tratamento, doenças gástricas ou intestinais que podem causar sangramento, por exemplo, inflamação do intestino e estômago ou inflamação do esôfago (garganta e esôfago) devido à doença de refluxo gastroesofágico (retorno do ácido estomacal para o esôfago) ou tumores localizados no estômago ou intestino ou sistema genital ou sistema urinário, doença dos vasos sanguíneos da parte de trás dos olhos (retinopatia), doença pulmonar na qual os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• - em pacientes com próteses valvulares,
• - se o paciente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento,
• - se o paciente tiver pressão arterial anormal ou se um procedimento cirúrgico ou outro tratamento for planejado para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima, deve

informar o médico antes de tomar o medicamento RIXACAM. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o paciente deve ser submetido a uma observação especial.

Se o paciente precisar ser submetido a uma operação:

• - é necessário seguir as instruções do médico sobre a tomada do medicamento RIXACAM em um momento específico antes ou após a operação,
• - se durante a operação for planejado um cateterismo ou uma punção da coluna vertebral (por exemplo, para anestesia espinhal ou epidural ou alívio da dor): é muito importante tomar o medicamento RIXACAM antes e após a punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico, devido à necessidade de ter cuidado especial, é necessário informar imediatamente o médico se ocorrerem formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios do intestino ou da bexiga após o término da anestesia.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos RIXACAM não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg .
Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento RIXACAM em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento RIXACAM e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• - Se o paciente estiver tomando alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele, cetconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz muito cortisol), alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina), alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir), outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol), medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico), dronedarona, medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN)).

Se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima, deve

informar o médico antes de tomar o medicamento RIXACAM , pois o efeito do medicamento RIXACAM pode ser aumentado. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o paciente deve ser submetido a uma observação especial.
Se o médico considerar que o paciente tem um risco aumentado de desenvolver úlcera gástrica ou duodenal, pode ser necessário um tratamento para prevenir a doença ulcerosa.

• - Se o paciente estiver tomando alguns medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva-de-São-João Hypericum perforatum , medicamento herbal utilizado no tratamento da depressão,

rifampicina, que pertence a um grupo de antibióticos.

Se o paciente suspeitar que ocorreram as condições acima, deve

informar o médico antes de tomar o medicamento RIXACAM , pois o efeito do medicamento RIXACAM pode ser reduzido. O médico decidirá se é necessário tomar o medicamento RIXACAM e se o paciente deve ser submetido a uma observação especial.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento RIXACAM. se a paciente estiver grávida ou se estiver amamentando. Se houver risco de que a paciente possa engravidar, deve ser utilizada uma método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento RIXACAM. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento RIXACAM, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento RIXACAM pode causar tontura (efeitos não desejados frequentes) e desmaio (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Os pacientes que apresentam esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

RIXACAM contém lactose e sódio.

Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em um comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento RIXACAM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento RIXACAM deve ser tomado durante as refeições.
O comprimido (s) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o paciente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve conversar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento RIXACAM. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes da tomada. Após essa mistura, deve-se consumir a refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do medicamento RIXACAM por um tubo de alimentação.

Quantos comprimidos tomar

Adultos

• Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo. A dose recomendada é um comprimido de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia. Se o paciente tiver distúrbios renais , a dose pode ser reduzida para um comprimido de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia.

Se o paciente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent) há evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de RIXACAM 10 mg uma vez ao dia em caso de distúrbio da função renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como clopidogrel.

• No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos A dose recomendada é um comprimido de RIXACAM 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é um comprimido de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento de coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o paciente tiver distúrbios renais e estiver tomando um comprimido de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e adolescentes

A dose do medicamento RIXACAM depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kg é um comprimido de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou mais é um comprimido de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia.

Cada dose de RIXACAM deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). Os comprimidos devem ser tomados diariamente, mais ou menos à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose do medicamento RIXACAM depende do peso corporal, portanto, é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose devido à mudança de peso.
Nunca ajuste a dose sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose parcial. Se uma dose menor for necessária, deve ser utilizado outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral. Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve ser utilizado rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, o comprimido do medicamento RIXACAM pode ser esmagado e misturado com água ou purê de maçã imediatamente antes da tomada. Após essa mistura, deve-se consumir a refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do medicamento RIXACAM por um tubo de alimentação.

Se a dose for esquecida ou vomitada

• se a dose for esquecida ou vomitada em menos de 30 minutos após a tomada, deve-se tomar uma nova dose.
• se a dose for esquecida ou vomitada mais de 30 minutos após a tomada, não deve-se tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de RIXACAM deve ser tomada no horário usual.

Deve consultar o médico se ocorrer esquecimento ou vômito da dose várias vezes ou se o paciente vomitar após tomar o medicamento RIXACAM.

Quando tomar o medicamento RIXACAM

O comprimido (s) deve ser tomado todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento. É melhor tomar o comprimido (s) no mesmo horário todos os dias, pois é mais fácil lembrar. O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve continuar o tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do paciente precisar ser restaurado por um procedimento chamado cardioversão, o medicamento RIXACAM deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento da tomada do medicamento RIXACAM

Adultos, crianças e adolescentes:
Se o paciente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia e a dose for esquecida, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido em um dia para compensar a dose esquecida.
O próximo comprimido deve ser tomado no dia seguinte, e então o paciente deve tomar um comprimido uma vez ao dia.
Adultos:
Se o paciente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e a dose for esquecida, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg em um dia. Se o paciente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) tomados em um dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Tomada de dose excessiva do medicamento RIXACAM

Se o paciente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve consultar imediatamente o médico. A tomada de dose excessiva do medicamento RIXACAM aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento RIXACAM

Não deve interromper o tratamento com o medicamento RIXACAM sem antes consultar o médico, pois o medicamento RIXACAM trata e previne doenças graves.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento RIXACAM pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida.
O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre serão sinais óbvios ou visíveis de sangramento.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e

rigidez da nuca. É um caso médico grave e repentino. É necessário chamar imediatamente um serviço de emergência médica!),

• sangramento prolongado ou excessivo,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• sangramento ou fluido saindo de uma ferida após uma cirurgia,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (que podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náusea (enjoo) ou vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tontura ou desmaio ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tontura,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, que pode ser observado em exames de sangue.

Muito comum (pode ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• redução do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• sangramento ou fluido saindo de uma ferida após uma cirurgia,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (que podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náusea (enjoo) ou vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tontura ou desmaio ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tontura,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, que pode ser observado em exames de sangue.

Não muito comum (pode ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver acima os sinais de sangramento),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (que podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas,
• desmaio,
• mal-estar,
• batimento cardíaco rápido,
• secura na boca,
• coceira na pele.

Raro (pode ocorrer em 1 de cada 1.000 pessoas)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos),
• inchaço local,
• hematoma (acúmulo de sangue) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raro (pode ocorrer em 1 de cada 10.000 pessoas)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia relacionada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com o medicamento RIXACAM foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito comum (pode ocorrer em mais de 1 de cada 10 pessoas)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal, vômitos

Comum (pode ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• batimento cardíaco rápido
• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue)
• sangramento menstrual excessivo

Não muito comum (pode ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (um tipo de pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento RIXACAM

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa de papelão após: Data de validade e em cada blister após: EXP. Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Comprimidos esmagados
Os comprimidos esmagados são estáveis em água ou purê de maçã por 4 horas.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento RIXACAM

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Um comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: hidroxipropilcelulose, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio (E 171),

óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento RIXACAM e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos revestidos RIXACAM 15 mg são rosas, redondos, convexos de ambos os lados, com o número "15" gravado em um dos lados.
Os comprimidos são embalados em blisters colocados em uma caixa de papelão que contém: 14, 28, 30, 42, 98 ou 100 comprimidos revestidos.
Os comprimidos revestidos RIXACAM 20 mg são de cor castanho-avermelhada, redondos, convexos de ambos os lados, com o número "20" gravado em um dos lados.
Os comprimidos são embalados em blisters colocados em uma caixa de papelão que contém: 14, 28, 30, 98 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante / Importador:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Data da última atualização do folheto: novembro de 2024