Rixacam

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

RIXACAM, 20 mg, cápsulas duras

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento RIXACAM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento RIXACAM
• 3. Como tomar o medicamento RIXACAM
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento RIXACAM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento RIXACAM e para que é utilizado

O medicamento RIXACAM contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em doentes adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento RIXACAM é utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos e com um peso corporal de 50 kg ou mais, para:

• -tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial com medicamentos injectáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos durante pelo menos 5 dias.

O medicamento RIXACAM pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento RIXACAM

Quando não tomar o medicamento RIXACAM

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), excepto se for para mudar o tratamento anticoagulante ou

se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,

• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Não tomar o medicamento RIXACAM, e também deve informar o médico, se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento RIXACAM, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento RIXACAM

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como: doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e jovens, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento ativo no corpo do doente, tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar o tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Medicamento RIXACAM e outros medicamentos"), distúrbios da coagulação, hipertensão arterial grave que não diminui com a administração de medicamentos, doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou úlcera gástrica ou doença de refluxo gastroesofágico (refluxo de ácido estomacal para o esôfago) ou tumores localizados no estômago ou intestino ou sistema geniturinário ou sistema urinário, doença vascular da retina (retinopatia), doença pulmonar que causa dilatação e preenchimento de pus nos brônquios (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar prévio,
• em doentes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento,
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se for planeada uma cirurgia ou outro tratamento para remover um coágulo pulmonar.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento RIXACAM. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• é muito importante tomar o medicamento RIXACAM exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e após a operação;
• se durante a operação for planeada uma punção ou uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural ou aliviar a dor): é muito importante tomar o medicamento RIXACAM exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e após a punção ou remoção do cateter; deve informar imediatamente o médico se após a anestesia ocorrer formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios da função intestinal ou da bexiga, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e jovens

Cápsulas RIXACAM 20 mg não são recomendadas para crianças com peso corporal inferior a 50 kg.Não há dados suficientes sobre a utilização de rivaroxabano em crianças e jovens para as indicações em adultos.

Medicamento RIXACAM e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

• -Se o doente estiver a tomaralguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele, cetoconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol), alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina), alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir), outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou acenocoumarol), medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico), dronedarona, medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN)).

Se o doente suspeitar que o que está escrito acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento RIXACAM ,pois o efeito do medicamento RIXACAM pode ser aumentado. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• -Se o doente estiver a tomaralguns medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão, rifampicina, que pertence a um grupo de antibióticos.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento RIXACAM ,pois o efeito do medicamento RIXACAM pode ser reduzido. O médico decidirá se é necessário tomar o medicamento RIXACAM e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento RIXACAM se a doente estiver grávida ou se estiver a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento RIXACAM. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento RIXACAM, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento RIXACAM pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem estes efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas ou ferramentas.

RIXACAM 20 mg contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar) e sódio.

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento RIXACAM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento RIXACAM deve ser tomado durante as refeições.
A cápsula(s) deve ser engolido(s) inteira(s), preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldades em engolir a cápsula inteira, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento RIXACAM. O conteúdo da cápsula pode ser misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes de tomar. Após esta mistura, deve tomar uma refeição. Se necessário, o médico pode também administrar o conteúdo da cápsula RIXACAM através de um tubo gástrico.

Quantas cápsulas deve tomar

Adultos

Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo.

A dose recomendada é de uma cápsula de RIXACAM 20 mg uma vez por dia.
Se o doente tiver distúrbios renais, a dose pode ser reduzida para uma cápsula de RIXACAM 15 mg uma vez por dia.
Se o doente necessitar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent) então existem evidências limitadas para reduzir a dose para uma cápsula de RIXACAM 15 mg uma vez por dia (ou uma cápsula de RIXACAM 10 mg uma vez por dia em caso de distúrbio da função renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.

No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos

A dose recomendada é de uma cápsula de RIXACAM 15 mg duas vezes por dia durante as primeiras 3 semanas.
Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de uma cápsula de RIXACAM 20 mg uma vez por dia.
Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com uma cápsula de 10 mg uma vez por dia ou uma cápsula de 20 mg uma vez por dia.
Se o doente tiver problemas renais e estiver a tomar uma cápsula de RIXACAM 20 mg uma vez por dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para uma cápsula de RIXACAM 15 mg uma vez por dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e jovens

A dose do medicamento RIXACAM depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e jovens com peso corporal entre 30 kg e menos de 50 kgé de uma cápsula de RIXACAM 15 mguma vez por dia.
• A dose recomendada para crianças e jovens com peso corporal de 50 kg ou maisé de uma cápsula de RIXACAM 20 mguma vez por dia.

Cada dose de RIXACAM deve ser tomada durante as refeições, com um pouco de líquido (por exemplo, água ou sumo). As cápsulas devem ser tomadas todos os dias, mais ou menos à mesma hora. É uma boa ideia definir um alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: deve observar a criança para garantir que tomou a dose completa.
A dose do medicamento RIXACAM depende do peso corporal, por isso é importante ir às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com a mudança de peso.
Nunca ajuste a dose do medicamento RIXACAM sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não esmagar o conteúdo da cápsula para obter uma dose parcial da cápsula. Se for necessário uma dose menor, deve utilizar outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e jovens que não conseguem engolir cápsulas inteiras, deve utilizar o medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode esmagar o conteúdo da cápsula RIXACAM e misturá-lo com água ou purê de maçã, imediatamente antes de tomar. Após esta mistura, deve tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo esmagado da cápsula RIXACAM através de um tubo gástrico.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento RIXACAM, deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento RIXACAM, não deve tomaruma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de RIXACAM deve ser tomada no horário habitual.

Deve consultar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a tomada do medicamento RIXACAM.

Quando tomar o medicamento RIXACAM

A cápsula(s) deve ser tomada todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar a cápsula(s) no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento chamado cardioversão, o medicamento RIXACAM deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento RIXACAM

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento RIXACAM, deve consultar imediatamente o médico. A administração de uma dose excessiva de medicamento RIXACAM aumenta o risco de sangramento.

Se o doente esquecer uma dose de medicamento RIXACAM

Adultos, crianças e jovens:
Se o doente tomar uma cápsula de 20 mg uma vezpor dia e esquecer uma dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de uma cápsula por dia para compensar a dose esquecida. A próxima cápsula deve ser tomada no dia seguinte, e depois disso, deve tomar uma cápsula por dia.

Se o doente parar de tomar o medicamento RIXACAM

Não deve parar de tomar o medicamento RIXACAM sem antes consultar o médico, pois o medicamento RIXACAM trata e previne doenças graves.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento RIXACAM pode causar sangramento, que pode ser grave. O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre os sinais de sangramento serão óbvios ou visíveis.

Deve informar imediatamente o médico se o doente adulto ou criança apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É um caso médico grave. Deve chamar imediatamente um serviço de emergência!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• fraqueza anormal, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento muito cuidadoso do doente ou mudar o tratamento.
• Sinais de reações graves na pele
• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistémicos (síndrome DRESS). A frequência destes efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10 000 doentes).
• Sinais de reações alérgicas graves
• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldade em respirar; queda repentina da pressão arterial. A frequência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em no máximo 1 em 10 000 doentes) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 doentes).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em doentes adultos, crianças e jovens

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento das gengivas,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na esclera do olho),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na expectoração ao tossir (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento pós-operatório,
• escape de sangue ou líquido da ferida pós-operatória,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados nos exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, prurido,
• aumento da atividade de alguns enzimas hepáticos, o que pode ser observado nos resultados dos exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver acima os sinais de sangramento),
• sangramento na articulação que causa dor e inchaço,
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que participam da coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados nos exames realizados pelo médico),
• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de alguns enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco acelerado,
• secura na boca,
• urticária.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1000 doentes)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10 000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos granulocíticos que causam inflamação nos pulmões (eosinofilia pulmonar).

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia associada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e jovens

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e jovens tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em doentes adultos e tinham principalmente gravidade leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e jovens:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal
• vômitos

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• batimento cardíaco acelerado
• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue)
• sangramento menstrual excessivo

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento RIXACAM

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após EXP ou data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de PVC/PVdC/Alumínio: Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Blister de Alumínio/OPA/Alumínio/PVC: Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento RIXACAM

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Cada cápsula contém 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula:lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. invólucro da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento RIXACAM e que conteúdo tem o pacote

Medicamento RIXACAM 20 mg: cápsulas duras marrom-escuro, opacas, cheias de pó branco ou quase branco, tamanho "0" (com cerca de 22 mm de comprimento).
As cápsulas duras são embaladas em blisters de PVC/PVdC/Alumínio ou de Alumínio/OPA/Alumínio/PVC e caixas de cartão.
Cápsulas RIXACAM 20 mg: embalagens de 14, 28 ou 98 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000
Malta
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucareste, 032266
Romênia

O medicamento RIXACAM 20 mg está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

6. Data da última revisão do folheto: