Rixacam

Folheto de informação para o doente: RIXACAM, 15 mg, cápsulas duras

RIXACAM, 15 mg, cápsulas duras

Rivaroxabano

Antes de tomar o medicamento, o doente deve ler atentamente o folheto de informação, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o RIXACAM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o RIXACAM
• 3. Como tomar o RIXACAM
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o RIXACAM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o RIXACAM e para que é utilizado

O RIXACAM contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilhação atrial não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O RIXACAM é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais para:

• -tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O RIXACAM pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o RIXACAM

Quando não tomar o RIXACAM

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se for para mudar o tratamento anticoagulante ou

se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,

• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se o doente for mulher e estiver grávida ou amamentando.

Não tomar o RIXACAM, e também deve informar o médico, se o doente suspeitar que ocorreram as circunstâncias acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o RIXACAM, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o RIXACAM

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como: doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento ativo no corpo do doente, tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar o tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "RIXACAM e outros medicamentos"), distúrbios da coagulação sanguínea, pressão arterial muito alta que não diminui com o tratamento, doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou esofagite de refluxo, ou tumores localizados no estômago, intestino, sistema genital ou sistema urinário, doença vascular da retina,
• em doentes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento,
• se o doente tiver uma pressão arterial anormal ou se for planeada uma cirurgia ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o RIXACAM. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• é muito importante tomar o RIXACAM exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e depois da operação;
• se durante a operação for planeada uma punção ou uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para uma anestesia espinhal ou epidural): é muito importante tomar o RIXACAM exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e depois da punção ou remoção do cateter; o doente deve informar imediatamente o médico se após a anestesia ocorrer formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios gastrointestinais ou da bexiga, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Cápsulas de RIXACAM de 15 mg não são recomendadas para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.Não há dados suficientes sobre a utilização de rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

RIXACAM e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

• -Se o doente estiver a tomaralguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele, cetconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o corpo produz demasiado cortisol), alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina), alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir), outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol), medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico), dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que o que está escrito acima se aplica a ele, deve informar

o médicoantes de tomar o RIXACAM ,pois o efeito do RIXACAM pode ser aumentado. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• -Se o doente estiver a tomaralguns medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), hipérico (Hypericum perforatum), um medicamento herbal utilizado no tratamento da depressão, rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o RIXACAM ,pois o efeito do RIXACAM pode ser reduzido. O médico decidirá se é necessário tomar o RIXACAM e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o RIXACAM se a doente estiver grávida ou amamentando. Se houver risco de gravidez, a doente deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o RIXACAM. Se a doente engravidar durante o tratamento com o RIXACAM, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O RIXACAM pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

RIXACAM 15 mg contém lactose monoidratada (um tipo de açúcar) e sódio.

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o RIXACAM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O RIXACAM deve ser tomado durante as refeições.
A cápsula(s) deve ser engolida inteira, preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir a cápsula inteira, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o RIXACAM. O conteúdo da cápsula pode ser misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes de tomar. Após essa mistura, o doente deve tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula de RIXACAM através de um tubo gástrico.

Quantas cápsulas tomar

Adultos

Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo.

A dose recomendada é de uma cápsula de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia.
Se o doente tiver uma doença renal, a dose pode ser reduzida para uma cápsula de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia.
Se o doente precisar de uma procedura para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamada de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent), há evidências limitadas de que a redução da dose para uma cápsula de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia (ou uma cápsula de RIXACAM 10 mg uma vez ao dia em caso de doença renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.

No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos

A dose recomendada é de uma cápsula de RIXACAM 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas.
Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de uma cápsula de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia.
Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com uma cápsula de 10 mg uma vez ao dia ou uma cápsula de 20 mg uma vez ao dia.
Se o doente tiver problemas renais e estiver tomando uma cápsula de RIXACAM 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para uma cápsula de RIXACAM 15 mg uma vez ao dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e adolescentes

A dose de RIXACAM depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de uma cápsula de RIXACAM 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé de uma cápsula de RIXACAM 20 mguma vez ao dia.

Cada dose de RIXACAM deve ser tomada durante as refeições, com um pouco de líquido (por exemplo, água ou suco). As cápsulas devem ser tomadas diariamente à mesma hora. É uma boa ideia programar um alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose de RIXACAM depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com as mudanças de peso.
Nunca ajuste a dose de RIXACAM sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não esmague o conteúdo da cápsula para obter uma dose parcial da cápsula. Se uma dose menor for necessária, deve ser utilizado um outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir cápsulas inteiras, deve ser utilizado um medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, o conteúdo da cápsula de RIXACAM pode ser esmagado e misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes de tomar. Após essa mistura, o doente deve tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo esmagado da cápsula de RIXACAM através de um tubo gástrico.

Se a dose for vomitada ou se o doente vomitar

• se a dose for vomitada em menos de 30 minutos após a tomada do medicamento, o doente deve tomar uma nova dose.
• se a dose for vomitada mais de 30 minutos após a tomada do medicamento, não tomaruma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de RIXACAM deve ser tomada no horário usual.

O doente deve consultar o médico se vomitar a dose várias vezes ou se vomitar após tomar o RIXACAM.

Quando tomar o RIXACAM

A cápsula(s) deve ser tomada todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar a cápsula(s) no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento chamado cardioversão, o RIXACAM deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de RIXACAM

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de RIXACAM, deve consultar imediatamente o médico. Tomar uma dose excessiva de RIXACAM aumenta o risco de sangramento.

Se o doente esquecer de tomar uma dose de RIXACAM

Adultos, crianças e adolescentes:
Se o doente tomar uma cápsula de 15 mg uma vezao dia e esquecer de tomar a dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de uma cápsula em 24 horas para compensar a dose esquecida. A próxima cápsula deve ser tomada no dia seguinte, e em seguida, o doente deve tomar uma cápsula uma vez ao dia.
Adultos:
Se o doente tomar uma cápsula de 15 mg duas vezesao dia e esquecer de tomar a dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de duas cápsulas de 15 mg em 24 horas. Se o doente esquecer de tomar a dose, pode tomar duas cápsulas de 15 mg juntas para tomar as duas doses diárias (30 mg). No dia seguinte, o doente deve continuar tomando uma cápsula de 15 mg duas vezes ao dia.

Se o doente parar de tomar o RIXACAM

Não é recomendado interromper o tratamento com o RIXACAM sem antes consultar o médico, pois o RIXACAM trata e previne doenças graves.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o RIXACAM pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o RIXACAM pode causar sangramento, que pode ser grave. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre os sinais de sangramento serão óbvios ou visíveis.

O doente deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. O doente deve procurar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• fraqueza anormal, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um monitoramento muito cuidadoso do doente ou mudar o tratamento.
• Sinais de reações graves na pele
• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS). A frequência desses efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10.000 doentes).
• Sinais de reações alérgicas graves
• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade para engolir; urticária e dificuldade para respirar; queda súbita da pressão arterial. A frequência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em no máximo 1 em 10.000 doentes) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 doentes).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e menstruação abundante), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na esclera do olho),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na expectoração ao tossir (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento pós-operatório,
• escoamento de sangue ou líquido de uma ferida operatória,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náusea, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza geral e falta de energia (fraqueza, fadiga), dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, prurido,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, o que pode ser observado nos resultados de exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certas enzimas pancreáticas ou hepáticas, ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• taquicardia,
• secura na boca,
• urticária.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1.000 doentes)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10.000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia relacionada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tiveram gravidade leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal
• vômitos

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• taquicardia
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue)
• menstruação abundante

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (um tipo de pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve consultar o médico ou o farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o RIXACAM

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de papelão após: EXP ou data de validade. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Blister de PVC/PVdC/Alu: Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Blister de alumínio/OPA/Alumínio/PVC: Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o RIXACAM

• A substância ativa do RIXACAM é o rivaroxabano. Cada cápsula contém 15 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula:lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. invólucro da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o RIXACAM e que conteúdo tem o pacote

RIXACAM 15 mg: cápsulas duras, não transparentes, de cor marrom-clara, contendo um pó branco ou quase branco, tamanho "1" (com cerca de 19 mm de comprimento).
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/PVdC/Alu ou blisters de alumínio/OPA/Alumínio/PVC e caixas de papelão.
Cápsulas de RIXACAM 15 mg: embalagens contendo 14, 28, 42 ou 98 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000, Malta
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucareste, 032266
Romênia
O RIXACAM 15 mg é autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
República Tcheca, Polônia: RIXACAM
Espanha: RIXACAM 15 mg cápsulas duras

Data da última atualização do folheto: