Rivel

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Rivel, 5 mg/g, gel

Ethacridini lactas

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Rivel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rivel
• 3. Como usar Rivel
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar Rivel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Rivel e para que é usado

Rivel é um gel para aplicação tópica. O medicamento contém a substância ativa – lactato de etacridina. O medicamento, após aplicação na pele, tem um forte efeito antibacteriano, ao mesmo tempo em que alivia as dores e a inflamação.

Indicações para uso

O medicamento Rivel é usado topicamente:

• para desinfecção da pele e mucosas;
• no tratamento auxiliar de infecções da pele causadas principalmente por bactérias Gram-positivas (furúnculos, carbúnculos, abscessos), inflamações mistas da pele (bacterianas e fúngicas);
• após picadas de insetos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rivel

Quando não usar o medicamento Rivel

• se o paciente tiver alergia ao lactato de etacridina, outros derivados da acridina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Rivel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sintomas de irritação ou alterações na pele, deve parar de usar o medicamento. Se
os sintomas persistirem, deve procurar um médico.
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram
no passado.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o gel entrar em contato com os olhos, deve
ser removido com água corrente.
Não deve ser usado em grandes áreas de pele danificada.
Não deve ser aplicado na mucosa da boca.
Se o medicamento for ingerido por engano, deve procurar um médico imediatamente. Deve evitar
o contato do medicamento com a roupa (possibilidade de manchas, descoloração). Para remover as
manchas, use álcool ou uma solução de 6% de vinagre com água quente misturados na proporção de 1,5 para 1.
Em caso de manchas difíceis de remover, adicione 1 colher de sopa de 3% de peróxido de hidrogênio à solução descrita acima.
Criançase jovens
Não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Medicamento Rivel e outros medicamentos

Não há dados sobre interações com outros medicamentos. Deve evitar o uso concomitante deste
medicamento com outros medicamentos usados topicamente.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Rivel pode ser usado em mulheres grávidas ou amamentando apenas se o médico
decidir que é necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Rivel não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Rivel contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento Rivel contém 100 mg de propilenoglicol em 1 g de gel, ou seja, 50 mg de propilenoglicol em cada dose (em 0,5 g de medicamento, ou seja, em cerca de 2,5 cm de gel espremido do tubo). O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Devido ao conteúdo de propilenoglicol, o medicamento não deve ser usado em feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada ou lesionada (por exemplo, queimaduras) sem consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento contém 80 mg de álcool (etanol) em 1 g de gel, ou seja, 40 mg de etanol em cada dose (em 0,5 g de medicamento, ou seja, em cerca de 2,5 cm de gel espremido do tubo). Pode causar ardor na pele danificada.

3. Como usar Rivel

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele ou mucosas.
Deve aplicar uma camada fina do medicamento na pele ou mucosa afetada 2-3 vezes ao dia (se necessário, com mais frequência). O medicamento pode ser usado sob um curativo.
Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos, se o tratamento não se aplicar a elas.
O tempo de duração do tratamento depende do tipo e gravidade das lesões. Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve procurar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento

Não são conhecidos casos de superdose do medicamento em uso tópico.

Omissão da aplicação do medicamento

Em caso de omissão da aplicação do medicamento, deve continuar o tratamento usando o medicamento de acordo com as recomendações (ver ponto 3).
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Raramente (menos de 1 em 1000 pessoas) pode ocorrer irritação local da pele (vermelhidão, ardor, coceira, erupção) e reações alérgicas locais.
Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve interromper o uso do medicamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar Rivel

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não armazenar na geladeira ou congelar. Proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado
Não use este medicamento se notar qualquer alteração na aparência ou cheiro.
O medicamento não deve ser jogado na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Rivel

• A substância ativa do medicamento é lactato de etacridina 5 mg/g.
• Os outros componentes são: etanol 96%, metilparabeno, propilparabeno, hidroxietilcelulose, propilenoglicol, água purificada.

Como é o medicamento Rivel e o que contém o embalagem

O medicamento Rivel tem a forma de gel.

Embalagem

Tubo de alumínio contendo 30 g ou 100 g de medicamento, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Tcheca

Fabricante

EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: -