Rivaroxaban Sinoptis

Folheto informativo para o doente

Rivaroxaban Synoptis, 15 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxaban Synoptis, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rivaroxaban Synoptis e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis
• 3. Como tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rivaroxaban Synoptis
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rivaroxaban Synoptis e para que é utilizado

O medicamento Rivaroxaban Synoptis contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento Rivaroxaban Synoptis é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

O medicamento Rivaroxaban Synoptis é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Rivaroxaban Synoptis pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu mecanismo de ação consiste em bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis

Quando não tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Não deve tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis, e também deve informar o médicose o doente suspeitar que ocorreram as circunstâncias acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Synoptis, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente,
• distúrbios da coagulação sanguínea,
• tomar outros medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (por exemplo, warfarina, etexilato de dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Medicamento Rivaroxaban Synoptis e outros medicamentos"),
• pressão arterial muito elevada que não diminui com a administração de medicamentos,
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou úlcera gástrica ou doença refluxo gastroesofágico (refluxo de ácido estomacal para o esôfago) ou tumores localizados no estômago ou intestino ou sistema geniturinário ou sistema urinário,
• doença dos vasos sanguíneos da parte posterior dos globos oculares (retinopatia),
• doença pulmonar em que os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• pacientes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento,
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis. O médico decidirá se deve ou não administrar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação

• deve seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre a administração do medicamento Rivaroxaban Synoptis em um momento específico antes ou depois da operação,
• se durante a operação for planejado um cateterismo ou uma punção da coluna vertebral (por exemplo, para anestesia epidural ou espinal ou alívio da dor):
• é muito importante tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis antes e depois da punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico,
• deve informar imediatamente o médico se ocorrerem formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios da função intestinal ou da bexiga após a conclusão da anestesia, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

O medicamento Rivaroxaban Synoptis não é recomendado para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Não há dados suficientes sobre a administração de rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Rivaroxaban Synoptis e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• Se o doente estiver a tomar
• alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele,
• cetocanazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol),
• alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir),
• outros medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol),
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco,
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN)).

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis, pois a ação do medicamento Rivaroxaban Synoptis pode ser aumentada se for administrado com os medicamentos acima mencionados. O médico decidirá se deve ou não administrar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode administrar um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• Se o doente estiver a tomar
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado na depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis, pois a ação do medicamento Rivaroxaban Synoptis pode ser reduzida se for administrado com os medicamentos acima mencionados. O médico decidirá se deve ou não administrar o medicamento Rivaroxaban Synoptis e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis se a doente estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Synoptis. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Synoptis, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento subsequente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Rivaroxaban Synoptis pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").
Os doentes que apresentem esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

O medicamento Rivaroxaban Synoptis contém lactose monohidratada e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Rivaroxaban Synoptis deve ser tomado durante as refeições.
O(s) comprimido(s) deve(m) ser engolido(s), preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado através de um tubo de alimentação.

Quantos comprimidos tomar

• Adultos
• Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo A dose recomendada é um comprimido de 20 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia. Se o doente tiver problemas renais, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia.

Se o doente precisar de um procedimento de abertura de vasos sanguíneos no coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent) então existem evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de 15 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia (ou um comprimido de 10 mg de rivaroxabano por dia em caso de doença renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.

• No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos A dose recomendada é um comprimido de 15 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis duas vezes por dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é um comprimido de 20 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento de coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento utilizando um comprimido de 10 mg de rivaroxabano por dia ou um comprimido de 20 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia. Se o doente tiver doença renal e estiver a tomar um comprimido de 20 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de 15 mg de medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
• Crianças e adolescentesA dose de medicamento Rivaroxaban Synoptis depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé um comprimido de 15 mgde medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé um comprimido de 20 mgde medicamento Rivaroxaban Synoptis por dia.

Cada dose de medicamento Rivaroxaban Synoptis deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar.
Os pais ou responsáveis devem observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose de medicamento Rivaroxaban Synoptis depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com as alterações no peso corporal.
Nunca ajuste a dose sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose fracionada. Se uma dose menor for necessária, deve-se utilizar outra forma do medicamento, por exemplo, granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve-se utilizar rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode-se esmagar o comprimido de medicamento Rivaroxaban Synoptis e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado através de um tubo de alimentação.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• menos de 30 minutos após a administração do medicamento Rivaroxaban Synoptis, deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a administração do medicamento Rivaroxaban Synoptis, não tomeuma nova dose. Nesse caso, a próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.

Deve consultar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a administração do medicamento Rivaroxaban Synoptis.

Quando tomar o medicamento Rivaroxaban Synoptis

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento chamado cardioversão, o medicamento Rivaroxaban Synoptis deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose de medicamento Rivaroxaban Synoptis

• Adultos, crianças e adolescentes Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg por dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido por dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e então deve continuar tomando um comprimido por dia.
• Adultos Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes por dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg por dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) por dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes por dia.

Tomar mais medicamento Rivaroxaban Synoptis do que o recomendado

Se o doente tomar mais medicamento Rivaroxaban Synoptis do que o recomendado, deve consultar imediatamente o médico. Tomar mais medicamento Rivaroxaban Synoptis do que o recomendado aumenta o risco de sangramento.

Interromper o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Synoptis

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Synoptis sem antes consultar o médico, pois o medicamento Rivaroxaban Synoptis trata e previne doenças graves.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Assim como outros medicamentos com ação semelhante que reduzem a formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Rivaroxaban Synoptis pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida.
Sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento.
Deve informar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue no escarro durante a tosse (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• escorrimento de sangue ou líquido de uma ferida após uma operação,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náusea (enjoo) ou vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tonturas,
• erupções cutâneas, coceira na pele,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver acima os sinais de sangramento),
• sangramento na articulação que causa dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas, células que ajudam na coagulação sanguínea),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas cutâneas,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas hepáticos ou contagem de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco acelerado,
• secura na boca,
• coceira na pele.

Raro(podem ocorrer em 1 a cada 1.000 doentes)

• sangramento nos músculos,
• colestase (obstrução da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tiveram gravidade leve a moderada.
Os efeitos não desejados mais frequentes em crianças e adolescentes:

• Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 a cada 10 doentes)
• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal, vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 10 doentes)

• batimento cardíaco acelerado,
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina,
• trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas, células que ajudam na coagulação sanguínea),
• sangramento menstrual excessivo.

Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 doentes)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde de Portugal: Rua Alexandre Herculano, 246, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rivaroxaban Synoptis

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os comprimidos esmagados são estáveis em água ou purê de maçã por 4 horas.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: Válido até.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rivaroxaban Synoptis

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Cada comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Rivaroxaban Synoptis e que conteúdo tem o pacote

Rivaroxaban Synoptis, 15 mg: comprimidos revestidos vermelhos, redondos, convexos de ambos os lados com a inscrição "15" de um lado e lisos do outro lado.
Rivaroxaban Synoptis, 20 mg: comprimidos revestidos marrom-avermelhados, redondos, convexos de ambos os lados com a inscrição "20" de um lado e lisos do outro lado.
Os comprimidos revestidos estão disponíveis em blisters de PVC/PCTFE/Alumínio em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 14, 28, 42 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Synoptis Pharma, S.A.
Rua da Cidade, 12
1200-815 Lisboa

Fabricante

Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road, Loughrea
Co. Galway, H62 FH90
Irlanda
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Synoptis Pharma, S.A.
telefone: +351 21 412 63 00

Data da última revisão do folheto: