Rivaroxaban Reddi

Folheto informativo: informação para o utilizador

Rivaroxaban Reddy, 15 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxaban Reddy, 20 mg, comprimidos revestidos

rivaroxabano
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Rivaroxaban Reddy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy
• 3. Como tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rivaroxaban Reddy
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rivaroxaban Reddy e para que é utilizado

O medicamento Rivaroxaban Reddy contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento Rivaroxaban Reddy é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com um peso corporal de 30 kg ou mais para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Rivaroxaban Reddy pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy

Quando não tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial,

se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,

• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Não tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy, e também deve informar o médico, se o doente suspeitar que existam as condições acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o rivaroxabano, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente,
• distúrbios da coagulação do sangue,
• tomada de outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Medicamento Rivaroxaban Reddy e outros medicamentos"),
• hipertensão arterial grave que não diminui com a tomada de medicamentos,
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou enterite, ou doenças da vesícula biliar ou pâncreas,
• doença dos vasos sanguíneos da retina,
• doença pulmonar que causa dilatação dos brônquios e preenchimento com pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• pacientes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento,
• se o doente tiver uma pressão arterial anormal ou se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que existam as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o rivaroxabano. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir as instruções do médico sobre a tomada do rivaroxabano em um momento específico antes ou depois da operação,
• se durante a operação for planejado um cateterismo ou uma punção da coluna vertebral (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou alívio da dor):
• é muito importante tomar o rivaroxabano antes e depois da punção ou remoção do cateter, em um momento específico de acordo com as instruções do médico,
• deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas como formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios da função intestinal ou da bexiga após a anestesia, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

O rivaroxabano não é recomendado para crianças com peso corporal inferior a 30 kg. Não há dados suficientes sobre a utilização do rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Rivaroxaban Reddy e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Se o doente estiver a tomar:

• certos medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele,
• ketconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol),
• certos medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• certos medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir),
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol),
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco,
• certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que existam as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o rivaroxabano, pois o efeito do rivaroxabano pode ser aumentado. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente estiver a tomar

• certos medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que existam as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o rivaroxabano, pois o efeito do rivaroxabano pode ser diminuído. O médico decidirá se é necessário tomar o rivaroxabano e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o rivaroxabano se a doente estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante a tomada do rivaroxabano. Se a doente engravidar durante o tratamento com este medicamento, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O rivaroxabano pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) ou desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem estes efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

Medicamento Rivaroxaban Reddy contém lactose e sódio

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Rivaroxaban Reddy deve ser tomado durante as refeições. O comprimido deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água. Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o rivaroxabano. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após esta mistura, deve-se consumir uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do rivaroxabano através de um tubo gástrico.

Quantos comprimidos tomar

Adultos

• Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo: A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver doença renal, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia.

Se o doente precisar de um procedimento de desobstrução de vasos sanguíneos no coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent), existem evidências limitadas de que a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de 10 mg uma vez ao dia em caso de doença renal).

• No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos: A dose recomendada é de um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver doença renal e estiver a tomar um comprimido de 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia após 3 semanas de tratamento, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e adolescentes

A dose de rivaroxabano depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de um comprimido de rivaroxabano 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kgou mais é de um comprimido de rivaroxabano 20 mguma vez ao dia.

Cada dose de rivaroxabano deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou sumo). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. Deve-se pensar em configurar um alarme para lembrar. Para os pais ou responsáveis: deve-se observar a criança para garantir que tomou a dose completa. A dose de rivaroxabano depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com a alteração do peso corporal. Nunca ajuste a dose sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose. Não divida o comprimido para obter uma dose parcial. Se for necessário uma dose menor, deve-se utilizar o rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral. Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve-se utilizar o rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral. Se a suspensão oral não estiver disponível, pode-se esmagar o comprimido de rivaroxabano e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após esta mistura, deve-se consumir uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do rivaroxabano através de um tubo gástrico.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• menos de 30 minutos após a tomada do rivaroxabano, deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do rivaroxabano, nãodeve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de rivaroxabano deve ser tomada no horário habitual.

Deve contactar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos após a tomada do rivaroxabano.

Quando começar a tomar o medicamento Rivaroxaban Reddy

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento. É melhor tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar. O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento. Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo: Se a função cardíaca necessitar de um procedimento para restaurar o ritmo normal, o rivaroxabano deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose de medicamento Rivaroxaban Reddy

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido em um dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e depois disso, deve tomar um comprimido uma vez ao dia.
• Adultos: Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg em um dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) tomados em um dia. No dia seguinte, deve continuar a tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Tomada de mais de uma dose do medicamento Rivaroxaban Reddy

Se o doente tomar mais comprimidos do que a dose recomendada, deve contactar imediatamente o médico. A tomada de uma dose excessiva de rivaroxabano aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rivaroxaban Reddy

Não deve interromper o tratamento com o rivaroxabano sem antes consultar o médico, pois o rivaroxabano trata e previne doenças graves. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Como outros medicamentos com efeitos semelhantes na redução da formação de coágulos sanguíneos, o rivaroxabano pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento. Deve informar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

Sinais de sangramento

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• fraqueza anormal, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito.

Sinais de reações graves na pele

• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS). A frequência destes efeitos não desejados é muito rara (até 1 em 10 000 pessoas).

Sinais de reações alérgicas graves

• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; urticária e dificuldade em respirar; queda súbita da pressão arterial. A frequência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 pessoas).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva ao tossir (hemoptise),
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo, sangramento pós-operatório,
• escorrimento de sangue ou líquido da ferida pós-operatória,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náuseas (enjoo) ou vômitos, constipação, diarreia,
• queda da pressão arterial (sintomas podem incluir tonturas ou desmaio ao levantar),
• fraqueza geral e falta de energia (fadiga, astenia), dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que participam da coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco acelerado,
• secura na boca,
• coceira na pele.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1000 doentes)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10 000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia induzida por medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada. Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes: Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal, vômitos

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• batimento cardíaco acelerado
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue)
• sangramento menstrual excessivo

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rivaroxaban Reddy

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças. Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Validade" e em cada blister após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não há precauções especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rivaroxaban Reddy

• A substância ativa do medicamento é o rivaroxabano. Um comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Ver ponto 2 "O medicamento Rivaroxaban Reddy contém lactose e sódio". Revestimento: macrogol, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Rivaroxaban Reddy e que contenções a embalagem tem

15 mg: Comprimidos vermelhos, redondos, convexos de ambos os lados (com diâmetro de aproximadamente 6 mm) e gravados com o número "15" de um lado. Tamanhos de embalagem de 14, 28, 42 ou 98 comprimidos revestidos. 20 mg: Comprimidos vermelho-escuros, redondos, convexos de ambos os lados (com diâmetro de aproximadamente 6 mm) e gravados com o número "20" de um lado. Tamanhos de embalagem de 14, 28 ou 98 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburgo Alemanha Tel.: +49 821 74881 0

Fabricante

Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburgo Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Dinamarca:

Rivaroxaban Reddy

Alemanha:

Rivaroxaban beta 15 mg Filmtabletten; Rivaroxaban beta 20 mg Filmtabletten

França:

RIVAROXABAN REDDY PHARMA 15mg, comprimé pelliculé; RIVAROXABAN REDDY PHARMA 20mg, comprimé pelliculé

Itália:

RIVAROXABAN DR. REDDY'S

Áustria:

Rivaroxaban Reddy 15 mg Filmtabletten; Rivaroxaban Reddy 20 mg Filmtabletten

Países Baixos:

Rivaroxaban Reddy 15 mg filmomhulde tabletten; Rivaroxaban Reddy 20 mg filmomhulde tabletten

Espanha:

Rivaroxaban Dr. Reddys 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Rivaroxaban Dr. Reddys 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Eslováquia:

Rivaroxaban Reddy 15 mg filmom obalené tablety; Rivaroxaban Reddy 20 mg filmom obalené tablety

República Checa:

Rivaroxaban Reddy

Polônia:

Rivaroxaban Reddy

Suécia:

Rivaroxaban Reddy 15 mg filmdragerad tablett; Rivaroxaban Reddy 20 mg filmdragerad tablett

Reino Unido (Irlanda do Norte):

Rivaroxaban Dr. Reddy’s 15 mg Film-Coated Tablets; Rivaroxaban Dr. Reddy’s 20 mg Film-Coated Tablets

Data da última revisão do folheto:10/2023