Rivaroxaban Bluefish

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto informativo para o utilizador

Rivaroxaban Bluefish, 15 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxaban Bluefish, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo deste folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rivaroxaban Bluefish e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish
• 3. Como tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Rivaroxaban Bluefish
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rivaroxaban Bluefish e para que é utilizado

Este medicamento contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em adultos para

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo em caso de ritmo cardíaco irregular chamado fibrilação atrial não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões. Este medicamento é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e peso corporal de 30 kg ou mais para:
• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito é bloquear a coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

Quando não tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

• se o paciente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver sangramento excessivo,
• se o paciente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se a heparina for utilizada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,
• se o paciente tiver doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando. Não utilizar o medicamento Rivaroxaban Bluefish, e também deve informar o médico se a paciente suspeita que ocorreram as condições acima.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Bluefish, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

• se o paciente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do paciente,
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se a heparina for utilizada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Medicamento Rivaroxaban Bluefish e outros medicamentos"),
• distúrbios da coagulação do sangue,
• pressão arterial muito alta que não diminui com o tratamento com medicamentos,
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, como gastrite ou úlcera gástrica, ou doenças inflamatórias do intestino, ou tumores localizados no estômago, intestino, sistema genital ou sistema urinário,
• doença dos vasos sanguíneos da parte posterior dos globos oculares (retinopatia),
• doença pulmonar que causa dilatação e preenchimento com pus dos brônquios (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• pacientes com próteses valvulares,
• se o paciente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento,
• se o paciente tiver pressão arterial anormal ou se um procedimento cirúrgico ou outro tratamento for planejado para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o paciente suspeita que ocorreram as condições acima, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish. O médico decidirá se é seguro tomar o medicamento ou se o paciente deve ser monitorado mais de perto.

Se o paciente precisar ser submetido a uma cirurgia:

• deve seguir as instruções do médico sobre a tomada do medicamento antes ou depois da cirurgia,
• se durante a cirurgia for necessário realizar uma punção lombar ou inserir um cateter na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural, ou para aliviar a dor)
• é muito importante tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish antes e depois da punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico
• deve informar imediatamente o médico se após a cirurgia ocorrerem sintomas como: formigamento, fraqueza nas pernas, distúrbios da micção ou da função intestinal, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos Rivaroxaban Bluefish não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Rivaroxaban Bluefish e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

Se o paciente estiver tomando:

• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele,
• cetocanazol em comprimidos (utilizado para tratar a síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol),
• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar a infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir),
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol),
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco,
• alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o paciente suspeita que ocorreram as condições acima, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish, pois o efeito do medicamento pode ser aumentado. O médico decidirá se é seguro tomar o medicamento ou se o paciente deve ser monitorado mais de perto.
Se o médico achar que o paciente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

Se o paciente estiver tomando:

• alguns medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado para tratar a depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se o paciente suspeita que ocorreram as condições acima, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento, pois o efeito do medicamento pode ser reduzido.
O médico decidirá se é seguro tomar o medicamento ou se o paciente deve ser monitorado mais de perto.

Gravidez e amamentação

Não utilizar o medicamento se a paciente estiver grávida ou amamentando. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Bluefish. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Rivaroxaban Bluefish pode causar tontura (um efeito indesejado comum) e desmaio (um efeito indesejado não muito comum) (ver ponto 4 "Efeitos indesejados"). Os pacientes que apresentam esses efeitos indesejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

Rivaroxaban Bluefish contém lactose e sódio.

Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Rivaroxaban Bluefish deve ser tomado durante as refeições. O comprimido deve ser engolido inteiro, preferencialmente com um pouco de água.
Se o paciente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve conversar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do medicamento Rivaroxaban Bluefish por meio de uma sonda gástrica.

Quantos comprimidos tomar

• Adultos
• Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo: A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg do medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia. Se o paciente tiver problemas renais, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg do medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia.

Se o paciente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent) então existem evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de 15 mg do medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia (ou um comprimido de 10 mg por dia em caso de doença renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como clopidogrel.

• Para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos. A dose recomendada é de um comprimido de 15 mg do medicamento Rivaroxaban Bluefish duas vezes por dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de 20 mg do medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg por dia ou um comprimido de 20 mg por dia. Se o paciente tiver problemas renais e estiver tomando um comprimido de 20 mg do medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de 15 mg por dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
• Crianças e adolescentesA dose recomendada do medicamento Rivaroxaban Bluefish depende do peso corporal do paciente e será ajustada individualmente pelo médico.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal entre 30 kg e 50 kgé de um comprimido de 15 mgdo medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal acima de 50 kgé de um comprimido de 20 mgdo medicamento Rivaroxaban Bluefish por dia. Cada dose do medicamento Rivaroxaban Bluefish deve ser tomada com um líquido (por exemplo, água ou suco) durante as refeições. Os comprimidos devem ser tomados diariamente mais ou menos à mesma hora. Considere configurar um alarme de lembrete. Pais ou responsáveis: deve-se observar a criança para garantir que a dose completa tenha sido tomada.

Como a dose do medicamento Rivaroxaban Bluefish depende do peso corporal, é importante seguir as consultas médicas agendadas, pois a dose pode precisar ser ajustada de acordo com a mudança no peso corporal.
Nunca ajuste a dose do medicamento Rivaroxaban Bluefish sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose menor. Se uma dose menor for necessária, existem outras formas farmacêuticas disponíveis.
Em caso de crianças e adolescentes que não conseguem engolir os comprimidos inteiros, deve-se utilizar outra forma farmacêutica.
Se outra forma farmacêutica não estiver disponível, o comprimido do medicamento Rivaroxaban Bluefish pode ser esmagado e misturado com água ou purê de maçã imediatamente antes de ser tomado.
Após essa mistura, deve-se tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado do medicamento Rivaroxaban Bluefish por meio de uma sonda gástrica.

Se a dose for esquecida ou vomitada

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento Rivaroxaban Bluefish, deve-se tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento Rivaroxaban Bluefish, não devetomar uma nova dose. Nesse caso, deve-se tomar a próxima dose do medicamento Rivaroxaban Bluefish no horário usual.

Se o paciente vomitar a dose ou tiver vômitos após a tomada do medicamento Rivaroxaban Bluefish, deve consultar o médico.

Quando tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

Deve tomar um comprimido todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco precisar ser restaurado por meio de um procedimento de cardioversão, o comprimido deve ser tomado no horário prescrito pelo médico.

Esquecimento de tomar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

• Adultos, crianças e adolescentes: Se a dose for esquecida e o paciente estiver tomando um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vezpor dia e esquecer a dose, deve tomá-la assim que lembrar. Não deve tomar mais de um comprimido por dia para compensar a dose esquecida. O próximo comprimido deve ser tomado no dia seguinte, e então deve continuar tomando um comprimido por dia.
• Adultos: Se a dose for esquecida e o paciente estiver tomando um comprimido de 15 mg duas vezespor dia e esquecer a dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg por dia. Se a dose for esquecida, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) por dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes por dia.

Tomada de dose excessiva do medicamento Rivaroxaban Bluefish

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rivaroxaban Bluefish, deve consultar imediatamente o médico. A tomada de uma dose excessiva do medicamento Rivaroxaban Bluefish aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rivaroxaban Bluefish

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Rivaroxaban Bluefish sem antes consultar o médico, pois este medicamento trata e previne a ocorrência de uma doença grave.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Rivaroxaban Bluefish pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre serão sinais óbvios ou visíveis de sangramento.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

• Sinais de sangramento
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza em um lado do corpo, vômitos, convulsões, perda de consciência e rigidez do pescoço. É uma emergência médica grave. Deve chamar imediatamente um serviço de emergência!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento pós-operatório,
• escape de sangue ou líquido da ferida após uma cirurgia,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (que podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• febre,
• dor de estômago, náusea, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tontura ou desmaio ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tontura,
• erupções cutâneas, coceira na pele,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Frequentemente(pode ocorrer em 1 a cada 10 pessoas)

• redução do número de glóbulos vermelhos, que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou fadiga,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento pós-operatório,
• escape de sangue ou líquido da ferida após uma cirurgia,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (que podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• febre,
• dor de estômago, náusea, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tontura ou desmaio ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tontura,
• erupções cutâneas, coceira na pele,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Menos frequentemente(pode ocorrer em 1 a cada 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (que podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certas enzimas hepáticas ou número de plaquetas,
• desmaio,
• mal-estar,
• batimento cardíaco acelerado,
• secura na boca,
• coceira na pele,

Raramente(pode ocorrer em 1 a cada 1000 pessoas)

• sangramento nos músculos,
• colestase (obstrução da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (falso aneurisma).

Muito raramente(pode ocorrer em 1 a cada 10.000 pessoas)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia relacionada a medicamentos anticoagulantes)
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos indesejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos indesejados observados em crianças e adolescentes tratados com o medicamento Rivaroxaban Bluefish foram semelhantes aos observados em adultos e tinham gravidade leve a moderada.
Efeitos indesejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequentemente(pode ocorrer em mais de 1 a cada 10 pessoas)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal
• vômitos Frequentemente(pode ocorrer em até 1 a cada 10 pessoas)
• batimento cardíaco acelerado
• exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue)
• sangramento menstrual excessivo Menos frequentemente(pode ocorrer em até 1 a cada 100 pessoas)
• exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (pigmento da bile)

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 01000-000, São Paulo, SP, Brasil, Telefone: +55 11 3207 6000, Fax: +55 11 3207 6001, site: https://www.anvisa.gov.br . Efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular do registro. A notificação de efeitos indesejados ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rivaroxaban Bluefish

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não utilize o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem e no blister após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Comprimidos esmagados
Comprimidos esmagados são estáveis em água ou purê de maçã por 4 horas.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rivaroxaban Bluefish

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Um comprimido revestido contém 15 ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: macrogol, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172)

Como é o medicamento Rivaroxaban Bluefish e que contenções o pacote tem

Os comprimidos revestidos Rivaroxaban Bluefish, 15 mg são vermelhos, redondos, convexos de ambos os lados com a inscrição "1" de um lado e diâmetro de aproximadamente 5 mm.
Os comprimidos revestidos Rivaroxaban Bluefish, 20 mg são vermelho-marrom, redondos, convexos de ambos os lados com a inscrição "2" de um lado e diâmetro de aproximadamente 6 mm.
Os comprimidos são embalados em blister de PVC/PVDC/Alumínio.
Tamanhos das embalagens de 15 mg: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 comprimidos
Tamanhos das embalagens de 20 mg: 10, 28, 30, 98, 100 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Bluefish Pharmaceuticals AB
Caixa Postal 49013
100 28 Estocolmo
Suécia
telefone: +46 8 51 91 16 00

Fabricante

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: