Rivahib

Folheto informativo para o doente:

Varodoax, 15 mg, comprimidos revestidos

Varodoax, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional para permitir a identificação rápida de novas informações sobre a segurança. Os doentes também podem contribuir comunicando qualquer efeito não desejado.
Para saber como comunicar efeitos não desejados, ver ponto 4.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Varodoax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Varodoax
• 3. Como tomar o Varodoax
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Varodoax
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Varodoax e para que é utilizado

O Varodoax contém a substância ativa rivaroxabano.
O Varodoax é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões. O Varodoax é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com um peso corporal de 30 kg ou mais para:
• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O Varodoax pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu mecanismo de ação consiste em bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o Varodoax

Quando não tomar o Varodoax

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se for para mudar o tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial,
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a doente estiver grávida ou a amamentar. Não deve tomar o Varodoax e deve informar o médicose suspeitar que qualquer uma dessas condições se aplica.

Precauções e medidas de precaução

Antes de começar a tomar o Varodoax, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado especial ao tomar o Varodoax

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente,
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se for para mudar o tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Varodoax e outros medicamentos"),
• distúrbios da coagulação do sangue,
• hipertensão arterial muito elevada que não diminui com a administração de medicamentos,
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou enterite, ou doenças do esôfago (por exemplo, doença do refluxo gastroesofágico) ou tumores localizados no estômago, intestino, sistema genital ou sistema urinário,
• doença dos vasos sanguíneos da parte de trás dos olhos (retinopatia),
• doença pulmonar em que os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• se o doente tiver uma prótese valvar,
• se o doente tiver uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento,
• se o doente tiver uma pressão arterial anormal ou se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que qualquer uma dessas condições se aplica, deve informar o médico

antes de tomar o Varodoax. O médico decidirá se deve ou não prescrever este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir as instruções do médico sobre a tomada do Varodoax num período de tempo específico antes ou depois da operação,
• se durante a operação cirúrgica o doente precisar de uma punção espinhal ou colocação de um cateter no canal espinhal (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural ou para aliviar a dor):
• é muito importante que o doente tome o Varodoax antes e depois da punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico,
• o doente deve informar imediatamente o médico se apresentar sintomas como dor, fraqueza nas pernas, distúrbios da função intestinal ou da bexiga após a conclusão da anestesia, pois pode ser necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos de Varodoax não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização do Varodoax em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Varodoax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

• Se o doente estiver a tomar:
• certos medicamentos utilizados para infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele,
• ketconazol em comprimidos (utilizado para tratar a síndrome de Cushing, uma condição em que o corpo produz demasiado cortisol),
• certos medicamentos utilizados para infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• certos medicamentos antivirais utilizados para tratar a infecção por HIV ou a AIDS (por exemplo, ritonavir),
• outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol),
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco,
• certos medicamentos utilizados para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que qualquer uma dessas condições se aplica, deve informar o médico

antes de tomar o Varodoax, pois o efeito do Varodoax pode ser aumentado. O médico decidirá se deve ou não prescrever este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• Se o doente estiver a tomar:
• certos medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-São-João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que qualquer uma dessas condições se aplica, deve informar o médico

antes de tomar o Varodoax, pois o efeito do Varodoax pode ser diminuído.
O médico decidirá se deve ou não prescrever o Varodoax e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o Varodoax se estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver a tomar o Varodoax. Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Varodoax pode causar tonturas (um efeito não desejado comum) e desmaios (um efeito não desejado não muito comum) (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas.

Varodoax contém lactose e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Varodoax

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O Varodoax deve ser tomado durante as refeições.
O comprimido (ou comprimidos) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o Varodoax. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou puré de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve ser consumida uma refeição. Se necessário, o médico pode administrar o comprimido esmagado através de um tubo gástrico.

Quantos comprimidos tomar

• Adultos
• Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo. A dose recomendada é um comprimido de Varodoax 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver distúrbios renais, a dose pode ser reduzida para um comprimido de Varodoax 15 mg uma vez ao dia.

Se o doente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea com colocação de stent), há evidências limitadas de que a dose pode ser reduzida para um comprimido de Varodoax 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de Varodoax 10 mg uma vez ao dia em caso de distúrbio renal).

• Para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos. A dose recomendada é um comprimido de Varodoax 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é um comprimido de Varodoax 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver distúrbios renais e estiver a tomar um comprimido de Varodoax 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose para um comprimido de Varodoax 15 mg uma vez ao dia após 3 semanas de tratamento, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
• Crianças e adolescentesA dose de Varodoax depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal entre 30 kg e menos de 50 kgé um comprimido de Varodoax 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé um comprimido de Varodoax 20 mguma vez ao dia.

Cada dose de Varodoax deve ser tomada durante as refeições, com um pouco de líquido (por exemplo, água ou sumo). Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, mais ou menos à mesma hora. Deve lembrar-se de ajustar o alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: deve observar a criança para garantir que tomou a dose completa.
A dose de Varodoax depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com a mudança no peso corporal.
Nunca ajuste a dose sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose. Não divida o comprimido para obter uma dose menor. Se for necessário uma dose menor, deve utilizar outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve utilizar outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode esmagar o comprimido de Varodoax e misturá-lo com água ou puré de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve ser consumida uma refeição. Se necessário, o médico pode administrar o comprimido esmagado através de um tubo gástrico.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• se o doente vomitar dentro de 30 minutos após a tomada do Varodoax, deve tomar uma nova dose.
• se o doente vomitar mais de 30 minutos após a tomada do Varodoax, não deve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de Varodoax deve ser tomada no horário habitual.

Deve contactar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a tomada do Varodoax.

Quando tomar o Varodoax

O comprimido (ou comprimidos) deve ser tomado todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar o comprimido (ou comprimidos) todos os dias à mesma hora, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento chamado cardioversão, o Varodoax deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose de Varodoax

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o doente esquecer uma dose de Varodoax e estiver a tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido num dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e depois disso, deve tomar um comprimido uma vez ao dia.
• Adultos: Se o doente esquecer uma dose de Varodoax e estiver a tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg num dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) num dia. No dia seguinte, deve continuar a tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Tomada de mais do que a dose recomendada de Varodoax

Se o doente tomar mais comprimidos de Varodoax do que a dose recomendada, deve contactar imediatamente o médico.
Tomar mais do que a dose recomendada de Varodoax aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com Varodoax

Não deve interromper o tratamento com Varodoax sem antes consultar o médico, pois o Varodoax trata e previne doenças graves.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Varodoax pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Como outros medicamentos com efeitos semelhantes que reduzem a formação de coágulos sanguíneos, o Varodoax pode causar sangramento, que pode ser grave e potencialmente ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis os sinais de sangramento.

Deve informar imediatamente o médico se o doente ou a criança apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• fraqueza anormal, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento muito cuidadoso do doente ou alterar o tratamento.
• Sinais de reações graves na pele:
• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistémicos (síndrome DRESS). A frequência desses efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10 000 doentes).
• Sinais de reações graves de alergia
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; urticária e dificuldade em respirar; queda súbita da pressão arterial. A frequência dessas reações graves de alergia é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em no máximo 1 em 10 000 doentes) e não muito comum (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 doentes).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes::

Muito comum(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina) e sangramento menstrual excessivo, sangramento nasal, sangramento nas gengivas,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• acúmulo de sangue ou líquido na ferida após uma operação cirúrgica,
• inchaço dos dedos dos pés,
• dor nos dedos dos pés,
• distúrbios da função renal (podem ser detectados nos exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náuseas (enjoo), vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, o que pode ser visível nos resultados dos exames de sangue.

Comum(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver acima os sinais de sangramento),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam a coagular o sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser detectados nos exames realizados pelo médico),
• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certas enzimas pancreáticas ou hepáticas, ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco rápido,
• secura na boca,
• urticária.

Pouco comum(podem ocorrer em 1 em 1000 doentes)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), inflamação do fígado, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço local,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, sometimes com presença de sangue na urina, levando a uma falha dos rins em funcionar corretamente (nefropatia associada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alterações na sensação, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental pós-sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com Varodoax foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e foram principalmente de gravidade leve a moderada.
Os efeitos não desejados mais frequentes em crianças e adolescentes:
Muito comum(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal
• vômitos

Comum(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• batimento cardíaco rápido
• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas)
• sangramento menstrual excessivo

Pouco comum(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• os resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Varodoax

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e em cada blister, após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Comprimidos esmagados
Os comprimidos esmagados são estáveis em água ou puré de maçã por 4 horas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Varodoax

• A substância ativa do Varodoax é o rivaroxabano. Cada comprimido contém 15 ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hipromelose (E 5), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: Aqua Polish P white [composto por: hipromelose (E 5), hipromelose (E 15), hidroxipropilcelulose, macrogol 8000, dióxido de titânio (E 171)], óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o Varodoax e que embalagens estão disponíveis

O Varodoax 15 mg são comprimidos rosados, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "15" de um lado.
O Varodoax 20 mg são comprimidos castanhos, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "20" de um lado.
As caixas de cartão contêm: 14 ou 28 comprimidos revestidos em blisters de PVC/PVDC 90/Alumínio.

Titular da autorização de comercialização

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Data da última revisão do folheto: 31.01.2024