Rimantin

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Rimantin, 50 mg, comprimidos

Cloridrato de rimantadina
Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
Deve guardar este folheto, para que possa ser lido novamente se necessário.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve contactar um médico.
Se algum dos sintomas secundários se agravar ou se ocorrerem sintomas secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Rimantin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rimantin
• 3. Como tomar o medicamento Rimantin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rimantin
• 6. Outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO RIMANTIN E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Rimantin, na forma de comprimidos, contém como substância ativa 50 mg de cloridrato de rimantadina.
Pertence a um grupo de medicamentos antivirais.
O medicamento Rimantin é utilizado em adultos e crianças para o tratamento precoce da gripe tipo A, bem como em adultos para prevenir doenças causadas pelo vírus da gripe tipo A durante epidemias de gripe.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO RIMANTIN

Quando não tomar o medicamento Rimantin

• Se o paciente tiver hipersensibilidade ao cloridrato de rimantadina ou a outros medicamentos da classe dos adamantanos (por exemplo, amantadina) ou a qualquer outro componente do medicamento.
• Se o paciente tiver doenças hepáticas agudas, doenças renais agudas ou crônicas, hipertireoidismo.
• Em mulheres grávidas ou em período de amamentação.
• Em crianças com menos de 1 ano de idade.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Rimantin

• Se o paciente tiver distúrbios gastrointestinais, doenças hepáticas, insuficiência renal, doenças cardíacas graves e distúrbios do ritmo cardíaco. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento e não o utilizar sem recomendação médica.
• Se o paciente for idoso.
• Se o paciente tiver história de epilepsia e estiver tomando medicamentos antiepilépticos. O risco de convulsões durante o tratamento com o medicamento Rimantin é aumentado. O médico pode recomendar a redução da dose para 2 comprimidos (100 mg) por dia. Se ocorrer uma convulsão, deve interromper o tratamento.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações ocorridas no passado.

Uso do medicamento Rimantin com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo aqueles que não precisam de prescrição.
Paracetamol e ácido acetilsalicílico reduzem a eficácia do medicamento Rimantin.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Rimantin, pois podem ocorrer efeitos secundários imprevisíveis no sistema nervoso central.

Uso do medicamento Rimantin com alimentos e bebidas

O medicamento Rimantin deve ser tomado após as refeições, com um grande volume de água.

Gravidez e amamentação

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Rimantin pode causar, entre outros, insônia, sonolência, distúrbios de concentração e tontura. Deve ter cuidado se ocorrerem sintomas secundários relacionados ao sistema nervoso central (ver seção "Efeitos secundários possíveis").

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Rimantin

O medicamento Rimantin contém lactose.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO RIMANTIN

O medicamento Rimantin deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar novamente um médico ou farmacêutico.
Tratamento da gripe
O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível, preferencialmente dentro de 24 a 48 horas após o início dos sintomas da gripe, e continuar por 5 dias ou por 24 a 48 horas após a resolução dos sintomas da gripe.
Adultos
Dois comprimidos (100 mg) duas vezes ao dia.
Crianças
A partir de 14 anos – deve ser utilizado o mesmo esquema de dosagem que para adultos;
11-14 anos – 1 comprimido (50 mg) três vezes ao dia;
7-10 anos – 1 comprimido (50 mg) duas vezes ao dia.
Em crianças com idade entre 1 e 6 anos, a dose do medicamento Rimantin é determinada pelo médico, individualmente para cada paciente.
Prevenção da gripe em adultos
1 comprimido (50 mg) uma vez ao dia, por um período não superior a 30 dias.
O medicamento Rimantin deve ser tomado por via oral, após as refeições, com um grande volume de água.
Se achar que a ação do medicamento Rimantin é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rimantin

Até o momento, não foram relatados casos de superdose do medicamento. No entanto, foram descritos casos de superdose de um medicamento semelhante, a amantadina. Os sintomas secundários relatados incluíram: excitação, alucinações, distúrbios do ritmo cardíaco e morte.
Se ocorrer a ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Rimantin

Se esquecer de tomar a próxima dose do medicamento no horário estabelecido, deve tomá-la o mais cedo possível. No entanto, se o horário da próxima dose estiver próximo, deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Rimantin pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários listados abaixo foram classificados de acordo com a frequência de ocorrência.
Frequentes(mais de 1 em 100, mas menos de 1 em 10 pacientes):

• insônia, nervosismo;
• tontura, cefaleia, fadiga;
• náuseas, vômitos, falta de apetite, dor abdominal, secura bucal;
• fraqueza.

Pouco frequentes(mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 pacientes):

• excitação, depressão, euforia,
• agitação, distúrbios de concentração, distúrbios da coordenação motora, sonolência;
• zumbido;
• dispneia;
• diarreia, dispepsia;
• erupção cutânea.

Raros(mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pacientes)

• alucinações, incluindo alucinações olfativas, desorientação;
• distúrbios da marcha, tremores, convulsões, alterações do paladar ou perda do paladar;
• palpitações, insuficiência cardíaca, bloqueio cardíaco, distúrbios do ritmo cardíaco;
• hipertensão, distúrbios vasculares cerebrais;
• espasmo brônquico, tosse;
• galactorreia;
• desmaio.

Durante a administração de doses maiores do que as recomendadas, também foram relatados: aumento da lacrimação, aumento da frequência urinária, febre, constipação, suor abundante, dificuldade de deglutição e dor ocular.
A frequência de ocorrência de efeitos secundários, especialmente relacionados ao sistema gastrointestinal e nervoso, aumenta significativamente em caso de uso de doses mais altas do que as recomendadas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO RIMANTIN

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento Rimantin após a data de validade impressa na embalagem após "Data de validade (EXP)".
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C; proteger da umidade.
Armazenar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Rimantin

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de rimantadina. 1 comprimido contém 50 mg de cloridrato de rimantadina.
Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, amido de batata, ácido esteárico.

Como é o medicamento Rimantin e o que contém a embalagem

Comprimidos não revestidos, redondos, planos, de cor branca a branca-amarelada.
A embalagem contém 10 ou 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Genexo Sp. z o.o.
ul. Gen. Zajączka 26,
01-510 Varsóvia, Polônia

Data de aprovação do folheto: 12.2016

Rev./PL/RIM/12.2016/PL