Reparil

Folheto informativo para o paciente

REPARIL

20 mg, comprimidos gastro-resistentes
Escina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Reparil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Reparil
• 3. Como tomar o medicamento Reparil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Reparil
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Reparil e para que é utilizado

Reparil é um medicamento utilizado no tratamento de edemas pós-traumáticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Reparil

Quando não tomar o medicamento Reparil

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à escina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência ou distúrbios renais
• em crianças com menos de 7 anos;
• durante a gravidez e amamentação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Reparil, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento, deve controlar a função renal.

Crianças

A administração do medicamento a crianças com menos de 7 anos é contraindicada.

Reparil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Reparil pode potencializar o efeito de medicamentos anticoagulantes.
Deve evitar a administração concomitante do medicamento Reparil com antibióticos aminoglicosídicos devido à possibilidade de aumento da toxicidade renal desses antibióticos.
Antibióticos como a cefalotina e a ampicilina podem aumentar a concentração de escina no soro, portanto não se recomenda a administração concomitante desses medicamentos com o medicamento Reparil.

Uso do medicamento Reparil com alimentos e bebidas

O medicamento Reparil deve ser tomado após as refeições. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Devido à falta de estudos em mulheres grávidas e à falta de dados suficientes de estudos em animais, não se deve usar o medicamento Reparil em mulheres grávidas.
Devido à falta de dados sobre a passagem da escina para o leite materno, não se deve usar o medicamento Reparil em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Reparil não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Reparil contém lactose monohidratada, sacarose e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Reparil

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever uma posologia diferente, o medicamento Reparil deve ser tomado da seguinte forma:

• adultos e adolescentes a partir de 14 anos: 2 comprimidos 3 vezes ao dia, em casos leves e como dose de manutenção: 1 comprimido 3 vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

• crianças de 7 a 14 anos: 1 comprimido 2 ou 3 vezes ao dia.

O medicamento Reparil deve ser tomado após as refeições. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Reparil

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Reparil

Deve tomar o próximo comprimido de acordo com o esquema prescrito.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos secundários podem ocorrer:

• não muito frequentes (em menos de 1 em 100 pacientes);
• muito raros (em menos de 1 em 10 000 pacientes).

Foram relatados os seguintes efeitos secundários:
muito raros: reações de hipersensibilidade, como urticária;
não muito frequentes: distúrbios da função gastrointestinal.
Em caso de ocorrência de reação de hipersensibilidade, o medicamento Reparil deve ser descontinuado.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos
da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Reparil

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para as crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essas ações ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Reparil

• -A substância ativa do medicamento é a beta-escina. Cada comprimido gastro-resistente contém 20 mg de beta-escina.
• -As substâncias auxiliares são: lactose monohidratada (ver ponto 2. "Reparil contém lactose monohidratada, sacarose e sódio"), povidona (K 29-32), estearato de magnésio Composição da cápsula:sacarose (ver ponto 2. "Reparil contém lactose monohidratada, sacarose e sódio"), talco, goma arábica, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, copolímero de ácido metacrilico e acrilato de etila (Eudragit L 100-55), macrogol 8000, hidróxido de sódio, carmelose sódica, citrato de trietila, emulsão de simeticona, cera branca, cera de carnaúba.

Como é o medicamento Reparil e o que contém a embalagem

Blister de PVC/Alumínio com 10 comprimidos gastro-resistentes em caixa de cartão.
20 unidades - 2 blisters com 10 comprimidos
40 unidades - 4 blisters com 10 comprimidos
100 unidades - 10 blisters com 10 comprimidos

Responsável pelo medicamento

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Baixos

Fabricante

MADAUS GmbH
51101 Colônia
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto:

[logotipo do responsável pelo medicamento]