Ranigast Fast

Folheto informativo para o utilizador

Ranigast Fast, 150 mg, comprimidos efervescentes

Ranitidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Ranigast Fast e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Ranigast Fast
• 3. Como tomar Ranigast Fast
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar Ranigast Fast
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ranigast Fast e para que é utilizado

Ranigast Fast contém a substância ativa ranitidina, que inibe a secreção de ácido clorídrico e pepsina no estômago.
A dose de 150 mg de ranitidina inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago durante aproximadamente 12 horas.
Indicações:

• tratamento sintomático de distúrbios gastrointestinais (dispepsia) não relacionados com doença orgânica do trato gastrointestinal, tais como: azia, dispepsia, hiperacidez.

2. Informações importantes antes de tomar Ranigast Fast

Quando não tomar Ranigast Fast:

• se o doente for alérgico à ranitidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver porfiria (doença que afeta a produção de hemoglobina),
• se o doente tiver fenilcetonúria (doença rara e hereditária que afeta o metabolismo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Ranigast Fast, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O tratamento com ranitidina pode mascarar os sintomas de cancro do estômago e, portanto, atrasar o diagnóstico desta doença, por isso deve consultar o médico:

• se o doente nunca teve distúrbios gastrointestinais (dispepsia) ou se teve, mas recentemente mudaram - especialmente se for uma pessoa de meia-idade ou idosa,
• se o doente tiver distúrbios gastrointestinais e recentemente perdeu peso.

Os doentes que tenham tido ataques agudos de porfiria no passado devem evitar o uso de Ranigast Fast, pois a ranitidina pode desencadear um ataque agudo de porfiria.
Antes de iniciar o tratamento com Ranigast Fast, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver distúrbios da função renal e (ou) hepática. O médico pode reduzir a dose do medicamento, individualmente para cada doente.
• se o doente estiver a tomar anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como por exemplo, ibuprofeno; especialmente se for uma pessoa idosa ou com história de úlceras. O medicamento Ranigast Fast deve ser tomado sob controlo médico, juntamente com AINE.
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
• se o doente estiver sob controlo médico por outras razões.
• se o doente tiver diabetes, doenças pulmonares ou distúrbios da imunidade.
• se o doente tiver dificuldades em engolir ou dores abdominais crónicas.

Crianças e jovens

O medicamento Ranigast Fast não deve ser tomado por crianças e jovens com menos de 16 anos.

Ranigast Fast e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Ranigast Fast pode afetar a velocidade e o grau de absorção de medicamentos, tais como:

• cetoconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas),
• atazanavir, delavirdina (medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais),
• gefitinibe (medicamento utilizado no tratamento de cancro),
• medicamentos da classe dos benzodiazepínicos, como por exemplo, midazolam, triazolam - utilizados no tratamento de insónia,
• glipizida (medicamento utilizado no tratamento de diabetes),
• procaína, N-acetilprocaína (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• sucralfato (medicamento utilizado no tratamento de úlceras). O medicamento Ranigast Fast pode aumentar o efeito de medicamentos anticoagulantes derivados da cumarina, como por exemplo, a warfarina, por isso deve ser monitorizado de perto o tempo de protrombina durante o tratamento com estes medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A ranitidina atravessa a placenta, por isso o medicamento Ranigast Fast não deve ser tomado durante a gravidez.
Amamentação
A ranitidina é secretada no leite materno, por isso o medicamento Ranigast Fast não deve ser tomado durante a amamentação.
Não há dados sobre o efeito da ranitidina na fertilidade humana. Em estudos realizados em animais, não foi demonstrado efeito na fertilidade de indivíduos de ambos os sexos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se ocorrerem efeitos secundários, tais como: tonturas ou visão turva, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois o medicamento Ranigast Fast pode causar deterioração da capacidade psicofísica.

Medicamento contém sorbitol, sódio, aspartamo

• O medicamento contém 820 mg de sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo a uma criança.
• O medicamento contém 211 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido. Isso corresponde a 11% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
• O medicamento contém 20 mg de aspartamo em cada comprimido. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo, devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar Ranigast Fast

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Ranigast Fast por mais de 14 dias sem consultar o médico.
Se os sintomas não melhorarem após 14 dias de tratamento, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Dosagem recomendada:
Adultos e jovens com mais de 16 anos:
Um comprimido (150 mg) uma vez por dia.
Máximo 1 comprimido duas vezes por dia.
Doentes com insuficiência renal
Doentes com insuficiência renal podem tomar um máximo de 150 mg de ranitidina (1 comprimido) por dia.
Crianças e jovens com menos de 16 anos
Não deve tomar o medicamento Ranigast Fast em crianças e jovens com menos de 16 anos.
Modo de administração:
O comprimido deve ser dissolvido em ½ copo de água, aguardar até que se dissolva completamente e, em seguida, beber a solução preparada.

Uso de dose maior do que a recomendada de Ranigast Fast

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico.

Omissão de uma dose de Ranigast Fast

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A frequência dos efeitos secundários abaixo mencionados foi definida da seguinte forma:
Muito frequentes(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes)
Frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes)
Pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes)
Raros(ocorrem em 1 a 10 de cada 10 000 doentes)
Muito raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes)
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Deve contactar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves:

• Reações alérgicas graves:
• muito raros: choque anafilático (manifestado por: erupção cutânea, ardor e prurido da língua, mãos e pés, inchaço facial, lábios ou garganta, dificuldade em respirar, falar ou engolir, diminuição súbita da pressão arterial, batimento cardíaco lento ou rápido, palidez, agitação, suor, tonturas, perda de consciência, parada respiratória e cardíaca);
• raros: angioedema (manifestado por inchaço súbito do rosto, membros ou articulações sem prurido ou dor), broncoespasmo, hipotensão, dor no peito.
• Reações cutâneas graves (muito raros): erupção cutânea com inchaço, bolhas ou descamação da pele, sangramento nos olhos, nariz, lábios ou genitálias, deterioração rápida do estado geral do doente.
• Outras reações graves (muito raros): icterícia (causada por lesão hepática); distúrbios da função renal, manifestados por dor ao urinar, dor na parte inferior das costas e febre; pancreatite aguda, manifestada por dor intensa na parte superior e média do abdômen, com vômitos e febre alta.

Outros efeitos secundários:

Pouco frequentes:

• dor abdominal, constipação, náuseas.

Raros:

• distúrbios transitórios da função hepática (resultados anormais de testes de função hepática, tais como AspAT e AlAT),
• erupção cutânea (lesões cutâneas pruriginosas, vermelhas),
• reações alérgicas,
• aumento da creatinina no sangue.

Muito raros:

• diarreia,
• diminuição transitória do número de glóbulos brancos (maior suscetibilidade a infecções); diminuição do número de plaquetas (maior risco de sangramento e hematoma); diminuição do número de todas as células sanguíneas: glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas; por vezes, inibição parcial ou total da produção de células sanguíneas na medula óssea,
• bradicardia, taquicardia, arritmia (bloqueio auriculoventricular),
• dor de cabeça (por vezes intensa),
• tonturas,
• trejeções, movimentos lentos, não rítmicos das mãos (movimentos involuntários),
• agitação,
• desorientação (distúrbios da orientação relativos ao tempo, lugar, situação ou pessoa),
• depressão,
• alucinações (percepção de objetos, pessoas ou coisas que não existem); especialmente em doentes gravemente doentes, idosos ou com doenças renais,
• visão turva,
• perda de cabelo,
• vasculite (manifestada por dor e inchaço nos pés, vermelhidão e aumento da temperatura da pele),
• ginecomastia (crescimento das mamas nos homens),
• galactorreia,
• impotência transitória nos homens,
• dor nas articulações e músculos,
• nefrite aguda.

Frequência desconhecida:

• dispneia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C
1000-282 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 09
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Ranigast Fast

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 ºC. Conservar o tubo bem fechado.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no tubo. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Ranigast Fast

• A substância ativa do medicamento é a ranitidina na forma de ranitidina cloridrato. Cada comprimido efervescente contém 150 mg de ranitidina.
• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, sorbitol, aspartamo, sacarina sódica, macrogol 6000, aroma de laranja.

Como é Ranigast Fast e o que contém a embalagem

Ranigast Fast são comprimidos efervescentes redondos, quase brancos ou ligeiramente amarelados;
com superfície ligeiramente rugosa, com bordos cortados obliquamente.
A embalagem do medicamento é um tubo de polipropileno fechado com uma tampa de polietileno, equipado com um dessecante (sílica gel), colocado em uma caixa de cartão, juntamente com o folheto.
A embalagem contém 10 comprimidos efervescentes.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Rua Pelplińska, 19
83-200 Starogard Gdański

Fabricante

NP Pharma Sp. z o.o.
Rua Podstoczysko, 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Rua Bobrowiecka, 6
00-728 Varsóvia
telefone: 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: