Ramipril+bisoprolol fumarate Sandoz

Folheto informativo: informação para o doente

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato:
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Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver secção 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz
• 3. Como tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e para que é utilizado

O medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz contém duas substâncias ativas, bisoprolol fumarato e ramipril, em uma única cápsula:
Ramipril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Actua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
Bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores reduzem a frequência cardíaca e fazem com que o coração bombe sangue de forma mais eficaz para todo o corpo.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) e/ou insuficiência cardíaca crónica com disfunção do ventrículo esquerdo (uma condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do corpo, o que pode causar falta de ar e inchaço) e/ou para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em doentes com doença coronária crónica (uma condição em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e/ou uma cirurgia para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam ou diabetes com pelo menos um fator de risco cardiovascular.
Em vez de tomar bisoprolol fumarato e ramipril em cápsulas separadas, o doente toma apenas uma cápsula do medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, que contém ambas as substâncias ativas nas mesmas quantidades.
PT/H/0755/001-006/IB/003

2. Informações importantes antes de tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Quando não tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

• se o doente for alérgico a bisoprolol ou a qualquer outro medicamento beta-bloqueador, a ramipril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca que se está agravando rapidamente e/ou que requer tratamento hospitalar;
• se o doente tiver choque cardiogénico (uma condição grave do coração causada por pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
• se o doente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como síndrome de Raynaud) que possam causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e pés;
• se o doente tiver um tumor não tratado da glândula suprarrenal, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o doente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém demasiado ácido;
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);
• se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar a utilização de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz no início da gravidez - ver secção "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver distúrbios renais que reduzam o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano, utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crónica (ver secções "Quando não tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz" e "Precauções e advertências").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes;
• o doente tiver distúrbios renais (incluindo doentes que já fizeram um transplante renal) ou estiver a fazer diálise;
• o doente tiver doenças hepáticas;
• o doente tiver estreitamento da valva aórtica e da valva mitral (estreitamento da artéria principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo cardíaco) ou estreitamento das artérias renais (artérias que alimentam os rins);
• o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o doente tiver colagenose (uma doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o doente tiver apresentado recentemente diarreia ou vómitos, ou estiver desidratado (o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz pode causar uma queda na pressão arterial);
• o doente estiver a fazer uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);

PT/H/0755/001-006/IB/003
se o doente estiver a fazer um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica a picadas de abelhas ou vespas;

Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
A doente deve informar o médico se acha que pode estar grávida. Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Gravidez
A doente deve informar o médico se acha que pode estar grávida. Geralmente, o médico recomendará interromper a tomada do medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz antes de a doente ficar grávida ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará tomar um outro medicamento em vez do Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz. Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
A doente deve informar o médico se está a amamentar ou se começar a amamentar. Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado em mulheres que estão a amamentar. O médico pode escolher um outro tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança de medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar prejudicada.
Lactose
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Sódio
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio",

3. Como tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma cápsula por dia. A cápsula deve ser engolida com um copo de água, de manhã, antes do café da manhã.
Doentes com doença renal
Em doentes com doença renal moderada, o médico ajustará a dose do medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz. O medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado em doentes com doença renal grave.
Doentes com distúrbios da função hepática
O médico será muito cuidadoso ao monitorizar os doentes com doença hepática ligeira ou moderada durante o início do tratamento com o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de mais do que a dose recomendada de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Se o doente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso acontecer, pode ajudar deitar o doente com as pernas elevadas), grande dificuldade em respirar, tremores (devido à redução do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Omissão de uma dose de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que o seu efeito seja melhor. Se o doente esquecer uma dose de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz ou alterar a dose sem consultar o médico, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. Não deve interromper abruptamente o tratamento, especialmente em doentes com doença coronária.
Se o doente tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - ocorre em até 1 em cada 10 doentes);
• agravamento da insuficiência cardíaca que causa falta de ar e retenção de líquidos no corpo (frequente - ocorre em até 1 em cada 10 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema; não muito frequente - ocorre em até 1 em cada 100 doentes);
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo; não muito frequente - ocorre em até 1 em cada 100 doentes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade em falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• icterícia, que pode causar amarelamento da pele ou brancos dos olhos (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• erupção cutânea que geralmente começa com a aparição de manchas vermelhas, coceira, nos braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes).

O medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz é geralmente bem tolerado, mas como todos os medicamentos, os doentes podem experimentar efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento.
PT/H/0755/001-006/IB/003

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequente (ocorre em mais de 1 em cada 10 doentes):

• frequência cardíaca lenta;

frequente (ocorre em até 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça;
• tonturas de origem central;
• desmaio, pressão arterial muito baixa, especialmente em pé ou após mudanças rápidas de posição para ficar em pé;
• formigamento nos braços ou pernas;
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• sinusite ou bronquite;
• dor no peito;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vómitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade em digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• espasmos musculares, dor muscular;
• sensação de fadiga;
• fraqueza;
• níveis elevados de potássio nos exames de sangue.

não muito frequente (ocorre em até 1 em cada 100 doentes):

• tonturas de origem periférica;
• distúrbios do paladar;
• sensação de formigamento (parestesia);
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos);
• sensação de congestão nasal, dificuldade em respirar ou agravamento da asma;
• resfriado, congestão nasal;
• ondas de calor;
• mudanças de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• suor;
• doenças renais;
• produção excessiva de urina durante o dia;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• edema periférico;
• febre;
• perda ou diminuição do apetite (anorexia);
• alterações nos exames de sangue: aumento do número de eosinófilos, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue;
• aumento da proteína na urina;

PT/H/0755/001-006/IB/003

• úlceras na boca;
• aumento do tamanho das mamas nos homens.

raro (ocorre em até 1 em cada 1.000 doentes):

• pesadelos, alucinações;
• redução da produção de lágrimas (olhos secos);
• vermelhidão, coceira ou lacrimejamento dos olhos;
• distúrbios da audição;
• hepatite, que pode causar amarelamento da pele ou brancos dos olhos;
• vasculite;
• alterações nos exames de sangue: mudanças nos níveis de gordura, aumento do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou mudanças nos níveis de hemoglobina.

muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• desorientação;
• pancreatite (que pode causar dor abdominal grave, que irradia para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea psoriasiforme;
• aumento da sensibilidade da pele ao sol (reações de fotossensibilidade)

frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• mudança de cor, sensação de formigamento e dor nos dedos das mãos e pés (sintoma de Raynaud);
• baixo nível de sódio, baixo nível de açúcar (hipoglicemia) em doentes com diabetes;
• glossite.

Concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vómitos, espasmos musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados por uma produção inadequada do hormônio antidiurético, podem ocorrer com a utilização de inibidores da enzima conversora de angiotensina. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve contactar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed: Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa
tel.: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

O medicamento deve ser conservado em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após 'VALIDO ATÉ'.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar o medicamento a temperaturas superiores a 30°C. Não conservar no frigorífico e não congelar.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
PT/H/0755/001-006/IB/003

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

As substâncias ativas do medicamento são ramipril e bisoprolol fumarato.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose monohidratada, álcool polivinílico, croscarmelose sódica, estearato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento AquaPolish P amarelo: hipromelose, hidroxipropilcelulose, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) - [cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de ferro amarelo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], amarelo de quinolina (E 104) - [cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].
Tinta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e que conteúdo tem a embalagem

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e um corpo branco com impressão preta "1,25 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e um corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa laranja com impressão preta "5 mg" e um corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa laranja com impressão preta "5 mg" e um corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e um corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e um corpo marrom-avermelhado com impressão preta "10 mg".
PT/H/0755/001-006/IB/003
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de duas tabelas amarelas, biconvexas, revestidas, redondas.
Blisters de folha de alumínio/BOPA/Alumínio/PVC/Alumínio
Blisters e folheto estão colocados em uma caixa de cartão.
As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polónia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovénia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Croácia
Byol Combi 1,25 mg/2,5 mg cápsulas duras
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras
Byol Combi 2,5 mg/5 mg cápsulas duras
Byol Combi 5 mg/5 mg cápsulas duras
Byol Combi 5 mg/10 mg cápsulas duras
Byol Combi 10 mg/10 mg cápsulas duras
Polónia
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Para obter mais informações sobre este medicamento, o doente deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-072 Lisboa
tel. 213 122 400
Data da última revisão do folheto: 11/2023