Ramipril+bisoprolol fumarate Sandoz

Folheto informativo: informação para o doente

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril+Bisoprolol fumarato:
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Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz
• 3. Como tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e para que é utilizado

O medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz contém duas substâncias ativas, bisoprolol fumarato e ramipril, em uma cápsula:
Ramipril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
Bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Os beta-bloqueadores reduzem a frequência cardíaca e fazem com que o coração bombe sangue de forma mais eficaz para todo o organismo.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) e/ou insuficiência cardíaca crônica com disfunção do ventrículo esquerdo (condição em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo, resultando em falta de ar e inchaço) e/ou para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em pacientes com doença coronária crônica (condição em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e/ou uma cirurgia para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam ou diabetes com pelo menos um fator de risco cardiovascular.
Em vez de tomar bisoprolol fumarato e ramipril em cápsulas separadas, o paciente toma apenas uma cápsula do medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, que contém ambas as substâncias ativas nas mesmas quantidades.
PT/H/0755/001-006/IB/003

2. Informações importantes antes de tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Quando não tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

• se o paciente for alérgico a bisoprolol ou a qualquer outro medicamento beta-bloqueador, a ramipril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca que se deteriorou subitamente e/ou que exija tratamento hospitalar;
• se o paciente tiver choque cardiogênico (condição grave do coração causada por pressão arterial muito baixa);
• se o paciente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinoauricular, síndrome do nó sinusal);
• se o paciente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o paciente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o paciente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como síndrome de Raynaud) que possam causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e dos pés;
• se o paciente tiver um tumor não tratado da glândula adrenal, um tumor raro da glândula adrenal;
• se o paciente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém demasiado ácido;
• se o paciente tiver tido sintomas como respiração sibilante, inchaço facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (condição conhecida como angioedema);
• se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o paciente estiver sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz pode não ser adequado para o paciente.
• se o paciente tiver distúrbios renais que reduzem o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o paciente estiver sendo tratado com um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica (ver "Advertências e precauções" e "Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver diabetes;
• o paciente tiver distúrbios renais (incluindo pacientes que se submeteram a transplante renal) ou estiver sendo submetido a diálise;
• o paciente tiver doenças hepáticas;
• o paciente tiver estenose da valva aórtica e da valva mitral (estenose da artéria principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose das artérias renais (artérias que suprem os rins com sangue);
• o paciente tiver níveis elevados de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o paciente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o paciente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou estiver usando substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o paciente tiver tido diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado (Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz pode causar queda da pressão arterial);
• o paciente estiver sendo submetido a uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue usando um dispositivo especial);

PT/H/0755/001-006/IB/003
o paciente estiver sendo submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica a picadas de abelhas e vespas;

Não deve interromper abruptamente o tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, pois isso pode causar uma deterioração grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em pacientes com doença coronária.
A paciente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Gravidez
A paciente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz antes da gravidez ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará um medicamento alternativo.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
A paciente deve informar o médico se estiver amamentando ou iniciar a amamentação. Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado em mulheres que amamentam. O médico pode escolher um tratamento alternativo se a paciente desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas em alguns pacientes podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a alteração da dose ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.
Lactose
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Sódio
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio",

3. Como tomar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma cápsula por dia. A cápsula deve ser engolida com um copo de água, pela manhã, antes do café da manhã.
Pacientes com doença renal
Em pacientes com doença renal moderada, o médico ajustará a dose do medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz. O medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz não é recomendado para pacientes com doença renal grave.
Pacientes com distúrbios da função hepática
O médico monitorará cuidadosamente os pacientes com doença hepática leve ou moderada durante o início do tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Se o paciente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contatar imediatamente o médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso ocorrer, pode ajudar deitar o paciente com as pernas elevadas), grande dificuldade para respirar, tremores (devido à queda do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Esquecer uma dose de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que ele seja mais eficaz. Se o paciente esquecer uma dose de Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Não deve interromper abruptamente o tratamento com Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz ou alterar a dose sem consultar o médico, pois isso pode causar uma deterioração grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em pacientes com doença coronária.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Deve interromper o tratamento e contatar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - ocorre em até 1 em 10 pacientes);
• agravamento da insuficiência cardíaca, causando falta de ar e retenção de líquidos no organismo (frequente - ocorre em até 1 em 10 pacientes);
• inchaço facial, labial, bucal ou faríngeo, dificuldade para respirar (angioedema; não muito frequente - ocorre em até 1 em 100 pacientes);
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo; não muito frequente - ocorre em até 1 em 100 pacientes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• icterícia, que pode causar amarelamento da pele ou da esclera (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• erupção cutânea, que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, coceira, nos braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes).

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os pacientes podem experimentar vários efeitos secundários, especialmente no início do tratamento.
PT/H/0755/001-006/IB/003

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

muito frequente (ocorre em mais de 1 em 10 pacientes):

• frequência cardíaca lenta;

frequente (ocorre em até 1 em 10 pacientes):

• dores de cabeça;
• tonturas de origem central;
• desmaio, pressão arterial muito baixa, especialmente em pé ou após mudanças rápidas de posição para ficar em pé;
• formigamento nos braços ou pernas;
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• infecções sinusais ou bronquiais;
• dor no peito;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade para digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• cãibras musculares, dor muscular;
• sensação de fraqueza;
• fadiga;
• níveis elevados de potássio nos exames de sangue.

não muito frequente (ocorre em até 1 em 100 pacientes):

• tonturas de origem periférica;
• distúrbios do paladar;
• sensação de formigamento (parestesia);
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos);
• sensação de congestão nasal, dificuldade para respirar ou agravamento da asma;
• coriza, congestão nasal;
• ondas de calor;
• mudanças de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• suor;
• doenças renais;
• eliminação de uma grande quantidade de urina durante o dia;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• edema periférico;
• febre;
• perda ou diminuição do apetite (anorexia);
• alterações nos exames de sangue: aumento do número de eosinófilos, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue;
• aumento da proteína na urina;

PT/H/0755/001-006/IB/003

• úlceras na boca;
• aumento do tamanho das mamas nos homens.

raros (ocorre em até 1 em 1.000 pacientes):

• pesadelos, alucinações;
• diminuição da produção de lágrimas (olhos secos);
• vermelhidão, coceira ou lacrimejamento dos olhos;
• distúrbios da audição;
• hepatite, que pode causar amarelamento da pele ou da esclera;
• vasculite;
• alterações nos exames de sangue: alterações nos níveis de lipídios, aumento do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou alterações nos níveis de hemoglobina.

muito raros (ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• desorientação;
• pancreatite (que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea psoríase-like;
• aumento da sensibilidade da pele ao sol (reações de fotossensibilidade)

frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• alteração da cor, sensação de formigamento e dor nos dedos das mãos e dos pés (sintoma de Raynaud);
• baixo nível de sódio, baixo nível de açúcar (hipoglicemia) em pacientes com diabetes;
• inflamação da língua.

Concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados pela produção inadequada do hormônio antidiurético, podem ocorrer com o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 70 00, fax: +351 21 798 70 01, site: https://www.infarmed.pt/
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

O medicamento deve ser conservado em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após "Válido até".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve o medicamento a temperaturas acima de 30°C. Não conserve no congelador ou no refrigerador.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
PT/H/0755/001-006/IB/003

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

As substâncias ativas do medicamento são ramipril e bisoprolol fumarato.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, álcool polivinílico, croscarmelose sódica, estearato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento AquaPolish P amarelo: hipromelose, hidroxipropilcelulose, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Invólucro da cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) – [cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de ferro amarelo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], amarelo de quinolina (E 104) - [cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].
Tinta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), glicol propileno, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz e o que contém a embalagem

Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e um corpo branco com impressão preta "1,25 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e um corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa laranja com impressão preta "5 mg" e um corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa laranja com impressão preta "5 mg" e um corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e um corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
A cápsula tem uma tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e um corpo marrom-avermelhado com impressão preta "10 mg".
PT/H/0755/001-006/IB/003
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de duas tabletes amarelas, biconvexas, revestidas, redondas.
Blisters de folha de alumínio/PVC/Alumínio
Blisters e folheto estão colocados em uma caixa de cartão.
Cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polônia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Croácia
Byol Combi 1,25 mg/2,5 mg cápsulas duras
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras
Byol Combi 2,5 mg/5 mg cápsulas duras
Byol Combi 5 mg/5 mg cápsulas duras
Byol Combi 5 mg/10 mg cápsulas duras
Byol Combi 10 mg/10 mg cápsulas duras
Polônia
Ramipril+Bisoprolol fumarato Sandoz

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 132, 3º andar, 1050-015 Lisboa, Portugal
Telefone: +351 213 122 400
Data da última revisão do folheto:11/2023
Logótipo Sandoz
PT/H/0755/001-006/IB/003