quetiapina
Índice do folheto:
O medicamento Quetiapina Fair-Med contém a substância quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos antipsicóticos .O medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser utilizado no tratamento de doenças, tais como:
O médico pode prescrever a continuação do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med, mesmo que o estado do paciente melhore.
se o paciente estiver tomando simultaneamente qualquer um dos seguintes medicamentos: certos medicamentos utilizados no tratamento do HIV medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med, deve informar o médico ou farmacêutico se:
Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, ocorrer algum dos seguintes sintomas:
Todos esses sintomas podem ser causados pelo efeito desse tipo de medicamento.
Deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar:
Pacientes com depressão podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio.
Esses pensamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos começam a funcionar geralmente após 2 semanas, ou talvez mais tarde. Esses pensamentos também podem piorar se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento. A ocorrência desses pensamentos é mais provável se o paciente for um jovem adulto. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos e (ou) comportamentos suicidas em jovens adultos com menos de 25 anos com depressão.
Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir que o informem se notarem que a depressão ou a ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do paciente.
Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, alterações hematológicas (eosinofilia), linfonodomegalia e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med e procurar ajuda médica imediatamente
Em pacientes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, foi observado aumento de peso. O paciente e o médico devem monitorar regularmente o peso do paciente.
O medicamento Quetiapina Fair-Med não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Deve informar o médico se estiver tomando:
Antes de parar de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que após consulta ao médico. O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado durante a amamentação.
Os seguintes sintomas, que podem indicar síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram quetiapina nos últimos 3 meses de gravidez: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades para alimentar. Se o bebê apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário contatar o médico.
Os comprimidos podem causar sonolência. Não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas, até que o paciente tenha certeza de como os comprimidos afetam seu corpo.
Em pacientes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, os exames de urina para detecção de substâncias podem mostrar a presença de metadona ou certos medicamentos antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o paciente não esteja tomando esses medicamentos. É recomendável confirmar os resultados com exames realizados por outros métodos.
O medicamento Quetiapina Fair-Med, 25 mg, contém laranja de amarelo (E110), que pode causar reações alérgicas.
Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.
Deve sempre tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) do medicamento Quetiapina Fair-Med dependerá da doença e das necessidades do paciente, mas geralmente está entre 150 mg e 800 mg.
O médico pode prescrever uma dose diferente do medicamento para pacientes com disfunção hepática.
O médico pode prescrever uma dose diferente do medicamento para pacientes idosos.
O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico, pode sentir sonolência, tontura e alterações no ritmo cardíaco. Deve contatar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Deve levar o pacote do medicamento Quetiapina Fair-Med.
Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar a próxima dose e não a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pode ocorrer insônia (dificuldade para dormir), náuseas (enjoo), dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode prescrever a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
Menos comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pessoas):
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
A classe de medicamentos a que pertence o Quetiapina Fair-Med pode causar alterações no ritmo cardíaco, o que pode ser uma condição grave e, em casos isolados, pode levar à morte.
Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados por meio de exames de sangue.
Estes incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou glicose no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância encontrada nos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:
O médico pode solicitar exames de controle de tempos em tempos.
Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos não desejados ocorreram em crianças e adolescentes com mais frequência do que em pacientes adultos, ou não ocorreram em adultos:
em meninas - falta ou irregularidade menstrual
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 679, Centro
Rio de Janeiro, RJ, 20040-020
Telefone: +55 21 3974-5300
Fax: +55 21 3974-5301
Site: www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Não há necessidade de medidas especiais de armazenamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação "VENC". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é a quetiapina.
Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
hipromelose
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado
lactose monohidratada
amido de milho
carboximetilamido de sódio (tipo A) estearato de magnésio
celulose microcristalina talco
dióxido de silício coloidal anidro
Revestimento do comprimido
25 mg:
óxido de ferro vermelho (E 172)
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
laranja de amarelo (E 110)
100 mg:
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
150 mg:
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
hidroxipropilcelulose
talco
200 e 300 mg:
hidroxipropilcelulose
hipromelose
talco
dióxido de titânio (E 171)
25 mg:
Comprimidos de cor laranja, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 5,7 mm.
100 mg:
Comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos, revestidos, com linha de corte em um lado, com diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.
150 mg:
Comprimidos de cor amarelo-pálido, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10,45 mm.
200 mg:
Comprimidos de cor branca, redondos, biconvexos, revestidos, com linha de corte em um lado, com diâmetro de aproximadamente 12,1 mm.
300 mg:
Comprimidos de cor branca, alongados, biconvexos, revestidos, com linha de corte em um lado. O comprimido tem aproximadamente 7 mm de espessura, 19 mm de comprimento e 9 mm de largura.
Os comprimidos de 100, 200 e 300 mg podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos do pacote:
25 mg: 10, 30, 100
100 mg: 30, 60, 90, 100
150 mg: 30, 60, 90, 100
200 mg: 30, 60, 90, 100
300 mg: 30, 60, 90, 100
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.
Responsável
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48
22301 Hamburgo
Alemanha
pv@fair-
med.com
Fabricante
Genepharm S.A.
18th Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini
Grécia
Alemanha
Quetiapina Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película EFG
Dinamarca
Quetiapina “Fair-Med”
Espanha
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película EFG
Irlanda
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Países Baixos
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Polônia
Quetiapina Fair-Med
Portugal
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Suécia
Quetiapina Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
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