Quetiapine Fair-med

Folheto informativo: informação para o utilizador

Quetiapina Fair-Med, 25 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 100 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 150 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 200 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 300 mg, comprimidos revestidos por película

quetiapina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o utilizador.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Quetiapina Fair-Med e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 3. Como tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Quetiapina Fair-Med e para que é utilizado

O medicamento Quetiapina Fair-Med contém a substância quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser utilizado no tratamento de doenças, tais como:

• episódios depressivos no decurso de uma doença afetiva bipolar, quando o doente sente tristeza, depressão, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir;
• mania, quando o doente está muito excitado, entusiasmado, agitado, cheio de energia ou excessivamente ativo, ou tem uma capacidade de julgamento crítico alterada, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o doente ouve ou sente vozes e coisas que não existem, tem alucinações ou é excessivamente desconfiado, tem medo, desorientado, sentimento de culpa, tensão ou depressão.

O médico pode prescrever a continuação da utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med, mesmo que o estado do doente melhore.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Quando não tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)

se o doente estiver a tomar simultaneamente qualquer um dos seguintes medicamentos: certos medicamentos utilizados no tratamento do vírus HIV, medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas), eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções), nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

• Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, deve informar o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou alguém da sua família tiver ou tenha tido problemas cardíacos, como alterações do ritmo cardíaco, enfraquecimento do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente estiver a tomar qualquer medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco
• o doente tiver pressão arterial baixa
• o doente tenha tido um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso
• o doente tiver problemas de fígado
• o doente tenha tido uma convulsão (epilepsia)
• o doente tenha diabetes ou um risco aumentado de desenvolver diabetes; nesse caso, o médico pode prescrever exames de glicemia durante a utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med
• o doente tenha tido uma contagem baixa de glóbulos brancos (independentemente de ter sido causada por medicamentos ou não)
• o doente for idoso com demência (perda de capacidade mental); essa pessoa não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pois os medicamentos da classe a que pertence o Quetiapina Fair-Med podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, o risco de morte em idosos com demência
• o doente for idoso com doença de Parkinson
• o doente ou um membro da sua família tenha tido tromboses, pois a utilização de medicamentos desta classe foi associada ao desenvolvimento de tromboses
• o doente tenha ou tenha tido apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e/ou esteja a tomar medicamentos que causem sonolência
• o doente tenha ou tenha tido retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga), tenha uma próstata aumentada, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados anticolinérgicos) que afetam o funcionamento das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições
• o doente tenha abusado de álcool ou medicamentos no passado

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• combinação de febre, rigidez muscular, suor excessivo ou diminuição do nível de consciência (condição chamada síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária assistência médica imediata
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• tontura ou sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em idosos
• convulsão
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade respiratória, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico pode precisar examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ser causados pela ação deste tipo de medicamentos. Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção da utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med e/ou o uso de tratamento apropriado
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com o tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal mais grave

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento, pois os medicamentos começam a fazer efeito geralmente após 2 semanas, ou mais tarde. Estes pensamentos também podem aumentar se o doente parar subitamente de tomar o medicamento. A ocorrência deste tipo de pensamentos é mais provável se o doente for um jovem adulto. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos e/ou comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão abaixo dos 25 anos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda hospitalar. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir ajuda a familiares ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou a ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do doente.

Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)

Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, alterações sanguíneas (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o doente apresentar estes sintomas, deve interromper a utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med e contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, foi observado um aumento de peso. O doente e o médico devem controlar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina Fair-Med não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Quetiapina Fair-Med e outros medicamentos

Deve dizer ao médico todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também os medicamentos que planeia tomar.

• certos medicamentos utilizados no tratamento do HIV
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções)
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão)

Deve dizer ao médico se está a tomar:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina)
• medicamentos anti-hipertensivos
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono)
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos)
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que alteram os níveis de eletrólitos (diminuição do potássio ou do magnésio), como diuréticos ou certos antibióticos
• medicamentos que podem causar constipação
• medicamentos anticolinérgicos, que afetam o funcionamento das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições

Antes de parar de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico.

Quetiapina Fair-Med com alimentos, bebidas e álcool

• o medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser tomado com ou sem alimentos
• deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. A utilização simultânea do medicamento Quetiapina Fair-Med e álcool pode causar sonolência
• não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Isso pode afetar a ação do medicamento

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que após consulta ao médico. O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado durante a amamentação.

Os seguintes sintomas, que podem indicar um síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram quetiapina nos últimos 3 meses de gravidez: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades de alimentação. Se ocorrer qualquer um destes sintomas no bebê, pode ser necessário contactar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os comprimidos podem causar sonolência. Não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas, até que o doente tenha certeza de como os comprimidos o afetam.

Efeito nos exames de urina para detecção de substâncias

Em doentes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, os exames de urina para detecção de substâncias realizados por certos métodos podem indicar a presença de metadona ou certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, chamados antidepressivos tricíclicos. Recomenda-se a confirmação dos resultados por meio de exames realizados por outros métodos.

O medicamento Quetiapina Fair-Med 25 mg contém laca de amarelo de quinolina (E 104), que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Quetiapina Fair-Med contém lactose monohidratada.

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Deve sempre tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) do medicamento Quetiapina Fair-Med dependerá da doença e das necessidades do doente, mas geralmente está entre 150 mg e 800 mg.

• os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia à noite ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o doente tem.
• os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Isso pode afetar a ação do medicamento.
• não deve parar de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o médico o aconselhe a fazê-lo.

Doentes com distúrbios da função hepática

O médico pode prescrever uma alteração da dose do medicamento em doentes com distúrbios da função hepática.

Doentes idosos

O médico pode prescrever uma alteração da dose do medicamento em doentes idosos.

Utilização em crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico, pode sentir sonolência, tontura e alterações do ritmo cardíaco. Deve contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda hospitalar. Deve levar o pacote do medicamento Quetiapina Fair-Med.

Omissão da dose do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o doente parar subitamente de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pode ocorrer insônia, náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode prescrever uma redução gradual da dose antes de terminar o tratamento.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• tontura (que pode causar quedas), dores de cabeça, secura da boca
• sonolência (que pode causar quedas; este efeito geralmente desaparece durante a continuação da utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med)
• efeitos de abstinência (efeitos que podem ocorrer após a interrupção da utilização do medicamento Quetiapina Fair-Med), incluindo: insônia, náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante pelo menos 1 a 2 semanas
• aumento de peso
• movimentos musculares anormais; pode ser dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total)

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• batimento cardíaco rápido
• sensação de batimento cardíaco forte, rápido ou irregular
• constipação, dispepsia
• fraqueza
• edema nas mãos ou pés
• pressão arterial baixa ao levantar. Isso pode causar tontura ou desmaio (pode levar a quedas)
• aumento do nível de glicose no sangue
• visão turva
• sonhos e pesadelos anormais
• aumento do apetite
• irritabilidade
• alterações da fala e da forma de falar
• pensamentos suicidas e piora da depressão
• dispneia
• vômitos (principalmente em doentes idosos)
• febre
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue
• diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos no sangue
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
• aumento do nível de prolactina no sangue; o aumento do nível de prolactina pode levar a:
• galactorreia (produção de leite) em homens e mulheres
• amenorreia (falta de menstruação) ou menstruação irregular em mulheres

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• convulsões
• reações de hipersensibilidade, que podem incluir erupções cutâneas, bolhas e inchaço da pele e da área ao redor da boca
• sensações desagradáveis nas pernas (síndrome das pernas inquietas)
• dificuldade em engolir
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• distúrbios sexuais
• diabetes
• alterações no ritmo cardíaco, visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar relacionado à diminuição da pressão arterial e desmaio
• dificuldade em urinar
• desmaio (pode levar a quedas)
• congestão nasal
• diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• diminuição do nível de sódio no sangue
• agravamento da diabetes pré-existente

Muito pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

• erupção cutânea grave, com bolhas e manchas vermelhas na pele
• reação de hipersensibilidade grave (chamada anafilaxia), que pode causar dificuldade em respirar ou choque
• inchaço da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca ou garganta (angioedema)
• formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson)
• alterações na secreção de hormônios que regulam a quantidade de urina
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise)

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme)
• reação alérgica grave e súbita, com febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica)
• efeitos de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Quetiapina Fair-Med durante a gravidez
• acidente vascular cerebral
• distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
• inflamação do músculo cardíaco
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea e pequenas manchas vermelhas ou roxas

A classe de medicamentos a que pertence o Quetiapina Fair-Med pode causar alterações no ritmo cardíaco, o que pode ser uma condição grave e, em casos isolados, pode levar à morte.

Alguns efeitos não desejados podem ser detectados apenas por meio de exames de sangue. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou glicose no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância encontrada nos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:

• galactorreia (produção de leite) em homens e mulheres
• amenorreia (falta de menstruação) ou menstruação irregular em mulheres

O médico pode prescrever exames de controle de vez em quando.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.

Os seguintes efeitos não desejados ocorreram em crianças e adolescentes com mais frequência do que em doentes adultos, ou não ocorreram em doentes adultos:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:
• galactorreia (produção de leite) em meninos e meninas
• amenorreia (falta de menstruação) ou menstruação irregular em meninas
• aumento do apetite
• vômitos
• movimentos musculares anormais, incluindo: dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• aumento da pressão arterial

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• fraqueza, desmaio (pode levar a quedas)
• congestão nasal
• irritabilidade

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao:

Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde

Rua X, n.º Y, 1000-000 Lisboa, Portugal

Telefone: +351 21 000 0000

Fax: +351 21 000 0001

Sítio da internet: www.infarmed.pt

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Não são necessárias precauções especiais para a conservação do medicamento.

Deve manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não deve utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a indicação "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Não deve deitar o medicamento na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Quetiapina Fair-Med

A substância ativa do medicamento é a quetiapina.

Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:

hipromelose

fosfato de cálcio dibásico di-hidratado

lactose monohidratada

amido de milho

carboximetilamido de sódio (tipo A)

estearato de magnésio

celulose microcristalina

talco

dióxido de silício coloidal anidro

Revestimento do comprimido:

25 mg:

óxido de ferro vermelho (E 172)

óxido de ferro amarelo (E 172)

hipromelose

dióxido de titânio (E 171)

macrogol 400

laca de amarelo de quinolina (E 104)

100 mg:

óxido de ferro amarelo (E 172)

hipromelose

dióxido de titânio (E 171)

macrogol 400

150 mg:

óxido de ferro amarelo (E 172)

hipromelose

dióxido de titânio (E 171)

macrogol 400

hidroxipropilcelulose

talco

200 e 300 mg:

hidroxipropilcelulose

hipromelose

talco

dióxido de titânio (E 171)

Como é o medicamento Quetiapina Fair-Med e que conteúdo tem o pacote

25 mg:

comprimidos de cor salmão, redondos, biconvexos, revestidos por película, com um diâmetro de aproximadamente 5,7 mm.

100 mg:

comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos, revestidos por película, com uma linha de partição em um dos lados, com um diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.

150 mg:

comprimidos de cor amarelo-pálido, redondos, biconvexos, revestidos por película, com um diâmetro de aproximadamente 10,45 mm.

200 mg:

comprimidos de cor branca, redondos, biconvexos, revestidos por película, com uma linha de partição em um dos lados, com um diâmetro de aproximadamente 12,1 mm.

300 mg:

comprimidos de cor branca, alongados, biconvexos, revestidos por película, com uma linha de partição em um dos lados. O comprimido tem aproximadamente 7 mm de espessura, 19 mm de comprimento e 9 mm de largura.

Os comprimidos de 100, 200 e 300 mg podem ser partidos em doses iguais.

Tamanhos do pacote:

25 mg: 10, 30, 100

100 mg: 30, 60, 90, 100

150 mg: 30, 60, 90, 100

200 mg: 30, 60, 90, 100

300 mg: 30, 60, 90, 100

Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Fairmed Healthcare GmbH

Rua X, n.º Y, 2000-000 Lisboa, Portugal

[email protected]

Fabricante

Genepharm S.A.

Rua Y, n.º Z, 1000-000 Lisboa, Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha

Quetiapin Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Dinamarca

Quetiapin "Fair-Med"

Espanha

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película EFG

Irlanda

Quetiapine Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Países Baixos

Quetiapine Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Polónia

Quetiapina Fair-Med

Portugal

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Suécia

Quetiapin Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Data da última revisão do folheto: