Quetiapine Fair-med

Folheto informativo: informação para o utilizador

Quetiapina Fair-Med, 25 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 100 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 150 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 200 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 300 mg, comprimidos revestidos por película

quetiapina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Quetiapina Fair-Med e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 3. Como tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Quetiapina Fair-Med e para que é utilizado

O medicamento Quetiapina Fair-Med contém a substância quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos
antipsicóticos .O medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser utilizado no tratamento de doenças,
tais como:

• episódios depressivos no contexto de transtorno afetivo bipolar, quando o paciente sente tristeza, depressão, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir; -
• mania, quando o paciente está muito excitado, agitado, estimulado, entusiasmado ou excessivamente ativo, ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o paciente ouve ou sente vozes e coisas que não existem, tem alucinações ou é excessivamente desconfiado, tem medo, desorientado, sentimento de culpa, tensão ou depressão.

O médico pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med, mesmo que o estado do paciente
melhore.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Quando não tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros

componentes do medicamento (listados no ponto 6)

• se o paciente estiver a tomar simultaneamente qualquer um dos seguintes medicamentos: alguns medicamentos utilizados no tratamento do vírus HIV medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções)
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med, o paciente deve informar o médico ou
farmacêutico se:

• o paciente ou alguém da sua família tem ou teve problemas cardíacos, como alterações do ritmo cardíaco, enfraquecimento do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o paciente está a tomar qualquer medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco
• o paciente tem pressão arterial baixa
• o paciente teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso
• o paciente tem problemas de fígado
• o paciente já teve uma convulsão (epilepsia)
• o paciente tem diabetes ou um risco aumentado de desenvolver diabetes; nesse caso, o médico pode recomendar exames de glicemia durante o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med
• o paciente já teve uma contagem baixa de glóbulos brancos (independentemente de estar a tomar outros medicamentos ou não)
• o paciente é idoso com demência; essa pessoa não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pois os medicamentos da classe a que pertence o medicamento Quetiapina Fair-Med podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, o risco de morte em idosos com demência
• se o paciente for idoso com doença de Parkinson
• se o paciente ou um membro da sua família já teve tromboses, pois a utilização de medicamentos desta classe foi associada ao desenvolvimento de tromboses
• o paciente tem ou teve apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e/ou está a tomar medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central (depressores)
• o paciente tem ou teve retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga) ou tem próstata aumentada, obstrução intestinal ou pressão aumentada nos olhos. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados anticolinérgicos) que afetam o funcionamento das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições
• o paciente já abusou de álcool ou medicamentos

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas após tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, deve informar imediatamente o médico:

• combinação de febre, rigidez muscular, suor excessivo ou diminuição do nível de consciência (condição conhecida como síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária assistência médica imediata
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• tontura ou sensação de sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos
• convulsão
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade respiratória, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico pode precisar examinar o coração e, se necessário, encaminhar o paciente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ser causados pela ação deste tipo de medicamentos.
Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico:

• febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um sinal de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med e/ou a administração de tratamento adequado
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com o tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal mais grave

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Pacientes com depressão podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio.
Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento, pois os medicamentos começam a fazer efeito geralmente
após 2 semanas, ou mais tarde. Estes pensamentos também podem aumentar se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento. A ocorrência deste tipo de pensamento é mais provável se o paciente for um jovem adulto. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos e/ou comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão abaixo dos 25 anos.
Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O paciente pode pedir ajuda a familiares ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou a ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do paciente.

Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)

Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas,
alterações hematológicas (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos
(erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o paciente apresentar estes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med e procurar ajuda médica imediatamente

Aumento de peso

Em pacientes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, foi observado aumento de peso. O paciente e o médico devem monitorar regularmente o peso do paciente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina Fair-Med não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo dos 18 anos.

Medicamento Quetiapina Fair-Med e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções)
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se estiver a tomar:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina)
• medicamentos anti-hipertensivos
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono)
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos)
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que alteram os níveis de eletrólitos (diminuição do potássio ou do magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou certos antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções)
• medicamentos que podem causar constipação
• medicamentos anticolinérgicos, que afetam o funcionamento das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições

Antes de parar de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico.

Medicamento Quetiapina Fair-Med com alimentos, bebidas e álcool

• o medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser tomado com ou sem alimentos
• deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. A combinação do medicamento Quetiapina Fair-Med e álcool pode causar sonolência
• não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Isso pode afetar a ação do medicamento

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med durante a gravidez, a não ser que após consulta ao médico. Não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med durante a amamentação.
Os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram quetiapina nos últimos 3 meses de gravidez: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades de alimentação. Se o bebê apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário contatar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os comprimidos podem causar sonolência. Não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou
operar máquinas, até que o paciente tenha certeza de como os comprimidos o afetam.

Efeito nos testes de urina para detecção de substâncias

Em pacientes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, os testes de urina para detecção de substâncias podem dar resultados positivos para metadona ou certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o paciente não esteja a tomar esses medicamentos. Recomenda-se a confirmação dos resultados mediante testes realizados por outros métodos.
O medicamento Quetiapina Fair-Med, 25 mg, contém laranja amarga (E110), que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Quetiapina Fair-Med contém lactose monohidratada.

Se o paciente já teve uma intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Deve sempre tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) do medicamento Quetiapina Fair-Med dependerá da doença e das necessidades do paciente, mas geralmente está entre 150 mg e 800 mg.

• os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, à noite, ou duas vezes por dia, dependendo da doença que o paciente tem.
• os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Isso pode afetar a ação do medicamento.
• não deve parar de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser que o médico o aconselhe a fazê-lo.

Pacientes com distúrbios da função hepática

O médico pode recomendar a alteração da dose do medicamento em pacientes com distúrbios da função hepática.

Pacientes idosos

O médico pode recomendar a alteração da dose do medicamento em pacientes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo dos 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico, pode sentir sonolência, tontura e alterações do ritmo cardíaco. Deve contatar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Deve levar o pacote do medicamento Quetiapina Fair-Med.

Omissão da dose do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pode ocorrer insônia (dificuldade em dormir), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de terminar o tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• tontura (que pode causar quedas), dor de cabeça, secura na boca
• sonolência (que pode causar quedas; este efeito geralmente desaparece durante o tratamento contínuo com o medicamento Quetiapina Fair-Med)
• sintomas de abstinência (sintomas que podem ocorrer após a interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med), incluindo: insônia, náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se a redução gradual do medicamento durante pelo menos 1 a 2 semanas
• aumento de peso
• movimentos anormais dos músculos; pode ser dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total)

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• batimento cardíaco rápido
• sensação de batimento cardíaco forte, rápido ou irregular
• constipação, dispepsia
• fraqueza
• inchaço nas mãos ou pés
• pressão arterial baixa ao levantar. Isso pode causar tontura ou desmaio (pode levar a quedas)
• aumento do nível de glicose no sangue
• visão turva
• sonhos e pesadelos
• aumento do apetite
• irritabilidade
• alterações da fala e da forma de se expressar
• pensamentos suicidas e piora da depressão
• dificuldade respiratória
• vômitos (principalmente em pacientes idosos)
• febre
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue
• diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos no sangue
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
• aumento do nível de prolactina no sangue; o aumento do nível de prolactina pode levar a:
• inchaço das mamas em homens e mulheres, e produção inesperada de leite
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• convulsões
• reações de hipersensibilidade, que podem incluir erupções cutâneas com bolhas e inchaço da pele e da área ao redor da boca
• sensações desagradáveis nas pernas (síndrome das pernas inquietas)
• dificuldade em engolir
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• alterações sexuais
• diabetes
• alterações no ritmo cardíaco, visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à diminuição da pressão arterial e desmaio
• dificuldade em urinar
• desmaio (pode levar a quedas)
• congestão nasal
• diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• diminuição do nível de sódio no sangue
• piora da diabetes existente

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas):

• erupção cutânea grave, com bolhas e manchas vermelhas na pele
• reação de hipersensibilidade grave (conhecida como anafilaxia), que pode causar dificuldade respiratória ou choque
• inchaço rápido da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca ou garganta (angioedema)
• formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
• alterações na secreção de hormônios que regulam a quantidade de urina
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise)

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme)
• reação alérgica grave e súbita com febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica)
• sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Quetiapina Fair-Med durante a gravidez
• acidente vascular cerebral
• alterações do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
• inflamação do músculo cardíaco
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea e pequenas manchas vermelhas ou roxas

A classe de medicamentos a que pertence o Quetiapina Fair-Med pode causar alterações no ritmo cardíaco,
o que pode ser uma condição grave e, em casos isolados, pode levar à morte.
Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados por meio de exames de sangue.
Estes incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total)
ou glicose no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância encontrada nos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:

• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em homens e mulheres
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres

O médico pode solicitar exames de controle de tempos em tempos.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos não desejados ocorreram em crianças e adolescentes com mais frequência do que em pacientes adultos, ou não ocorreram em adultos:

• Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):
• aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:
• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas
• aumento do apetite
• vômitos
• movimentos anormais dos músculos, incluindo: dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• aumento da pressão arterial

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• fraqueza, desmaio (pode levar a quedas)
• congestão nasal
• irritabilidade

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente a:
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 481
20040-020 Rio de Janeiro
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Deve manter o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a indicação EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Quetiapina Fair-Med

A substância ativa do medicamento é a quetiapina.
Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
hipromelose
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado
lactose monohidratada
amido de milho
carboximetilamido de sódio (tipo A) estearato de magnésio
celulose microcristalina
dióxido de silício coloidal anidro
Revestimento do comprimido
25 mg:
óxido de ferro vermelho (E 172)
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
laranja amarga (E 110)
100 mg:
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
150 mg:
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
hidroxipropilcelulose
talco
200 e 300 mg:
hidroxipropilcelulose
hipromelose
talco
dióxido de titânio (E 171)

Como é o medicamento Quetiapina Fair-Med e o que contém o pacote

25 mg:
Comprimidos de cor laranja, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 5,7 mm.
100 mg:
Comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos, revestidos, com linha de divisão em uma das faces, com diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.
150 mg:
Comprimidos de cor amarela clara, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10,45 mm.
200 mg:
Comprimidos de cor branca, redondos, biconvexos, revestidos, com linha de divisão em uma das faces, com diâmetro de aproximadamente 12,1 mm.
300 mg:
Comprimidos de cor branca, alongados, biconvexos, revestidos, com linha de divisão em uma das faces. O comprimido tem aproximadamente 7 mm de espessura, 19 mm de comprimento e 9 mm de largura.
Os comprimidos de 100, 200 e 300 mg podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos do pacote:
25 mg: 10, 30, 100
100 mg: 30, 60, 90, 100
150 mg: 30, 60, 90, 100
200 mg: 30, 60, 90, 100
300 mg: 30, 60, 90, 100
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48
22301 Hamburgo
Alemanha
pv@fair-
med.com
Fabricante
Genepharm S.A.
18º Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini
Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha
Quetiapina Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Dinamarca
Quetiapina “Fair-Med”
Espanha
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película EFG
Irlanda
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Países Baixos
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Polônia
Quetiapina Fair-Med
Portugal
Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película
Suécia
Quetiapina Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos com película

Data da última atualização do folheto: