Quetiapine Fair-med

Folheto de informação para o paciente

Quetiapina Fair-Med, 25 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 100 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 150 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 200 mg, comprimidos revestidos por película

Quetiapina Fair-Med, 300 mg, comprimidos revestidos por película

quetiapina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Quetiapina Fair-Med e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 3. Como tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Quetiapina Fair-Med
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Quetiapina Fair-Med e para que é utilizado

O medicamento Quetiapina Fair-Med contém a substância quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser utilizado no tratamento de doenças, tais como:

• episódios depressivos no contexto de transtorno afetivo bipolar, quando o paciente sente tristeza, depressão, falta de energia, perda de apetite, sentimento de culpa ou não consegue dormir;
• mania, quando o paciente está muito excitado, entusiasmado, agitado, cheio de energia ou excessivamente ativo, ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o paciente ouve ou sente vozes e coisas que não existem, tem alucinações ou é excessivamente desconfiado, tem medo, desorientado, sentimento de culpa, tensão ou depressão.

O médico pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med, mesmo que o estado do paciente melhore.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Quando não tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)

se o paciente estiver tomando simultaneamente qualquer um dos seguintes medicamentos: certos medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV, medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas), eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções), nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

• Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico se:

• o paciente ou alguém na sua família tem ou teve problemas cardíacos, como alterações do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o paciente está tomando qualquer medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco
• o paciente tem pressão arterial baixa
• o paciente teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso
• o paciente tem problemas de fígado
• o paciente já teve uma convulsão (epilepsia)
• o paciente tem diabetes ou risco aumentado de desenvolver diabetes; nesse caso, o médico pode recomendar exames de glicemia durante o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med
• o paciente já teve uma contagem baixa de glóbulos brancos (independentemente de estar tomando outros medicamentos ou não)
• o paciente é idoso com demência (limitação da função cerebral); esse paciente não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pois os medicamentos da mesma classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, risco de morte em pacientes idosos com demência
• o paciente é idoso com doença de Parkinson
• o paciente ou um membro da sua família já teve tromboses, pois o uso de medicamentos da mesma classe foi associado ao desenvolvimento de tromboses
• o paciente tem ou teve apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e/ou está tomando medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central (depressores)
• o paciente tem ou teve retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga), tem próstata aumentada, obstrução intestinal ou pressão aumentada nos olhos. Esses sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados de medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições
• o paciente já abusou de álcool ou medicamentos

O paciente deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:

• combinação de febre, rigidez muscular, suor excessivo ou diminuição do nível de consciência (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária assistência médica imediata
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• tontura ou sensação de sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos
• convulsão (ataque epiléptico)
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade para respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o paciente a um cardiologista.

Todos esses sintomas podem ser causados pelo efeito desse tipo de medicamento. O paciente deve informar imediatamente o médico se:

• apresentar febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois isso pode ser um resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med e/ou o uso de tratamento apropriado
• apresentar constipação junto com dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com o tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal mais grave

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Pacientes com depressão podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos começam a funcionar geralmente após 2 semanas, ou às vezes mais tarde. Esses pensamentos também podem piorar se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento. A ocorrência desses pensamentos é mais provável se o paciente for um jovem adulto. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos e/ou comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão abaixo de 25 anos.

Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda em um hospital. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir ajuda a familiares ou amigos e pedir que os informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do paciente.

Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)

Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, alterações hematológicas (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med e procurar ajuda médica imediatamente.

Aumento de peso

Em pacientes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, foi observado aumento de peso. O paciente e o médico devem monitorar regularmente o peso do paciente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina Fair-Med não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Não deve tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• certos medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções)
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão)

O paciente deve informar o médico se estiver tomando:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina)
• medicamentos anti-hipertensivos
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono)
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos)
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que alteram a concentração de eletrólitos (diminuição do potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou certos antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções)
• medicamentos que podem causar constipação
• medicamentos anticolinérgicos, que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições

Antes de parar de tomar qualquer medicamento, o paciente deve consultar o médico.

Uso com alimentos, bebidas e álcool

• o medicamento Quetiapina Fair-Med pode ser tomado com ou sem alimentos
• o paciente deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. O uso concomitante do medicamento Quetiapina Fair-Med e álcool pode causar sonolência
• não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Quetiapina Fair-Med. Isso pode afetar a ação do medicamento

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que após consulta ao médico. O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado durante a amamentação.

Os seguintes sintomas, que podem indicar síndrome de abstinência, podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram quetiapina nos 3 meses finais da gravidez: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade para alimentar. Se o bebê apresentar qualquer um desses sintomas, pode ser necessário contatar o médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Os comprimidos podem causar sonolência. O paciente não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas, até que tenha certeza de como os comprimidos afetam seu corpo.

Efeitos nos exames de urina para detecção de substâncias

Em pacientes que tomam o medicamento Quetiapina Fair-Med, os exames de urina para detecção de substâncias podem mostrar a presença de metadona ou certos medicamentos antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o paciente não esteja tomando esses medicamentos. É recomendável confirmar os resultados com exames realizados por outros métodos.

O medicamento Quetiapina Fair-Med, 25 mg, contém amarelo de tartrazina (E 110), que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Quetiapina Fair-Med contém lactose monohidratada.

Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med

O medicamento Quetiapina Fair-Med deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) do medicamento Quetiapina Fair-Med dependerá da doença e das necessidades do paciente, mas geralmente está entre 150 mg e 800 mg.

• os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, à noite, ou duas vezes ao dia, dependendo da doença que o paciente tem.
• os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Quetiapina Fair-Med. Isso pode afetar a ação do medicamento.
• não deve parar de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o médico recomende.

Pacientes com distúrbios da função hepática

O médico pode recomendar a alteração da dose do medicamento em pacientes com distúrbios da função hepática.

Pacientes idosos

O médico pode recomendar a alteração da dose do medicamento em pacientes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina Fair-Med não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Tomada de dose excessiva do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico, pode sentir sonolência, tontura e alterações no ritmo cardíaco. Deve procurar ajuda médica imediatamente. Deve levar o pacote do medicamento Quetiapina Fair-Med.

Omissão da dose do medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar a próxima dose e omitir a dose perdida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med

Se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento Quetiapina Fair-Med, pode apresentar dificuldade para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Quetiapina Fair-Med pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):

• tontura (que pode causar quedas), dor de cabeça, secura na boca
• sonolência (que pode causar quedas; esse efeito geralmente desaparece durante o tratamento contínuo com o medicamento Quetiapina Fair-Med)
• efeitos de abstinência (efeitos que podem ocorrer após a interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina Fair-Med), incluindo: dificuldade para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. É recomendável a redução gradual da dose durante pelo menos 1 a 2 semanas
• aumento de peso
• movimentos anormais dos músculos; pode ser dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total)

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pacientes):

• batimento cardíaco rápido
• sensação de batimento cardíaco forte, rápido ou irregular
• constipação, dispepsia
• fraqueza
• inchaço nas mãos ou pés
• pressão arterial baixa ao levantar. Isso pode causar tontura ou desmaio (que pode levar a quedas)
• aumento do nível de glicose no sangue
• visão turva
• sonhos e pesadelos anormais
• aumento do apetite
• irritabilidade
• alterações da fala e da forma de se expressar
• pensamentos suicidas e piora da depressão
• dificuldade para respirar
• vômitos (principalmente em pacientes idosos)
• febre
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue
• diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos no sangue
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
• aumento do nível de prolactina no sangue; o aumento do nível de prolactina pode levar a:
• inchaço das mamas em homens e mulheres, e produção inesperada de leite
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres

Pouco comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pacientes):

• convulsões
• reações de hipersensibilidade, que podem incluir erupções cutâneas com bolhas e inchaço da pele e da área ao redor da boca
• sensações desagradáveis nas pernas (síndrome das pernas inquietas)
• dificuldade para engolir
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua
• alterações sexuais
• diabetes
• alterações no ritmo cardíaco, visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar relacionado à diminuição da pressão arterial e desmaio
• dificuldade para urinar
• desmaio (que pode levar a quedas)
• congestão nasal
• diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• diminuição do nível de sódio no sangue
• piora da diabetes pré-existente

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pacientes):

• erupção cutânea grave, com bolhas e manchas vermelhas na pele
• reação de hipersensibilidade grave (chamada de anafilaxia), que pode causar dificuldade para respirar ou choque
• inchaço rápido da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca ou garganta (angioedema)
• formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
• alterações na secreção de hormônios que regulam a quantidade de urina
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise)

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme)
• reação alérgica grave e súbita com febre e formação de bolhas na pele e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica)
• efeitos de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Quetiapina Fair-Med durante a gravidez
• acidente vascular cerebral
• alterações no músculo cardíaco (cardiomiopatia)
• inflamação do músculo cardíaco
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea e pequenas manchas vermelhas ou roxas

A classe de medicamentos à qual pertence a quetiapina pode causar alterações no ritmo cardíaco, o que pode ser uma condição grave e, em casos isolados, pode levar à morte.

Alguns efeitos não desejados podem ser detectados apenas por meio de exames de laboratório do sangue. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou glicose no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância encontrada nos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:

• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em homens e mulheres
• falta ou irregularidade da menstruação em mulheres

O médico pode solicitar exames de controle de tempos em tempos.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.

Os seguintes efeitos não desejados ocorreram em crianças e adolescentes com mais frequência do que em pacientes adultos, ou não ocorreram em pacientes adultos:

Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):

• aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a:
• inchaço das mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas
• falta ou irregularidade da menstruação em meninas
• aumento do apetite
• vômitos
• movimentos anormais dos músculos, incluindo: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• aumento da pressão arterial

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pacientes):

• fraqueza, desmaio (que pode levar a quedas)
• congestão nasal
• irritabilidade

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao:

Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge

Rua Alexandre Herculano, 321

4000-055 Porto

Telefone: +351 22 207 66 00

Fax: +351 22 207 66 99

E-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt)

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Quetiapina Fair-Med

Não são necessárias precauções especiais para armazenar o medicamento.

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviatura "VAL". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Quetiapina Fair-Med

A substância ativa do medicamento é a quetiapina.

Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:

hipromelose

fosfato de cálcio dibásico di-hidratado

lactose monohidratada

amido de milho

carboximetilamido de sódio tipo A

estearato de magnésio

celulose microcristalina

talco

dióxido de silício coloidal anidro

Revestimento do comprimido:

25 mg:

óxido de ferro vermelho (E 172)

óxido de ferro amarelo (E 172)

hipromelose

dióxido de titânio (E 171)

macrogol 400

amarelo de tartrazina laca (E 110)

100 mg:

óxido de ferro amarelo (E 172)

hipromelose

dióxido de titânio (E 171)

macrogol 400

150 mg:

óxido de ferro amarelo (E 172)

hipromelose

dióxido de titânio (E 171)

macrogol 400

hidroxipropilcelulose

talco

200 e 300 mg:

hidroxipropilcelulose

hipromelose

talco

dióxido de titânio (E 171)

Como é o medicamento Quetiapina Fair-Med e que conteúdo a embalagem tem

25 mg:

comprimidos de cor salmão, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 5,7 mm.

100 mg:

comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos, revestidos, com linha de partição em uma das faces, com diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.

150 mg:

comprimidos de cor amarelo-pálido, redondos, biconvexos, revestidos, com diâmetro de aproximadamente 10,45 mm.

200 mg:

comprimidos de cor branca, redondos, biconvexos, revestidos, com linha de partição em uma das faces, com diâmetro de aproximadamente 12,1 mm.

300 mg:

comprimidos de cor branca, alongados, biconvexos, revestidos, com linha de partição em uma das faces. O comprimido tem aproximadamente 7 mm de espessura, 19 mm de comprimento e 9 mm de largura.

Os comprimidos de 100, 200 e 300 mg podem ser divididos em doses iguais.

Tamanhos da embalagem:

25 mg: 10, 30, 100

100 mg: 30, 60, 90, 100

150 mg: 30, 60, 90, 100

200 mg: 30, 60, 90, 100

300 mg: 30, 60, 90, 100

Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstraße 48

22301 Hamburgo

Alemanha

pv@fair-med.com

Fabricante

Genepharm S.A.

18º Km. Maratona Avenue

153 51 Pallini

Grécia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha

Quetiapina Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Dinamarca

Quetiapina "Fair-Med"

Espanha

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película EFG

Irlanda

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Países Baixos

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Polônia

Quetiapina Fair-Med

Portugal

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Suécia

Quetiapina Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos revestidos por película

Data da última revisão do folheto: