Quetiapin Neuropharma

Folheto informativo para o doente

Quetiapina NeuroPharma, 25 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina NeuroPharma, 100 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina NeuroPharma, 200 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina NeuroPharma, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Quetiapina NeuroPharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma
• 3. Como tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Quetiapina NeuroPharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Quetiapina NeuroPharma e para que é utilizado

O medicamento Quetiapina NeuroPharma contém a substância quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos
antipsicóticos.
O medicamento Quetiapina NeuroPharma é utilizado no tratamento de várias doenças, tais como:

• episódios depressivos no contexto de doença afetiva bipolar, quando o doente sente tristeza, depressão, falta de energia, perda de apetite, sente-se culpado ou não consegue dormir;
• mania, quando o doente está muito excitado, agitado, entusiasmado, ou excessivamente ativo, ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador;
• esquizofrenia, quando o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, tem medo, está confuso, sente-se culpado, está tenso, deprimido. O médico pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma, mesmo que o doente já se sinta melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma

Quando não tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma:

se o doente tiver alergia à quetiapina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6)
se o doente estiver a tomar simultaneamente:
alguns medicamentos utilizados no tratamento do vírus HIV,
medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).
Em caso de dúvida, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma, o doente deve informar o médico ou
farmacêutico se:

• O doente ou algum familiar tem ou teve algum problema cardíaco, como alterações do ritmo cardíaco, enfraquecimento ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca
• O doente tem pressão arterial baixa
• O doente teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso
• O doente tem problemas de fígado
• O doente já teve uma convulsão (crise epiléptica)
• O doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma.
• O doente já teve uma redução do número de glóbulos brancos (o que pode ter sido causado por outros medicamentos)
• O doente é idoso com demência (declínio das funções mentais). Nesse caso, o medicamento Quetiapina NeuroPharma não deve ser tomado, pois os medicamentos da mesma classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, o risco de morte, em idosos com demência
• O doente ou algum familiar tem ou teve tromboses; o uso de medicamentos como este pode estar associado ao desenvolvimento de tromboses.
• O doente tem ou teve apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e/ou está a tomar medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central (depressores).
• O doente tem ou teve retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga) ou tem próstata aumentada, intestinos obstruídos ou pressão aumentada nos olhos. Estes sintomas podem ser causados por medicamentos (anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições.
• O doente tem ou teve abuso de álcool e medicamentos.

O doente deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma, ocorrerem:

• em combinação: febre, rigidez muscular, suor excessivo, alterações da consciência (condição conhecida como síndrome neuroléptica maligna); pode ser necessário iniciar o tratamento imediatamente
• movimentos involuntários, especialmente dos músculos da face ou da língua
• tontura ou sonolência intensa; podem aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos
• convulsão (crise epiléptica)
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade respiratória, dor no peito ou fadiga inexplicável. O médico pode precisar examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos estes sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos da mesma classe terapêutica.
O doente deve informar imediatamente o médico se ocorrerem:

• febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção. Pode ser um sinal de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma e/ou o início de um tratamento adequado;
• constipação associada a dor abdominal persistente ou constipação persistente que não responde ao tratamento, o que pode levar a uma obstrução intestinal perigosa para a saúde.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão

Pessoas com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais pensamentos ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois todos os medicamentos antidepressivos começam a funcionar apenas após algum tempo, geralmente após duas semanas, ou por vezes mais tarde. Estes pensamentos podem piorar após a interrupção abrupta do medicamento. Os jovens adultos têm maior tendência a tais pensamentos. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com depressão.
Se o doente já teve pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve entrar imediatamente em contato com o médico ou procurar um hospital. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto.
Pode pedir a essas pessoas que, se notarem algum piora dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento do doente, informem-no.

Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).

Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas,
alterações sanguíneas (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento). Se o doente apresentar estes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma e procurar imediatamente um médico ou um hospital.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o medicamento Quetiapina NeuroPharma, foi observado um aumento de peso. O doente e o médico devem verificar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina NeuroPharma não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Quetiapina NeuroPharma e outros medicamentos

O doente deve informar o médico sobre todos os outros medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que pode tomar
Não deve tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados no tratamento de infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

O doente deve informar o médico se estiver a tomar:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos anti-hipertensivos,
• barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do sono),
• tiordazina ou sais de lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (diminuição do nível de potássio e magnésio), como diuréticos (que aumentam a eliminação de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções)
• medicamentos que podem causar constipação.
• medicamentos "anticolinérgicos", que afetam a função das células nervosas, utilizados no tratamento de certas condições.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, o doente deve consultar o médico.

Uso do medicamento Quetiapina NeuroPharma com alimentos, bebidas e álcool

• O medicamento Quetiapina NeuroPharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Durante o tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma, o doente deve ter cuidado ao beber álcool, pois o medicamento Quetiapina NeuroPharma com álcool pode causar sonolência.
• Durante o tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma, o doente não deve consumir suco de toranja. Pode alterar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma durante a gravidez sem discutir previamente com o médico.
O medicamento Quetiapina NeuroPharma não deve ser tomado durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o medicamento Quetiapina NeuroPharma durante o último trimestre da gravidez (últimos três meses da gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, alterações respiratórias e dificuldade em alimentar-se. Se o bebê da doente apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário procurar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Quetiapina NeuroPharma pode causar sonolência. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Medicamento Quetiapina NeuroPharma contém lactose

O medicamento Quetiapina NeuroPharma contém lactose, que é um açúcar. Se o médico informou o doente que não tolera alguns açúcares, então antes de iniciar o tratamento com o medicamento, o doente deve consultar o médico.
Um dos componentes do medicamento Quetiapina NeuroPharma 25 mg, nomeadamente a amarelo de laranja, pode causar reações alérgicas.

Efeito sobre os resultados dos testes de urina para detecção de medicamentos

Em doentes que tomam o medicamento Quetiapina NeuroPharma, os testes de urina para detecção de medicamentos realizados por alguns métodos podem indicar a presença de metadona ou medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o doente não os esteja tomando. É recomendável realizar testes por outros métodos para confirmar os resultados.

3. Como tomar o medicamento Quetiapina NeuroPharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, o doente deve entrar em contato novamente com o médico ou farmacêutico. A dose inicial será determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) dependerá da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• O medicamento deve ser tomado uma vez ao dia, antes de dormir, ou duas vezes ao dia, dependendo da doença que o doente tem.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Durante o tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma, o doente não deve consumir suco de toranja. Pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o tratamento com os comprimidos, mesmo que o doente se sinta melhor, a menos que o médico decida de outra forma.

Distúrbios da função hepática

O médico pode recomendar uma alteração na dose em doentes com insuficiência hepática.

Doentes idosos

O médico pode recomendar uma alteração na dose em doentes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Quetiapina NeuroPharma não deve ser utilizado em doentes com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Quetiapina NeuroPharma

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode sentir sonolência, tontura, batimento cardíaco anormal. O doente deve procurar imediatamente um médico ou um hospital. O doente deve levar os comprimidos Quetiapina NeuroPharma consigo.

Omissão de uma dose do medicamento Quetiapina NeuroPharma

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se o tempo restante para a próxima dose for curto, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma

Após a interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma, o doente pode experimentar dificuldades em adormecer (insónia) ou pode sentir: náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se o doente tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça, secura na boca,
• sonolência (que pode desaparecer durante o tratamento contínuo com o medicamento Quetiapina NeuroPharma); pode levar a quedas,
• sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento Quetiapina NeuroPharma) incluindo: dificuldade em adormecer (insónia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. É recomendável a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1-2 semanas
• aumento de peso
• movimentos musculares anormais, incluindo: dificuldade em iniciar movimentos, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total)

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• aceleração do ritmo cardíaco,
• sensação de que o coração está batendo como um martelo, batimento cardíaco rápido ou pausas no funcionamento do coração
• constipação, distúrbios gastrointestinais (dispepsia),
• fraqueza,
• inchaço nas mãos ou pés,
• diminuição da pressão arterial,
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• sensação de irritabilidade,
• distúrbios da fala e da expressão,
• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• dificuldade respiratória,
• vômitos (principalmente em doentes idosos),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue
• diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos no sangue
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar a:
• aumento das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• convulsões,
• reações alérgicas cutâneas, como bolhas (vesículas), inchaço da pele e inchaço ao redor da boca,
• sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade em engolir,
• movimentos involuntários, especialmente dos músculos da face ou da língua.
• distúrbios sexuais
• diabetes
• alteração na atividade elétrica do coração visível no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT)
• batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à pressão arterial baixa e à perda de consciência
• dificuldade em urinar
• perda de consciência (que pode levar a quedas)
• congestão nasal
• diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• diminuição do nível de sódio no sangue
• agravamento da diabetes pré-existente

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• combinação de febre alta, suor excessivo, rigidez muscular, sonolência ou perda de consciência (condição conhecida como síndrome neuroléptica maligna)
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos),
• hepatite,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• inchaço das mamas e aparecimento inesperado de leite,
• alterações no ciclo menstrual,
• formação de coágulos nos vasos, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão no membro); um fragmento do coágulo pode se deslocar com o fluxo sanguíneo para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade respiratória; se o doente notar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou um hospital,
• caminhada, fala, alimentação ou realização de outras atividades durante o sono (sonambulismo),
• diminuição da temperatura corporal (hipotermia),
• pancreatite,
• condição (conhecida como síndrome metabólica) na qual ocorre uma combinação de três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, diminuição do "bom" colesterol (HDL-C), aumento do nível de triglicérides no sangue, pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue,

os medicamentos da classe à qual pertence a quetiapina também podem causar alterações no ritmo cardíaco, o que pode ser perigoso e, em casos graves, pode levar à morte.
Alguns efeitos secundários só podem ser detectados por meio de exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode levar a:

• aumento das mamas em homens e mulheres, e aparecimento inesperado de leite,
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos.

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos secundários que ocorrem em doentes adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Abaixo estão listados os efeitos secundários que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• aumento do nível de prolactina no sangue. Pode levar, em casos raros, a:
• aumento das mamas e aparecimento inesperado de leite em meninos e meninas,
• ausência ou irregularidade menstrual em meninas,
• aumento do apetite,
• vômitos,
• movimentos musculares anormais, incluindo: dificuldade em iniciar movimentos, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor
• aumento da pressão arterial.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• fraqueza, perda de consciência (que pode levar a quedas)
• congestão nasal
• sensação de irritabilidade
• distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
• inflamação do músculo cardíaco
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia,
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Quetiapina NeuroPharma

• O medicamento deve ser conservado em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• O medicamento não requer condições especiais de conservação.
• Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Quetiapina NeuroPharma

A substância ativa do medicamento é a quetiapina.
Cada comprimido do medicamento Quetiapina NeuroPharma, 25 mg, contém 25 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
Cada comprimido do medicamento Quetiapina NeuroPharma, 100 mg, contém 100 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
Cada comprimido do medicamento Quetiapina NeuroPharma, 200 mg, contém 200 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
Cada comprimido do medicamento Quetiapina NeuroPharma, 300 mg, contém 300 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
hipromelose
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado
lactose monohidratada
amido de milho
carboximetilcelulose sódica (Tipo A)
estearato de magnésio
celulose microcristalina PH 102
talco
dióxido de silício coloidal anidro
Revestimento do comprimido
Comprimidos de 25 mg:
óxido de ferro vermelho (E 172)
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose 5 cP
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
amarelo de laranja, laca (E 110)
Comprimidos de 100 mg:
óxido de ferro amarelo (E 172)
hipromelose 5 cP
dióxido de titânio (E 171)
macrogol 400
Comprimidos de 200 mg e 300 mg:
hidroxipropilcelulose
hipromelose 5 cP
talco
dióxido de titânio (E 171)

Como é o medicamento Quetiapina NeuroPharma e o que o pacote contém?

Comprimidos de 25 mg:
Comprimidos revestidos, redondos, biconvexos, laranja, com diâmetro de aproximadamente 5,7 mm.
Comprimidos de 100 mg:
Comprimidos revestidos, redondos, biconvexos, amarelos, com diâmetro de aproximadamente 9,1 mm, com uma linha de divisão em uma das faces.
Comprimidos de 200 mg:
Comprimidos revestidos, redondos, biconvexos, brancos, com diâmetro de aproximadamente 12,1 mm, com uma linha de divisão em uma das faces.
Comprimidos de 300 mg:
Comprimidos revestidos, alongados, biconvexos, brancos, com uma linha de divisão em uma das faces.
Os comprimidos de 100 mg, 200 mg e 300 mg podem ser divididos ao meio.
Tamanhos do pacote:
10, 20, 30, 50, 60, 100 e 500 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha
Fabricantes:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grécia
apenas para Quetiapina NeuroPharma 25 mg:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area Larisa, 41004
Grécia
Para obter informações mais detalhadas, o doente deve contatar um representante do titular da autorização de comercialização em Portugal:
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Av. da República, 6 - 1º
1050-191 Lisboa
info.portugal@neuraxpharm.com

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha: Quetiapin-neuraxpharm 25 / 50 / 100 / 150 / 200 / 300 mg Filmtabletten
Países Baixos: Quetiapine Neuraxpharm 25 / 50 / 100 / 150 / 200 / 300 mg filmomhulde tabletten
Portugal: Quetiapina NeuroPharma

Data de aprovação do folheto: 06/2021