Questax Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Questax XR, 600 mg, comprimidos de libertação prolongada

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Questax XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR
• 3. Como tomar o Questax XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Questax XR
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Questax XR e para que é utilizado

O Questax XR contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Questax XR pode ser utilizado para tratar as seguintes doenças, como:

• Episódios depressivos maiores na doença afetiva bipolar, quando o paciente sente tristeza profunda, desânimo, sente-se culpado, falta de energia e apetite ou não consegue dormir.
• Mania: estado em que o paciente está muito excitado, entusiasmado, agitado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo, ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador.
• Esquizofrenia: estado em que o paciente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, sente-se culpado, está tenso ou profundamente deprimido.

Even que o paciente se sinta melhor, o médico pode recomendar continuar o tratamento com o Questax XR.

2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR

Quando não tomar o Questax XR

• Se o paciente for alérgico à quetiapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• Se o paciente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos para infecção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados em infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados em infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Não deve tomar o Questax XR se alguma das situações acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o Questax XR.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Questax XR, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Em particular, deve informá-los se:

• O paciente ou algum membro da família do paciente tiver ou tiver tido qualquer distúrbio cardíaco, como distúrbios do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o paciente estiver a tomar ou tiver tomado qualquer medicamento que possa afetar a função cardíaca.
• O paciente tiver pressão arterial baixa.
• O paciente tenha tido um acidente vascular cerebral - especialmente se o paciente for idoso.
• O paciente tiver problemas de fígado.
• O paciente tenha tido uma convulsão (epilepsia) no passado.
• O paciente tenha diabetes ou esteja em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue do paciente durante o tratamento com o Questax XR.
• Se o paciente tiver tido uma redução no número de glóbulos brancos (associada ou não à tomada de outros medicamentos).
• Se o paciente for idoso com demência (perda progressiva da função cerebral). Nesse caso, o paciente não deve tomar o Questax XR, pois os medicamentos desta classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, aumentar o risco de morte em pessoas idosas com demência.
• Se o paciente for idoso com doença de Parkinson/parkinsonismo.
• Se o paciente ou sua família tiver história de coágulos sanguíneos, pois os medicamentos desta classe estão associados ao seu desenvolvimento.
• Se o paciente tiver ou tiver tido apneia do sono (pausa na respiração durante o sono) e estiver a tomar medicamentos que reduzem a atividade normal do cérebro (medicamentos sedativos).
• Se o paciente tiver ou tiver tido retenção urinária, aumento da próstata, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Esses estados podem ser causados por medicamentos chamados anticolinérgicos, que alteram a forma como as células nervosas funcionam.
• Se o paciente tiver abusado de álcool ou drogas no passado.

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o Questax XR, ocorrerem algum dos seguintes sintomas:

sintomas:

• Febre, rigidez muscular, suor excessivo ou consciência alterada (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário tratamento médico imediato.
• Movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• Tontura ou sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos.
• Convulsões (crises epilépticas).
• Erupção prolongada e dolorosa (priapismo).
• Batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade para respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o paciente a um cardiologista.

Esses sintomas podem ser causados pela tomada de medicamentos desta classe.
Deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar:

• Febre, sintomas gripais, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois isso pode ser um resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue; nesse caso, pode ser necessário interromper a tomada do Questax XR e/ou iniciar um tratamento apropriado.
• Constipação associada a dor abdominal persistente, ou constipação persistente apesar do tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Pacientes com depressão podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos desta classe geralmente começam a funcionar apenas após cerca de duas semanas, e às vezes mais tarde.
Esses pensamentos também podem piorar se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento. Esse tipo de pensamento ocorre mais frequentemente em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos suicidas e/ou comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão abaixo de 25 anos.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o informem se notarem que a depressão piorou ou se ocorreram mudanças preocupantes em seu comportamento.

Reações adversas cutâneas graves (SCARs)

Durante o tratamento com o Questax XR, foram relatadas reações adversas cutâneas graves (SCARs) muito raramente, que podem ser fatais ou ameaçar a vida. Geralmente se manifestam como:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), erupção cutânea com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias;
• Necrólise epidérmica tóxica (TEN), forma mais grave que causa descamação cutânea generalizada;
• Reação a droga com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS); inclui sintomas gripais com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de eosinófilos e enzimas hepáticas);
• Pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP), pequenas bolhas cheias de pus;
• Erupção cutânea com lesões irregulares vermelhas. Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper a tomada do Questax XR e procurar imediatamente um médico ou atendimento médico.

Aumento de peso

Em pacientes que tomam o Questax XR, foram observados casos de aumento de peso.
O paciente e seu médico devem monitorar regularmente o peso do paciente.

Crianças e adolescentes

O Questax XR não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Questax XR e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o Questax XR se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos para infecção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados em infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados em infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos para hipertensão,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para insônia),
• tiordiazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (redução do nível de potássio e magnésio), como diuréticos (que aumentam a excreção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados de anticolinérgicos) que afetam a forma como as células nervosas funcionam, utilizados no tratamento de certas doenças.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, deve consultar o médico.

Uso do Questax XR com alimentos, bebidas e álcool

• A comida pode afetar a ação do Questax XR e, portanto, os comprimidos devem ser tomados pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir.
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool consumida, pois o efeito combinado do Questax XR e do álcool pode causar sonolência.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o Questax XR. Isso pode afetar a forma como o medicamento funciona.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve tomar o Questax XR durante a gravidez, a menos que tenha sido discutido com o médico.
Não deve tomar o Questax XR durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no último trimestre da gravidez (últimos três meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, dificuldade para respirar e dificuldade para sugar. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos testes de urina para detecção de drogas

Em pacientes que tomam quetiapina, os testes de urina podem detectar a presença de metadona ou antidepressivos (da classe dos tricíclicos), mesmo que o paciente não os esteja tomando. Esses resultados devem ser confirmados por testes mais específicos.

O Questax XR contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Questax XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial é determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) depende da doença e da necessidade do paciente, mas geralmente varia de 150 mg a 800 mg.

• Deve tomar o medicamento uma vez ao dia.
• Não deve dividir, mastigar ou triturar os comprimidos.
• Deve engolir os comprimidos inteiros com água.
• Deve tomar os comprimidos sem comida (pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir; o médico especificará quando tomar o medicamento).
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o Questax XR. Isso pode afetar a forma como o medicamento funciona.
• Não deve parar de tomar os comprimidos, mesmo que ocorra uma melhora no seu estado de saúde, a menos que o médico decida diferente.

Distúrbios da função hepática

Se o paciente tiver problemas de fígado, o médico pode alterar a dose utilizada.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, o médico pode alterar a dose utilizada.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve usar o Questax XR em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do Questax XR

Se o paciente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer sonolência, tontura, distúrbios do ritmo cardíaco. Deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do Questax XR.

Omissão da dose do Questax XR

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Questax XR

Após a interrupção abrupta da tomada do Questax XR, podem ocorrer dificuldades para dormir (insônia), náuseas ou dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade.
O médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Questax XR pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):

• Tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça ou secura na boca;
• Sensação de sonolência - pode melhorar com a continuação do tratamento com o Questax XR (pode levar a quedas);
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção da tomada do Questax XR), ou seja, dificuldades para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas;
• Aumento de peso;
• Contrações musculares anormais. Podem ser: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor;
• Alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) no sangue. Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
• Aceleração do ritmo cardíaco;
• Sensação de batimento cardíaco forte, palpitações, interrupções no ritmo cardíaco;
• Constipação ou sintomas gastrointestinais (dispepsia);
• Fraqueza,
• Edema nos membros superiores ou inferiores;
• Redução da pressão arterial ao levantar, que pode causar tontura ou desmaio (pode levar a quedas);
• Aumento do nível de açúcar no sangue;
• Visão turva,
• Sonhos anormais e pesadelos;
• Aumento do apetite,
• Sensação de irritabilidade,
• Distúrbios da fala e da linguagem;
• Pensamentos suicidas e piora da depressão;
• Dificuldade para respirar,
• Vômitos (principalmente em pessoas idosas);
• Febre,
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue;
• Redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue;
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue;
• Aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue; O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

o edema mamário e produção inesperada de leite, tanto em homens quanto em mulheres,

o ausência ou irregularidade menstrual em mulheres.
Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• Convulsões;
• Reações alérgicas, incluindo: bolhas na pele, edema da pele e edema ao redor da boca;
• Sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas),
• Dificuldade para engolir;
• Movimentos involuntários, principalmente nos músculos da face e da língua;
• Distúrbios sexuais,
• Diabetes,
• Alterações na atividade elétrica do coração detectadas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT);
• Frequência cardíaca mais lenta do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associada à redução da pressão arterial e desmaio;
• Dificuldade para urinar;
• Desmaio (pode levar a quedas);
• Obstrução nasal,
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue;
• Redução do nível de sódio no sangue;
• Piora da diabetes pré-existente. Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):
  • Combinação de febre alta, suor excessivo, rigidez muscular ou consciência alterada (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna);
  • Icterícia (coloração amarelada da pele e das membranas mucosas);
  • Inflamação do fígado,
  • Erupção prolongada e dolorosa (priapismo);
  • Edema mamário e produção inesperada de leite (galactorreia);
  • Distúrbios menstruais;
  • Coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico;
  • Caminhar, falar, comer ou realizar outras atividades enquanto dorme;
  • Redução da temperatura corporal (hipotermia);
  • Inflamação do pâncreas;
  • Condição (chamada de "síndrome metabólica") em que ocorrem três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, redução do "bom" colesterol (HDL-C), aumento de uma substância gordurosa no sangue (triglicérides), pressão arterial elevada e aumento do nível de açúcar no sangue;
  • Combinação de febre, sintomas gripais, dor de garganta ou qualquer outra infecção com contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue - condição chamada de agranulocitose;
  • Obstrução intestinal,
  • Aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos).

  Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):

  • Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele;
  • Reação alérgica grave (chamada de anafilaxia), que pode causar dificuldade para respirar ou choque;
  • Edema súbito da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (edema angioneurótico);
  • Reação grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson);
  • Secreção anormal de um hormônio que controla a quantidade de urina eliminada;
  • Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

  Desconhecido(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • Erupção cutânea com manchas irregulares vermelhas (eritema multiforme). Ver ponto 2;
  • Aparição súbita de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas cheias de pus (pequenas bolhas cheias de líquido amarelo-branco, chamadas de pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Ver ponto 2.
  • Reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre, bolhas na pele e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica). Ver ponto 2;
  • Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) que inclui sintomas gripais com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de eosinófilos e enzimas hepáticas). Ver ponto 2;
  • Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no último trimestre da gravidez;
  • Acidente vascular cerebral
  • Distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
  • Inflamação do músculo cardíaco
  • Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas

  A classe de medicamentos à qual o Questax XR pertence pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos severos, podem levar à morte.
  Alguns efeitos não desejados podem ser detectados apenas por exames de sangue.
  Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

  • em homens e mulheres - edema mamário e produção inesperada de leite,
  • falta ou irregularidade menstrual em mulheres. O médico pode recomendar exames de controle periódicos.

  Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

  Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
  Os seguintes efeitos não desejados foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
  Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):

  • Aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:
  • em meninos e meninas - edema mamário e produção inesperada de leite,
  • em meninas - falta de menstruação ou menstruação irregular;
  • Aumento do apetite,
  • Vômitos,
  • Contrações musculares anormais, incluindo: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor;
  • Aumento da pressão arterial.

  Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

  • Fraqueza, desmaio (pode levar a quedas),
  • Obstrução nasal,
  • Sensação de irritabilidade.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
  Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
  Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Ao notificar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
  Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

  5. Como conservar o Questax XR

  Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível a crianças.
  Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
  Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o Questax XR

  • A substância ativa do medicamento é a quetiapina. O Questax XR contém 600 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
  • Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: lactose, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, maltose cristalina, estearato de magnésio e talco. Revestimento do comprimido: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietila.

  Como é o Questax XR e que conteúdo tem o pacote

  • Os comprimidos de libertação prolongada de 600 mg são brancos ou de cor branca quebrada, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição "600" de um lado.
  • O Questax XR, comprimidos de libertação prolongada, estão disponíveis em blisters de PVC/PCTFE/Alumínio embalados em caixas de cartão. Tamanhos de embalagem disponíveis: Questax XR, 600 mg: 10, 20, 30, 50, 60 e 100 comprimidos

  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Rua Elisabeth-Selbert, 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Fabricante:
  Pharmathen International SA
  Parque Industrial de Sapes, Bloco 5
  69300 Rodopi
  Grécia
  Pharmathen SA
  Rua Dervenakion, 6
  15351 Pallini Attiki
  Grécia
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Rua Elisabeth-Selbert, 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros

  da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

  Dinamarca: Quetamed
  Polônia: Questax XR
  França: Quétiapine Neuraxpharm LP 600 mg, comprimido de libertação prolongada
  Eslováquia: Questax XR 600 mg, comprimidos de libertação prolongada
  República Tcheca: Questax Prolong
  Hungria: Questax XR 600 mg, comprimidos de libertação prolongada
  Espanha: Psicotric Prolong 600 mg, comprimidos de libertação prolongada
  Alemanha: Quetiapin-neuraxpharm 600 mg, comprimidos de libertação prolongada

  Data da última atualização do folheto: 11/2021