Questax Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Questax XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Questax XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR
• 3. Como tomar o Questax XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Questax XR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Questax XR e para que é utilizado

O Questax XR contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Questax XR pode ser utilizado para tratar as seguintes doenças, tais como:

• depressão bipolar e episódios depressivos maiores na depressão maior: um estado em que o doente se sente triste. O doente também pode se sentir deprimido, culpado, sem energia e apetite ou incapacitado de dormir.
• mania: um estado em que o doente está muito excitado, entusiasmado, agitado, cheio de energia ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico perturbado, é agressivo ou perturbador.
• esquizofrenia: um estado em que o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimentos de culpa, está tenso ou muito deprimido.

Quando o Questax XR é utilizado para tratar episódios depressivos maiores na depressão maior, é utilizado como tratamento de acompanhamento a outro medicamento utilizado para tratar essa doença.
Embora o doente se sinta melhor, o médico pode aconselhar continuar o tratamento com o Questax XR.

2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR

Quando não tomar o Questax XR

• Se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos para infecções por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados para infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados para infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar a depressão).

Não deve tomar o Questax XR se alguma das situações acima se aplicar ao doente. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Questax XR.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Questax XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Em particular, deve informá-los se:

• o doente ou algum membro da família do doente tem ou teve alguma doença cardíaca, como distúrbios do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca.
• o doente tem pressão arterial baixa.
• o doente teve um acidente vascular cerebral - especialmente em doentes idosos.
• o doente tem problemas de fígado.
• o doente teve uma convulsão (epilepsia) no passado.
• o doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar os níveis de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o Questax XR.
• o doente teve uma redução no número de glóbulos brancos no sangue (associada ou não à tomada de outros medicamentos).
• se o doente for idoso com demência (perda progressiva da função cerebral). Nesse caso, o doente não deve tomar o Questax XR, pois os medicamentos desta classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, aumentar o risco de morte em pessoas idosas com demência.
• se o doente for idoso com doença de Parkinson/parkinsonismo
• se o doente ou algum membro da família do doente tiver histórico de coágulos sanguíneos, pois os medicamentos desta classe estão associados ao seu desenvolvimento.
• se o doente tiver ou tiver tido apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e estiver a tomar medicamentos que reduzem a atividade normal do cérebro (medicamentos sedativos).
• se o doente tiver ou tiver tido retenção urinária, aumento da próstata, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Esses estados podem ser causados por medicamentos chamados anticolinérgicos, que alteram a forma como as células nervosas funcionam.
• se o doente abusou de álcool ou drogas no passado.

Deve informar imediatamente o seu médico se, após tomar o Questax XR, ocorrerem alguns dos seguintes sintomas

:

• febre, rigidez muscular, suor excessivo ou redução da consciência (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário tratamento médico imediato.
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• tontura ou sonolência. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos.
• convulsões (crises epilépticas).
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade para respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Esses sintomas podem ser causados pela tomada de medicamentos desta classe.
Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrerem:

• febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois isso pode ser um sinal de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue; nesse caso, pode ser necessário interromper a tomada do Questax XR e/ou iniciar um tratamento apropriado.
• constipação associada a dor abdominal persistente, ou constipação persistente apesar do tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos desta classe começam a funcionar geralmente após cerca de duas semanas, ou mais tarde.
Esses pensamentos também podem piorar se o doente parar abruptamente de tomar o medicamento. Esse tipo de pensamento ocorre com mais frequência em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão com menos de 25 anos de idade.
Deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou ir ao hospital se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no seu comportamento.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o Questax XR, foram observados casos de aumento de peso.
O doente e o seu médico devem controlar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O Questax XR não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Questax XR e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Não deve tomar o Questax XR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos para infecções por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados para infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados para infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar a depressão).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos para a pressão arterial,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para a insônia),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem perturbar o equilíbrio eletrolítico (redução do potássio e do magnésio), como diuréticos (que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados "anticolinérgicos") que afetam a forma como as células nervosas funcionam, para tratar certas doenças.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, deve consultar o seu médico.

Uso do Questax XR com alimentos, bebidas e álcool

• A comida pode afetar a ação do Questax XR e, portanto, os comprimidos devem ser tomados pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir.
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que consome. Isso ocorre porque o efeito combinado do Questax XR e do álcool pode causar sonolência.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o Questax XR. Pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Questax XR durante a gravidez, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Não deve tomar o Questax XR durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no terceiro trimestre da gravidez (últimos três meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem ser um sinal de síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza muscular, sonolência, agitação, dificuldade para respirar e dificuldade para sugar. Se ocorrer algum desses sintomas, pode ser necessário consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos resultados dos testes de urina para detecção de drogas

A tomada do Questax XR pode causar resultados falsos positivos em alguns testes para detecção de metadona ou alguns antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o doente não esteja a tomar esses medicamentos. Se isso ocorrer, deve ser utilizada uma metodologia de teste mais específica.

O Questax XR contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Questax XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose inicial é determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) depende da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Deve tomar o medicamento uma vez por dia.
• Não deve dividir, mastigar ou triturar os comprimidos.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
• Os comprimidos devem ser tomados sem comida (pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir; o médico especificará quando tomar o medicamento).
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o Questax XR. Pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve parar de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, até que o médico decida o contrário.

Distúrbios da função hepática

Se o doente tiver problemas de fígado, o médico pode alterar a dose utilizada.

Pacientes idosos

Em doentes idosos, o médico pode alterar a dose utilizada.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do Questax XR

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer sonolência, tontura, distúrbios do ritmo cardíaco. Deve consultar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do Questax XR.

Omissão da dose do Questax XR

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Questax XR

Se o doente parar abruptamente de tomar o Questax XR, podem ocorrer dificuldades para dormir (insônia), náuseas ou dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade.
O médico pode aconselhar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Questax XR pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça ou secura na boca;
• sonolência - pode melhorar à medida que o doente continua a tomar o Questax XR (pode levar a quedas);
• efeitos de abstinência (efeitos que ocorrem após a interrupção do tratamento com o Questax XR), ou seja, dificuldade para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• aumento de peso;
• movimentos musculares anormais. Podem incluir: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol total). Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
• batimento cardíaco rápido,
• sensação de batimento cardíaco forte, batimento cardíaco rápido, pausas no ritmo cardíaco,
• constipação ou sintomas gastrointestinais (dispepsia),
• fraqueza,
• inchaço nos membros superiores ou inferiores,
• queda da pressão arterial ao levantar, que pode causar tontura ou desmaio (pode levar a quedas);
• nível elevado de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• irritabilidade,
• distúrbios da fala e da expressão,
• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• dificuldade para respirar,
• vômitos (principalmente em doentes idosos),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• redução no número de certos tipos de glóbulos no sangue,
• aumento nos níveis de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento no nível de prolactina (hormônio) no sangue; O aumento no nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• convulsões,
• reações alérgicas, incluindo: entre outras, erupções cutâneas, inchaço da pele e inchaço ao redor da boca,
• sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade para engolir,
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• disfunção sexual,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração detectadas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT),
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à queda da pressão arterial e desmaio,
• dificuldade para urinar,
• desmaio (pode levar a quedas),
• congestão nasal,
• redução no número de glóbulos vermelhos no sangue,
• redução no nível de sódio no sangue,
• piora da diabetes diagnosticada anteriormente.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• combinação de: febre alta, suor excessivo, rigidez muscular ou sensação de desmaio iminente (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna),
• icoloração amarelada da pele e da esclera (icterícia),
• inflamação do fígado,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• inchaço da mama e produção inesperada de leite (galactorreia),
• distúrbios menstruais,
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se deslocar pelo sangue para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico.
• caminhada, fala, comida ou realização de outras atividades durante o sono,
• queda da temperatura corporal (hipotermia).
• inflamação do pâncreas,
• condição (conhecida como "síndrome metabólica") na qual ocorrem três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, redução do "bom" colesterol (HDL-C), aumento de um tipo de substância gordurosa no sangue (triglicérides), pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue.
• ocorrência simultânea de febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção com uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue - condição chamada de agranulocitose,
• obstrução intestinal,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• erupção cutânea grave, com bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reação alérgica grave (conhecida como anafilaxia), que pode causar dificuldade para respirar ou choque,
• inchaço súbito da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (angioedema),
• distúrbio grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson),
• distúrbio da produção de um hormônio que controla a quantidade de urina eliminada,
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Desconhecidos(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre, formação de bolhas na pele e descamação da pele (toxicidade epidermal necrolítica), efeitos de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no terceiro trimestre da gravidez,
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, distúrbios sanguíneos (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a tomada da quetiapina e entrar em contato imediatamente com o seu médico ou procurar atendimento médico
  • avc
  • distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
  • inflamação do músculo cardíaco
  • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas

  A classe de medicamentos à qual o Questax XR pertence pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos severos, podem levar à morte.
  Alguns efeitos não desejados podem ser detectados apenas por meio de exames laboratoriais de sangue.
  Entre eles incluem-se alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento nos níveis de enzimas hepáticas no sangue, redução no número de certos tipos de glóbulos no sangue, redução no número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento nos níveis de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução no nível de sódio no sangue e aumento nos níveis de prolactina no sangue. O aumento nos níveis de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

  • em homens e mulheres - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • falta ou irregularidade menstrual em mulheres. O médico pode aconselhar a realização de exames periódicos.

  Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

  Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
  Os seguintes efeitos não desejados foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
  Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

  • aumento nos níveis de prolactina no sangue. O aumento nos níveis de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:
  • em meninos e meninas - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • em meninas - falta de menstruação ou menstruação irregular.
  • aumento do apetite,
  • vômitos,
  • movimentos musculares anormais. Podem incluir: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
  • aumento da pressão arterial.

  Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

  • fraqueza, desmaio (pode levar a quedas),
  • congestão nasal,
  • irritabilidade.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: . Ao notificar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

  5. Como conservar o Questax XR

  Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
  Não deve tomar o Questax XR após a data de validade impressa na embalagem após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
  Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o Questax XR

  • A substância ativa do medicamento é a quetiapina. O Questax XR contém 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
  • Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: lactose, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, maltose cristalina, estearato de magnésio e talco. Revestimento do comprimido: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietila.

  Como é o Questax XR e que embalagens estão disponíveis

  • Os comprimidos de 50 mg são brancos ou de cor branca quebrada, redondos, convexos dos dois lados, com a inscrição "50" de um lado, com diâmetro de 7,1 mm e espessura de 3,2 mm.
  • Os comprimidos de 150 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "150" de um lado, com comprimento de 13,6 mm, largura de 6,6 mm e espessura de 4,2 mm.
  • Os comprimidos de 200 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "200" de um lado, com comprimento de 15,2 mm, largura de 7,7 mm e espessura de 4,8 mm.
  • Os comprimidos de 300 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "300" de um lado, com comprimento de 18,2 mm, largura de 8,2 mm e espessura de 5,4 mm.
  • Os comprimidos de 400 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "400" de um lado, com comprimento de 20,7 mm, largura de 10,2 mm e espessura de 6,3 mm.
  • O Questax XR, comprimidos de libertação prolongada, está disponível em blister de PVC/PCTFE/Alumínio embalado em caixas de cartão. Tamanhos de embalagem disponíveis: Questax XR, 50 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos Questax XR, 150 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos

  Questax XR, 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Responsável pelo medicamento e fabricante

  Responsável pelo medicamento:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Fabricante:
  Pharmathen SA
  6 Dervenakion Str
  15351 Pallini
  Grécia
  Pharmathen International S.A.
  Sapes Industrial Park Block 5
  69300 Rodopi
  Grécia
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Para obter informações mais detalhadas, entre em contato com o representante
  do responsável pelo medicamento em Portugal:
  Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
  Rua do Centro Empresarial do Porto - Edifício 3, Piso 0, Sala 1
  4425-677 Leça da Palmeira
  info-portugal@neuraxpharm.com

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros

  da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

  Dinamarca: Quetamed

  Polônia: Questax XR

  República

  Tcheca:

  Questax Prolong

  França: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 mg comprimé à libération prolongée

  Eslováquia: Questax XR 50 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 150 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 200 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 300 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 400 mg tablety s predlžením účinku

  Hungria: Questax XR 50 mg retard tabletta

  Questax XR 150 mg retard tabletta

  Questax XR 200 mg retard tabletta

  Questax XR 300 mg retard tabletta

  Questax XR 400 mg retard tabletta

  Itália: Quetiapina Neuraxpharm

  Espanha: Quetiapina Qualigen Farma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Data da última atualização do folheto:04.2022