Questax Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Questax XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina
Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Questax XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR
• 3. Como tomar o Questax XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Questax XR
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Questax XR e para que é utilizado

O Questax XR contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Questax XR pode ser utilizado no tratamento de doenças como:

• doença bipolar e episódios depressivos maiores na depressão maior: um estado em que o doente se sente triste. O doente também pode se sentir deprimido, sentir-se culpado, falta de energia e apetite ou incapacidade de dormir.
• mania: um estado em que o doente está muito excitado, entusiasmado, estimulado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico alterado, é agressivo ou perturbador.
• esquizofrenia: um estado em que o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, ansioso, confuso, tem sentimentos de culpa, está tenso ou muito deprimido.

Quando o Questax XR é utilizado no tratamento de episódios depressivos maiores na depressão maior, é utilizado como tratamento de acompanhamento a outro medicamento utilizado para tratar essa doença.
Embora o doente se sinta melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o Questax XR.

2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR

Quando não tomar o Questax XR

• Se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos para infecção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados para infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados para infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar a depressão).

Não deve tomar o Questax XR se alguma das situações acima se aplicar ao doente. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Questax XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Questax XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Em particular, deve informá-los se:

• o doente ou algum membro da família do doente tem ou teve alguma doença cardíaca, como alterações do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca.
• o doente tem pressão arterial baixa.
• o doente teve um acidente vascular cerebral - especialmente em doentes idosos.
• o doente tem problemas de fígado.
• o doente teve uma convulsão (epilepsia) no passado.
• o doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar os níveis de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o Questax XR.
• o doente teve uma redução no número de glóbulos brancos no sangue (associada ou não à tomada de outros medicamentos).
• se o doente for idoso com demência (perda progressiva da função cerebral). Nesse caso, o doente não deve tomar o Questax XR, pois os medicamentos desta classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, aumentar o risco de morte em pessoas idosas com demência.
• se o doente for idoso com doença de Parkinson/parkinsonismo
• se o doente ou algum membro da família do doente teve trombos no passado, pois os medicamentos desta classe estão associados ao seu desenvolvimento.
• se o doente tem ou teve apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e está a tomar medicamentos que reduzem a atividade normal do cérebro (medicamentos sedativos).
• se o doente tem ou teve retenção urinária, aumento da próstata, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Estes estados podem ser causados por medicamentos chamados anticolinérgicos, que alteram a forma como as células nervosas funcionam.
• se o doente abusou de álcool ou drogas no passado.

Deve informar imediatamente o seu médico se, após tomar o Questax XR,

aparecerem algum dos seguintes sintomas:

• febre, rigidez muscular, suor excessivo ou redução da consciência (uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário tratamento médico imediato.
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• tontura ou sonolência. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos.
• convulsões (ataques epilépticos).
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Estes sintomas podem ser causados pela tomada de medicamentos desta classe.
Deve informar imediatamente o seu médico se:

• febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um sinal de uma redução muito grande no número de glóbulos brancos no sangue; nesse caso, pode ser necessário interromper a tomada do Questax XR e/ou iniciar um tratamento adequado.
• constipação associada a dor abdominal persistente, ou constipação persistente apesar do tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos desta classe começam a funcionar geralmente apenas após cerca de duas semanas, ou mais tarde.
Estes pensamentos também podem piorar se o doente parar subitamente de tomar o medicamento. Este tipo de pensamentos ocorre com mais frequência em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão com menos de 25 anos de idade.
Deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital se tiver pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no seu comportamento.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o Questax XR, foram observados casos de aumento de peso.
O doente e o seu médico devem controlar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O Questax XR não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Questax XR e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Não deve tomar o Questax XR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos para infecção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados para infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados para infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar a depressão).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos para hipertensão,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para insónia),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (redução do potássio e magnésio), como diuréticos (que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados "anticolinérgicos") que afetam a forma como as células nervosas funcionam, para tratar certas doenças.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, deve consultar o seu médico.

Uso do Questax XR com alimentos, bebidas e álcool

• A comida pode afetar a ação do Questax XR e, por isso, os comprimidos devem ser tomados pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir.
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que consome. Isso é devido ao facto de que o efeito combinado do Questax XR e do álcool pode causar sonolência.
• Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar o Questax XR. Pode afetar a forma como o medicamento funciona.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Questax XR durante a gravidez, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Não deve tomar o Questax XR durante a amamentação.
Nos recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no último trimestre da gravidez (últimos três meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem ser um sinal de síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza muscular, sonolência, agitação, dificuldade em respirar e dificuldade em sugar. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário contactar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos resultados dos testes de urina para detecção de drogas

A tomada do Questax XR pode causar resultados falsos positivos em alguns testes para detecção de metadona ou alguns antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o doente não esteja a tomar esses medicamentos. Se isso acontecer, deve ser utilizada uma metodologia de teste mais específica.

Questax XR contém lactose

Se o doente tiver uma intolerância a certaines cukry, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Questax XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose inicial é determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) depende da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Deve tomar o medicamento uma vez por dia.
• Não deve dividir, mastigar ou esmagar os comprimidos.
• Deve engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.
• Deve tomar os comprimidos sem comida (pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir; o médico especificará quando tomar o medicamento).
• Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar o Questax XR. Pode afetar a forma como o medicamento funciona.
• Não deve parar de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, até que o médico decida isso.

Doenças do fígado

Se o doente tiver problemas de fígado, o médico pode alterar a dose utilizada.

Doentes idosos

Nos doentes idosos, o médico pode alterar a dose utilizada.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Questax XR

Se tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer sonolência, tontura, alterações do ritmo cardíaco. Deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do Questax XR consigo.

Omissão de uma dose de Questax XR

Se esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se já estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o Questax XR

Se parar subitamente de tomar o Questax XR, podem ocorrer dificuldades em adormecer (insónia), náuseas ou dores de cabeça, diarreia, vómitos, tontura ou irritabilidade.
O médico pode recomendar uma redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Questax XR pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça ou secura na boca;
• sonolência - pode desaparecer à medida que o doente continua a tomar o Questax XR (pode levar a quedas);
• efeitos de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o Questax XR), ou seja, dificuldade em adormecer (insónia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vómitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se uma interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• aumento de peso;
• movimentos musculares anormais. Pode incluir: dificuldade em iniciar movimentos, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue (triglicéridos e colesterol total). Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
• batimento cardíaco rápido,
• palpitações, batimento cardíaco irregular, pausas no ritmo cardíaco,
• constipação ou sintomas gastrointestinais (dispepsia),
• fraqueza,
• inchaço nos membros superiores ou inferiores,
• queda da pressão arterial ao levantar, que pode causar tontura ou desmaio (pode levar a quedas);
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• irritabilidade,
• alterações da fala e da expressão,
• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• dificuldade em respirar,
• vómitos (principalmente em doentes idosos),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• redução no número de certos tipos de glóbulos no sangue,
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue; O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a alterações como:

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• convulsões,
• reações alérgicas, incluindo: entre outras, erupções cutâneas, inchaço da pele e inchaço ao redor da boca,
• sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade em engolir,
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• disfunção sexual,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração detectadas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT),
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à queda da pressão arterial e desmaio,
• dificuldade em urinar,
• desmaio (pode levar a quedas),
• congestão nasal,
• redução no número de glóbulos vermelhos no sangue,
• redução do nível de sódio no sangue,
• piora da diabetes pré-existente.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• uma combinação de febre alta, suor excessivo, rigidez muscular, sonolência ou desmaio (uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna),
• icoloração amarelada da pele e das membranas mucosas (icterícia),
• inflamação do fígado,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• inchaço da mama e produção inesperada de leite (galactorreia),
• alterações no ciclo menstrual,
• formação de coágulos no sangue, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade em respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
• andar, falar, comer ou realizar outras atividades enquanto dorme,
• queda da temperatura corporal (hipotermia).
• inflamação do pâncreas,
• um estado (conhecido como "síndrome metabólica") no qual ocorrem três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, redução do "bom" colesterol (HDL-C), aumento de um tipo de substância gordurosa no sangue (triglicéridos), pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue.
• ocorrência simultânea de febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção com uma redução muito grande no número de glóbulos brancos no sangue - uma condição chamada agranulocitose,
• obstrução intestinal,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (uma substância proveniente dos músculos).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):

• erupção cutânea grave, com bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reação alérgica grave (conhecida como anafilaxia), que pode causar dificuldade em respirar ou choque,
• inchaço da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (angioedema),
• erupção cutânea grave, com bolhas ou manchas vermelhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson),
• alterações na produção de hormônios que controlam a quantidade de urina eliminada,
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Desconhecidos(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• reação alérgica grave e súbita, com sintomas como febre, erupção cutânea e descamação da pele (toxicidade epidermal necrolítica), efeitos de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no último trimestre da gravidez,
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, alterações nos glóbulos brancos (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a tomada da quetiapina e contactar imediatamente o seu médico ou procurar atendimento médico
  • avc
  • doenças do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
  • inflamação do músculo cardíaco
  • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea de pequenas manchas vermelhas ou roxas

  A classe de medicamentos à qual o Questax XR pertence pode causar alterações do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos severos, podem levar à morte.
  Alguns efeitos não desejados só podem ser detectados por exames de sangue.
  Estes incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue, redução no número de certos tipos de glóbulos, redução no número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento da atividade da creatina quinase no sangue (uma substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a alterações como:

  • em homens e mulheres - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • falta ou irregularidade menstrual em mulheres. O médico pode recomendar exames de controle periódicos.

  Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

  Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
  Abaixo estão listados os efeitos não desejados que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
  Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

  • aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a alterações como:
  • em meninos e meninas - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • em meninas - falta ou irregularidade menstrual.
  • aumento do apetite,
  • vómitos,
  • movimentos musculares anormais. Pode incluir: dificuldade em iniciar movimentos, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
  • aumento da pressão arterial.

  Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

  • fraqueza, desmaio (pode levar a quedas),
  • congestão nasal,
  • irritabilidade.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos:
  Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: . A notificação de efeitos não desejados é importante para que se possa recolher mais informações sobre a segurança do medicamento. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

  5. Como conservar o Questax XR

  Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há necessidade de condições especiais de conservação do medicamento.
  Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o Questax XR

  • A substância ativa do medicamento é a quetiapina. O Questax XR contém 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
  • Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: lactose, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, maltose cristalina, estearato de magnésio e talco. Revestimento do comprimido: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietila.

  Como é o Questax XR e que contenções estão disponíveis

  • Os comprimidos de libertação prolongada de 50 mg são brancos ou de cor branca quebrada, redondos, convexos dos dois lados, com a inscrição "50" de um lado, com diâmetro de 7,1 mm e espessura de 3,2 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 150 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "150" de um lado, com comprimento de 13,6 mm, largura de 6,6 mm e espessura de 4,2 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 200 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "200" de um lado, com comprimento de 15,2 mm, largura de 7,7 mm e espessura de 4,8 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 300 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "300" de um lado, com comprimento de 18,2 mm, largura de 8,2 mm e espessura de 5,4 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 400 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "400" de um lado, com comprimento de 20,7 mm, largura de 10,2 mm e espessura de 6,3 mm.
  • O Questax XR, comprimidos de libertação prolongada, está disponível em blister de PVC/PCTFE/Alumínio, embalados em caixas de cartão. Tamanhos de embalagem disponíveis: Questax XR, 50 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos Questax XR, 150 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos

  Questax XR, 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Responsável pelo medicamento e fabricante

  Responsável pelo medicamento:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Fabricante:
  Pharmathen SA
  6 Dervenakion Str
  15351 Pallini
  Grécia
  Pharmathen International S.A.
  Parque Industrial de Sapes, Bloco 5
  69300 Rodopi
  Grécia
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante
  do responsável pelo medicamento em Portugal:
  Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
  Rua do Centro Commercial, Edifício Ober, Loja 1 e 2
  2790-138 Carnaxide
  info-portugal@neuraxpharm.com

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros

  do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

  Dinamarca: Quetamed

  Polónia: Questax XR

  República

  Checa:

  Questax Prolong

  França: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 mg comprimé à libération prolongée

  Eslováquia: Questax XR 50 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 150 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 200 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 300 mg tablety s predlžením účinku

  Questax XR 400 mg tablety s predlžením účinku

  Hungria: Questax XR 50 mg retard tabletta

  Questax XR 150 mg retard tabletta

  Questax XR 200 mg retard tabletta

  Questax XR 300 mg retard tabletta

  Questax XR 400 mg retard tabletta

  Itália: Quetiapina Neuraxpharm

  Espanha: Quetiapina Qualigen Farma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Data da última revisão do folheto:04.2022