Questax Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Questax XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina
Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Questax XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR
• 3. Como tomar o Questax XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Questax XR
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Questax XR e para que é utilizado

O Questax XR contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Questax XR pode ser utilizado para tratar as seguintes condições, tais como:

• depressão bipolar e episódios depressivos maiores na depressão maior: um estado em que o paciente se sente triste. O paciente também pode se sentir deprimido, sentir-se culpado, falta de energia e apetite ou incapacidade de dormir.
• mania: um estado em que o paciente está muito excitado, entusiasmado, estimulado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico prejudicado, é agressivo ou perturbador.
• esquizofrenia: um estado em que o paciente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimentos de culpa, está tenso ou severamente deprimido.

Quando o Questax XR é utilizado para tratar episódios depressivos maiores na depressão maior, é utilizado como tratamento de apoio a outro medicamento tomado para essa condição.
Even se o paciente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar o tratamento com o Questax XR.

2. Informações importantes antes de tomar o Questax XR

Quando não tomar o Questax XR

• Se o paciente tiver alergia à quetiapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• Se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos para infecção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados em infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados em infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Não deve tomar o Questax XR se alguma das situações acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o Questax XR.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Questax XR, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Em particular, deve informá-los se:

• o paciente ou algum membro da família do paciente tiver ou tiver tido algum distúrbio cardíaco, como distúrbios do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o paciente estiver tomando ou tiver tomado algum medicamento que possa afetar a função cardíaca.
• o paciente tiver pressão arterial baixa.
• o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral - especialmente em pacientes idosos.
• o paciente tiver problemas de fígado.
• o paciente tiver tido uma convulsão (epilepsia) no passado.
• o paciente tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar o nível de açúcar no sangue do paciente durante o tratamento com o Questax XR.
• se o paciente tiver tido uma redução no número de glóbulos brancos (associada ou não ao uso de outros medicamentos).
• se o paciente for uma pessoa idosa com demência (perda progressiva da função cerebral). Nesse caso, o paciente não deve tomar o Questax XR, pois os medicamentos desta classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, aumentar o risco de morte em pessoas idosas com demência.
• se o paciente for uma pessoa idosa com doença de Parkinson/parkinsonismo
• se o paciente ou sua família tiver tido histórico de coágulos sanguíneos, pois os medicamentos desta classe estão associados ao seu desenvolvimento.
• se o paciente tiver ou tiver tido apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e estiver tomando medicamentos que reduzem a atividade normal do cérebro (medicamentos sedativos).
• se o paciente tiver ou tiver tido uma condição em que não consegue esvaziar completamente a bexiga, retenção urinária, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Essas condições podem ser causadas por medicamentos chamados anticolinérgicos, que alteram a forma como as células nervosas funcionam.
• se o paciente tiver abusado de álcool ou drogas no passado.

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o Questax XR, ocorrerem algum dos seguintes sintomas

sintomas:

• febre, rigidez muscular, suor excessivo ou redução da consciência (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário tratamento médico imediato.
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• tontura ou sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos.
• convulsões (episódios epilépticos).
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade para respirar, dor no peito ou fadiga inexplicável. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o paciente a um cardiologista.

Esses sintomas podem ser causados pelo uso de medicamentos desta classe.
Deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar:

• febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois isso pode ser um resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue; nesse caso, pode ser necessário interromper o uso do Questax XR e (ou) iniciar um tratamento apropriado.
• constipação associada a dor abdominal persistente, ou constipação persistente apesar do tratamento, pois isso pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Pacientes com depressão podem às vezes ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos desta classe geralmente começam a funcionar apenas após cerca de duas semanas, ou às vezes mais tarde.
Esses pensamentos também podem piorar se o paciente parar abruptamente de tomar o medicamento. Esse tipo de pensamento ocorre mais frequentemente em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão abaixo de 25 anos.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir que leiam este folheto. O paciente pode pedir que o informem se notarem que a depressão piorou ou ocorreram mudanças preocupantes em seu comportamento.

Aumento de peso

Em pacientes que tomam o Questax XR, foram observados casos de aumento de peso.
O paciente e seu médico devem monitorar regularmente o peso do paciente.

Crianças e adolescentes

O Questax XR não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Questax XR e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o paciente planeje tomar.
Não deve tomar o Questax XR se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos para infecção por HIV,
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados em infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados em infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos para pressão arterial alta,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para insônia),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem alterar o equilíbrio eletrolítico (redução do potássio e magnésio), como diuréticos (que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados "anticolinérgicos") que afetam a forma como as células nervosas funcionam, para tratar certas condições.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, deve consultar o médico.

Uso do Questax XR com alimentos, bebidas e álcool

• A comida pode afetar a ação do Questax XR e, portanto, os comprimidos devem ser tomados pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir.
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool consumida. Isso ocorre porque o efeito combinado do Questax XR e do álcool pode causar sonolência.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o Questax XR. Ele pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve tomar o Questax XR durante a gravidez, a menos que tenha sido discutido com o médico. Não deve tomar o Questax XR durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no último trimestre da gravidez (últimos três meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza muscular, sonolência, agitação, dificuldade para respirar e dificuldade para sugar. Se ocorrer algum desses sintomas no recém-nascido, pode ser necessário entrar em contato com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar sonolência. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o paciente.

Efeito nos resultados dos testes de urina para detecção de drogas

O uso do Questax XR pode causar resultados falsos positivos em alguns testes para detecção de metadona ou alguns antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o paciente não esteja tomando esses medicamentos. Se isso ocorrer, deve ser utilizado um método de teste mais específico.

O Questax XR contém lactose.

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Questax XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose inicial é determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) depende da condição e da necessidade do paciente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• O medicamento deve ser tomado uma vez ao dia.
• Não deve dividir, mastigar ou triturar os comprimidos.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
• Os comprimidos devem ser tomados sem comida (pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir; o médico determinará exatamente quando tomar o medicamento).
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o Questax XR. Ele pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o uso dos comprimidos, mesmo que ocorra melhora no bem-estar, até que o médico decida diferente.

Distúrbios da função hepática

Se o paciente tiver problemas de fígado, o médico pode alterar a dose utilizada.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, o médico pode alterar a dose utilizada.

Uso em crianças e adolescentes

O Questax XR não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do Questax XR

Se o paciente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer sonolência, tontura, distúrbios do ritmo cardíaco. Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do Questax XR.

Omissão da dose do Questax XR

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do Questax XR

Se o paciente parar abruptamente de tomar o Questax XR, podem ocorrer dificuldades para dormir (insônia), náuseas ou dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade.
O médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito comuns(ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça ou secura na boca;
• sentimento de sonolência - pode desaparecer à medida que o paciente continua tomando o Questax XR) (pode levar a quedas);
• efeitos de abstinência (efeitos que ocorrem após a interrupção do uso do Questax XR), ou seja, dificuldades para dormir (insônia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento ao longo de um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• aumento de peso;
• espasmos musculares anormais. Podem ser: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicerídeos e colesterol total) no sangue. Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
• batimento cardíaco rápido,
• sentimento de batimento cardíaco forte, batimento cardíaco rápido, pausas no funcionamento do coração,
• constipação ou sintomas gastrointestinais (dispepsia),
• fraqueza,
• inchaço nos membros superiores ou inferiores,
• queda da pressão arterial ao levantar, que pode causar tontura ou desmaio (podem levar a quedas);
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• sentimento de irritabilidade,
• distúrbios da fala e da expressão,
• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• dificuldade para respirar,
• vômitos (principalmente em pessoas idosas),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue,
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue; O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

Pouco comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• convulsões,
• reações alérgicas, incluindo: entre outras, erupções cutâneas, inchaço da pele e inchaço ao redor da boca,
• sentimentos desagradáveis nas pernas (conhecidos como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldades para engolir,
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• disfunção sexual,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração detectadas no ECG (prolongamento do intervalo QT),
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à queda da pressão arterial e desmaio,
• dificuldade para urinar,
• desmaio (podem levar a quedas),
• congestão nasal,
• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue,
• redução do nível de sódio no sangue,
• piora da diabetes diagnosticada anteriormente.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• temperatura alta (febre), suor excessivo, rigidez muscular, sentimento de sonolência ou desmaio iminente (condição chamada de síndrome neuroléptica maligna),
• coloração amarelada da pele e brancos dos olhos (icterícia),
• inflamação do fígado,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• inchaço da mama e produção inesperada de leite (galactorreia),
• distúrbios menstruais,
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se deslocar com o sangue para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
• caminhada, fala, comida ou realização de outras atividades durante o sono,
• queda da temperatura corporal (hipotermia).
• inflamação do pâncreas,
• condição (conhecida como "síndrome metabólica") em que ocorrem três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, redução do "bom" colesterol (HDL-C), aumento de um tipo de substância gordurosa no sangue (triglicerídeos), pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue.
• ocorrência simultânea de febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção com uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue - condição chamada de agranulocitose,
• obstrução intestinal,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):

• erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reação alérgica grave (conhecida como anafilaxia), que pode causar dificuldade para respirar ou choque,
• inchaço súbito da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (angioedema),
• distúrbio grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson),
• distúrbio da secreção do hormônio que controla a quantidade de urina eliminada,
• desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Desconhecidos(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre, bolhas na pele e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica), efeitos de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no último trimestre da gravidez,
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, distúrbios sanguíneos (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso da quetiapina e entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar atendimento médico
  • avc
  • distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
  • inflamação do músculo cardíaco
  • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas

  A classe de medicamentos à qual pertence o Questax XR pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos severos, podem levar à morte.
  Alguns efeitos não desejados podem ser detectados apenas por exames de sangue.
  Estes incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicerídeos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

  • em homens e mulheres - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • falta ou menstruação irregular em mulheres. O médico pode recomendar exames periódicos.

  Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

  Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
  Os seguintes efeitos não desejados foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
  Muito comuns(ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):

  • aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:
  • em meninos e meninas - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • em meninas - falta de menstruação ou menstruação irregular.
  • aumento do apetite,
  • vômitos,
  • espasmos musculares anormais. Podem ser: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
  • aumento da pressão arterial.

  Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

  • fraqueza, desmaio (podem levar a quedas),
  • congestão nasal,
  • sentimento de irritabilidade.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
  ndl@urpl.gov.pl. Ao notificar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

  5. Como conservar o Questax XR

  O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
  Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
  Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o Questax XR

  • A substância ativa do medicamento é quetiapina. O Questax XR contém 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
  • Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: lactose, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, maltose cristalina, estearato de magnésio e talco. Revestimento do comprimido: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietila.

  Como é o Questax XR e que contenções o pacote tem

  • Os comprimidos de libertação prolongada de 50 mg são brancos ou de cor branca quebrada, redondos, convexos dos dois lados, com a inscrição "50" de um lado, com diâmetro de 7,1 mm e espessura de 3,2 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 150 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "150" de um lado, com comprimento de 13,6 mm, largura de 6,6 mm e espessura de 4,2 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 200 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "200" de um lado, com comprimento de 15,2 mm, largura de 7,7 mm e espessura de 4,8 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 300 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "300" de um lado, com comprimento de 18,2 mm, largura de 8,2 mm e espessura de 5,4 mm.
  • Os comprimidos de libertação prolongada de 400 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, convexos dos dois lados, com a inscrição "400" de um lado, com comprimento de 20,7 mm, largura de 10,2 mm e espessura de 6,3 mm.
  • O Questax XR, comprimidos de libertação prolongada, está disponível em blister de PVC/PCTFE/Alumínio embalado em caixas de cartão. Tamanhos de embalagem disponíveis: Questax XR, 50 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos Questax XR, 150 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos

  Questax XR, 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Fabricante:
  Pharmathen SA
  6 Dervenakion Str
  15351 Pallini
  Grécia
  Pharmathen International S.A.
  Sapes Industrial Park Block 5
  69300 Rodopi
  Grécia
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante
  do titular da autorização de comercialização em Portugal:
  Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
  Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
  2770-224 Paço de Arcos
  info-portugal@neuraxpharm.com

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros

  do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

  Dinamarca: Quetamed

  Polônia: Questax XR

  República

  Tcheca:

  Questax Prolong

  França: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 mg comprimé à libération prolongée

  Eslováquia: Questax XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Hungria: Questax XR 50 mg retard tabletta

  Questax XR 150 mg retard tabletta

  Questax XR 200 mg retard tabletta

  Questax XR 300 mg retard tabletta

  Questax XR 400 mg retard tabletta

  Itália: Quetiapina Neuraxpharm

  Espanha: Quetiapina Qualigen Farma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Data da última atualização do folheto:04.2022