Questax Xr

Folheto informativo: informação para o utilizador

Questax XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o Questax XR e para que é utilizado
• 2. Antes de tomar o Questax XR
• 3. Como tomar o Questax XR
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Questax XR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Questax XR e para que é utilizado

O Questax XR contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Questax XR pode ser utilizado no tratamento de doenças como:

• depressão bipolar e episódios depressivos maiores na depressão maior: um estado em que o doente se sente triste. O doente também pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, ter falta de energia e apetite ou incapacidade de dormir.
• mania: um estado em que o doente está muito excitado, entusiasmado, estimulado, cheio de entusiasmo ou excessivamente ativo ou tem julgamento crítico perturbado, é agressivo ou perturbador.
• esquizofrenia: um estado em que o doente ouve e vê vozes e imagens irreais, acredita em coisas que não existem, é excessivamente desconfiado, preocupado, confuso, tem sentimentos de culpa, está tenso ou profundamente deprimido.

Quando o Questax XR é utilizado no tratamento de episódios depressivos maiores na depressão maior, é utilizado como tratamento de apoio a outro medicamento que está a tomar para essa doença.
Embora o doente se sinta melhor, o médico pode aconselhar que continue a tomar o Questax XR.

2. Antes de tomar o Questax XR

Quando não tomar o Questax XR

• Se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos para infecções por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados em infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados em infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Não deve tomar o Questax XR se alguma das situações acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Questax XR.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Questax XR, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Em particular, deve informá-los se:

• o doente ou algum familiar tem ou teve alguma doença cardíaca, como perturbações do ritmo cardíaco, enfraquecimento do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar ou tomou algum medicamento que possa afetar a função cardíaca.
• o doente tem baixa pressão arterial.
• o doente teve um acidente vascular cerebral - especialmente se o doente for idoso.
• o doente tem problemas de fígado.
• o doente teve uma convulsão (epilepsia) no passado.
• o doente tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar os níveis de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o Questax XR.
• o doente teve uma redução no número de glóbulos brancos (associada ou não ao uso de outros medicamentos).
• se o doente for idoso com demência (perda progressiva de função cerebral). Nesse caso, o doente não deve tomar o Questax XR, pois os medicamentos desta classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, aumentar o risco de morte em idosos com demência.
• se o doente for idoso com doença de Parkinson/parkinsonismo
• se o doente ou algum familiar teve coágulos sanguíneos no passado, pois os medicamentos desta classe estão associados ao seu desenvolvimento.
• se o doente tem ou teve apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e está a tomar medicamentos que reduzem a atividade normal do cérebro (medicamentos sedativos).
• se o doente tem ou teve retenção urinária, próstata aumentada, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Estes estados podem ser causados por medicamentos chamados anticolinérgicos, que alteram a forma como as células nervosas funcionam.
• se o doente abusou de álcool ou drogas no passado.

Deve informar imediatamente o seu médico se, após tomar o Questax XR,

aparecerem algum dos seguintes sintomas:

• febre, rigidez muscular, suor excessivo ou alteração do nível de consciência (uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário tratamento médico imediato.
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• tontura ou sonolência excessiva. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em idosos.
• convulsões (episódios epilépticos).
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicável. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Estes sintomas podem ser causados pelo uso de medicamentos desta classe.
Deve informar imediatamente o seu médico se:

• febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois pode ser um sinal de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue; nesse caso, pode ser necessário interromper o uso do Questax XR e/ou iniciar um tratamento adequado.
• constipação com dor abdominal persistente, ou constipação persistente apesar do tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento, pois os medicamentos desta classe geralmente começam a funcionar apenas após cerca de duas semanas, ou mais tarde.
Estes pensamentos também podem piorar se o doente parar abruptamente de tomar o medicamento. Este tipo de pensamento ocorre mais frequentemente em jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de pensamentos suicidas e (ou) comportamentos suicidas em jovens adultos com depressão com menos de 25 anos de idade.
Deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital se tiver pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão piorou ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Aumento de peso

Em doentes que tomam o Questax XR, foram observados casos de aumento de peso.
O doente e o seu médico devem controlar regularmente o peso do doente.

Crianças e adolescentes

O Questax XR não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Questax XR e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Não deve tomar o Questax XR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos para infecções por HIV,
• medicamentos do grupo dos azóis (utilizados em infecções fúngicas),
• eritromicina ou claritromicina (medicamentos utilizados em infecções),
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos para a pressão arterial,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para a insónia),
• tiordazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem perturbar o equilíbrio eletrolítico (redução dos níveis de potássio e magnésio), como diuréticos (que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos que combatem infecções),
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos (chamados "anticolinérgicos") que afetam a forma como as células nervosas funcionam, para tratar certas doenças.

Antes de interromper o tratamento com qualquer medicamento, deve contactar o seu médico.

Uso do Questax XR com alimentos, bebidas e álcool

• A comida pode afetar a ação do Questax XR e, por isso, os comprimidos devem ser tomados pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir.
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que consome. Isso ocorre porque o efeito combinado do Questax XR e do álcool pode causar sonolência.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o Questax XR. Pode afetar a forma como o medicamento funciona.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Questax XR durante a gravidez, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Não deve tomar o Questax XR durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no terceiro trimestre da gravidez (últimos três meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas, que podem indicar uma síndrome de abstinência: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza muscular, sonolência, agitação, dificuldade em respirar e dificuldade em sugar. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário contactar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Efeito nos testes de urina para detecção de drogas

O uso do Questax XR pode causar resultados falsos positivos em alguns testes para detecção de metadona ou alguns antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o doente não esteja a tomar esses medicamentos. Se isso ocorrer, deve ser utilizada uma metodologia de teste mais específica.

Questax XR contém lactose

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Questax XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
A dose inicial é determinada pelo médico. A dose de manutenção (dose diária) depende da doença e das necessidades do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Deve tomar o medicamento uma vez por dia.
• Não deve dividir, mastigar ou esmagar os comprimidos.
• Deve engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.
• Deve tomar os comprimidos sem comida (pelo menos uma hora antes de uma refeição, ou antes de dormir; o médico especificará quando tomar o medicamento).
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o Questax XR. Pode afetar a forma como o medicamento funciona.
• Não deve parar de tomar os comprimidos, mesmo que sinta uma melhoria no seu estado de saúde, até que o médico decida o contrário.

Distúrbios da função hepática

Se o doente tiver problemas de fígado, o médico pode alterar a dose utilizada.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos, o médico pode alterar a dose utilizada.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Questax XR

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico, pode ocorrer sonolência, tontura, perturbações do ritmo cardíaco. Deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do Questax XR.

Omissão da dose do Questax XR

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve esperar e tomar o medicamento no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Questax XR

Se o doente parar abruptamente de tomar o Questax XR, podem ocorrer dificuldades em adormecer (insónia), náuseas ou dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade.
O médico pode aconselhar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça ou secura na boca;
• sonolência - pode desaparecer à medida que o doente continua a tomar o Questax XR (pode levar a quedas);
• efeitos de abstinência (efeitos que ocorrem após a interrupção do tratamento com o Questax XR), ou seja, dificuldade em adormecer (insónia), náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
• aumento de peso;
• espasmos musculares anormais. Podem ser: dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
• alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) no sangue. Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):
• batimento cardíaco rápido,
• sensação de batimento cardíaco forte, batimento cardíaco rápido, pausas no ritmo cardíaco,
• constipação ou sintomas gastrointestinais (dispepsia),
• fraqueza,
• inchaço nos membros superiores ou inferiores,
• queda da pressão arterial ao levantar, que pode causar tontura ou desmaio (pode levar a quedas);
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• irritabilidade,
• distúrbios da fala e da expressão,
• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• dificuldade em respirar,
• vômitos (principalmente em idosos),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue,
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue; O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• convulsões,
• reações alérgicas, incluindo: entre outras, erupções cutâneas, inchaço da pele e inchaço ao redor da boca,
• sensações desagradáveis nas pernas (conhecidas como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade em engolir,
• movimentos involuntários, principalmente na face e língua,
• disfunção sexual,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração detectadas no ECG (prolongamento do intervalo QT),
• batimento cardíaco lento, que pode ocorrer no início do tratamento e pode estar associado à queda da pressão arterial e desmaio,
• dificuldade em urinar,
• desmaio (pode levar a quedas),
• congestão nasal,
• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue,
• redução do nível de sódio no sangue,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos).

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• combinação de: febre alta, suor excessivo, rigidez muscular ou alteração do nível de consciência (uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna),
• icoloração amarelada da pele e das membranas mucosas (icterícia),
• inflamação do fígado,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• inchaço da mama e produção inesperada de leite (galactorreia),
• distúrbios menstruais,
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nos membros inferiores (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se deslocar com o sangue para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade em respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
• caminhada, fala, alimentação ou realização de outras atividades durante o sono,
• queda da temperatura corporal (hipotermia).
• inflamação do pâncreas,
• condição (conhecida como "síndrome metabólica"), na qual ocorrem três ou mais dos seguintes sintomas: aumento da gordura abdominal, redução do "bom" colesterol (HDL-C), aumento de um tipo de substância gordurosa no sangue (triglicérides), pressão arterial alta e aumento do nível de açúcar no sangue.
• ocorrência simultânea de febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção com uma contagem muito baixa de glóbulos brancos no sangue - uma condição chamada agranulocitose,
• obstrução intestinal,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):

• erupção cutânea grave, com bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reação alérgica grave (conhecida como anafilaxia), que pode causar dificuldade em respirar ou choque,
• inchaço súbito da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (angioedema),
• distúrbio grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson),
• alteração na produção de um hormônio que controla a quantidade de urina produzida,
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Desconhecidos(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• reação alérgica grave e súbita com sintomas como febre, formação de bolhas na pele e descamação da pele (toxicidade epidermal necrolítica), efeitos de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram o Questax XR no terceiro trimestre da gravidez,
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, distúrbios sanguíneos (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso da quetiapina e contactar imediatamente o seu médico ou procurar atendimento médico.
  • avc
  • distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
  • inflamação do músculo cardíaco
  • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea de pequenas manchas vermelhas ou roxas

  A classe de medicamentos à qual pertence o Questax XR pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos severos, podem levar à morte.
  Alguns efeitos não desejados podem ser detectados apenas por exames laboratoriais de sangue.
  Estes incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina (hormônio) no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:

  • em homens e mulheres - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • falta ou menstruação irregular em mulheres. O médico pode aconselhar a realização de exames periódicos.

  Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

  Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
  Abaixo estão listados os efeitos não desejados que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:
  Muito frequentes(ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

  • aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode, em casos raros, levar a distúrbios como:
  • em meninos e meninas - inchaço da mama e produção inesperada de leite,
  • em meninas - falta de menstruação ou menstruação irregular.
  • aumento do apetite,
  • vômitos,
  • espasmos musculares anormais. Podem ser: dificuldade em iniciar o movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor.
  • aumento da pressão arterial.

  Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

  • fraqueza, desmaio (pode levar a quedas),
  • congestão nasal,
  • irritabilidade.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
  Rua dos Andradas, 481, 20030-020 Rio de Janeiro, RJ, Brasil, telefone: +55 21 3974 3000, fax: +55 21 3974 3001, e-mail: [anvisa@anvisa.gov.br](mailto:anvisa@anvisa.gov.br). Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

  5. Como conservar o Questax XR

  Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
  Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
  Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o Questax XR

  • A substância ativa do medicamento é a quetiapina. O Questax XR contém 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
  • Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: lactose, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, maltose cristalina, estearato de magnésio e talco. Revestimento do comprimido: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietila.

  Como é o Questax XR e que embalagens estão disponíveis

  • Os comprimidos de 50 mg são brancos ou de cor branca quebrada, redondos, biconvexos, com a inscrição "50" de um lado, com diâmetro de 7,1 mm e espessura de 3,2 mm.
  • Os comprimidos de 150 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, biconvexos, com a inscrição "150" de um lado, com comprimento de 13,6 mm, largura de 6,6 mm e espessura de 4,2 mm.
  • Os comprimidos de 200 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, biconvexos, com a inscrição "200" de um lado, com comprimento de 15,2 mm, largura de 7,7 mm e espessura de 4,8 mm.
  • Os comprimidos de 300 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, biconvexos, com a inscrição "300" de um lado, com comprimento de 18,2 mm, largura de 8,2 mm e espessura de 5,4 mm.
  • Os comprimidos de 400 mg são brancos ou de cor branca quebrada, alongados, biconvexos, com a inscrição "400" de um lado, com comprimento de 20,7 mm, largura de 10,2 mm e espessura de 6,3 mm.
  • O Questax XR, comprimidos de libertação prolongada, está disponível em blister de PVC/PCTFE/Alumínio, embalado em caixas de cartão. Os tamanhos de embalagem disponíveis são: Questax XR, 50 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos Questax XR, 150 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos

  Questax XR, 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Questax XR, 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 e 180 comprimidos
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Detentor da autorização de comercialização e fabricante

  Detentor da autorização de comercialização:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Fabricante:
  Pharmathen SA
  6 Dervenakion Str
  15351 Pallini
  Grécia
  Pharmathen International S.A.
  Sapes Industrial Park Block 5
  69300 Rodopi
  Grécia
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha
  Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante
  do detentor da autorização de comercialização em Portugal:
  Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
  Rua do Centro Comercial e Industrial da Madeira, Lote 13, 1º - 2º andar, 2790-114 Cabinda
  info-portugal@neuraxpharm.com

  Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

  Dinamarca: Quetamed

  Polônia: Questax XR

  República

  Checa:

  Questax Prolong

  França: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 mg comprimé à libération prolongée

  Eslováquia: Questax XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Questax XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

  Hungria: Questax XR 50 mg retard tabletta

  Questax XR 150 mg retard tabletta

  Questax XR 200 mg retard tabletta

  Questax XR 300 mg retard tabletta

  Questax XR 400 mg retard tabletta

  Itália: Quetiapina Neuraxpharm

  Espanha: Quetiapina Qualigen Farma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

  Data da última revisão do folheto:04.2022