Puder puinni z anestezinom

INFORMAÇÕES INSERIDAS NOS EMBALAGENS PRIMÁRIAS

{Tubo}

1. NOME DO MEDICAMENTO

PODER LÍQUIDO COM ANESTESINA (240 mg + 20 mg)/g, suspensão para pele

(Óxido de zinco + Benzocaína)

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS (YCH)

Composição

1 g de suspensão para pele contém:
substâncias ativas:240 mg de óxido de zinco e 20 mg de benzocaína,

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

substâncias auxiliares:talco, glicerol, levomentol, água purificada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DO EMBALAGEM

100 g

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Dosagem e modo de administração

Administração na pele.
O medicamento deve ser aplicado na pele afetada de duas a três vezes ao dia.
Antes de usar, agite bem.

6. AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

EM LOCAL INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Medidas de precaução

Evitar contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Usar com cautela em crianças pequenas (acima de 2 anos).
Se não houver melhora após alguns dias de uso do medicamento, consultar um médico.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade:

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, em embalagem fechada, em local seco.
Não usar o medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO USADOS

OU RESÍDUOS DELES, SE APLICÁVEL

APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO RESPONSÁVEL

Responsável

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

12. NÚMERO(S) DE REGISTRO DE AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Registro nº R/6997

13. NÚMERO DE LOTE

Número do lote:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

OTC - Medicamento dispensado sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

16. INFORMAÇÃO FORNECIDA EM SISTEMA BRAILLE

17. OUTROS

Indicações para uso

Medicamento para uso tópico na pele como agente adstringente, secante e antipruriginoso em eczema, pólipo, após picadas de insetos, urticária e outras doenças de pele com prurido.

Contraindicações

Não usar o medicamento:

• em caso de hipersensibilidade ao óxido de zinco, benzocaína ou a qualquer substância auxiliar do medicamento;
• em lesões exsudativas e supurativas da pele;
• em feridas abertas, grandes áreas de pele, pele sem epiderme;
• por período prolongado;
• em crianças abaixo de 2 anos, devido ao risco de metemoglobinemia (anomalia relacionada à hemoglobina).

Uso com outros medicamentos

Não há dados.

Gravidez e amamentação

Antes de usar o medicamento, consultar um médico.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Efeitos adversos

Às vezes, podem ocorrer sintomas de hipersensibilidade, irritações locais da pele.
Se algum dos sintomas adversos se agravar ou ocorrerem sintomas adversos não listados no folheto, informar o médico.

Logotipo HASCO-LEK

INFORMAÇÕES INSERIDAS NOS EMBALAGENS EXTERIORES {caixa de cartão contendo o tubo de 100 g}

1. NOME DO MEDICAMENTO

PODER LÍQUIDO COM ANESTESINA (240 mg + 20 mg)/g, suspensão para pele

(Óxido de zinco + Benzocaína)

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS (YCH)

Composição

1 g de suspensão para pele contém:
substâncias ativas:240 mg de óxido de zinco e 20 mg de benzocaína,

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

substâncias auxiliares:talco, glicerol, levomentol, água purificada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DO EMBALAGEM

100 g Código EAN: 5909990682362

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Dosagem e modo de administração

Administração na pele.
O medicamento deve ser aplicado na pele afetada de duas a três vezes ao dia.
Antes de usar, agite bem.

6. AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

EM LOCAL INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Medidas de precaução

Evitar contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Usar com cautela em crianças pequenas (acima de 2 anos).
Se não houver melhora após alguns dias de uso do medicamento, consultar um médico.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade

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9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, em embalagem fechada, em local seco.
Não usar o medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO USADOS

OU RESÍDUOS DELES, SE APLICÁVEL

APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO RESPONSÁVEL

Responsável

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Fax +48 (71) 352 76 36
e-mail: informacaooleku@haso-lek.pl

12. NÚMERO(S) DE REGISTRO DE AUTORIZAÇÃO DE COMÉRCIO

Registro nº R/6997

13. NÚMERO DE LOTE

Número do lote

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

OTC - Medicamento dispensado sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

16. INFORMAÇÃO FORNECIDA EM SISTEMA BRAILLE

poder líquido com anestesina

17. OUTROS

Indicações para uso

Medicamento para uso tópico na pele como agente adstringente, secante e antipruriginoso em eczema, pólipo, após picadas de insetos, urticária e outras doenças de pele com prurido.

Contraindicações

Não usar o medicamento:

• em caso de hipersensibilidade ao óxido de zinco, benzocaína ou a qualquer substância auxiliar do medicamento;
• em lesões exsudativas e supurativas da pele;

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• em feridas abertas, grandes áreas de pele, pele sem epiderme;
• por período prolongado;
• em crianças abaixo de 2 anos, devido ao risco de metemoglobinemia (anomalia relacionada à hemoglobina).

Uso com outros medicamentos

Não há dados.

Gravidez e amamentação

Antes de usar o medicamento, consultar um médico.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Efeitos adversos

Às vezes, podem ocorrer sintomas de hipersensibilidade, irritações locais da pele.
Se algum dos sintomas adversos se agravar ou ocorrerem sintomas adversos não listados no folheto, informar o médico.

Logotipo HASCO-LEK

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