Prostamol Uno

Folheto informativo do paciente

Prostamol uno

320 mg, cápsulas moles
Extracto de frutos de Sabalis serrulata

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Prostamol uno e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prostamol uno
• 3. Como tomar o medicamento Prostamol uno
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Prostamol uno
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Prostamol uno e para que é utilizado

O Prostamol uno contém extracto de frutos de palmeira sabal (Extracto de frutos de Sabalis serrulata), é um medicamento à base de plantas que alivia os sintomas associados à hiperplasia prostática que ocorrem durante a micção, como por exemplo: fluxo urinário fraco, pressão para urinar, frequência urinária, micção noturna frequente.
A maioria desses sintomas é causada pela glândula prostática aumentada, que comprime a uretra (o canal pelo qual a urina flui da bexiga).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prostamol uno

Quando não tomar o medicamento Prostamol uno:

Se o paciente tiver alergia ao extracto de frutos de palmeira sabal ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências:

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prostamol uno, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O Prostamol uno alivia os sintomas associados à hiperplasia prostática, mas não reduz o tamanho da glândula.
Por isso, os pacientes devem consultar regularmente o médico.
Deve procurar o médico, especialmente se:

• o paciente apresentar febre, espasmos ou sangue na urina
• o paciente apresentar dor ao urinar
• o paciente apresentar perda contínua de urina devido à bexiga cheia (incontinência urinária com perda contínua)
• o paciente apresentar dor ao urinar com incapacidade súbita de urinar (retenção urinária aguda).

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Prostamol uno e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Foram relatados alguns casos de suspeita de interação com warfarina (anticoagulantes).
Foram descritas elevações nos valores do índice INR.
Até ao momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O Prostamol uno não é destinado a ser utilizado por mulheres, por isso não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e amamentação.
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Prostamol uno

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções contidas neste folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada é de 1 cápsula mole do medicamento Prostamol uno por dia, à mesma hora.
Deve engolir a cápsula mole inteira após a refeição, bebendo um volume adequado de líquido.

Utilização em crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Prostamol uno em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, gravidade e evolução da doença e não é limitada no tempo.
Deve consultar o médico.
O tratamento com o medicamento Prostamol uno tem caráter a longo prazo e regular.
A tomada regular do medicamento Prostamol uno é especialmente importante para a eficácia do tratamento.
Após cerca de 6 semanas, pode-se esperar uma melhoria no estado do paciente.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Prostamol uno

Até ao momento, não foram relatados casos de sobredosagem do medicamento Prostamol uno.

Omissão da utilização do medicamento Prostamol uno

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma cápsula.

Interrupção da utilização do medicamento Prostamol uno

Em caso de interrupção do tratamento com o medicamento Prostamol uno, podem ocorrer novamente os sintomas da doença.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Prostamol uno pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Não muito frequentes (pode afetar até 1 em 100 pacientes):

• náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (especialmente se o medicamento for tomado em jejum).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pode ocorrer alergia ou reações de hipersensibilidade
• pode ocorrer dor de cabeça

Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Prostamol uno

Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no pacote após a abreviatura EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Prostamol uno

Substância ativa:
A substância ativa do medicamento é o extracto de frutos de palmeira sabal (Extracto de frutos de Sabalis serrulata).
Uma cápsula mole contém 320 mg de extracto de frutos de palmeira sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) (9-11:1).
Solvente de extração: etanol 96% (V/V).
Os outros componentes são:
gelatina succinilada, glicerol, água purificada, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E172), carmim (E 120), triglicerídeos de cadeia média.

• 172), óxido de ferro preto (E172), carmim (E 120), triglicerídeos de cadeia média.

Como é o medicamento Prostamol uno e o que contém o pacote

Cápsulas moles ovaladas, de cor vermelha e preta, contendo um líquido oleoso castanho ou amarelo-avermelhado.
As cápsulas moles são embaladas em blisters de PVC/PVDC-AL.
O medicamento Prostamol uno está disponível em embalagens contendo 30, 60 e 90 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: (22) 566 21 00
Fax: (22) 566 21 01

Data da última atualização do folheto: