Procto-glivenol

folheto para o paciente

Folheto anexado à embalagem: informação para o paciente

Procto-Glyvenol, 400 mg + 40 mg, supositórios

Tribenosídeo + Lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se dentro de 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Procto-Glyvenol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Procto-Glyvenol
• 3. Como usar o medicamento Procto-Glyvenol
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Procto-Glyvenol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Procto-Glyvenol e para que é usado

O Procto-Glyvenol na forma de supositórios é um medicamento destinado ao tratamento local de hemorroidas externas e internas.
O tribenosídeo tem efeito anti-inflamatório, anti-edema, analgésico, antipruriginoso e também
previne danos ao endotélio vascular.
A lidocaína é uma substância anestésica local e alivia os sintomas causados pelas hemorroidas,
como coceira, ardor e dor.
O medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios atua localmente, praticamente não tem efeito
sistêmico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Procto-Glyvenol

Quando não usar o medicamento Procto-Glyvenol:

• se o paciente tiver alergia ao tribenosídeo, lidocaína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou a outros medicamentos anestésicos locais de estrutura amida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios em pacientes com disfunção hepática, deve discutir com o médico.
O medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios deve ser usado com cautela em pacientes com
lesão hepática grave.
Como complemento do tratamento das hemorroidas com o medicamento Procto-Glyvenol, recomenda-se manter uma boa higiene da região anal, praticar exercícios físicos adequados e seguir uma dieta adequada para manter uma consistência suave das fezes.
Não deve usar o medicamento por via oral.
Deve evitar o contato com os olhos.

Crianças

Não deve usar este medicamento em crianças, pois não há dados disponíveis sobre a segurança do uso nesta faixa etária.

Medicamento Procto-Glyvenol e outros medicamentos

Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios não deve ser usado durante os primeiros 3 meses de gravidez.
O medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios pode ser usado a partir do 4º mês de gravidez e durante a amamentação, desde que não ultrapasse as doses recomendadas.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Procto-Glyvenol não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Procto-Glyvenol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração retal.
A dose recomendada é 1 supositório de manhã e 1 supositório à noite – até que os sintomas agudos desapareçam.
Em seguida, a dose pode ser reduzida, usando 1 supositório uma vez ao dia.
Não deve ultrapassar as doses recomendadas do medicamento.
Deve lavar as mãos cuidadosamente após cada uso do medicamento.

Crianças

Não deve usar este medicamento em crianças, pois não há dados disponíveis sobre a segurança do uso nesta faixa etária.

Quanto tempo deve usar o medicamento Procto-Glyvenol

O medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios deve ser usado até que os sintomas desapareçam.
Se após 7 dias de uso não houver melhoria ou aparecerem outros sintomas não observados anteriormente, deve consultar o médico para excluir outras causas possíveis desses sintomas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Procto-Glyvenol

Não foram registrados casos de superdose do medicamento Procto-Glyvenol na forma de supositórios. Não há antidoto específico para a lidocaína.
A superdose não deve ocorrer se o medicamento for usado de acordo com o esquema de dosagem recomendado.
Em caso de superdose, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Procto-Glyvenol

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Procto-Glyvenol

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Para avaliar os efeitos colaterais, foram usadas as seguintes frequências:

Efeitos colaterais raros(mais de 1 pessoa em 10.000, menos de 1 pessoa em 1.000):

• urticária,
• coceira no local de aplicação, erupção no local de aplicação, dor no local de aplicação.

Efeitos colaterais muito raros(podem ocorrer em não mais de 1 pessoa em 10.000):

• reação anafilática,
• distúrbios cardiovasculares,
• espasmo brônquico,
• edema angioneurótico,
• edema facial.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl . A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Procto-Glyvenol

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após: "Data de validade (EXP)" e no blister após: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Procto-Glyvenol

• As substâncias ativas do medicamento são tribenosídeo e lidocaína. Um supositório contém 400 mg de tribenosídeo e 40 mg de lidocaína.
• Os outros componentes são: gordura (Witepsol E85) e gordura (Witepsol W35).

Como é o medicamento Procto-Glyvenol e o que contém a embalagem

O medicamento Procto-Glyvenol é disponibilizado na forma de supositórios amarelo-pálidos, de forma cônica,
uniformes, sem fissuras, ligeiramente gordurosos, não macios.
Embalagens disponíveis: 10 supositórios em blisters de alumínio, em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy
Co. Cork
Irlanda

Fabricante

Delpharm Huningue S.A.S.
Site Industrial d’Huningue
26 Rue de la Chapelle
F-68333 Huningue
França
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Itália
Temmler Italia Srl
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itália

Data da última atualização do folheto: 02/2022