Pregabalina
informações importantes para o paciente.
A Pregabalina Reddy pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e ansiedade generalizada em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central: A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças diferentes, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como uma sensação de calor, queimadura, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibra, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar associada a mudanças de humor, distúrbios do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do paciente e a qualidade de vida em geral.
Epilepsia: A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever a Pregabalina Reddy se o tratamento atual não controlar completamente a doença. A Pregabalina Reddy deve ser sempre utilizada como medicamento adjuvante ao tratamento atual. A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Ansiedade generalizada:A Pregabalina Reddy é utilizada no tratamento da ansiedade generalizada (ang. Generalised Anxiety Disorder– GAD). Os sintomas do GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas que são difíceis de controlar. O GAD também pode causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no fio", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou distúrbios do sono. Os sintomas são diferentes dos estresses e tensões da vida diária.
Se o paciente for alérgico à pregabalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Antes de começar a tomar o medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Reddy, teve pensamentos de autolesão ou suicídio, ou exibiu comportamento suicida. Se o paciente já teve algum desses pensamentos ou comportamentos, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Viciência
Algumas pessoas podem se viciar no medicamento Pregabalina Reddy (necessidade de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Pregabalina Reddy” e “Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy”). Se o paciente tiver preocupações de que possa se viciar no medicamento Pregabalina Reddy, deve discutir com o médico.
Se o paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, isso pode indicar viciência:
A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, a pregabalina não deve ser utilizada nessa faixa etária.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A Pregabalina Reddy e alguns medicamentos podem interagir (interações). Quando tomado concomitantemente com outros medicamentos com efeito sedativo (como opioides), a Pregabalina Reddy pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se a Pregabalina Reddy for tomada com medicamentos que contenham:
A Pregabalina Reddy pode ser utilizada com anticoncepcionais orais.
As cápsulas da Pregabalina Reddy podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com a Pregabalina Reddy.
A Pregabalina Reddy não deve ser utilizada durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A utilização da pregabalina por mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Um estudo realizado em países escandinavos analisou dados de mulheres que tomaram a pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com a pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A Pregabalina Reddy pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve dirigir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de realizar essas atividades.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose do medicamento que é mais adequada para o paciente.
A Pregabalina Reddy é destinada apenas a uso oral.
Se o paciente achar que a Pregabalina Reddy está funcionando muito ou muito pouco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O paciente com mais de 65 anos deve tomar a Pregabalina Reddy de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
Em pacientes com disfunção renal, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou ajustar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolida inteira e acompanhada de um copo de água.
A Pregabalina Reddy deve ser tomada por tanto tempo quanto o médico prescrever, e o tratamento só pode ser interrompido por ordem do médico.
Deve informar o médico ou ir imediatamente ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote ou frasco do medicamento Pregabalina Reddy. Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pregabalina Reddy, o paciente pode se sentir sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Também foram relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).
É importante tomar o medicamento Pregabalina Reddy regularmente, no mesmo horário todos os dias. Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy. Se o paciente desejar interromper o tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, deve primeiro discutir com o médico. O médico informará como fazer isso. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente ao longo de pelo menos uma semana. É importante saber que após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, podem ocorrer alguns efeitos indesejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem distúrbios do sono, dor de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dores, sudorese excessivo e tonturas. Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o paciente tiver tomado o medicamento Pregabalina Reddy por um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve entrar em contato com o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
É importante saber que após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy, podem ocorrer alguns efeitos indesejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Reddy").
Alguns efeitos indesejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os pacientes com lesões na medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos indesejados semelhantes aos do medicamento Pregabalina Reddy, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, também foram relatados os seguintes efeitos indesejados: dificuldades de respiração, respiração superficial.
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge: Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 99, site: https://www.infarmed.pt/.
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa ou frasco de cartão: Válida até: (mês/ano).
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Pregabalina Reddy, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 75 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 100 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 150 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 200 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 225 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 300 mg, cápsulas duras
Cada cápsula dura contém 300 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, cápsulas duras
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas duras
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, talco
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172)
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 25 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 50 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 75 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 100 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 150 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 ou 84 cápsulas em caixa de cartão.
Como é o medicamento Pregabalina Reddy e o que o pacote contém | |
25 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "291" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
50 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "292" no corpo, feita com tinta preta. O corpo da cápsula é marcado com uma faixa preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
75 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "293" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
100 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente e vermelho com a inscrição "RDY" na tampa e "294" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
150 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa branca e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "295" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 2 (17,8 ± 0,4 mm). |
200 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa laranja clara e corpo não transparente e laranja clara com a inscrição "RDY" na tampa e "296" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
225 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa laranja clara e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "297" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
300 mg cápsulas | cápsulas duras não transparentes, com tampa vermelha e corpo não transparente e branco com a inscrição "RDY" na tampa e "298" no corpo, feita com tinta preta. Tamanho 0 (21,4 ± 0,4 mm). |
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 200 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 84 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 225 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Pregabalina Reddy, cápsulas duras, 300 mg:
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio contendo 56 cápsulas em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis no mercado.
Responsável:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemanha
Telefone: +49 821 74881 0
Fabricante/Importador:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemanha
Alemanha
Pregabalina beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Áustria
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
República Tcheca
Pregabalina Reddy
Países Baixos
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Polônia
Pregabalina Reddy
Eslováquia
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
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