Pregabalin Aurovitas

Folheto informativo para o utilizador

Pregabalina Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras

Pregabalina Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras

Pregabalina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras

Pregabalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pregabalina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pregabalina Aurovitas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pregabalina Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Pregabalina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e perturbações de ansiedade generalizada (angl. Generalised Anxiety Disorder,GAD) em adultos.
Dor neuropática de origem periférica e central:O medicamento Pregabalina Aurovitas é utilizado no tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Muitas doenças diferentes, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como: sensação de calor, ardor, latejamento, choque, picada, dor aguda, cãibras, dores, formigamento, ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar também associada a alterações de humor, perturbações do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente, bem como a qualidade de vida em geral.
Epilepsia:O medicamento Pregabalina Aurovitas é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais, que são ou não generalizados) em adultos. O médico pode prescrever o medicamento Pregabalina Aurovitas se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O medicamento Pregabalina Aurovitas não deve ser utilizado em monoterapia (como único medicamento), mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.
Perturbações de ansiedade generalizada:O medicamento Pregabalina Aurovitas é utilizado no tratamento de perturbações de ansiedade generalizada (GAD). Os sintomas de GAD incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas, que são difíceis de controlar. O GAD pode também causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no ar", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou perturbações do sono. Os sintomas são diferentes do estresse e da tensão associados à vida diária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Se o doente for alérgico à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas, deve discutir com o médico ou o farmacêutico.

• Em alguns doentes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas, ocorreram sintomas que sugerem uma reação alérgica. Estes sintomas incluíram: inchaço da face, lábios, língua e garganta, bem como erupções cutâneas generalizadas. Se ocorrer algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• A utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas esteve associada à ocorrência de tonturas e sonolência, que podem causar lesões acidentais (quedas) em pessoas idosas. Por isso, deve ter cuidado até saber como reage ao medicamento.
• A utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas pode causar visão turva, perda de visão ou outras perturbações da visão, a maioria das quais é temporária. Se ocorrerem alterações na visão, deve informar imediatamente o médico.
• Nos doentes com diabetes que ganham peso durante o tratamento com pregabalina, pode ser necessário alterar o tratamento antidiabético.
• Alguns efeitos não desejados, como a sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos da pregabalina e o agravamento desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
• Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas; foram principalmente pessoas idosas com doenças cardiovasculares. Antes de tomar este medicamento, o doente deve informar o médico se já teve doença cardíaca.
• Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns doentes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas. Se o doente notar uma redução na frequência de micção durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, deve informar o médico, pois a interrupção da utilização do medicamento pode fazer com que este sintoma desapareça.
• Alguns doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como o medicamento Pregabalina Aurovitas, tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio, ou comportamentos suicidas. Se o doente já teve pensamentos ou comportamentos semelhantes, deve contactar imediatamente o médico.
• Se o medicamento Pregabalina Aurovitas for utilizado concomitantemente com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns analgésicos), podem ocorrer problemas gastrointestinais (como constipação, obstrução ou paralisia intestinal). Deve informar o médico se ocorrer constipação, especialmente se tiver tendência para isso.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou qualquer outra substância psicoativa ilegal; isso pode significar que existe um risco aumentado de dependência do medicamento Pregabalina Aurovitas.
• Foram relatados casos de convulsões durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas ou logo após a interrupção do tratamento com o medicamento Pregabalina Aurovitas. Se ocorrerem convulsões, deve contactar imediatamente o médico.
• Foram relatados casos de deterioração da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes com doenças concomitantes que tomam o medicamento Pregabalina Aurovitas. Deve

informar o médico sobre todas as doenças graves que já teve, incluindo doenças do fígado ou dos rins.

• Foram relatados casos de dificuldades respiratórias. Se o doente tiver doenças do sistema nervoso, doenças respiratórias, doenças renais ou tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente. Se ocorrerem dificuldades respiratórias ou respiração superficial, deve contactar o médico.
• Em relação à utilização da pregabalina, foram relatados casos de erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Se o doente apresentar algum dos sintomas de reações cutâneas graves mencionados no ponto 4, deve interromper a utilização da pregabalina e procurar imediatamente ajuda médica.

Dependência
Algumas pessoas podem tornar-se dependentes do medicamento Pregabalina Aurovitas (necessidade de continuar a tomar o medicamento). Após a interrupção da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas” e “Interrupção da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas”). Se o doente tiver preocupações de que possa tornar-se dependente do medicamento Pregabalina Aurovitas, deve falar com o médico.
Se, durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, o doente notar a ocorrência de algum dos seguintes sintomas, pode ser um sinal de dependência:

• Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico.
• Sensação de necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada.
• Utilização do medicamento por razões outras que as prescritas.
• Tentativas repetidas e mal-sucedidas de interromper ou controlar a utilização do medicamento.
• Mal-estar após a interrupção da utilização do medicamento e melhoria após a retomada da utilização. Se o doente notar a ocorrência de algum desses sintomas, deve falar com o médico para discutir o melhor curso de tratamento, incluindo quando interromper a utilização do medicamento e como fazê-lo de forma segura.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos), por isso a pregabalina não deve ser utilizada nesse grupo etário.

Medicamento Pregabalina Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Pregabalina Aurovitas e alguns outros medicamentos podem interagir entre si (interações). O medicamento Pregabalina Aurovitas, quando utilizado concomitantemente com outros medicamentos com efeito sedativo (como opioides), pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte.
O grau de aumento das tonturas, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se o medicamento Pregabalina Aurovitas for utilizado concomitantemente com medicamentos que contenham:
oxycodona - (utilizado como analgésico)
lorazepam - (utilizado como medicamento para ansiedade)
álcool
O medicamento Pregabalina Aurovitas pode ser utilizado concomitantemente com contraceptivos orais.

Utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

As cápsulas do medicamento Pregabalina Aurovitas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Deve evitar o consumo de álcool durante a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Pregabalina Aurovitas não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. A utilização da pregabalina por mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congénitos no feto. Um estudo realizado nos países nórdicos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congénitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congénitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congénitos relatados incluíram: fenda labial e palatina, olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz. Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Pregabalina Aurovitas pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve conduzir veículos, operar máquinas complexas, ou realizar atividades potencialmente perigosas, até saber como reage ao medicamento.

Medicamento Pregabalina Aurovitas contém

Sódio:
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Não deve tomar mais do que a dose prescrita.
O médico irá determinar a dose de medicamento que é mais adequada para o doente.
O medicamento Pregabalina Aurovitas é destinado apenas a utilização oral.

Dor neuropática de origem periférica e central, epilepsia ou perturbações de ansiedade generalizada:

• Deve tomar o número de cápsulas prescrito pelo médico.
• A dose que foi ajustada para o doente e seu estado, será geralmente de 150 mg a 600 mg por dia.
• O médico irá informar o doente se o medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser tomado duas ou três vezes por dia. No caso de tomar duas vezes por dia, o medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser tomado de manhã e à noite, à mesma hora todos os dias. No caso de tomar três vezes por dia, o medicamento Pregabalina Aurovitas deve ser tomado de manhã, ao meio-dia e à noite, à mesma hora todos os dias.

Se o doente achar que o efeito do medicamento Pregabalina Aurovitas é muito forte ou muito fraco, deve informar o médico ou o farmacêutico.
O doente idoso (com mais de 65 anos) deve tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais.
Nos doentes com função renal alterada, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou alterar a dose do medicamento.
A cápsula deve ser engolida inteira e acompanhada de um copo de água.
Deve continuar a tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas até que o médico o aconselhe a interromper a utilização do medicamento.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pregabalina Aurovitas

Deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o medicamento ou a embalagem do medicamento Pregabalina Aurovitas. Após a utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pregabalina Aurovitas, o doente pode sentir-se sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Foram também relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).

Omissão da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas

É importante tomar o medicamento Pregabalina Aurovitas regularmente à mesma hora todos os dias. Se esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas

Não deve interromper abruptamente a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas. Se o doente desejar interromper a utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, deve primeiro falar com o médico. O médico irá informar como proceder. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente durante pelo menos uma semana.
Deve estar ciente de que, após a interrupção da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, podem ocorrer alguns efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Estes sintomas incluem: perturbações do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dor, suor excessivo e tonturas. Estes sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado o medicamento Pregabalina Aurovitas durante um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• Tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• Aumento do apetite
• Melhoria do humor, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
• Dificuldades de concentração, falta de jeito, perturbações da memória, perda de memória, tremores, dificuldades de fala, sensação de formigamento, entorpecimento, calma, letargia, insónia, sensação de fadiga, sensação de mal-estar
• Visão turva, visão dupla
• Tonturas, perturbações do equilíbrio, quedas
• Suco na boca, constipação, vômitos, inchaço, diarreia, náuseas, sensação de inchaço abdominal
• Dificuldades de ereção
• Inchaço do corpo, incluindo os membros
• Sensação de embriaguamento, andar irregular
• Aumento de peso
• Calafrios musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros
• Dor de garganta.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• Perda de apetite, perda de peso, baixo nível de açúcar no sangue, alto nível de açúcar no sangue
• Alterações na percepção de si mesmo, agitação, depressão, agitação, alterações de humor, dificuldades de encontrar as palavras certas, alucinações, sonhos anormais, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações psíquicas, dificuldades de pensamento, aumento do interesse sexual, problemas sexuais, incluindo dificuldade de alcançar o orgasmo, ejaculação retardada
• Alterações da visão, movimentos oculares anormais, perturbações da visão, incluindo visão túnel, flashes, movimentos sacádicos, diminuição dos reflexos, aumento da atividade, tonturas ao levantar, sensibilidade cutânea aumentada, perda do paladar, sensação de queimadura, tremores ao realizar movimentos, diminuição da consciência, perda de consciência, síncope, aumento da sensibilidade ao ruído, mal-estar
• Suco nos olhos, inchaço nos olhos, dor nos olhos, diminuição dos movimentos oculares, lacrimejamento, irritação nos olhos
• Perturbações do ritmo cardíaco, taquicardia, hipotensão, hipertensão, alterações do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca
• Rubor súbito, ondas de calor
• Dificuldades respiratórias, sensação de secura no nariz, sensação de nariz entupido
• Aumento da salivação, azia, sensação de entorpecimento ao redor da boca
• Sudorese, erupções cutâneas, calafrios, febre
• Tremores musculares, inchaço nas articulações, rigidez muscular, dores, incluindo dores musculares, dor no pescoço
• Dor no peito.
• Dificuldades de micção ou dor ao micar, incontinência urinária
• Fraqueza, sede, sensação de opressão no peito
• Alterações nos resultados dos exames de sangue e função hepática (aumento da atividade da fosfocreatina quinase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição do número de plaquetas, neutropenia, aumento do nível de creatinina no sangue, diminuição do nível de potássio no sangue)
• Reações de hipersensibilidade, inchaço da face, prurido, urticária, rinite, epistaxe, tosse, ronco
• Dor menstrual.
• Frio nas mãos e nos pés.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):

• Alterações do olfato, sensação de movimento, alterações da percepção da profundidade, visão intensa, perda de visão
• Pupilas dilatadas, estrabismo
• Suor frio, sensação de aperto na garganta, inchaço da língua
• Pancreatite
• Dificuldades de deglutição
• Movimentos corporais lentos ou limitados
• Dificuldades de escrever corretamente
• Ascite
• Acúmulo de líquido nos pulmões
• Convulsões
• Alterações no eletrocardiograma que indicam perturbações do ritmo cardíaco
• Lesões musculares
• Secreção mamária, ginecomastia, aumento das mamas nos homens
• Amenorreia
• Insuficiência renal, diminuição do volume de urina, retenção urinária
• Diminuição do número de glóbulos brancos
• Comportamentos inadequados, comportamentos suicidas, pensamentos suicidas
• Reações de hipersensibilidade, que podem incluir dificuldades respiratórias, inflamação dos olhos (ceratite) e reações cutâneas graves caracterizadas por placas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e órgãos genitais. A ocorrência dessas reações cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Icterícia (amarelamento da pele e da esclera).
• Síndrome parkinsoniana, ou seja, sintomas semelhantes à doença de Parkinson; como: tremores, lentidão dos movimentos (diminuição da capacidade de se mover) e rigidez (rigidez muscular).

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):

• Insuficiência hepática
• Hepatite.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Dependência do medicamento Pregabalina Aurovitas ("dependência do medicamento").

Deve estar ciente de que, após a interrupção da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas, podem ocorrer alguns efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção da utilização do medicamento Pregabalina Aurovitas").

Se ocorrer inchaço da face ou da língua, ou se ocorrer rubor com bolhas ou descamação, deve procurar imediatamente ajuda médica.

Alguns efeitos não desejados, como a sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois os doentes com lesões na medula espinhal podem tomar outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos da pregabalina e o agravamento desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, foram relatados casos de dificuldades respiratórias, respiração superficial.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa, telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 09, site da internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Pregabalina Aurovitas

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou na caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pregabalina Aurovitas

A substância ativa do medicamento é a pregabalina.
Cada cápsula dura contém 75 mg, 150 mg ou 300 mg de pregabalina.
Os outros componentes do medicamento são:
Conteúdo da cápsula:amido de milho, talco
Invólucro da cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172) (para as doses de 75 mg e 300 mg)

• (para as doses de 75 mg e 300 mg)

Tinta:lactose, glicol propileno, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Pregabalina Aurovitas e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas duras.
Pregabalina Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras, tamanho 4, com tampa laranja e corpo branco, com inscrições a tinta preta: "Z" na tampa e "12" no corpo, contendo pó granulado branco ou quase branco.
Pregabalina Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras, tamanho 2, com tampa branca e corpo branco, com inscrições a tinta preta: "Z" na tampa e "14" no corpo, contendo pó granulado branco ou quase branco.
Pregabalina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras, tamanho 0, com tampa laranja e corpo branco, com inscrições a tinta preta: "Z" na tampa e "17" no corpo, contendo pó granulado branco ou quase branco.
O medicamento Pregabalina Aurovitas cápsulas duras está disponível em blister transparente de PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem:28 e 56 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 1200-405 Lisboa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pt

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal:

Pregabalina Aurovitas

Data da última revisão do folheto: 02/2024