Pragiola

Folheto informativo para o doente

Pragiola, 25 mg, cápsulas duras

Pragiola, 50 mg, cápsulas duras

Pragiola, 75 mg, cápsulas duras

Pragiola, 100 mg, cápsulas duras

Pragiola, 150 mg, cápsulas duras

Pragiola, 200 mg, cápsulas duras

Pragiola, 225 mg, cápsulas duras

Pragiola, 300 mg, cápsulas duras

Pregabalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pragiola e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pragiola
• 3. Como tomar o medicamento Pragiola
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pragiola
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pragiola e para que é utilizado

O Pragiola pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática e perturbações de ansiedade generalizada em adultos.

Dor neuropática de origem periférica e central

O medicamento Pragiola é utilizado no tratamento da dor prolongada causada por danos nos nervos. Muitas doenças diferentes, como a diabetes ou a herpes zóster, podem causar dor neuropática periférica. As sensações de dor podem ser descritas como uma sensação de calor, queimadura, pulsação, disparo, picada, como dor aguda, cãibras, dor latejante, formigamento ou entorpecimento. A dor neuropática periférica e central pode estar associada a mudanças de humor, perturbações do sono, fadiga, o que pode afetar o funcionamento físico e social do doente e a qualidade de vida em geral.

Epilepsia

O medicamento Pragiola é utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia (ataques parciais que são ou não generalizados). O médico pode prescrever o medicamento Pragiola se o tratamento atual não controlar completamente a doença. O medicamento Pragiola deve ser sempre utilizado como medicamento adjuvante ao tratamento atual. O medicamento Pragiola não deve ser utilizado como monoterapia, mas sempre em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.

Perturbações de ansiedade generalizada

O medicamento Pragiola é utilizado no tratamento de perturbações de ansiedade generalizada (Transtorno de Ansiedade Generalizada - TAG). Os sintomas do TAG incluem ansiedade e preocupação prolongadas e excessivas que são difíceis de controlar. O TAG também pode causar agitação, nervosismo ou sensação de estar "no ar", fadiga fácil, dificuldades de concentração ou sensação de "vazio" na cabeça, irritabilidade, tensão muscular aumentada ou perturbações do sono. Os sintomas são diferentes do estresse e tensão do dia a dia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pragiola

Quando não tomar o medicamento Pragiola

• se o doente tiver alergia à pregabalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Pragiola, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Em alguns doentes que tomam pregabalina, ocorreram sintomas que indicam uma reação alérgica. Esses sintomas incluíam inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, bem como erupção cutânea generalizada. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
• Foram relatados casos de erupção cutânea grave, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associados à pregabalina. Se o doente apresentar algum dos sintomas de reações cutâneas graves mencionados no ponto 4, deve interromper o tratamento com pregabalina e procurar imediatamente ajuda médica.
• A pregabalina foi associada a tonturas e sonolência: isso pode causar lesões acidentais (quedas) em pessoas idosas. Portanto, deve ter cuidado até saber como o medicamento afeta.
• O medicamento Pragiola pode causar visão turva, perda de visão ou outras perturbações visuais, a maioria das quais é temporária. Se ocorrerem alterações visuais, deve informar imediatamente o médico.
• Em doentes com diabetes que ganham peso durante o tratamento com pregabalina, pode ser necessário ajustar o tratamento para a diabetes.
• Alguns efeitos não desejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos da pregabalina, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
• Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes que tomam pregabalina; esses doentes eram principalmente idosos com doenças cardiovasculares.

Antes de tomar este medicamento, deve informar o médico sobre qualquer doença cardíaca prévia.

• Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns doentes que tomam pregabalina. Se o doente notar uma redução na frequência de micção durante o tratamento com o medicamento Pragiola, deve informar o médico, pois a interrupção do tratamento pode fazer com que o sintoma desapareça.
• Alguns doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como a pregabalina, tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio ou comportamentos suicidas. Se o doente já teve esses pensamentos ou comportamentos, deve contactar imediatamente o médico.
• Se o medicamento Pragiola for tomado com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns analgésicos), podem ocorrer problemas gastrointestinais (como constipação, obstrução ou paralisia intestinal). Deve informar o médico se ocorrer constipação, especialmente se tiver tendência a isso.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou substâncias psicoativas ilegais; isso pode significar que há um risco aumentado de dependência da pregabalina.
• Foram relatados casos de convulsões durante o tratamento com pregabalina ou logo após a interrupção do tratamento. Se ocorrerem convulsões, deve contactar imediatamente o médico.
• Foram relatados casos de deterioração cerebral (encefalopatia) em alguns doentes com outras doenças que tomaram pregabalina. Deve informar o médico sobre todas as doenças graves prévias, incluindo doenças hepáticas ou renais.
• Foram relatados casos de dificuldade respiratória. Se o doente tiver doenças neurológicas, respiratórias, renais ou tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente. Se ocorrer dificuldade respiratória ou respiração superficial, deve contactar o médico.

Dependência
Algumas pessoas podem se tornar dependentes do medicamento Pragiola (necessidade de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção do tratamento com o medicamento Pragiola, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Pragiola" e "Interrupção do tratamento com o medicamento Pragiola"). Se o doente tiver preocupações sobre dependência do medicamento Pragiola, deve discutir com o médico.
Se o doente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Pragiola, isso pode indicar dependência:

• Necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico
• Sensação de necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita
• Uso do medicamento por outros motivos além daqueles para os quais foi prescrito
• Tentativas repetidas e mal-sucedidas de parar ou controlar o uso do medicamento
• Mal-estar após a interrupção do medicamento e melhora após a retomada do tratamento Se o doente notar algum desses sintomas, deve discutir com o médico para determinar o melhor curso de tratamento, incluindo quando interromper o medicamento e como fazê-lo com segurança.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), portanto, a pregabalina não deve ser utilizada nesse grupo etário.

Pragiola e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeja tomar.
O Pragiola e alguns medicamentos podem interagir (interações). Quando tomado com outros medicamentos com efeito sedativo (como opioides), o medicamento Pragiola pode aumentar esses efeitos e causar insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tontura, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se o medicamento Pragiola for tomado com medicamentos que contenham:

• oxycodona (medicamento analgésico),
• lorazepam (medicamento utilizado em estados de ansiedade),
• álcool.

O medicamento Pragiola pode ser tomado com anticoncepcionais orais.

Uso do medicamento Pragiola com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Pragiola pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Pragiola.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Pragiola não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico decida de outra forma. O uso da pregabalina por mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez pode causar defeitos congênitos no feto. Um estudo nos países nórdicos analisou dados de mulheres que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez e encontrou defeitos congênitos em 6 de cada 100 crianças nascidas, enquanto em mulheres que não foram tratadas com pregabalina, os defeitos congênitos ocorreram em 4 de cada 100 crianças nascidas. Os defeitos congênitos relatados incluíram defeitos faciais (fenda labial e palatina), olhos, sistema nervoso (incluindo o cérebro), rins e órgãos genitais.
As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Pragiola pode causar tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve dirigir veículos, operar máquinas complexas ou realizar atividades potencialmente perigosas até que o efeito do medicamento seja conhecido.

3. Como tomar o medicamento Pragiola

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita.
O médico determinará a dose de medicamento que é mais adequada para o doente.
O medicamento Pragiola é destinado apenas a uso oral.

Dor neuropática de origem periférica e central, epilepsia ou perturbações de ansiedade generalizada:

• Deve tomar o número de cápsulas prescrito pelo médico.
• A dose prescrita para o doente será de 150 mg a 600 mg por dia.
• O médico informará se o medicamento Pragiola deve ser tomado duas ou três vezes por dia. Se for tomado duas vezes por dia, o medicamento Pragiola deve ser tomado de manhã e à noite, no mesmo horário todos os dias. Se for tomado três vezes por dia, o medicamento Pragiola deve ser tomado de manhã, à tarde e à noite, no mesmo horário todos os dias.

Se o doente achar que o medicamento Pragiola está funcionando muito forte ou muito fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.
O doente idoso (mais de 65 anos) deve tomar o medicamento Pragiola de acordo com o esquema apresentado, a menos que tenha doenças renais. Em doentes com doenças renais, o médico pode decidir um esquema de dosagem diferente e/ou alterar a dose do medicamento.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água.
O medicamento Pragiola deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever, e o tratamento só pode ser interrompido sob orientação médica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pragiola

Deve informar o médico ou ir imediatamente ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento Pragiola. Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pragiola, o doente pode sentir sonolência, confusão, agitação ou ansiedade. Foram relatados casos de convulsões e perda de consciência (coma).

Omissão da dose do medicamento Pragiola

É importante tomar o medicamento Pragiola regularmente, no mesmo horário todos os dias. Se esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pragiola

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Pragiola. Se o doente desejar interromper o tratamento com o medicamento Pragiola, deve primeiro discutir com o médico. O médico informará como proceder. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito gradualmente durante pelo menos uma semana.
Deve estar ciente de que, após a interrupção do tratamento com o medicamento Pragiola, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas incluem perturbações do sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes à gripe, convulsões, agitação, depressão, pensamentos de autolesão ou suicídio, dor, suor excessivo e tonturas. Esses sintomas podem ser mais frequentes ou graves se o doente tiver tomado o medicamento Pragiola por um período mais longo. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer inchaço do rosto ou língua, ou se ocorrer vermelhidão da pele com bolhas ou descamação, deve procurar imediatamente um médico.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• Tonturas, sonolência, dor de cabeça

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• Aumento do apetite
• Humor eufórico, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
• Dificuldades de concentração, falta de jeito, perturbações da memória, perda de memória, tremores, dificuldades de fala, sensação de formigamento, entorpecimento, calma, letargia, insônia, sensação de fadiga, sensação estranha
• Visão turva, visão dupla
• Tonturas, perturbações do equilíbrio, quedas
• Secura da boca, constipação, vômitos, inchaço, diarreia, náuseas, sensação de inchaço abdominal
• Dificuldades de ereção
• Inchaço do corpo, incluindo membros
• Sensação de embriaguez, andar irregular
• Aumento de peso
• Calafrios musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros
• Dor de garganta

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• Perda de apetite (anorexia), perda de peso, baixo nível de açúcar no sangue, alto nível de açúcar no sangue Mudanças na percepção de si mesmo, agitação, depressão, agitação, mudanças de humor, dificuldades de encontrar as palavras certas, alucinações, sonhos estranhos, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações psiquiátricas, dificuldades de pensamento, aumento do interesse sexual, problemas sexuais, incluindo dificuldade de alcançar o orgasmo, ejaculação retardada
• Mudanças na visão, movimentos oculares anormais, perturbações visuais, incluindo visão túnel, flashes, movimentos sacádicos, diminuição dos reflexos, aumento da atividade, tonturas ao levantar, sensibilidade cutânea aumentada, perda do paladar, sensação de queimadura, tremores ao mover, perturbações da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao barulho, mal-estar
• Secura nos olhos, inchaço dos olhos, dor nos olhos, diminuição dos movimentos oculares, lacrimejamento, irritação nos olhos
• Perturbações do ritmo cardíaco, taquicardia, hipotensão, hipertensão, mudanças no ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca
• Rubor súbito, ondas de calor
• Dificuldades respiratórias, sensação de secura no nariz, sensação de nariz entupido
• Aumento da salivação, azia, sensação de entorpecimento ao redor da boca
• Sudorese, erupções cutâneas, calafrios, febre
• Tremores musculares, inchaço nas articulações, rigidez muscular, dor, incluindo dor muscular, dor no pescoço
• Dor no peito
• Dificuldades de micção ou dor ao urinar, incontinência urinária
• Fraqueza, sede, sensação de aperto no peito
• Mudanças nos resultados dos exames de sangue e função hepática (aumento da creatina quinase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
• Reações de hipersensibilidade, inchaço facial, prurido, urticária, rinite, sangramento nasal, tosse, ronco
• Dor menstrual
• Frio nas mãos e pés

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• Mudanças no olfato, sensação de balanço, mudanças na percepção da profundidade, visão intensa, perda de visão
• Pupilas dilatadas, estrabismo
• Sudorese fria, sensação de aperto na garganta, inchaço da língua
• Pancreatite
• Dificuldades de deglutição
• Movimentos lentos ou limitados
• Dificuldades de escrita
• Ascite
• Edema pulmonar
• Convulsões
• Mudanças no eletrocardiograma (alterações na atividade elétrica do coração) correspondentes a perturbações do ritmo cardíaco
• Lesões musculares
• Galactorreia, ginecomastia, aumento das mamas em homens
• Amenorreia
• Insuficiência renal, diminuição do volume de urina, retenção urinária
• Diminuição da contagem de glóbulos brancos
• Comportamentos inadequados, comportamentos suicidas, pensamentos suicidas
• Reações alérgicas, que podem incluir dificuldades respiratórias, inflamação ocular (ceratite) e reação cutânea grave caracterizada por placas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e genitálias. A ocorrência de tais erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
• Icterícia (amarelamento da pele e olhos)
• Parkinsonismo, ou seja, sintomas semelhantes à doença de Parkinson; como tremores, lentidão dos movimentos (diminuição da capacidade de se mover) e rigidez (rigidez muscular)

Efeitos não desejados muito raros podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes)

• Insuficiência hepática
• Hepatite

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Dependência do medicamento Pragiola ("dependência do medicamento") Deve estar ciente de que, após a interrupção do tratamento com o medicamento Pragiola, podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Pragiola").

Alguns efeitos não desejados, como sonolência, podem ocorrer com mais frequência, pois doentes com lesões na medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos, como analgésicos ou relaxantes musculares, que têm efeitos não desejados semelhantes aos da pregabalina, e a gravidade desses efeitos pode ser maior quando esses medicamentos são tomados concomitantemente.
Após a comercialização do medicamento, foram relatados os seguintes efeitos não desejados: dificuldades respiratórias, respiração superficial.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua Alexandre Herculano, 45, 1250-008 Lisboa
Tel.: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7030
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pragiola

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado no pacote após a abreviatura "L".
Não deve conservar em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pragiola

• A substância ativa do medicamento é a pregabalina. Cada cápsula dura contém, respectivamente, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
• Os outros componentes são: cápsula:amido de milho, amido de batata, talco 25 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, tinta preta [laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol] 50 mg, 75 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro amarelo (E 172), tinta preta [laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol] 100 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), tinta branca [laca, propilenoglicol, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E 171)] 150 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), tinta preta [laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol] 200 mg, 225 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172), tinta preta [laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol] 300 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172), tinta branca [laca, propilenoglicol, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E 171)]

• 300 mg, cápsula dura revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172), tinta branca [laca, propilenoglicol, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E 171)]

Como é o medicamento Pragiola e que conteúdo tem o pacote

25 mg, cápsulas duras (cápsulas): cápsula branca com inscrição preta P25 na tampa da cápsula; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 13,8-14,8 mm
50 mg, cápsulas duras (cápsulas): corpo da cápsula é branco, tampa é amarela-clara; na tampa da cápsula há inscrição preta P50; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 15,3-16,2 mm
75 mg, cápsulas duras (cápsulas): cápsula amarelo-avermelhada com inscrição preta P75 na tampa da cápsula; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 13,8-14,8 mm
100 mg, cápsulas duras (cápsulas): cápsula avermelhada-marrom com inscrição branca P100 na tampa da cápsula; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 15,3-16,2 mm
150 mg, cápsulas duras (cápsulas): corpo da cápsula é branco, tampa é amarelo-avermelhada; na tampa da cápsula há inscrição preta P150; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 17,2-18,3 mm
200 mg, cápsulas duras (cápsulas): cápsula marrom com inscrição preta P200 na tampa da cápsula; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 18,7-19,8 mm
225 mg, cápsulas duras (cápsulas): corpo da cápsula é branco, tampa é marrom; na tampa da cápsula há inscrição preta P225; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 18,7-19,8 mm
300 mg, cápsulas duras (cápsulas): corpo da cápsula é branco, tampa é marrom-escura; na tampa da cápsula há inscrição branca P300; a cápsula contém pó branco a branco-amarelado; comprimento da cápsula: 20,0-22,1 mm

Embalações:

Pragiola, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas duras
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ou 100 cápsulas duras, em caixa de cartão.
Pragiola, 75 mg, 150 mg, cápsulas duras
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 cápsulas duras, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante/Importador

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:04.07.2025