Posterisan H

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Posterisan H

387,1 mg + 5 mg, supositórios
Suspensão estandardizada de cultura bacteriana de Escherichia coli + Hidrocortisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Posterisan H e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Posterisan H
• 3. Como tomar o medicamento Posterisan H
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Posterisan H
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Posterisan H e para que é utilizado

Posterisan H estimula o sistema imunológico do organismo e apoia a reação de defesa natural contra
infecções. Esta ação leva à redução do prurido e da ardência. Devido ao seu conteúdo de
hidrocortisona, o Posterisan H também reduz o prurido e os processos inflamatórios.
Os supositórios de Posterisan H são utilizados em casos particularmente graves de prurido e inflamação da área anal, causados por hemorroidas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Posterisan H

Quando não tomar o medicamento Posterisan H:

• se o doente for alérgico à suspensão estandardizada de cultura bacteriana, hidrocortisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver certas patologias cutâneas (por exemplo, tuberculose, sífilis, gonorreia) na área tratada, varicela, reações pós-vacinação, infecções fúngicas, dermatite perioral e rosácea.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Posterisan H, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
No caso de infecções fúngicas, é necessário um tratamento concomitante com medicamentos antifúngicos tópicos.

Crianças

Os supositórios de Posterisan H não devem ser utilizados em lactentes e crianças com menos de 12 anos.

Posterisan H e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A administração concomitante de supositórios de Posterisan H e glicocorticosteroides em forma de comprimidos, gotas ou injeções pode aumentar a frequência de efeitos secundários do medicamento Posterisan H e efeitos secundários dos glicocorticosteroides.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas em casos de necessidade absoluta e após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício.
Amamentação
A hidrocortisona passa para o leite materno. Deve evitar a amamentação durante a administração contínua de hidrocortisona ou administração em doses elevadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Posterisan H não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Posterisan H contém hidroxystearato de macrogol glicerol

O medicamento pode causar reações cutâneas.

Informações importantes para doentes com hemorroidas

O que são hemorroidas?
O fechamento hermético do ânus é possível graças a almofadas macias, largas e muito vascularizadas, localizadas no final do intestino grosso acima do esfíncter anal, sob a mucosa.
Os sintomas ocorrem quando essas almofadas aumentam de tamanho devido à estase de sangue e formam protuberâncias nodulares. Nesse caso, fala-se em hemorroidas (varizes anais, hemorroidas). As causas desses sintomas são: alimentação inadequada, pobre em fibras vegetais, constipação crônica, esforço excessivo durante a defecação, uso frequente de laxantes, trabalho sentado e, por vezes, insuficiência do tecido conjuntivo.
Os doentes geralmente se queixam de sensação de pressão ou sangramento durante ou após a defecação.
Esses sangramentos ocorrem devido a lesões da mucosa ao redor das hemorroidas ou ruptura da hemorroida.
No decorrer da doença, pode ocorrer coceira, ardência, picada e secreção na área anal, acompanhada de inflamação e erupção cutânea.
Em estágios avançados, pode ocorrer prolapsos temporários ou permanentes das hemorroidas do ânus.
Tratamento
Após um exame cuidadoso, o médico fornecerá orientações sobre o tratamento. A aplicação de pomadas e supositórios alivia os sintomas agudos, como coceira, picada, ardência, secreção e dor no início da doença, bem como antes e após as intervenções cirúrgicas.
É muito importante continuar o tratamento, mesmo que ocorra melhora, pois, caso contrário, os sintomas podem retornar após alguns dias.
No entanto, este tratamento não elimina as hemorroidas aumentadas. Em estágios avançados, as hemorroidas aumentadas devem ser submetidas a tratamento cirúrgico.
Prevenção
A prevenção consiste principalmente na regulação da defecação e higiene da área anal.
Fezes muito duras favorecem a formação de hemorroidas, por isso é importante regular a evacuação (não necessariamente diariamente) de fezes macias.
No entanto, não se deve forçar a evacuação de fezes muito macias com o uso de laxantes, que irritam e enfraquecem o ânus. As fezes devem ser reguladas com uma dieta adequada, rica em fibras vegetais (frutas, legumes que não causam flatulência, pão integral e farelo), produtos lácteos e quantidade suficiente de líquidos. Deve evitar alimentos muito condimentados, álcool e alimentos que causam constipação. Deve controlar o peso corporal e reduzir o excesso de peso.
Além disso, deve, especialmente em trabalhos sentados, cuidar da atividade física regular, como caminhadas, bicicleta, natação. Evitar assentos frios.
É importante também a higiene regular e cuidadosa da área anal. Após cada evacuação, deve usar papel higiênico macio e limpar a área anal com água morna e uma toalha macia, sem usar sabonete ou desinfetantes. Não esfregar! São eficazes os lenços umedecidos disponíveis no comércio.
A área anal deve ser limpa cuidadosamente pelo menos à noite. A secagem cuidadosa com papel higiênico macio ou algodão pode prevenir infecções (por bactérias, fungos ou leveduras).
Para prevenir a estase de sangue nas hemorroidas, pode realizar exercícios que melhoram a circulação, consistindo em contrair e relaxar o esfíncter a cada 2 segundos, durante 3 minutos, todos os dias. Também a aplicação de uma compressa fria ou um banho de assento com água fria pode melhorar a circulação e aliviar a coceira e a ardência.
O que deve ser absolutamente respeitado?
Em caso de sangramento retal e em caso de sintomas frequentes ou prolongados, deve consultar um médico, pois esses sintomas podem esconder doenças graves. Se o médico prescrever medicamentos, deve ler atentamente o folheto anexo e seguir as instruções do médico sobre a dosagem.
Além disso, para sua própria segurança, deve realizar regularmente (mesmo sem sintomas agudos) exames preventivos do ânus.

3. Como tomar o medicamento Posterisan H

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem recomendada

Geralmente, deve tomar supositórios 2 vezes ao dia, de manhã e à noite, preferencialmente após a evacuação, introduzindo o supositório profundamente no ânus.
Os supositórios de Posterisan H devem ser utilizados apenas até que os sintomas agudos desapareçam.
Para remover o supositório, deve rasgar ou cortar a folha de alumínio ao longo do embalagem.
Os supositórios não devem ser utilizados por mais de 10 dias sem interrupção. Se os sintomas retornarem, os supositórios de Posterisan H podem ser utilizados novamente.

Uso em crianças

Os supositórios de Posterisan H não devem ser utilizados em lactentes e crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Posterisan H

Não são conhecidos casos de superdose ou envenenamento.
Em caso de ingestão acidental de supositórios, podem ocorrer sintomas gastrointestinais, como dor abdominal e náuseas.

Omissão da dose do medicamento Posterisan H

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
Reações locais de hipersensibilidade (por exemplo, coceira e ardência)
Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
Dermatite de contato alérgica (por exemplo, devido à hipersensibilidade ao conservante fenol)
A dose elevada do medicamento utilizada por um longo período pode causar atrofia da pele (redução gradual do volume da pele), telangiectasias (presença de pequenos vasos sanguíneos dilatados, comumente conhecidos como "araignées" vasculares), estrias e acne esteroide.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos, Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Posterisan H

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: "Prazo de validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Posterisan H

• As substâncias ativas do medicamento são a suspensão estandardizada de cultura bacteriana de Escherichia coli e hidrocortisona. 1 supositório contém 387,1 mg de suspensão estandardizada de cultura bacteriana de Escherichia coli (bactérias mortas 6,6 mg de fenol líquido) e 5 mg de hidrocortisona. A suspensão contém componentes celulares e produtos do metabolismo de 1 bilhão de bactérias de Escherichia coli mortas e conservadas com fenol.
• Os outros componentes são: gordura sólida, hidroxystearato de macrogol glicerol, acetilcisteína, edetato dissódico, all-rac-α-tocoferol.

Como é o medicamento Posterisan H e o que contém o embalagem

Posterisan H são supositórios brancos ou amarelados, homogêneos.
O embalagem blister contém 10 supositórios.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlim
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Kadefarm Sp. z o.o.
Sierosław, ul. Gipsowa 18
62-080 Tarnowo Podgórne, Polônia
Telefone: +48 61 862 99 43
e-mail: kadefarm@kadefarm.pl

Data da última atualização do folheto: