Posaconazole Glenmark

Folheto informativo para o doente

Posaconazole Glenmark, 40 mg/ml, suspensão oral

Posaconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Consulte o ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Posaconazole Glenmark e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Posaconazole Glenmark
• 3. Como tomar o medicamento Posaconazole Glenmark
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Posaconazole Glenmark
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Posaconazole Glenmark e para que é utilizado

O Posaconazole Glenmark contém um medicamento chamado posaconazol, que pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos. Este medicamento é utilizado para prevenir e tratar muitos tipos de infecções causadas por fungos.
Este medicamento mata ou inibe o crescimento de certos tipos de fungos que podem causar infecções em humanos.
O Posaconazole Glenmark pode ser utilizado em adultos para tratar as seguintes infecções fúngicas, quando outros medicamentos antifúngicos não funcionam ou devem ser interrompidos:

• infecções causadas por fungos do gênero Aspergillusque não respondem a medicamentos antifúngicos - anfotericina B ou itraconazol, ou quando a administração desses medicamentos deve ser interrompida;
• infecções causadas por fungos do gênero Fusariumque não respondem à anfotericina B ou quando a administração da anfotericina B deve ser interrompida;
• infecções causadas por fungos que causam doenças conhecidas como "cromoblastomicose" e "feo-hifomicose", que não respondem ao tratamento com itraconazol ou quando a administração do itraconazol deve ser interrompida;
• infecções causadas por fungos conhecidos como Coccidioidesque não respondem a um ou mais dos seguintes medicamentos - anfotericina B, itraconazol ou fluconazol, ou quando o tratamento com esses medicamentos deve ser interrompido;
• infecções da cavidade oral e garganta (conhecidas como candidíase), que não foram tratadas anteriormente, causadas por fungos conhecidos como Candida.

Este medicamento também pode ser utilizado para prevenir infecções fúngicas em adultos que têm um alto risco de desenvolver essas infecções, como:

• pacientes que têm o sistema imunológico debilitado devido à quimioterapia para leucemia aguda ou síndrome mielodisplásica;
• pacientes que estão tomando terapia imunossupressora em doses altas, após o transplante de células hematopoéticas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Posaconazole Glenmark

Quando não tomar o medicamento Posaconazole Glenmark:

• se o paciente tiver alergia ao posaconazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina, qualquer medicamento que contenha alcaloides do ergot, como ergotamina ou diidroergotamina, ou estatinas como simvastatina, atorvastatina ou lovastatina.
• se o paciente iniciar o tratamento com venetoclax ou a dose de venetoclax estiver sendo aumentada gradualmente como parte do tratamento para leucemia linfocítica crônica (LLC).

Não deve tomar o medicamento Posaconazole Glenmark se alguma das situações acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Posaconazole Glenmark, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve ler a seção abaixo "Medicamento Posaconazole Glenmark e outros medicamentos" para obter mais informações, incluindo informações sobre outros medicamentos que podem interagir com o medicamento Posaconazole Glenmark.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Posaconazole Glenmark, deve discutir com um médico, farmacêutico ou enfermeira se:

• o paciente tiver apresentado uma reação alérgica a outro medicamento antifúngico, como cetoconazol, fluconazol, itraconazol ou voriconazol,
• o paciente tiver doenças hepáticas atuais ou anteriores. Durante a administração deste medicamento, podem ser necessários exames de sangue.
• o paciente tiver diarreia grave ou vômitos intensos, pois podem diminuir a eficácia do medicamento,
• o paciente tiver distúrbios do ritmo cardíaco, que indicam um prolongamento do intervalo QTc,
• o paciente tiver fraqueza cardíaca ou insuficiência cardíaca,
• o paciente tiver uma frequência cardíaca muito lenta (bradicardia),
• o paciente tiver distúrbios do ritmo cardíaco,
• o paciente tiver níveis anormais de potássio, magnésio ou cálcio no sangue,
• o paciente estiver tomando vincristina, vinblastina e outros "alcaloides da vinca" (medicamentos utilizados no tratamento do câncer),
• o paciente estiver tomando venetoclax (medicamento utilizado no tratamento de doenças oncológicas).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (e em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento Posaconazole Glenmark, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
Durante o tratamento, deve evitar a exposição ao sol. É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol com roupas protetoras e usar um creme solar com alto fator de proteção solar (FPS), pois pode ocorrer uma sensibilidade aumentada da pele à radiação ultravioleta (UV).
Se o paciente apresentar diarreia grave ou vômitos intensos durante a administração do medicamento Posaconazole Glenmark, deve procurar imediatamente um médico, farmacêutico ou enfermeira, pois pode haver uma diminuição da eficácia do medicamento. Deve ler o ponto 4 para obter mais informações.

Crianças e adolescentes

O medicamento Posaconazole Glenmark não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Medicamento Posaconazole Glenmark e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Posaconazole Glenmark se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• terfenadina (utilizada no tratamento da alergia),
• astemizol (utilizado no tratamento da alergia),
• cisaprida (utilizada no tratamento de distúrbios gastrointestinais),
• pimozida (utilizada no tratamento de sintomas do transtorno de Tourette e doenças psiquiátricas),
• halofantrina (utilizada no tratamento da malária),
• quinidina (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco).

O medicamento Posaconazole Glenmark pode aumentar os níveis desses medicamentos no sangue, o que pode causar alterações graves do ritmo cardíaco:

• qualquer medicamento que contenha "alcaloides do ergot", como ergotamina ou diidroergotamina, utilizados no tratamento de dores de cabeça migranosas. O medicamento Posaconazole Glenmark pode aumentar os níveis desses medicamentos no sangue, o que pode levar a uma redução significativa do fluxo sanguíneo para os dedos das mãos ou dos pés e causar danos a essas áreas.
• "estatinas", como simvastatina, atorvastatina ou lovastatina, utilizadas para reduzir os níveis de colesterol alto.
• venetoclax, utilizado no início do tratamento de um tipo de câncer chamado leucemia linfocítica crônica (LLC).

Não deve tomar o medicamento Posaconazole Glenmark se alguma das situações acima se aplicar ao paciente. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos
Deve ler a lista acima de medicamentos que não devem ser utilizados durante o tratamento com o medicamento Posaconazole Glenmark. Além dos medicamentos listados acima, existem outros medicamentos que podem aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco. Esse risco pode ser maior quando esses medicamentos são utilizados com o medicamento Posaconazole Glenmark. Deve se certificar de que o paciente informou o médico sobre todos os medicamentos que está tomando (com ou sem prescrição).
Alguns medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados do medicamento Posaconazole Glenmark, aumentando os níveis do medicamento no sangue.
Os seguintes medicamentos podem diminuir a eficácia do medicamento Posaconazole Glenmark, diminuindo os níveis do medicamento no sangue:

• rifabutina e rifampicina (utilizadas no tratamento de certas infecções). Pacientes que estão tomando rifabutina devem realizar exames de sangue e estar atentos a possíveis efeitos não desejados da rifabutina,
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou primidona (utilizadas no tratamento ou prevenção de convulsões),
• efavirenz e fosamprenavir, utilizados no tratamento da infecção por HIV,
• medicamentos utilizados para reduzir a secreção de ácido no estômago, como cimetidina e ranitidina ou omeprazol e medicamentos semelhantes chamados inibidores da bomba de prótons,
• flucloxacilina (antibiótico utilizado para prevenir infecções bacterianas.

O medicamento Posaconazole Glenmark pode aumentar o risco de efeitos não desejados de alguns medicamentos, aumentando os níveis desses medicamentos no sangue. Esses medicamentos incluem:

• vincristina, vinblastina e outros alcaloides da vinca (utilizados no tratamento de doenças oncológicas),
• venetoclax (utilizado no tratamento de doenças oncológicas),
• ciclosporina (utilizada durante ou após o transplante de órgãos),
• tacrolimo e sirolimo (utilizados durante ou após o transplante de órgãos),
• rifabutina (utilizada no tratamento de certas infecções),
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV, chamados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir, quando administrados com ritonavir),
• midazolam, triazolam, alprazolam ou outros "benzodiazepínicos" (utilizados como medicamentos sedativos ou relaxantes musculares),
• diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina ou outros "bloqueadores dos canais de cálcio" (utilizados no tratamento da hipertensão),
• digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca),
• glipizida ou outros "derivados da sulfonilureia" (utilizados para reduzir os níveis de açúcar no sangue),
• ácido retinoico alfa (também conhecido como tretinoína), utilizado no tratamento de certos tipos de câncer sanguíneo.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento Posaconazole Glenmark, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento Posaconazole Glenmark com alimentos e bebidas

Se possível, para melhorar a absorção do posaconazol, deve tomá-lo durante a refeição ou logo após a refeição ou ingestão de um produto nutricional (consulte o ponto 3 "Como tomar o medicamento Posaconazole Glenmark"). Não há dados sobre o efeito do álcool no posaconazol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Posaconazole Glenmark.
Não deve tomar o medicamento Posaconazole Glenmark durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
Mulheres em idade fértil devem utilizar uma contracepção eficaz durante o tratamento com este medicamento. Se a mulher engravidar durante o tratamento com o medicamento Posaconazole Glenmark, deve informar imediatamente o médico.
Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Posaconazole Glenmark, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Posaconazole Glenmark, podem ocorrer sintomas como tontura, sonolência ou visão turva, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos, operar ferramentas ou máquinas. Se esses sintomas ocorrerem, não deve conduzir veículos, operar ferramentas ou máquinas e deve consultar um médico.

Medicamento Posaconazole Glenmark contém glicose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Posaconazole Glenmark contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml de suspensão oral, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Posaconazole Glenmark contém benzoato de sódio

O medicamento contém 10 mg de benzoato de sódio (E211) por 5 ml de suspensão.

3. Como tomar o medicamento Posaconazole Glenmark

Não deve tomar o medicamento Posaconazole Glenmark na forma de suspensão oral como substituto do posaconazol na forma de comprimidos ou pó para suspensão oral sem consultar um médico ou farmacêutico. Isso pode levar a uma falta de eficácia do medicamento ou a um aumento do risco de efeitos não desejados.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico responsável monitorará a reação e o estado do paciente para avaliar por quanto tempo o medicamento Posaconazole Glenmark deve ser administrado e se é necessária uma alteração na dose diária.
A tabela abaixo mostra as doses recomendadas e a duração do tratamento, que dependem do tipo de infecção que o paciente tem e podem ser adaptadas individualmente pelo médico. Não deve alterar a dose ou o esquema de dosagem sem consultar um médico.
Se possível, para aumentar a absorção do posaconazol, deve tomá-lo durante a refeição ou logo após a refeição ou ingestão de um produto nutricional.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Posaconazole Glenmark

Se o paciente acredita que tomou uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou outro profissional de saúde.

Omissão da dose do medicamento Posaconazole Glenmark

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível e, em seguida, continuar o tratamento de acordo com as instruções. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar a dose como originally planejado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Efeitos não desejados graves

Deve informar imediatamente um médico, farmacêutico ou enfermeira se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves - pode ser necessária ajuda médica imediata:

• náuseas ou vômitos, diarreia,
• sintomas de doença hepática - incluindo icterícia ou olhos amarelados, urina escura ou fezes claras, náuseas sem causa, dores abdominais, perda de apetite, fadiga ou fraqueza, aumento da atividade das enzimas hepáticas nos exames de sangue,
• reação alérgica.

Outros efeitos não desejados

Deve informar um médico, farmacêutico ou enfermeira se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas

• alteração nos níveis de sais no sangue, visível nos exames de sangue - sintomas incluem sensação de desorientação ou fraqueza,
• alterações na sensação da pele, incluindo formigamento, coceira, arrepios, picadas ou queimaduras,
• dor de cabeça,
• baixo nível de potássio - visível nos exames de sangue,
• baixo nível de magnésio - visível nos exames de sangue,
• hipertensão,
• perda de apetite, dor abdominal ou distúrbios gastrointestinais, gases, secura na boca, alterações no paladar;
• azia (sensação de queimadura no peito, que irradia para a garganta),
• diminuição do número de "neutrofílos", um tipo de glóbulo branco (neutropenia) - pode aumentar a suscetibilidade a infecções e é visível nos exames de sangue,
• febre,
• sensação de fraqueza, tontura, fadiga ou sonolência,
• erupções cutâneas,
• coceira,
• constipação,
• desconforto no ânus.

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas

• anemia - sintomas incluem dores de cabeça, sensação de fadiga ou tontura, falta de ar ou palidez da pele, baixo nível de hemoglobina nos exames de sangue,
• diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) nos exames de sangue - pode levar a sangramentos,
• diminuição do número de "leucócitos", um tipo de glóbulo branco (leucopenia) nos exames de sangue - pode aumentar a suscetibilidade a infecções,
• aumento do número de "eosinófilos" (granulócitos ácidos), um tipo de glóbulo branco (eosinofilia) - pode ocorrer durante uma inflamação,
• vasculite,
• distúrbios do ritmo cardíaco,
• convulsões,
• danos nos nervos (neuropatia),
• alterações no ritmo cardíaco - visível no eletrocardiograma, palpitações, batimentos cardíacos lentos ou acelerados, pressão arterial elevada ou reduzida,
• hipotensão,
• pancreatite - pode causar dor abdominal severa,
• infarto de baço - pode causar dor abdominal severa,
• distúrbios graves da função renal - sintomas incluem redução ou aumento da quantidade de urina, ou alteração da cor da urina,
• nível elevado de creatinina no sangue - visível nos exames de sangue,
• tosse, soluço,
• sangramento nasal,
• dor torácica severa e aguda que ocorre durante a inspiração (dor pleurítica),
• linfadenopatia (aumento dos gânglios linfáticos),
• fraqueza ou alteração da sensação, especialmente na pele,
• tremores,
• nível elevado ou reduzido de açúcar no sangue,
• visão turva, sensibilidade à luz,
• perda de cabelo (alopecia),
• úlceras na boca,
• calafrios, mal-estar geral,
• dor, dor nas costas ou no pescoço, dor nos braços e pernas,
• retenção de líquidos (edema),
• distúrbios menstruais (sangramento vaginal anormal),
• dificuldade para dormir (insônia),
• perda total ou parcial da capacidade de falar,
• edema na boca,
• sonhos anormais ou problemas para dormir,
• distúrbios da coordenação ou equilíbrio,
• estomatite,
• congestão nasal,
• dificuldade para respirar,
• desconforto no peito,
• inchaço,
• náuseas, vômitos, cólicas e diarreia, geralmente causados por infecção viral, dor abdominal,
• arrotos,
• sensação de tremor.

Raros: podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas

• pneumonite - sintomas incluem falta de ar e tosse com expectoração de cor alterada,
• hipertensão pulmonar - pode levar a danos graves nos pulmões e coração,
• distúrbios da coagulação, como coagulação anormal ou prolongamento do tempo de sangramento,
• reações alérgicas graves, incluindo erupções cutâneas amplo e descamação da pele,
• distúrbios psiquiátricos, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem,
• desmaios,
• problemas de pensamento ou fala, movimentos involuntários das extremidades, especialmente das mãos,
• acidente vascular cerebral - sintomas incluem dor, fraqueza, formigamento ou dormência das extremidades,
• aparição de uma mancha ou buraco (ponto cego) no campo de visão,
• insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio, que pode levar à parada cardíaca e morte, distúrbios do ritmo cardíaco que podem causar morte súbita,
• presença de coágulos sanguíneos nos vasos das extremidades inferiores (trombose venosa profunda) - sintomas incluem dor ou inchaço nas pernas,
• presença de coágulos sanguíneos nos vasos pulmonares (embolia pulmonar) - sintomas incluem falta de ar ou dor ao respirar,
• sangramento gastrointestinal - sintomas incluem vômitos com sangue ou presença de sangue nas fezes,
• obstrução intestinal, especialmente do "íleo". A obstrução impede o movimento do conteúdo intestinal para o intestino grosso. Sintomas incluem inchaço, vômitos, constipação severa, perda de apetite e cólicas intestinais.
• "síndrome hemolítico-urêmica", na qual ocorre a destruição de glóbulos vermelhos (hemólise). Pode estar associada à insuficiência renal.
• "pancitopenia", ou seja, redução do número de todos os glóbulos (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) visível nos exames de sangue,
• manchas grandes e roxas na pele (púrpura trombocitopênica),
• edema facial ou lingual,
• depressão,
• visão dupla,
• dor no peito,
• distúrbios da função adrenal - podem causar fraqueza, fadiga, perda de apetite, alterações na cor da pele,
• distúrbios da função pituitária - podem causar redução dos níveis de certos hormônios no sangue que afetam a função dos órgãos sexuais masculinos ou femininos,
• distúrbios da audição,
• pseudoaldosteronismo, que pode contribuir para a hipertensão com baixo nível de potássio (visível nos exames de sangue).

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• alguns pacientes também relataram sensação de desorientação após a administração do medicamento Posaconazole Glenmark,
• vermelhidão da pele.

Se ocorrer algum dos efeitos não desejados mencionados acima, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Posaconazole Glenmark

• Deve conservar o medicamento em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
• Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão ou na etiqueta da garrafa após "Validade" ou "EXP". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
• Não deve armazenar o medicamento na geladeira ou congelá-lo.
• Deve usar o medicamento dentro de 30 dias após a abertura da garrafa.
• Se após quatro semanas após a primeira abertura da garrafa restar algum medicamento, não deve usá-lo. A garrafa contendo o medicamento não utilizado deve ser devolvida à farmácia onde foi adquirido.
• Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Posaconazole Glenmark

• O princípio ativo do medicamento é o posaconazol. Cada mililitro da suspensão oral contém 40 miligramas de posaconazol.
• Os outros componentes da suspensão incluem ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio anidro, benzoato de sódio (E211), lauril sulfato de sódio, simeticona, emulsão 30% (contendo simeticona, metilcelulose, ácido sorbínico, água purificada), glicerol, goma xantana, xarope de glicose, dióxido de titânio (E171), aroma de cereja, água purificada

Como é o medicamento Posaconazole Glenmark e o que contém a embalagem

O medicamento Posaconazole Glenmark é uma suspensão oral branca com sabor de cereja, em uma garrafa de vidro âmbar (tipo III), fechada com uma tampa de plástico (polipropileno ou polietileno) com uma junta tripla (de PE) com segurança para crianças, em uma caixa de cartão.
À garrafa é anexada uma colher medidora de plástico que permite medir volumes de 2,5 e 5 ml.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Tcheca

Fabricante

Genepharm S.A.
18º km da Avenida Maratona
153 51 Pallini Attiki
Grécia
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
TK 19002 Paiania Attiki
Grécia
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha
Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspensão oral
Espanha:
Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensão oral EFG
Países Baixos
Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensão para uso oral
Polônia
Posaconazole Glenmark

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Data da última atualização do folheto:outubro de 2024