Polur

Folheto informativo para o doente

POLUR, 18,5 mg, comprimidos revestidos

POLUR, 37 mg, comprimidos revestidos

POLUR, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polur e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polur
• 3. Como tomar o medicamento Polur
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Polur
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polur e para que é utilizado

O medicamento Polur contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos. É utilizado no tratamento dos sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A ação da lurasidona consiste em bloquear os receptores no cérebro aos quais a dopamina e a serotonina se ligam. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si) relacionados com a ocorrência dos sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
A esquizofrenia é um distúrbio no qual ocorrem sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com este distúrbio também podem experimentar depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polur

Quando não tomar o medicamento Polur:

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a concentração de lurasidona no sangue, como:
• medicamentos contra infecções fúngicas, como itraconazol, cetoconazol (com exceção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos contra infecções, como o antibiótico claritromicina ou telitromicina,
• medicamentos contra a infecção por HIV, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir,
• medicamentos para a hepatite crônica, como boceprevir e telaprevir,
• medicamento para a depressão - nefazodona,
• medicamento para a tuberculose - rifampicina,
• medicamentos para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína,
• produtos à base de plantas utilizados no tratamento da depressão - erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias ou até semanas para que este medicamento comece a ter efeito completo. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve consultar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Polur ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tiver pensamentos ou comportamentos suicidas,
• o doente tiver doença de Parkinson ou demência,
• o doente tenha sido diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (conhecido como síndrome neuroléptica maligna) ou tenha experimentado rigidez e tremores musculares ou problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas.
• o doente tiver doença cardíaca ou estiver a tomar medicamentos para a doença cardíaca que causem baixa pressão arterial, ou se algum familiar do doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT),
• o doente tiver história de convulsões ou epilepsia,
• o doente ou algum familiar tenha tido coágulos sanguíneos, pois os medicamentos para a esquizofrenia estão associados ao risco de coágulos sanguíneos,
• o doente tiver seios aumentados (em homens, ginecomastia), secreção lactal nos seios, falta de menstruação ou disfunção erétil,
• o doente tiver diabetes ou predisposição para diabetes,
• o doente tiver função renal prejudicada,
• o doente tiver função hepática prejudicada,
• o doente tiver ganhado peso,
• o doente experimentar uma queda na pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios,
• dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor forte (tratada com opioides), depressão ou outras condições tratadas com antidepressivos. A combinação desses medicamentos com o Polur pode levar ao síndrome serotoninérgico, uma condição potencialmente fatal (ver "Polur e outros medicamentos").

Se o doente estiver em qualquer uma dessas situações, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorar mais de perto o estado do doente ou interromper o tratamento com o Polur.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças abaixo de 13 anos.

Polur e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que afete o cérebro, pois seu efeito pode se somar de forma negativa ao efeito do Polur no cérebro,
• medicamentos para a pressão arterial, pois o Polur também pode baixar a pressão arterial,
• medicamentos para a doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (como levodopa), pois este medicamento pode reduzir a eficácia desses medicamentos,
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides de ergot (usados no tratamento de enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (usados no tratamento de resfriado comum e outros sintomas alérgicos), cisaprida (usada no tratamento de problemas digestivos), pimozida (usada no tratamento de doenças psiquiátricas), quinidina (usada no tratamento de doenças cardíacas), bepridil (usado no tratamento de dor no peito),

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose de tal medicamento durante o tratamento com o Polur.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (usado no tratamento da pressão arterial alta),
• eritromicina (usada no tratamento de infecções),
• fluconazol (usado no tratamento de infecções fúngicas),
• verapamil (usado no tratamento da pressão arterial alta ou dor no peito).

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (usados no tratamento da infecção por HIV),
• aprepitante (usado no tratamento de náuseas e vômitos),
• armodafinil, modafinil (usados no tratamento da sonolência),
• bozentan (usado no tratamento da pressão arterial alta ou úlceras nos dedos),
• nafcilina (usada no tratamento de infecções),
• prednisona (usada no tratamento de doenças inflamatórias),
• rufinamida (usada no tratamento de convulsões).

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do Polur.

Polur com alimentos e bebidas

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta o efeito negativo do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve beber suco de toranja. A toranja pode afetar o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam o risco potencial para o feto, monitorará de perto o estado do bebê após o nascimento.
Isso porque, em recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre da gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer sintomas como:

• tremores, rigidez e (ou) flacidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades para se alimentar.

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeie amamentar, deve falar com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência, tontura ou distúrbios visuais (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas, até que se saiba se este medicamento não afeta o doente de forma negativa.

Polur contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Polur

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose para o doente específico, considerando:

• a reação do doente à dose prescrita,
• a possibilidade de o doente estar a tomar outros medicamentos (ver ponto 2, "Polur e outros medicamentos"),
• a possibilidade de o doente ter problemas renais ou hepáticos.

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez ao dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez ao dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez ao dia.

Adolescentes com idades entre 13 e 17 anos

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez ao dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 mg a 74 mg uma vez ao dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.

Como tomar o medicamento Polur

Os comprimidos do medicamento devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias no mesmo horário, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite um melhor efeito.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Polur

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Polur, deve contactar imediatamente o médico. O doente pode experimentar sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para se levantar e andar, tontura devido à baixa pressão arterial e funcionamento anormal do coração.

Esquecer uma dose de Polur

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interromper o tratamento com Polur

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos do tratamento. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Deve procurar ajuda médica imediatamente se o doente experimentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço na boca, face, lábios ou língua, dificuldade para respirar, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda da pressão arterial (hipersensibilidade). Reações assim são observadas frequentemente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, dentro da boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Essa reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Podem ser sintomas de uma condição conhecida como síndrome neuroléptica maligna. Reações assim são raras (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes).
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se espalhar pelos vasos sanguíneos para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se o doente experimentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados em adultos:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado,
• náuseas (enjoo),
• insônia.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• parkinsonismo: é um termo médico que abrange muitos sintomas, como salivação excessiva; saliva escorrendo da boca; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos lentos, limitados ou alterados do corpo; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez no pescoço; rigidez muscular; caminhada com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimento normal dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal),
• alterações da fala; movimentos musculares anormais; síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais e involuntários,
• batimento cardíaco rápido,
• pressão arterial elevada,
• tontura,
• espasmos e rigidez muscular,
• vômitos,
• diarreia,
• dor nas costas,
• erupção cutânea e coceira,
• dispepsia,
• secura na boca ou salivação excessiva,
• dor abdominal,
• sonolência, fadiga, agitação e ansiedade,
• ganho de peso,
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular) nos exames de sangue,
• aumento da creatinina (indicador da função renal) nos exames de sangue,
• perda de apetite.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• fala pastosa,
• pesadelos,
• dificuldade para engolir,
• irritação da mucosa gástrica,
• pânico súbito,
• convulsões (ataques),
• dor no peito,
• dor muscular,
• perda de consciência súbita,
• tontura,
• alterações da condução elétrica do coração,
• batimento cardíaco lento,
• dor nas articulações,
• dificuldade para caminhar,
• postura rígida do corpo,
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicador da função hepática) nos exames de sangue,
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios,
• resfriado,
• ondas de calor,
• visão turva,
• suor,
• dor ao urinar,
• movimentos involuntários da boca, língua e membros (discinesia tardia),
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia),
• falta de energia (letargia),
• gases intestinais,
• dor no pescoço,
• problemas de ereção,
• sangramento menstrual doloroso ou ausência de menstruação,
• redução do número de glóbulos vermelhos (que transportam oxigênio no organismo).

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 doentes):

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à liberação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) na corrente sanguínea, caracterizada por dor muscular, náuseas, confusão, ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura,
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco),
• inchaço sob a pele (edema angioneurótico),
• lesões autoinfligidas,
• evento vascular cerebral,
• insuficiência renal,
• redução do número de glóbulos brancos (que combatem infecções),
• dor no peito, secreção lactal nos seios,
• morte súbita.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• redução do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco),
• distúrbios do sono,
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como agitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou de alimentação,
• aumento anormal dos seios,
• em pessoas idosas com demência, foi observado um pequeno aumento no número de mortes em doentes que tomaram medicamentos para a esquizofrenia em comparação com aqueles que não os tomaram.

Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado,
• dor de cabeça,
• sonolência,
• náuseas (enjoo).

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• aumento ou diminuição do apetite,
• sonhos anormais,
• dificuldade para adormecer, tensão, agitação, ansiedade e irritabilidade,
• fraqueza física, fadiga,
• depressão,
• psicose: um termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; doentes com psicose perdem o contato com a realidade,
• sintomas da esquizofrenia,
• dificuldade para se concentrar,
• tontura,
• movimentos musculares anormais (discinesia),
• tensão muscular anormal, incluindo torcicolo e movimentos oculares involuntários,
• parkinsonismo: um termo médico que se refere a uma série de sintomas que incluem salivação excessiva; saliva escorrendo da boca; tremores musculares ao dobrar os membros; movimentos lentos, limitados ou alterados do corpo; falta de expressão facial; tensão muscular; rigidez no pescoço; rigidez muscular; caminhada com passos pequenos e rápidos, com arrasto dos pés, e falta de movimento normal dos braços ao caminhar; piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal),
• batimento cardíaco rápido,
• constipação,
• secura na boca ou salivação excessiva,
• vômitos,
• suor,
• rigidez muscular,
• problemas de ereção,
• aumento da creatina quinase (enzima muscular) no sangue,
• aumento da prolactina (hormônio) no sangue,
• ganho ou perda de peso.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• hipersensibilidade,
• resfriado, infecção da garganta e do nariz,
• aumento da atividade da tireoide, inflamação da tireoide,
• comportamentos agressivos, comportamentos impulsivos,
• apatia,
• confusão,
• humor deprimido,
• perda de contato com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos),
• alucinações (auditivas ou visuais),
• pensamentos de homicídio,
• dificuldade para adormecer,
• aumento ou diminuição do desejo sexual,
• falta de energia,
• alterações do estado de ânimo,
• obsessões,
• sensação de medo intenso e incapacitante (ataque de pânico),
• realização de movimentos involuntários e sem propósito (hiperatividade psicomotora),
• hiperatividade muscular (hipercinesia), incapacidade de repouso (inquietude motora),
• incapacidade de controlar os movimentos das pernas (síndrome das pernas inquietas), movimentos involuntários da boca, língua e membros (discinesia tardia),
• distúrbios do sono,
• pensamentos suicidas,
• distúrbios do pensamento,
• instabilidade (sensação de tontura),
• alterações da percepção do sabor,
• distúrbios da memória,
• sensação anormal na pele (parestesia),
• sensação de usar uma faixa apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca,
• dificuldade para focar a visão, visão turva,
• aumento da sensibilidade auditiva,
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco,
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios,
• pressão arterial elevada,
• dor ou distúrbios abdominais,
• falta ou redução da salivação,
• diarreia,
• dispepsia,
• secura nos lábios,
• dor de dente,
• perda parcial ou total de cabelo, anormalidade no crescimento do cabelo,
• erupção cutânea, urticária,
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular,
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula,
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteína na urina (indicador da função renal),
• dor ou dificuldade para urinar, urina frequente, distúrbios da função renal,
• distúrbios da função sexual,
• dificuldade para ejacular,
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção lactal nos seios,
• ciclos menstruais irregulares ou ausência de menstruação,
• emissão de sons e realização de movimentos involuntários (síndrome de Tourette),
• calafrios,
• dificuldade para caminhar,
• mau humor,
• dor no peito,
• febre,
• superdose intencional,
• efeito na função da tireoide; aumento do colesterol no sangue, aumento do triglicérides no sangue, redução do HDL, redução do LDL,
• aumento do açúcar no sangue, aumento da insulina no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicador da função hepática) nos exames de sangue,
• aumento ou redução do testosterona no sangue, aumento do TSH no sangue nos exames de sangue,
• alterações no eletrocardiograma,
• redução da hemoglobina, redução do número de glóbulos brancos (que combatem infecções) nos exames de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Polur

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após o código EXP indica o prazo de validade, e após o código Lot, indica o número da série.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polur

• A substância ativa do medicamento é a lurasidona. Cada comprimido revestido de Polur 18,5 mg contém lurasidona cloridrato equivalente a 18,6 mg de lurasidona. Cada comprimido revestido de Polur 37 mg contém lurasidona cloridrato equivalente a 37,2 mg de lurasidona. Cada comprimido revestido de Polur 74 mg contém lurasidona cloridrato equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:manitol, amido de milho, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, hipromelose tipo 2910, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido 18,5 mg e 37 mg:hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, cera de carnaúba. Revestimento do comprimido 74 mg:hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E 172), indigotina (E 132), cera de carnaúba.

Como é o medicamento Polur e o que contém a embalagem

• Polur, 18,5 mg, comprimidos são comprimidos revestidos brancos a quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com 6 mm de diâmetro com "L" gravado em um lado e liso no outro.
• Polur, 37 mg, comprimidos são comprimidos revestidos brancos a quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com 8 mm de diâmetro com "I" gravado em um lado e liso no outro.
• Polur, 74 mg, comprimidos são comprimidos revestidos verde-claro a verde, ovais, convexos de ambos os lados, com 12x7 mm com "I" gravado em um lado e liso no outro.

Os comprimidos revestidos de Polur estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos revestidos em blisters de alumínio/alumínio.

Titular da autorização de comercialização

Polpharma S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: +48 22 364 61 01

Fabricante/Importador

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

POLUR

Polônia, Suécia

Data da última atualização do folheto: