Lurasidone +pharma

Folheto informativo: informação para o doente

Lurasidona +pharma, 18,5 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona +pharma, 37 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico .
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurasidona +pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurasidona +pharma
• 3. Como tomar o medicamento Lurasidona +pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurasidona +pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lurasidona +pharma e para que é utilizado

O medicamento Lurasidona +pharma contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A ação da lurasidona consiste em bloquear os receptores no cérebro aos quais se ligam a dopamina e a serotonina. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) associados à ocorrência de sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
A esquizofrenia é um distúrbio no qual ocorrem sintomas como: ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com este distúrbio também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurasidona +pharma

Quando não tomar o medicamento Lurasidona +pharma

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a concentração de lurasidona no sangue, ou seja:
• medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas, como itraconazol, cetoconazol (com exceção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos utilizados para tratar infecções, como o antibiótico claritromicina ou telitromicina
• medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV, como cobicistat, efavirenz, etravirina, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos para hepatite crónica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento para depressão - nefazodona
• medicamento para tuberculose - rifampicina
• medicamentos utilizados para tratar convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• produtos à base de plantas utilizados para tratar a depressão - erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias ou até semanas para que este medicamento comece a ter efeito completo. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve contactar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Lurasidona +pharma ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tem pensamentos ou comportamentos suicidas
• o doente tem doença de Parkinson ou demência
• o doente já foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (chamado de síndrome neuroléptica maligna) ou já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas para se mover (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas.
• o doente tem doença cardíaca ou está a tomar medicamentos para doença cardíaca que causem baixa pressão arterial ou tenha um histórico familiar de distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente já teve convulsões ou epilepsia
• o doente ou um familiar seu já teve coágulos sanguíneos, pois os medicamentos para esquizofrenia estão associados ao risco de coágulos sanguíneos
• o doente tem seios aumentados (nos homens, ginecomastia), secreção láctea dos seios (galactorreia), ausência de menstruação ou distúrbios sexuais
• o doente tem diabetes ou tendência para diabetes
• o doente tem problemas renais
• o doente tem problemas hepáticos
• o doente ganhou peso
• o doente tem pressão arterial baixa ao levantar, o que pode causar desmaios
• o doente tem dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor intensa (tratada com opioides) ou depressão, ou outras condições tratadas com medicamentos antidepressivos. A combinação desses medicamentos com o medicamento Lurasidona +pharma pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver "Medicamento Lurasidona +pharma e outros medicamentos").

Se o doente estiver em qualquer uma dessas situações, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorar mais de perto o estado do doente ou interromper o tratamento com o medicamento Lurasidona +pharma.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos.

Medicamento Lurasidona +pharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que afete o cérebro, pois podem afetar negativamente a ação do medicamento Lurasidona +pharma no cérebro
• medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois este medicamento também pode reduzir a pressão arterial
• medicamentos para doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (como levodopa), pois este medicamento pode enfraquecer a ação desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides de ergot (utilizados para tratar enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados para tratar alergias), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar doenças psiquiátricas), quinidina (utilizada para tratar doenças cardíacas), bepridil (utilizado para tratar dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (utilizados para tratar dependência de opioides) ou opioides (utilizados para tratar dor intensa), ou medicamentos antidepressivos, como moclobeida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doksepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Lurasidona +pharma e causar sintomas como movimentos involuntários, ritmados, de partes do corpo, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose de tal medicamento durante o tratamento com o medicamento Lurasidona +pharma.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (utilizado para tratar pressão arterial alta)
• eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecções)
• fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas)
• verapamil (utilizado para tratar pressão arterial alta ou dor no peito)

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar infecção por HIV)
• aprepitante (utilizado para tratar náuseas e vômitos)
• armodafinil, modafinil (utilizados para tratar sonolência)
• bozentan (utilizado para tratar pressão arterial alta ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (utilizada para tratar infecções)
• prednisona (utilizada para tratar doenças inflamatórias)
• rufinamida (utilizada para tratar convulsões)

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento Lurasidona +pharma.

Uso do medicamento Lurasidona +pharma com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento. A toranja pode afetar a ação deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a não ser que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam os riscos potenciais para o feto, monitorará de perto o estado do bebê após o nascimento.
Isso porque, em recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre de gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer sintomas como:

• tremores, rigidez e (ou) flacidez muscular, sonolência, excitação, problemas respiratórios e dificuldades para se alimentar

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve contactar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeie amamentar, deve discutir com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência, tontura ou distúrbios visuais (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas, até que saiba se o medicamento não afeta negativamente.

Medicamento Lurasidona +pharma contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurasidona +pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose para o doente, considerando:

• a reação do doente à dose administrada
• a possibilidade de o doente estar a tomar outros medicamentos (ver ponto 2 "Medicamento Lurasidona +pharma e outros medicamentos")
• a possibilidade de o doente ter problemas renais ou hepáticos

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez por dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez por dia.

Adolescentes (com idades entre 13 e 17 anos)

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 mg a 74 mg uma vez por dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.

Como tomar o medicamento Lurasidona +pharma

Deve engolir o comprimido(s) do medicamento com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias, à mesma hora, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor ação.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lurasidona +pharma

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lurasidona +pharma, deve contactar imediatamente o médico. O doente pode apresentar sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para se levantar e andar, tontura devido à pressão arterial baixa e problemas cardíacos anormais.

Esquecer uma dose do medicamento Lurasidona +pharma

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interromper o tratamento com o medicamento Lurasidona +pharma

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos benéficos do tratamento. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a não ser que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, dificuldade para respirar, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda da pressão arterial (hipersensibilidade). Reações assim são frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, dentro da boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Essa reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna. Reações assim são raras (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes).
• coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nas pernas (sintomas: inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Nos adultos, também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• náuseas (enjoo)
• insônia

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como: aumento da salivação ou boca seca, salivação, tremores musculares ao dobrar os membros, movimentos lentos, limitados ou alterados do corpo, falta de expressão facial, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, caminhar com passos pequenos e rápidos com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais, síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais e involuntários
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tontura
• espasmos e rigidez muscular
• vômitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• distúrbios gastrointestinais
• secura na boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, excitação e ansiedade
• aumento de peso
• aumento da atividade da creatina fosfoquinase (enzima muscular) observado em exames de sangue
• aumento da creatinina (indicador da função renal) observado em exames de sangue
• perda de apetite

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• fala pastosa
• pesadelos
• dificuldades para engolir
• irritação da mucosa gástrica
• pânico súbito
• convulsões (ataques)
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita da consciência
• tontura
• distúrbios da condução elétrica no coração
• batimento cardíaco lento
• dor nas articulações
• dificuldades para caminhar
• postura rígida do corpo
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue (glicose), aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicador da função hepática) - observado em exames de sangue
• pressão arterial elevada
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• resfriado
• ondata de calor
• visão turva
• suor excessivo
• dor ao urinar
• movimentos involuntários, anormais, da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases intestinais
• dor no pescoço
• dificuldades sexuais
• dor menstrual ou ausência de menstruação
• redução do número de glóbulos vermelhos (que transportam oxigênio no organismo)

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• rabdomiólise, ou seja, desintegração das fibras musculares, levando à liberação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) na corrente sanguínea, caracterizada por dor muscular, náuseas, confusão, ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• edema sob a pele (angioedema)
• lesões autoinfligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• redução do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção láctea dos seios
• morte súbita

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• redução do número de células de uma subpopulação de glóbulos brancos (neutrofílicos)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como excitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou alimentares
• aumento anormal dos seios
• em pessoas idosas com demência, foi observado um pequeno aumento no número de mortes em doentes que tomaram medicamentos para esquizofrenia em comparação com doentes que não tomaram esses medicamentos

Nos adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (enjoo)

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• dificuldades para dormir, tensão, excitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; doentes com psicose perdem o contato com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade para se concentrar
• tontura
• movimentos musculares anormais e involuntários (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torcicolo e movimentos oculares anormais
• Parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como: aumento da salivação ou boca seca, salivação, tremores musculares ao dobrar os membros, movimentos lentos, limitados ou alterados do corpo, falta de expressão facial, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, caminhar com passos pequenos e rápidos com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos repetidamente em resposta a um tapa na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• dificuldades para evacuar (constipação)
• secura na boca ou salivação excessiva
• vômitos
• suor excessivo
• rigidez muscular
• dificuldades sexuais
• aumento da creatina fosfoquinase (enzima muscular) no sangue, aumento da prolactina no sangue
• aumento ou perda de peso

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e do nariz
• aumento da atividade da tireoide, inflamação da tireoide
• comportamentos agressivos, comportamentos impulsivos
• apatia
• confusão
• humor depressivo
• perda de contato com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos de homicídio
• dificuldades para dormir
• aumento ou diminuição do desejo sexual
• falta de energia
• alterações do estado de ânimo
• pensamentos obsessivos
• sensação de medo intenso e incapacitante (ataque de pânico)
• realização de movimentos involuntários e sem propósito (hiperatividade psicomotora)
• hiperatividade muscular do corpo (hipercinesia), incapacidade de repousar (inquietude motora)
• movimentos involuntários e sem propósito da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de tontura)
• alterações da percepção do sabor
• distúrbios da memória
• alterações anormais da sensação na pele (parestesias)
• sensação de usar uma faixa apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca
• dificuldades para focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco
• queda da pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• pressão arterial elevada
• dor ou distúrbios abdominais
• falta ou diminuição da salivação
• diarreia
• distúrbios gastrointestinais
• secura nos lábios
• dor de dente
• perda parcial ou total de cabelo, crescimento anormal de cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular
• dor nas articulações, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteína na urina - indicador da função renal
• dor ou dificuldades para urinar, urinação frequente, distúrbios da função renal
• distúrbios sexuais
• dificuldades para ejacular
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção láctea dos seios
• cycles menstruais irregulares ou ausência de menstruação
• realização de sons e movimentos involuntários (síndrome de Tourette)
• calafrios
• dificuldades para caminhar
• mau humor
• dor no peito
• febre
• overdose intencional
• efeito na função da tireoide, observado em exames de sangue: aumento do colesterol no sangue, aumento dos triglicerídeos no sangue, diminuição do HDL, diminuição do LDL
• aumento do açúcar no sangue (glicose), aumento da insulina no sangue, aumento da atividade de certas enzimas hepáticas (indicador da função hepática) - observado em exames de sangue
• aumento ou diminuição do testosterona no sangue, aumento do TSH - observado em exames de sangue
• alterações no eletrocardiograma
• diminuição da hemoglobina, diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• observado em exames de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante na Polônia.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurasidona +pharma

Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister após "EXP:". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários .Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lurasidona +pharma

• A substância ativa do medicamento é a lurasidona.

Lurasidona +pharma, 18,5 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Lurasidona +pharma, 37 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato equivalente a 74,5 mg de lurasidona.

• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: manitol, amido de milho, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose tipo 2910, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio

revestimento do comprimido (Lurasidona +pharma, 18,5 mg e 37 mg, comprimidos revestidos): hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, cera de carnaúba
revestimento do comprimido (Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos):hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E 172), indigotina (E 132), cera de carnaúba

Como é o medicamento Lurasidona +pharma e o que o pacote contém

Lurasidona +pharma, 18,5 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 6 mm, com a letra "L" gravada de um lado e liso do outro.
Lurasidona +pharma, 37 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 8 mm, com a letra "I" gravada de um lado e liso do outro.
Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos verde-claros a verdes, ovais, convexos de ambos os lados, com dimensões de 12 x 7 mm, com a letra "I" gravada de um lado e liso do outro.
Os comprimidos revestidos Lurasidona +pharma estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos revestidos em blisters de alumínio/alumínio.

Titular da autorização de comercialização

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Áustria

Fabricante

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria
Lurasidona Genericon 18,5 mg/37 mg/74 mg comprimidos revestidos
República Checa
Lurasidona +pharma
Polônia
Lurasidona +pharm
Suécia
Lurasidona Genericon
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracóvia, Polônia
telefone: +48 12 262 32 36
e-mail: krakow@pluspharma.eu

Data da última revisão do folheto: