Lurasidone +pharma

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Lurasidona +pharma, 18,5 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona +pharma, 37 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos

Lurasidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico .
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lurasidona +pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurasidona +pharma
• 3. Como tomar o medicamento Lurasidona +pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lurasidona +pharma
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lurasidona +pharma e para que é utilizado

O medicamento Lurasidona +pharma contém a substância ativa lurasidona, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos. É utilizado no tratamento dos sintomas da esquizofrenia em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e adolescentes com idades entre 13 e 17 anos. A lurasidona actua bloqueando os receptores no cérebro aos quais a dopamina e a serotonina se ligam. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) associados à ocorrência de sintomas da esquizofrenia. Ao bloquear esses receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Esquizofrenia é um distúrbio no qual ocorrem sintomas como: ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança excessiva, retirada, fala desorganizada e achatamento dos comportamentos e emoções. As pessoas com este distúrbio também podem sentir depressão, ansiedade, culpa ou tensão. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da esquizofrenia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lurasidona +pharma

Quando não tomar o medicamento Lurasidona +pharma

• se o doente for alérgico à lurasidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afectar a concentração de lurasidona no sangue, ou seja:
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, como itraconazol, cetoconazol (com exceção do cetoconazol em xampu), posaconazol ou voriconazol
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como o antibiótico claritromicina ou telitromicina
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
• medicamentos utilizados no tratamento da hepatite crónica, como boceprevir e telaprevir
• medicamento antidepressivo - nefazodona
• medicamento anti-tuberculose - rifampicina
• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína
• produtos fitoterápicos utilizados no tratamento da depressão - erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum).

Precauções e advertências

Pode levar alguns dias ou até semanas para que este medicamento comece a actuar por completo. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, deve contactar o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Lurasidona +pharma ou durante o tratamento, deve discutir com o médico, especialmente se:

• o doente tem pensamentos suicidas ou comportamentos suicidas
• o doente tem doença de Parkinson ou demência
• o doente foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (conhecido como síndrome neuroléptica maligna) ou se o doente já sentiu rigidez e tremores musculares ou teve problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia). É importante lembrar que este medicamento pode causar esses problemas.
• o doente tem doença cardíaca ou está a tomar medicamentos para doença cardíaca que causem baixa pressão arterial ou se algum familiar do doente tem distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT)
• o doente já teve convulsões ou epilepsia
• o doente ou algum familiar seu já teve coágulos sanguíneos, pois os medicamentos antipsicóticos estão associados ao risco de coágulos sanguíneos
• o doente tem seios aumentados (nos homens, ginecomastia), secreção láctea dos seios (galactorreia), ausência de menstruação ou distúrbios sexuais
• o doente tem diabetes ou tendência para diabetes
• o doente tem problemas renais
• o doente tem problemas hepáticos
• o doente ganhou peso
• o doente tem queda de pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaios
• o doente tem dependência de opioides (tratada com buprenorfina), dor intensa (tratada com opioides) ou depressão, ou outras condições tratadas com medicamentos antidepressivos. A combinação desses medicamentos com o medicamento Lurasidona +pharma pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente ameaçador da vida (ver "Medicamento Lurasidona +pharma e outros medicamentos").

Se o doente estiver em alguma dessas situações, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento, monitorizar mais de perto o estado do doente ou interromper o tratamento com o medicamento Lurasidona +pharma.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 13 anos.

Medicamento Lurasidona +pharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar:

• qualquer medicamento que actue no cérebro, pois podem afectar a actividade do medicamento Lurasidona +pharma no cérebro
• medicamentos que reduzem a pressão arterial, pois este medicamento também pode reduzir a pressão arterial
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa), pois este medicamento pode reduzir a eficácia desses medicamentos
• medicamentos que contenham derivados de alcaloides de ergot (utilizados no tratamento de enxaqueca) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados no tratamento de resfriado comum e outros sintomas alérgicos), cisaprida (utilizada no tratamento de problemas digestivos), pimozida (utilizada no tratamento de doenças psiquiátricas), quinidina (utilizada no tratamento de doenças cardíacas), bepridil (utilizado no tratamento de dor no peito)
• medicamentos que contenham buprenorfina (utilizados no tratamento da dependência de opioides) ou opioides (utilizados no tratamento de dor intensa), ou medicamentos antidepressivos, como moclóbemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doksepina ou trimipramina. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Lurasidona +pharma e podem causar sintomas como: movimentos involuntários, ritmados, de contração muscular, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, reflexos exagerados, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose de tal medicamento durante o tratamento com o medicamento Lurasidona +pharma.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de lurasidona no sangue:

• diltiazem (utilizado no tratamento da hipertensão)
• eritromicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções)
• fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas)
• verapamil (utilizado no tratamento da hipertensão ou dor no peito)

Os seguintes medicamentos podem reduzir a concentração de lurasidona no sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados no tratamento da infecção por HIV)
• aprepitanto (utilizado no tratamento de náuseas e vômitos)
• armodafinil, modafinil (utilizados no tratamento da sonolência)
• bozentan (utilizado no tratamento da hipertensão ou úlceras nos dedos)
• nafcilina (utilizada no tratamento de infecções)
• prednisona (utilizada no tratamento de doenças inflamatórias)
• rufinamida (utilizada no tratamento de convulsões)

Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve informar o médico, que pode decidir alterar a dose do medicamento Lurasidona +pharma.

Uso do medicamento Lurasidona +pharma com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve evitar beber álcool, pois o álcool aumenta os efeitos negativos do medicamento.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve beber suco de toranja. A toranja pode afectar a actividade deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a não ser que tenha sido acordado com o médico.
Se o médico considerar que os benefícios potenciais do tratamento durante a gravidez superam os riscos potenciais para o feto, irá monitorizar de perto o estado do bebê após o nascimento.
Isso deve-se ao facto de que, em recém-nascidos cujas mães tomaram lurasidona no último trimestre da gravidez (últimos 3 meses), podem ocorrer os seguintes sintomas:

• tremores, rigidez e (ou) flacidez muscular, sonolência, excitação, problemas respiratórios e dificuldades de alimentação

Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve contactar o médico.
Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno. Se a paciente estiver a amamentar ou planeiar amamentar, deve falar com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência, tontura ou perturbações da visão (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas, até que saiba se o medicamento não o afecta de forma desfavorável.

Medicamento Lurasidona +pharma contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lurasidona +pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O médico irá determinar a dose para o doente específico, tendo em conta:

• a reacção do doente à dose administrada
• a eventual tomada de outros medicamentos pelo doente (ver ponto 2 "Medicamento Lurasidona +pharma e outros medicamentos")
• eventuais problemas renais ou hepáticos do doente

Adultos (com 18 anos ou mais)

A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia.
O médico pode aumentar ou reduzir a dose dentro do intervalo de 18,5 mg a 148 mg uma vez por dia.
A dose máxima não deve exceder 148 mg uma vez por dia.

Adolescentes com idades entre 13 e 17 anos

A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada ou reduzida pelo médico dentro do intervalo de 37 mg a 74 mg uma vez por dia.
A dose diária máxima não deve exceder 74 mg.

Como tomar o medicamento Lurasidona +pharma

Os comprimidos do medicamento devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, para não sentir o sabor amargo.
O doente deve tomar a dose do medicamento regularmente, todos os dias, à mesma hora, o que facilita lembrar de tomar o medicamento. Este medicamento deve ser tomado com alimentos ou logo após a refeição, o que facilita a absorção do medicamento pelo organismo e permite uma melhor actividade.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Lurasidona +pharma

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Lurasidona +pharma, deve contactar imediatamente o médico. O doente pode apresentar sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para se levantar e andar, tontura devido à baixa pressão arterial e funcionamento anormal do coração.

Omissão de uma dose de medicamento Lurasidona +pharma

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interrupção do tratamento com medicamento Lurasidona +pharma

Se o doente interromper o tratamento com este medicamento, perderá os efeitos benéficos do mesmo. Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a não ser que o médico o aconselhe, pois os sintomas da doença podem regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, dificuldade respiratória, coceira, erupção cutânea e, por vezes, queda de pressão arterial (hipersensibilidade). Reações deste tipo são frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes).
• erupção cutânea grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reação ocorre com frequência desconhecida.
• febre, suor, rigidez muscular e alterações da consciência. Podem ser sintomas de um estado conhecido como síndrome neuroléptica maligna. Reações deste tipo são raras (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes).
• coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nas pernas (sintomas: inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que podem viajar pelos vasos sanguíneos para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade respiratória. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Em adultos, também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• náuseas (enjoo)
• insónia

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como: aumento da salivação ou boca seca, salivação, tremores musculares ao dobrar os membros, movimentos lentos, limitados ou desorganizados, falta de expressão facial, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, caminhar com passos pequenos e rápidos com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos repetidamente em resposta a um toque na testa (reflexo anormal)
• distúrbios da fala, movimentos musculares anormais, síndrome de sintomas conhecida como sintomas extrapiramidais (EPS), que incluem movimentos musculares anormais e involuntários
• batimento cardíaco rápido
• pressão arterial elevada
• tontura
• espasmos e rigidez muscular
• vômitos
• diarreia
• dor nas costas
• erupção cutânea e coceira
• distúrbios gastrointestinais
• secura da boca ou salivação excessiva
• dor abdominal
• sonolência, fadiga, excitação e ansiedade
• aumento de peso
• aumento da actividade da fosfocreatina quinase (enzima muscular) nos exames de sangue
• aumento da creatinina (indicador da função renal) nos exames de sangue
• perda de apetite

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• fala pastosa
• pesadelos
• dificuldades de deglutição
• irritação da mucosa gástrica
• pânico súbito
• convulsões (ataques)
• dor no peito
• dor muscular
• perda súbita de consciência
• sensação de vertigem
• distúrbios da condução cardíaca
• batimento cardíaco lento
• dor articular
• dificuldades de marcha
• postura rígida
• aumento da prolactina no sangue, aumento do açúcar no sangue (glicemia), aumento da actividade de certas enzimas hepáticas (nos exames de sangue)
• pressão arterial elevada
• queda de pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• resfriado
• ondas de calor
• visão turva
• suor
• dor ao urinar
• movimentos involuntários, anormais, da boca, língua e membros (discinesia tardia)
• baixo nível de sódio no sangue, que pode causar fadiga e desorientação, tremores musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
• falta de energia (letargia)
• gases intestinais
• dor no pescoço
• distúrbios sexuais
• dor menstrual ou ausência de menstruação
• redução do número de glóbulos vermelhos (que transportam oxigénio no organismo)

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• rabdomiólise, ou seja, decomposição das fibras musculares, levando à libertação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) para a circulação sanguínea, caracterizada por dor muscular, náuseas, confusão, ritmo cardíaco anormal e, por vezes, urina escura
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
• edema sob a pele (edema angioneurótico)
• lesões autoinfligidas
• evento vascular cerebral
• insuficiência renal
• redução do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• dor no peito, secreção láctea dos seios
• morte súbita

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• redução do número de células de uma subpopulação de glóbulos brancos (neutrofílicos)
• distúrbios do sono
• em recém-nascidos, podem ser observados sintomas como: excitação, aumento ou diminuição da tensão muscular, tremores musculares, sonolência, problemas respiratórios ou de alimentação
• aumento anormal dos seios
• no grupo de pessoas idosas com demência, foi observado um ligeiro aumento do número de mortes em doentes que tomaram medicamentos antipsicóticos em comparação com doentes que não tomaram esses medicamentos

Em adolescentes, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• sensação de inquietude e incapacidade de permanecer sentado
• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas (enjoo)

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• aumento ou diminuição do apetite
• sonhos anormais
• dificuldades de adormecer, tensão, excitação, ansiedade e irritabilidade
• fraqueza física, fadiga
• depressão
• distúrbios psicóticos: termo médico que se refere a muitas doenças psiquiátricas que causam distúrbios do pensamento e percepção; doentes com psicose perdem o contato com a realidade
• sintomas da esquizofrenia
• dificuldade de concentração
• sensação de vertigem
• movimentos anormais, involuntários (discinesia)
• tensão muscular anormal, incluindo torticolis e movimentos oculares anormais
• parkinsonismo: é um termo médico geral que abrange muitos sintomas, como: aumento da salivação ou boca seca, salivação, tremores musculares ao dobrar os membros, movimentos lentos, limitados ou desorganizados, falta de expressão facial, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, caminhar com passos pequenos e rápidos com arrasto dos pés, e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos repetidamente em resposta a um toque na testa (reflexo anormal)
• batimento cardíaco rápido
• constipação
• secura da boca ou salivação excessiva
• vômitos
• suor
• rigidez muscular
• distúrbios sexuais
• aumento da prolactina no sangue, aumento do peso

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• hipersensibilidade
• resfriado, infecção da garganta e nariz
• aumento da actividade da tireoide, inflamação da tireoide
• comportamentos agressivos, comportamentos impulsivos
• apatia
• confusão
• humor depressivo
• perda de contacto com os processos de pensamento normais (distúrbios dissociativos)
• alucinações (auditivas ou visuais)
• pensamentos de homicídio
• dificuldades de adormecer
• aumento ou diminuição do desejo sexual
• falta de energia
• alterações do estado de espírito
• pensamentos obsessivos
• sensação de medo intenso e incapacitante (ataque de pânico)
• realização de movimentos involuntários, sem propósito (hiperactividade psicomotora)
• hiperactividade muscular do corpo (hipercinesia), incapacidade de repouso (inquietude)
• movimentos involuntários, anormais, da boca, língua e membros (discinesia tardia), movimentos involuntários, anormais, dos pés (síndrome das pernas inquietas)
• distúrbios do sono
• pensamentos suicidas
• distúrbios do pensamento
• instabilidade (sensação de vertigem)
• alterações da percepção do sabor
• distúrbios da memória
• alterações anormais da sensação na pele (parestesias)
• sensação de usar uma ligadura apertada na cabeça (dor de cabeça de tensão), enxaqueca
• dificuldades de focar a visão, visão turva
• aumento da sensibilidade auditiva
• palpitações, alterações do ritmo cardíaco
• queda de pressão arterial ao levantar, o que pode causar desmaio
• pressão arterial elevada
• dor ou distúrbios abdominais
• falta ou diminuição da salivação
• diarreia
• distúrbios gastrointestinais
• secura dos lábios
• dor de dente
• perda total ou parcial de cabelo, crescimento anormal de cabelo
• erupção cutânea, urticária
• espasmos e rigidez muscular, dor muscular
• dor articular, dor nos braços e pernas, dor na mandíbula
• presença de bilirrubina na urina, presença de proteínas na urina - indicador da função renal
• dor ou dificuldades de urinar, urinação frequente, distúrbios da função renal
• distúrbios sexuais
• dificuldades de ejacular
• aumento anormal dos seios, dor nos seios, secreção láctea dos seios
• ciclos menstruais irregulares, ou ausência deles
• emissão de sons e realização de movimentos involuntários (síndrome de Tourette)
• calafrios
• dificuldades de marcha
• mau estar
• dor no peito
• febre
• overdose intencional
• efeito na função da tireoide, visível nos exames de sangue: aumento do colesterol no sangue, aumento dos triglicerídeos no sangue, diminuição do HDL, diminuição do LDL
• aumento do açúcar no sangue (glicemia), aumento da insulina no sangue, aumento da actividade de certas enzimas hepáticas (indicador da função hepática) - visível nos exames de sangue
• aumento ou diminuição do testosterona no sangue, aumento do TSH - visível nos exames de sangue
• alterações no ECG
• diminuição da hemoglobina, diminuição do número de glóbulos brancos (que combatem infecções)
• visível nos exames de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português de Farmácia e Medicamentos, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-385 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, endereço de e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]), site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lurasidona +pharma

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após "VAL.: ". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita .Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lurasidona +pharma

• A substância activa do medicamento é a lurasidona.

Lurasidona +pharma, 18,5 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Lurasidona +pharma, 37 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém lurasidona cloridrato equivalente a 74,5 mg de lurasidona.

• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: manitol, amido de milho, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose tipo 2910, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio

revestimento do comprimido (Lurasidona +pharma, 18,5 mg e 37 mg, comprimidos revestidos): hipromelose tipo 2910,
dióxido de titânio (E 171), macrogol, cera de carnaúba
revestimento do comprimido (Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos):hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E 172), indigotina ( E 132), cera de carnaúba

Como é o medicamento Lurasidona +pharma e que conteúdo tem a embalagem

Lurasidona +pharma, 18,5 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 6 mm,
com a letra "L" gravada de um lado e liso do outro.
Lurasidona +pharma, 37 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 8 mm,
com a letra "I" gravada de um lado e liso do outro.
Lurasidona +pharma, 74 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos verde-claros a verdes, ovais, convexos de ambos os lados, com dimensões 12 x 7
mm, com a letra "I" gravada de um lado e liso do outro.
Os comprimidos revestidos Lurasidona +pharma estão disponíveis em embalagens contendo 28 comprimidos revestidos em blisters de alumínio/alumínio.

Titular da autorização de introdução no mercado

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Áustria

Fabricante

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Guadalajara)
Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria
Lurasidona Genericon 18,5 mg/37 mg/74 mg comprimidos revestidos
República Checa
Lurasidona +pharma
Polónia
Lurasidona +pharm
Suécia
Lurasidona Genericon
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
+pharma Portugal, unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-072 Lisboa, Portugal
tel.: +351 213 122 400
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Data da última revisão do folheto: