Poltriq

Folheto informativo para o doente

POLTRIQ, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

POLTRIQ, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

POLTRIQ, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

POLTRIQ, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para uma pessoa determinada. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Poltriq e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Poltriq
• 3. Como tomar o medicamento Poltriq
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Poltriq
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Poltriq e para que é utilizado

Poltriq é um medicamento combinado que contém três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. É um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão).

• perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Age dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue por eles.
• indapamida é um diurético (que pertence a um grupo de medicamentos chamados derivados de sulfonamida com anel indol). Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida.
• amlodipina é um antagonista dos canais de cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Causa relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue por eles.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Poltriq

Quando não tomar o medicamento Poltriq:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou outros inibidores da ECA, indapamida ou outros sulfonamidas, amlodipina ou outros di-hidropiridinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se durante o tratamento anterior com inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, edema facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas, ou se tais sintomas ocorreram no doente ou em alguém da família em quaisquer outras circunstâncias (condição chamada angioedema);
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (distúrbio da função cerebral causado pela doença hepática);
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (retenção excessiva de água no organismo, dificuldades respiratórias);
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver hipotensão arterial grave (pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver nível baixo de potássio no sangue;
• se o doente tiver doença renal grave que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins;
• se o doente estiver submetido a diálise ou filtração de sangue por outros meios. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Poltriq pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver distúrbios renais moderados (aplica-se ao medicamento Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 5 mg e 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do medicamento Poltriq no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez);
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Poltriq e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Poltriq, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente estiver sendo submetido a testes de função paratiroidea;
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue);
• se o doente estiver tomando lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triantereno), pois deve evitar o uso concomitante com o medicamento Poltriq (ver "Poltriq e outros medicamentos");
• se o doente for idoso e a dose precisar ser aumentada;
• se o doente tiver apresentado reações de sensibilidade à luz;
• em doentes de raça negra, o angioedema pode ocorrer com mais frequência e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente tiver doença renal ou estiver sendo dialisado;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intraocular, podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do medicamento Poltriq. Se não tratados, esses sintomas podem levar à perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrência desses distúrbios.
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver nível elevado de aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• se o doente tiver nível elevado de ácido no sangue, o que pode causar respiração acelerada;
• se o doente tiver insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão sanguínea no cérebro);
• se o doente apresentar edema facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, deve interromper o tratamento e consultar o médico;
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento do diabetes).
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados ao diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Poltriq".

O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para avaliar se não ocorreu redução dos níveis de sódio ou potássio ou aumento dos níveis de cálcio no sangue.

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se o doente for submetido a diálise ou afereza de LDL (remoção mecânica de colesterol do sangue);
• se o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas após picada de abelha ou vespa;
• se o doente for submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como rins ou estômago, em um exame de raio-X).

Atletas devem considerar que o medicamento Poltriq contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em um teste antidoping.

Crianças e adolescentes

O medicamento Poltriq não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Poltriq e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeje tomar.

• litio (utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas, como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente);
• medicamentos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina - medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecidos como um medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• dantroleno (utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia);
• estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou medicamentos utilizados para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";
• um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Poltriq" e "Advertências e precauções";
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Poltriq. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário adotar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Poltriq" e "Advertências e precauções") ou diuréticos;
• medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• medicamentos utilizados no tratamento das arritmias cardíacas (por exemplo, dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaína, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol);
• verapamil e diltiazem (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina);
• medicamentos antifúngicos (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, anfotericina B administrada por injeção);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas e rinite alérgica (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide, e anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses altas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• medicamentos imunossupressores (administrados para controlar a reação do sistema imunológico, utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• tetracosactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• sales de ouro, especialmente administradas por via intravenosa (utilizadas no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes, como insulina ou metformina;
• cálcio, incluindo suplementos para complementar a deficiência de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos utilizados no tratamento do câncer;
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pacientes idosos, incluindo perda de memória);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (conhecidos como inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção por HIV);
• Hypericum perforatum(erva de São João);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• nitroglicerina e outros nitratos ou medicamentos vasodilatadores, pois podem reduzir ainda mais a pressão arterial.

Poltriq com alimentos e bebidas

Enquanto estiver tomando o medicamento Poltriq, não deve consumir toranjas ou suco de toranja, pois pode ocorrer um aumento dos níveis da substância ativa amlodipina, o que pode causar um efeito não desejado na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Poltriq antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento em vez do Poltriq. Não é recomendável o uso do medicamento Poltriq no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se a paciente estiver amamentando ou planeja amamentar. Não é recomendável o uso do medicamento Poltriq durante a amamentação, especialmente em lactentes ou prematuros. O médico pode recomendar um outro medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Poltriq pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o medicamento causar tontura, dor de cabeça, fadiga ou náuseas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve consultar o médico imediatamente.

Poltriq contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Poltriq

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, antes do café da manhã. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Poltriq

A ingestão de muitos comprimidos pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo em níveis perigosos, acompanhada de náuseas, vômitos, cãibras, tontura, sonolência, desorientação, redução da produção de urina ou anuria (falta de produção ou eliminação de urina). O doente pode sentir uma "vazia" na cabeça, pode ocorrer um sentimento de desmaio ou fraqueza. Se a redução da pressão arterial for significativa, pode ocorrer choque, caracterizado por pele fria e úmida e perda de consciência.

Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Em caso de ingestão de muitos comprimidos do medicamento Poltriq, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Esquecer uma dose de Poltriq

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular garante um efeito mais eficaz. Se uma dose for esquecida, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Poltriq

O tratamento da hipertensão arterial geralmente é de longa duração, portanto, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Poltriq pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e consultar o médico imediatamente:

• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (não muito frequente - ocorre em menos de 1 em 100 doentes);
• edema das pálpebras, face ou lábios (não muito frequente - ocorre em menos de 1 em 100 doentes);
• edema da mucosa bucal, lingual ou faríngea, causando dificuldade para respirar (não muito frequente - ocorre em menos de 1 em 100 doentes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, urticária, rubor, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes);
• tontura intensa ou desmaio (frequente - ocorre em menos de 1 em 10 doentes);
• infarto do miocárdio (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes), distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• pancreatite, que pode causar dor intensa na região abdominal superior, irradiando para as costas, e mal-estar geral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes).
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado pela decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência de ocorrência:

• muito frequente(ocorre em mais de 1 em 10 doentes): edema (retenção de líquido).
• frequente(ocorre em menos de 1 em 10 doentes): nível baixo de potássio no sangue, dor de cabeça, tontura de origem central, palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito do rosto e pescoço, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento ou adormecimento, distúrbios da visão, visão dupla, zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), sensação de "vazia" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, alteração do ritmo intestinal), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, sonolência, edema na região dos tornozelos.
• não muito frequente(ocorre em menos de 1 em 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, tremores, urticária, desmaio, anestesia, arritmia cardíaca irregular e/ou rápida, inflamação da mucosa nasal (edema ou corrimento nasal), perda de cabelo, petéquias (pontos vermelhos na pele), descoloração da pele, prurido, sudorese, dor no peito, dor muscular ou articular, dor nas costas, dor, mal-estar, distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência da micção, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), febre ou temperatura corporal elevada, desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição do peso, aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico, nível alto de potássio no sangue, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), nível baixo de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e hipotensão, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reação de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou radiação UVA artificial, bolhas na pele, edema nas mãos ou pés, aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue, quedas, secura da mucosa bucal.
• raro(ocorre em menos de 1 em 1.000 doentes): desorientação, resultados anormais de exames laboratoriais: nível baixo de cloreto no sangue, nível baixo de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível alto de bilirrubina no sangue; agravamento da psoríase, redução da excreção ou falta de excreção de urina, insuficiência renal aguda. Urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• muito raro(ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes): redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas (o que pode causar hematomas fáceis e sangramento nasal), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, dor na mandíbula e nas costas, causada por distúrbios da circulação coronariana), eosinofilia pulmonar (tipo raro de pneumonia), gengivorragia (sangramento gengival), reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, rubor, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema cutâneo, eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de placas vermelhas, pruriginosas, no rosto, braços ou pernas), gengivorragia, distúrbios da função hepática, hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou adormecimento, aumento da tensão muscular, hiperglicemia (nível muito alto de açúcar no sangue), nível alto de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução significativa da pressão arterial.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorar a saúde do doente.

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.

5. Como conservar o medicamento Poltriq

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.

Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa: EXP.

O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

A inscrição na embalagem após a abreviação EXP indica o prazo de validade, e após a abreviação Lot, indica o número do lote.

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Deve ser armazenado na embalagem original para proteger contra a luz e a umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Poltriq

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril arginina, indapamida e amlodipina.

Cada comprimido revestido de Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).

Cada comprimido revestido de Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).

Cada comprimido revestido de Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).

Cada comprimido revestido de Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).

• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 102, carbonato de cálcio, amido pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro. revestimento do comprimido Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg e Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: copolímero de macrogol e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), glicerol monocaprilato tipo I e álcool polivinílico. revestimento do comprimido Poltriq, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg e Poltriq, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: copolímero de macrogol e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), glicerol monocaprilato tipo I e álcool polivinílico, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Poltriq e o que o pacote contém

• Poltriq 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: comprimidos revestidos brancos, alongados, com a inscrição "TEV" de um lado e "2" do outro, com dimensões de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
• Poltriq 5 mg + 1,25 mg + 10 mg: comprimidos revestidos bege claro, redondos, com a inscrição "TEV" de um lado e "3" do outro, com diâmetro de aproximadamente 9,0 mm.
• Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: comprimidos revestidos bege claro, alongados, com a inscrição "TEV" de um lado e "4" do outro, com dimensões de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
• Poltriq 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: comprimidos revestidos brancos, redondos, com a inscrição "TEV" de um lado e "5" do outro, com diâmetro de aproximadamente 9,0 mm.

O medicamento Poltriq está disponível em blister em embalagens de cartão contendo 10, 30 ou 90 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Actavis Ltd.

BLB015, BLB016

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Zejtun

Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca, Eslováquia: PROXIMIC

Data da última atualização do folheto: