Poltixa

Folheto informativo para o paciente:

Poltixa, 2,5 mg, comprimidos revestidos

Apixabano

Antes de tomar o medicamento, leia atentamente o folheto informativo, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto informativo

• 1. O que é o medicamento Poltixa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Poltixa
• 3. Como tomar o medicamento Poltixa
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Poltixa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Poltixa e para que é utilizado

O medicamento Poltixa contém a substância ativa apixabano e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes.
O medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos bloqueando o fator Xa, que é um fator importante na coagulação.
O medicamento Poltixa é utilizado em adultos:

• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda) após uma operação de substituição da articulação do quadril ou do joelho. Após uma operação no quadril ou no joelho, o paciente pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos nas veias das pernas. Isso pode levar a inchaço das pernas, com ou sem dor. Se o coágulo sanguíneo se deslocar da perna para os pulmões, pode bloquear o fluxo sanguíneo nos pulmões, causando falta de ar com dor no peito ou sem. Este estado (embolia pulmonar) pode ser fatal e requer intervenção médica imediata.
• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) e pelo menos um outro fator de risco. Os coágulos sanguíneos podem se deslocar para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral, ou para outros órgãos, dificultando o fluxo sanguíneo para esses órgãos (também conhecido como embolia sistêmica). O acidente vascular cerebral pode ser fatal e requer assistência médica imediata.
• para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Poltixa

Quando não tomar o medicamento Poltixa

• se o paciente tiver alergiaao apixabano ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver sangramento excessivo
• se o paciente tiver doença de órgãoque aumenta o risco de sangramento grave (como úlcera ativa ou recenteno estômago ou intestino, sangramento recenteno cérebro)
• se o paciente tiver doença hepáticaque aumenta o risco de sangramento (coagulopatia hepática)
• se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes(como warfarina, rivaroxabano, dabigatrano ou heparina), exceto em casos de mudança de tratamento anticoagulante, quando o paciente tem um cateter venoso ou arterial e a heparina é administrada através desse cateter para manter a patência ou quando o paciente está sendo submetido a ablação por cateter (um cateter é inserido na veia) devido a arritmia.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Poltixa, o paciente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer uma das seguintes condições:

• Aumento do risco de sangramento, como:
• distúrbios que afetam a coagulação, incluindo casos que resultam em diminuição da atividade das plaquetas
• pressão arterial muito alta, não controlada com medicamentos
• se o paciente tiver mais de 75 anos
• se o peso do paciente for 60 kg ou menos
• doença renal grave ou se o paciente estiver em diálise
• doenças hepáticas ou histórico de distúrbios hepáticos, o medicamento Poltixa deve ser utilizado com cautela em pacientes com sinais de alterações hepáticas
• cateter ou injeção na coluna vertebral(anestésico ou analgésico), nesse caso, o médico recomendará a ingestão do medicamento Poltixa após 5 ou mais horas da remoção do cateter
• se o paciente tiver prótese de válvula cardíaca
• se o médico determinar que a pressão arterial do paciente é instável ou se está planejado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover o coágulo sanguíneo dos pulmões.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Poltixa:

• se o paciente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Se for necessário submeter-se a uma operação ou procedimento que possa envolver sangramento, o médico pode pedir que o paciente interrompa temporariamente a ingestão do medicamento por um curto período de tempo. Se houver alguma dúvida sobre se o procedimento pode envolver sangramento, é necessário perguntar ao médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Poltixa em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Poltixa e outros medicamentos

Informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Poltixa, e alguns podem diminuir seu efeito. O médico decidirá se o paciente deve receber o medicamento Poltixa enquanto estiver tomando outros medicamentos e como monitorá-lo cuidadosamente.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Poltixa e aumentar o risco de sangramento indesejado:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas(como cetoconazol e outros)
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS(como ritonavir)
• outros medicamentos utilizados para diminuir a coagulação sanguínea(como enoxaparina e outros)
• medicamentos anti-inflamatóriosou analgésicos(como ácido acetilsalicílico ou naproxeno). Especialmente se o paciente tiver mais de 75 anos e estiver tomando ácido acetilsalicílico, pode ter um risco aumentado de sangramento indesejado.
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta ou doenças cardíacas(como diltiazem)
• medicamentos antidepressivosconhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotoninaou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade do medicamento Poltixa de prevenir a formação de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para tratar a epilepsia ou convulsões(como fenitoína e outros)
• erva-de-são-joão(suplemento herbal utilizado no tratamento da depressão)
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculoseou outras infecções(como rifampicina).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar o medicamento.
O efeito do medicamento Poltixa na gravidez e no feto é desconhecido. Não deve ser tomado durante a gravidez. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Poltixa, deve contatar imediatamente o médico.
Não se sabe se o medicamento Poltixa passa para o leite materno. Antes de tomar o medicamento durante a amamentação, a paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. A paciente pode ser aconselhada a interromper a amamentação ou a interromper ou não iniciar o tratamento com o medicamento Poltixa.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Poltixa não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Poltixa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, consulte o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dose

O comprimido deve ser engolido com água. O medicamento Poltixa pode ser tomado independentemente das refeições.
Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendado tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário.
Se o paciente tiver dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, deve conversar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Poltixa. O comprimido pode ser esmagado antes da ingestão e misturado com água ou solução aquosa de glicose a 5% ou suco de maçã.

Instruções para esmagar os comprimidos:

• Esmagar o comprimido com um pilão em um almofariz.
• Transferir cuidadosamente o pó para um recipiente apropriado e, em seguida, misturá-lo com uma pequena quantidade, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa), de água ou outro líquido mencionado acima para preparar uma mistura.
• Engolir a mistura.
• Lavar o pilão e o almofariz utilizados para esmagar os comprimidos e o recipiente com uma pequena quantidade de água ou outro líquido (por exemplo, 30 ml) e engolir o líquido após o enxágue.

Se necessário, o médico pode administrar ao paciente o comprimido esmagado do medicamento Poltixa misturado com 60 ml de água ou solução aquosa de glicose a 5% através de um tubo nasogástrico.

O medicamento Poltixa deve ser tomado de acordo com as recomendações nos seguintes casos:

Prevenção da formação de coágulos sanguíneos após operações de substituição da articulação do quadril ou do joelho
A dose recomendada é um comprimido de 2,5 mg do medicamento Poltixa duas vezes ao dia.
Por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
O primeiro comprimido deve ser tomado 12 a 24 horas após a operação.
Se o paciente tiver passado por uma operação importante no quadril, geralmente tomará os comprimidos por 32 a 38 dias.
Se o paciente tiver passado por uma operação importante no joelho, geralmente tomará os comprimidos por 10 a 14 dias.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) e pelo menos um outro fator de risco
A dose recomendada é um comprimido de 5 mgdo medicamento Poltixa duas vezes ao dia.
A dose recomendada é um comprimido de 2,5 mgdo medicamento Poltixa duas vezes ao dia, se:

• o paciente tiver distúrbios renais graves
• forem atendidas duas ou mais das seguintes condições:
• os resultados dos exames de sangue do paciente sugerem função renal diminuída (concentração de creatinina no sangue de 1,5 mg/dl (133 micromoles/l) ou mais)
• o paciente tiver 80 anos ou mais
• o peso do paciente for 60 kg ou menos

A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite. O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.
Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões
A dose recomendada é dois comprimidosde 5 mgdo medicamento Poltixa duas vezes ao dia durante os primeiros 7dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois comprimidos à noite.
Após 7dias, a dose recomendada é um comprimidode 5 mgdo medicamento Poltixa duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos após o término do tratamento de 6 meses
A dose recomendada é um comprimido de 2,5 mgdo medicamento Poltixa duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.

O médico pode alterar o tratamento anticoagulante da seguinte forma:

• Mudança do medicamento Poltixa para medicamentos anticoagulantes Necessário interromper a ingestão do medicamento Poltixa. O tratamento com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina) deve ser iniciado no momento planejado para a próxima dose do medicamento Poltixa.
• Mudança de medicamentos anticoagulantes para o medicamento Poltixa Necessário interromper a ingestão dos medicamentos anticoagulantes. O tratamento com o medicamento Poltixa deve ser iniciado no momento planejado para a próxima dose do medicamento anticoagulante, e em seguida, continuar com a ingestão normal.
• Mudança do tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o medicamento Poltixa Necessário interromper a ingestão do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará o paciente sobre quando iniciar a ingestão do medicamento Poltixa.
• Mudança do medicamento Poltixa para o tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina) Se o médico informar que o paciente deve iniciar a ingestão do medicamento que contém o antagonista da vitamina K, então o paciente deve continuar tomando o medicamento Poltixa por pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará o paciente sobre quando interromper a ingestão do medicamento Poltixa.

Pacientes submetidos a cardioversão

Pacientes com ritmo cardíaco irregular que necessitam de uma intervenção para restaurar o ritmo cardíaco normal devem tomar o medicamento Poltixa nos horários determinados pelo médico para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do corpo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Poltixa

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Poltixa, deve contatar imediatamente o médico.
Leve o pacote do medicamento, mesmo que esteja vazio.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Poltixa, pode ocorrer um risco aumentado de sangramento. Em caso de sangramento, pode ser necessário tratamento cirúrgico ou transfusão de sangue ou outro tratamento que possa reverter o efeito direcionado ao fator Xa.

Omissão da dose do medicamento Poltixa

• Deve tomar a dose assim que possível e:
• a próxima dose do medicamento Poltixa deve ser tomada no horário usual
• em seguida, continuar com a ingestão normal do medicamento.

Em caso de dúvidas sobre a ingestão do medicamento ou se mais de uma dose for omitida

contate o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Interrupção da ingestão do medicamento Poltixa

Não interrompa a ingestão do medicamento Poltixa sem consultar o médico, pois a interrupção prematura da ingestão do medicamento Poltixa pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão do medicamento, consulte o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Poltixa pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
O medicamento Poltixa pode ser utilizado em três diferentes condições médicas. Os efeitos indesejados conhecidos e a frequência de ocorrência em cada uma dessas condições médicas podem ser diferentes e são listados separadamente abaixo. Nesses casos, o efeito indesejado mais comum do medicamento Poltixa é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e pode requerer assistência médica imediata.
Os seguintes efeitos indesejados podem ocorrer quando o medicamento Poltixa for utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após uma operação de substituição da articulação do quadril ou do joelho.

Comum (ocorre em menos de 1 em 10 pacientes)

• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez
• Sangramentos, incluindo:
• equimoses e inchaço
• Náuseas (enjoo)

Incomum (ocorre em menos de 1 em 100 pacientes)

• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação)
• Sangramentos:
• pós-operatório, incluindo hematomas e inchaço, vazamento de sangue ou outro líquido da ferida operatória/corte (drenagem da ferida) ou local da injeção
• no estômago, intestino ou presença de sangue nas fezes
• sangue na urina
• do nariz
• da genitália
• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou batimento cardíaco acelerado
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• distúrbios da função hepática
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas
• aumento da bilirrubina - um produto da decomposição das células vermelhas do sangue, que pode causar amarelamento da pele e dos olhos
• Coceira

Raro (ocorre em menos de 1 em 1000 pacientes)

• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, contate imediatamente o médico.
• Sangramentos:
• no músculo
• nos olhos
• da gengiva e expectoração de sangue
• do ânus
• Perda de cabelo

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Sangramentos:
• no cérebro ou na coluna vertebral
• nos pulmões ou na garganta
• na boca
• na cavidade abdominal ou no espaço retroperitoneal
• das hemorroidas
• Resultados de exames de sangue que indicam a presença de sangue nas fezes ou na urina
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas e arredondadas sob a pele, ou hematomas.

Os seguintes efeitos indesejados podem ocorrer quando o medicamento Poltixa for utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco.

Comum (ocorre em menos de 1 em 10 pacientes)

• Sangramentos, incluindo:
• nos olhos
• no estômago ou intestino
• do ânus
• sangue na urina
• do nariz
• da gengiva
• equimoses e inchaço
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez
• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou batimento cardíaco acelerado
• Náuseas (enjoo)
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (GGT)

Incomum (ocorre em menos de 1 em 100 pacientes)

• Sangramentos:
• no cérebro ou na coluna vertebral
• na boca ou expectoração de sangue
• na cavidade abdominal ou da genitália
• presença de sangue nas fezes
• sangramento pós-operatório, incluindo hematomas e inchaço, vazamento de sangue ou outro líquido da ferida operatória/corte (drenagem da ferida) ou local da injeção
• das hemorroidas
• Resultados de exames de sangue que indicam a presença de sangue nas fezes ou na urina
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação)
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• distúrbios da função hepática
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas
• aumento da bilirrubina - um produto da decomposição das células vermelhas do sangue, que pode causar amarelamento da pele e dos olhos
• Erupção cutânea
• Coceira
• Perda de cabelo
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, contate imediatamente o médico.

Raro (ocorre em menos de 1 em 1000 pacientes)

• Sangramentos:
• nos pulmões ou na garganta
• na cavidade abdominal
• nos músculos.

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes)

• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas e arredondadas sob a pele, ou hematomas.

Os seguintes efeitos indesejados podem ocorrer quando o medicamento Poltixa for utilizado para tratar ou prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Comum (ocorre em menos de 1 em 10 pacientes)

• Sangramentos, incluindo:
• do nariz
• da gengiva
• sangue na urina
• equimoses e inchaço
• no estômago, intestino ou ânus
• na boca
• da genitália
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação)
• Náuseas (enjoo)
• Erupção cutânea
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (GGT) ou alanina aminotransferase (AlAT)

Incomum (ocorre em menos de 1 em 100 pacientes)

• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou batimento cardíaco acelerado
• Sangramentos:
• nos olhos
• na boca ou expectoração de sangue
• presença de sangue nas fezes
• Resultados de exames de sangue que indicam a presença de sangue nas fezes ou na urina
• Sangramento pós-operatório, incluindo hematomas e inchaço, vazamento de sangue ou outro líquido da ferida operatória/corte (drenagem da ferida) ou local da injeção
• das hemorroidas
• nos músculos
• Coceira
• Perda de cabelo
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, contate imediatamente o médico.
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• distúrbios da função hepática
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas
• aumento da bilirrubina - um produto da decomposição das células vermelhas do sangue, que pode causar amarelamento da pele e dos olhos

Raro (ocorre em menos de 1 em 1000 pacientes)

• Sangramentos:
• no cérebro ou na coluna vertebral
• nos pulmões

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Sangramentos:
• na cavidade abdominal ou no espaço retroperitoneal
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas e arredondadas sob a pele, ou hematomas.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Poltixa

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não use o medicamento após a data de validade impressa no pacote após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot/LOT, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Poltixa

• A substância ativa é o apixabano. Cada comprimido contém 2,5 mg de apixabano.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: manitol, celulose microcristalina, lauril sulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
• revestimento do comprimido: hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171), lactose monoidratada, macrogol 3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Poltixa e o que o pacote contém

Comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor amarela clara, com diâmetro de 5,9-6,3 mm.
O medicamento Poltixa está disponível em blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
O pacote contém 10, 20, 60, 168 ou 200 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: +48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: